Kombinert bruk av lavdose Sugammadex Plus Neostigmin administrert for reversering av Rocuronium

Bakgrunn Nevromuskulær lammelse er et hyppig krav for å lette luftveisbehandling og kirurgi. Pasienter som får nevromuskulære blokkerende midler (NMBA) er i fare for gjenværende nevromuskulær blokade (RNMB) som kan føre til postoperative kardiopulmonale komplikasjoner, og kan øke postoperativ morbiditet og mortalitet.1-2 NMBA kan antagoniseres med kolinesterasehemmeren neostigmin; Imidlertid har dette middelet flere uønskede bivirkninger på grunn av dets parasympatiske stimulering.3 Muskarinreseptorantagonister, slik som atropin, brukes således sammen med kolinesterasehemmere; disse stoffene har imidlertid også sitt eget sett med bivirkninger. Til tross for den relativt langsomme virkningen og manglende evne til å motvirke dyp blokade, brukes neostigmin fortsatt ofte for å reversere rokuronium-indusert nevromuskulær blokade på grunn av dets lave pris. Sugammadex er et selektivt avslappende bindemiddel, utviklet for å innkapsle steroide NMBA, og viste seg å være ekstremt effektivt for reversering av enten grunne (dose på 2 mg/kg), dype (dose på 4 mg/kg), eller til og med dype ( dose på 16 mg/kg) nevromuskulær blokade. Rutinemessig bruk av sugammadex er imidlertid begrenset av relativt høye kostnader sammenlignet med neostigmin.

Formålet med studien er å undersøke legemiddelkostnader og bivirkninger av lavdose neostigmin (0,025 mg/kg) pluss lavdose sugammadex (1 mg/kg) for reversering av rokuronium-indusert nevromuskulær blokkering, og sammenligne effekten av antagonisme og kostnadene ved denne kombinasjonsbehandlingen med dagens standardbehandlinger: full dose sugammadex (2 mg/kg) og full dose neostigmin (0,05 mg/kg) pluss atropin.

Randomisering og blinding Ved randomisering vil hver pasient bli allokert med et unikt identifikasjonsnummer i studiegruppene "A", "B" eller "C". Tildelingen av en pasient til den spesifikke gruppen vil kun bli kjent av forskningsassistenten. De deltakende anestesilegene samt forskningspersonalet som samler inn pasientdata vil forbli blindet til etter at studien er fullført.

For reversering av rocuronium nevromuskulær blokkering brukte vi:

• Gruppe A - Sugammadex (Bridion®) 2 mg/kg,
• Gruppe B - Neostigmin (Miostin®; Stigmosan®) 0,05 mg/kg og atropin 1 mg/dose.
• Gruppe C - Neostigmin (Miostin®; Stigmosan®) 0,025 mg/kg og atropin 0,5 mg/dose fulgt innen 3 minutter av Sugammadex 1 mg/kg.

Overvåking av nevromuskulær blokade Etter induksjon av anestesi og før administrering av rokuronium, igangsettes overvåking av nevromuskulær blokade ved adductor pollicis-muskelen ved bruk av akseleromyografi (TOF-Watch SX, Organon, Dublin, Irland). Etter avfetting av huden plasseres to overflateelektroder over ulnarnerven nær håndleddet. Etter induksjon av generell anestesi, påføres 50-Hz tetanisk stimulering i 5 sekunder og etterfølges etter 1 min av train-of-four (TOF) stimulering hvert 15. sekund. Hvis responsen på TOF er stabil, sikres kalibrering og supramaksimal stimulering av innebygd kalibreringsfunksjon (CAL2). Etter minst 2 minutter med stabil basislinjedokumentasjon av responsen på TOF, administreres rokuronium.

Ved slutten av operasjonen vil inhalasjonsmiddel (sevofluran) seponeres. Så snart endetidskonsentrasjonen av sevofluran når 0,4-0,6 %, vil det tidligere randomiserte reverseringsstudiemedikamentet administreres ved grunne nevromuskulære blokkeringer (TOF-tall på 2). Den primære effektvariabelen er forekomsten av gjenværende nevromuskulær blokkering (definert som TOFR