Alacsony dózisú Sugammadex Plus neostigmin kombinált alkalmazása a rokurónium visszafordítására

Háttér A neuromuszkuláris bénulás gyakori követelmény a légúti kezelés és a műtét megkönnyítése érdekében. A neuromuszkuláris blokkoló szereket (NMBA) kapó betegeknél fennáll a reziduális neuromuszkuláris blokád (RNMB) kockázata, amely posztoperatív kardio-pulmonális szövődményekhez vezethet, és növelheti a posztoperatív morbiditást és mortalitást.1-2 Az NMBA-k antagonizálhatók a kolinészteráz inhibitor neostigminnel; ennek a szernek azonban számos nemkívánatos mellékhatása van paraszimpatikus stimulációja miatt.3 így a muszkarinreceptor antagonistákat, például az atropint, a kolinészteráz-inhibitorokkal együtt alkalmazzák; ezeknek a gyógyszereknek azonban megvannak a maguk káros hatásai is. Annak ellenére, hogy viszonylag lassan indul ki, és nem képes antagonizálni a mélyreható blokádot, alacsony költsége miatt a neosztigmint még mindig gyakran használják a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására. A Sugammadex egy szelektív relaxáns kötőanyag, amelyet a szteroid NMBA-k kapszulázására fejlesztettek ki, és rendkívül hatékonynak bizonyult akár sekély (2 mg/kg dózis), mély (4 mg/kg dózis), akár mély (4 mg/kg dózis) dózis 16 mg/kg) neuromuszkuláris blokád. A sugammadex rutinszerű használatát azonban korlátozza a neostigminhez képest viszonylag magas költsége.

A vizsgálat célja az alacsony dózisú neosztigmin (0,025 mg/kg) plusz alacsony dózisú sugammadex (1 mg/kg) gyógyszerköltségeinek és káros hatásainak vizsgálata a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokk visszafordítására, valamint az antagonizmus és az antagonizmus hatékonyságának összehasonlítása. ennek a kombinált terápiának a költségei a jelenlegi standard terápiákkal: teljes dózisú sugammadex (2 mg/kg) és teljes dózisú neosztigmin (0,05 mg/kg) plusz atropin.

Randomizálás és vakolás A véletlen besorolás során minden páciens egyedi azonosító számmal kerül besorolásra az „A”, „B” vagy „C” vizsgálati csoportokba. A páciensnek az adott csoportba való besorolását csak a kutatási asszisztens tudja. A résztvevő aneszteziológusok, valamint a betegadatokat gyűjtő kutatószemélyzet a vizsgálat befejezéséig vak marad.

A rokuronium neuromuszkuláris blokk visszafordítására a következőket használtuk:

• A csoport – Sugammadex (Bridion®) 2 mg/kg,
• B csoport - Neostigmin (Miostin®; Stigmosan®) 0,05 mg/kg és atropin 1 mg/dózis.
• C csoport - Neostigmin (Miostin®; Stigmosan®) 0,025 mg/kg és atropin 0,5 mg/dózis, majd 3 percen belül 1 mg/kg Sugammadex.

A neuromuszkuláris blokád monitorozása Az anesztézia beindítása után és a rokuronium beadása előtt az adductor pollicis izom neuromuszkuláris blokádjának monitorozása megkezdődik akceleromyográfiával (TOF-Watch SX, Organon, Dublin, Írország). A bőr zsírtalanítása után két felületi elektródát helyezünk az ulnaris ideg fölé a csukló közelében. Az általános érzéstelenítés beindítása után 50 Hz-es tetanikus stimulációt alkalmazunk 5 másodpercig, majd 1 perc elteltével 15 másodpercenként négyes (TOF) stimulációt alkalmazunk. Ha a TOF-ra adott válasz stabil, a kalibrálást és a szupramaximális stimulációt a beépített kalibrációs funkció (CAL2) biztosítja. A TOF-re adott válasz stabil kiindulási dokumentálása után legalább 2 perccel a rokuroniumot beadják.

A műtét végén az inhalációs szer (sevofluran) alkalmazását leállítják. Amint a sevoflurán légzési végkoncentrációja eléri a 0,4-0,6%-ot, a korábban randomizált reverzális vizsgálati gyógyszert sekély neuromuszkuláris blokk esetén (TOF-szám 2) adják be. Az elsődleges hatékonysági változó a reziduális neuromuszkuláris blokk előfordulása (definíció szerint TOFR