Skojarzone stosowanie małej dawki sugammadeksu plus neostygminy podawanej w celu odwrócenia działania rokuronium

Wstęp Porażenie nerwowo-mięśniowe jest częstym wymogiem w celu ułatwienia udrażniania dróg oddechowych i operacji. Pacjenci otrzymujący środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) są narażeni na ryzyko wystąpienia resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej (RNMB), która może prowadzić do powikłań pooperacyjnych ze strony układu sercowo-płucnego i może zwiększać chorobowość i śmiertelność pooperacyjną.1-2 NMBA można antagonizować za pomocą inhibitora cholinoesterazy, neostygminy; jednak ten środek ma kilka niepożądanych skutków ubocznych ze względu na jego przywspółczulną stymulację.3 Tak więc antagoniści receptora muskarynowego, tacy jak atropina, są stosowani razem z inhibitorami cholinoesterazy; jednak leki te mają również swój własny zestaw działań niepożądanych. Pomimo stosunkowo powolnego początku działania i niezdolności do antagonizowania głębokiej blokady, neostygmina jest nadal często stosowana do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium ze względu na niski koszt. Sugammadeks jest selektywnym wiążącym środkiem zwiotczającym, opracowanym w celu kapsułkowania steroidowych NMBA i okazał się niezwykle skuteczny w odwracaniu płytkiego (dawka 2 mg/kg), głębokiego (dawka 4 mg/kg) lub nawet głębokiego ( dawka 16 mg/kg) blokada nerwowo-mięśniowa. Jednak rutynowe stosowanie sugammadeksu jest ograniczone ze względu na jego stosunkowo wysoki koszt w porównaniu z neostygminą.

Celem badania jest zbadanie kosztów leków i działań niepożądanych małej dawki neostygminy (0,025 mg/kg) z małą dawką sugammadeksu (1 mg/kg) w celu zniesienia bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium oraz porównanie skuteczności antagonizmu i koszty tej terapii skojarzonej z obecnymi standardowymi terapiami: pełną dawką sugammadeksu (2 mg/kg) i pełną dawką neostygminy (0,05 mg/kg) plus atropina.

Randomizacja i zaślepienie Podczas randomizacji każdy pacjent zostanie przydzielony za pomocą unikalnego numeru identyfikacyjnego do grup badawczych „A”, „B” lub „C”. Przydział pacjenta do określonej grupy będzie znany tylko asystentowi badawczemu. Uczestniczący anestezjolodzy oraz personel badawczy, który zbiera dane pacjentów, pozostaną zaślepieni do czasu zakończenia badania.

Do zniesienia bloku nerwowo-mięśniowego rokuronium stosowaliśmy:

• Grupa A - Sugammadeks (Bridion®) 2 mg/kg,
• Grupa B - Neostygmina (Miostin®; Stigmosan®) 0,05 mg/kg i atropina 1 mg/dawkę.
• Grupa C - Neostygmina (Miostin®; Stigmosan®) 0,025 mg/kg i atropina 0,5 mg/dawkę, a następnie w ciągu 3 minut Sugammadeks 1 mg/kg.

Monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej Po indukcji znieczulenia i przed podaniem rokuronium rozpoczyna się monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej w mięśniu przywodzicielu kciuka za pomocą akceleromiografii (TOF-Watch SX, Organon, Dublin, Irlandia). Po odtłuszczeniu skóry umieszcza się dwie elektrody powierzchniowe powyżej nerwu łokciowego w okolicy nadgarstka. Po indukcji znieczulenia ogólnego stosuje się stymulację tężcową o częstotliwości 50 Hz przez 5 sekund, a następnie po 1 minucie co 15 sekund stymulację TOF (train-of-four). Jeśli odpowiedź na TOF jest stabilna, kalibrację i stymulację supramaksymalną zapewnia wbudowana funkcja kalibracji (CAL2). Po co najmniej 2 minutach stabilnej wyjściowej dokumentacji odpowiedzi na TOF podaje się rokuronium.

Pod koniec operacji środek wziewny (sewofluran) zostanie odstawiony. Kiedy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu osiągnie 0,4-0,6%, wcześniej randomizowany badany lek odwracający zostanie podany z płytkim blokiem nerwowo-mięśniowym (liczba TOF 2). Główną zmienną skuteczności jest częstość występowania resztkowego bloku nerwowo-mięśniowego (określanego jako TOFR