- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03327129
Identifisere det nevrale grunnlaget for evne til selvmord
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 0C1
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Alder mellom 18-70
- Evne til å gi informert samtykke
- Ikke gravid eller ammende for øyeblikket (på grunn av potensiell forstyrrelse av hjerneaktivitet som følge av ulike hormonnivåer)
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Livstidshistorie med rusmisbruk, psykose
- Nåværende bruk av alle opioidvirkende legemidler
- Nåværende bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner
- Bruk av reseptfrie smertestillende medisiner innen 15 timer etter hjerneskanning
- For daglige brukere av et benzodiazepin, sentralstimulerende eller atypisk antipsykotika, doser innen 12 timer etter hjerneskanning
- For etter behov brukere av et benzodiazepin, sentralstimulerende eller atypisk antipsykotika, doser innen 2 uker etter hjerneskanning. Dette er fordi ikke-daglig bruk vil ha mer uforutsigbare effekter på hjerneavbildningsresultater enn de som bruker disse medisinene regelmessig. De 2 ukene vil sikre at stoffet ikke er i systemet.
- Medisinsk tilstand som krever umiddelbar undersøkelse eller behandling
- Deltakelse i eksperimentelle behandlingsforsøk under studiens varighet.
Inklusjonskriterier for sunn kontroll: Alder mellom 18 og 70 år, i stand til å gi informert samtykke, ikke gravid eller ammende, ingen livshistorie med akse I/II-lidelser, ingen historie med bruk av antidepressiva eller humørstabilisatorer, ingen behandling for akutt eller pågående medisinsk tilstand , ingen bruk av reseptfrie smertestillende medisiner i minst 15 timer før hjerneskanningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Forsøkspersonene vil ikke ha noen personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøk.
|
En fMRI-skanning vil bli utført for å samle nevroavbildningsdata.
Skanningsøkten vil bestå av en strukturell MR, etterfulgt av hviletilstand og oppgavebasert funksjonell MR-protokoll.
|
|
Pasienter med SI
Forsøkspersoner vil ha selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >=2).
|
En fMRI-skanning vil bli utført for å samle nevroavbildningsdata.
Skanningsøkten vil bestå av en strukturell MR, etterfulgt av hviletilstand og oppgavebasert funksjonell MR-protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrale nettverk som ligger til grunn for ervervet evne til selvmord
Tidsramme: 2 uker
|
Mål korrelasjonen mellom ervervet evne til selvmord og hjerneaktivitet under en trykksmerteoppgave ved hjelp av fMRI hos pasienter
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom smerteoppgaveutførelse og ervervet evne til selvmord
Tidsramme: 2 uker
|
Vurder sammenhengen mellom vurderinger av smerteoppgaver og ervervet evne til selvmord hos pasienter
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRO-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordstanker
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringSuicidalForente stater
-
Seoul National University HospitalWhanin Pharmaceutical CompanyHar ikke rekruttert ennåIkke-suicidal selvskadeSør -Korea
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering
-
Shantou University Medical CollegeFullførtIkke-suicidal selvskadeKina
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
Kliniske studier på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTilbaketrukketHjernesvulsterForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneFullførtMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkjentTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brighton & Sussex Medical SchoolFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttetMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelse | Opioidbruksforstyrrelse | HeroinavhengighetForente stater
-
RenJi HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre... og andre samarbeidspartnereFullført