Okostelefon-függőség és hatása a mentális egészségre: bizonyítékokon alapuló beavatkozás a javulás érdekében (CyberLife Care)
Az okostelefonok használatát gyorsabban alkalmazták, mint bármely más eszközt a digitális elektronika történetében. Ezért a becslések szerint 2016-ban 2,1 milliárd regisztrált okostelefon-felhasználót találtak a világon, és Pakisztán a 10. helyen állt a 10 legnagyobb mobiltelefon-előfizetővel rendelkező ország listáján. Az Okostelefon túlzott használata annak ellenére, hogy hasznos és időszerű használatban van, lelkileg, sőt fizikailag is függővé kényszeríti az egyént az okostelefon használatától. Továbbá a felhasználók körében a serdülők és a fiatal felnőttek (90%-kal) többet használtak okostelefont, mint bármely más korcsoport. Ezen túlmenően ez az elterjedtség a jövőben várhatóan növekedni fog a könnyű elérhetőség, valamint a gyors változások, valamint az okostelefon-technológiához új alkalmazások hozzáadásának köszönhetően. Ezt követően az okostelefon túlzott és irracionális használata okostelefon-függőséghez vezet, amely hatással van az egyén mentális egészségére, fizikai egészségére, és megzavarja a társadalmi, gazdasági és oktatási funkciókat. Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kognitív viselkedésterápia (CBT) mint bizonyítékokon alapuló gyógymód hatékonyságát az okostelefon-függőség kezelésében. A tanulmány két csoportból áll; az egyik CBT-t (intervenciós csoport) kap, a másik pedig a szokásos kezelésben (TAU) lesz. A tanulmány célja a CBT hatékonyságának felmérése, elsősorban az okostelefon-függőséget okozó okostelefon-használat mérésével, amelyet Smart Phone Addiction Scale (SAS) mér, valamint másodlagos eredményeket, köztük az időgazdálkodást, a tanulmányi teljesítményt és a serdülők szociális működését. Ezeket az értékeléseket a beavatkozás előtt (az alapszintű értékelési üléseken), a beavatkozás alatt és a beavatkozás után (az utólagos értékelési üléseken) kell elvégezni. Összesen 120 diákot számítottak ki a hatás kimutatásához szükséges 80%-os statisztikai teljesítmény alapján, amint azt a korábbi tanulmányok jelezték, és különböző oktatási intézményekből választják ki őket. Az adatok elemzéséhez az SPSS 23.0-t fogják használni. Az elsődleges analízis vegyes ANOVA-val történik, hogy összehasonlítsák a csoportok közötti és a csoporton belüli átlagok különbségeit a vizsgálatban használt mérőszámok között. A többszörös hierarchikus regressziós elemzést a demográfiai eredményváltozók előrejelzésére is használják. A tanulmány teljes időtartama egy év.
Ez a tanulmány elsősorban a kognitív viselkedésterápia (CBT) mint bizonyítékokon alapuló gyógymód hatékonyságának felmérésére irányul az okostelefon-függőség kezelésében. Az alapvető cél az okostelefon-függőség súlyosságának csökkentése a kezelhető szintig. Ezenkívül vannak bizonyos pszichiátriai tünetek, amelyek összefüggésbe hozhatók az okostelefonok függőséget okozó használatával, mint például a stressz, a depresszió, a szorongás, a hiperaktivitás, a figyelemzavar és a magatartási problémák. A vizsgálati terv lehetővé teszi a CBT hatékonyságának értékelését is az alábbi eredményekre: (a) a résztvevők depressziója, szorongása és stresszszintje; (b) a résztvevők időgazdálkodása (c) az érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás és figyelemhiányos problémák, kortárs kapcsolati problémák és a résztvevők proszociális viselkedési vonatkozásai (d) A résztvevők elégedettségi szintje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islāmābād, Federal, Pakisztán, 44000
- Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 31 (férfiaknál) és 33 (nőknél) pontszám az Smart Phone Addiction Scale Short Version (SAS-SV) segítségével.
- A korosztály 12-19 éves lesz.
- Az ICD-10 vagy a DSM 5 szerinti mentális zavar diagnózisának hiánya.
- A résztvevőknek a vonzáskörzeten belül kell élniük.
- Képes elköteleződni, részt venni vagy válaszolni a kutatási kérdésre.
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Az ideiglenes lakos valószínűleg nem lesz elérhető a nyomon követésre.
- Azok a résztvevők, akiket az ICD 10 vagy DSM 5 kritériumai szerint diagnosztizáltak, általános egészségügyi állapot vagy szerhasználat, demencia, delírium, alkohol- vagy drogfüggőség, skizofrénia, bipoláris zavar, tanulási zavar miatt.
- Nem tud részt venni, részt venni vagy válaszolni a kutatási kérdésre.
- A pszichiátriai szolgálatokon részt vevő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek kognitív viselkedésterápiát (CBT) kapnak.
A CBT egy általános pszichológiai beavatkozás, amely azon az elképzelésen alapul, hogy a gondolatok váltják ki az érzelmeket.
A CBT-ben a betegeket arra tanítják, hogy figyeljék gondolataikat, és azonosítsák azokat, amelyek függőséget okozó érzéseket és cselekvéseket váltanak ki, miközben új megküzdési készségeket és módszereket sajátítanak el a visszaesés megelőzésére (Beck, Wright, Newman és Liese, 2001).
A CBT kezelési ideje három hónap, amely heti egy kezelésből és összesen 12 kezelésből áll.
A terápia kezdeti szakasza a viselkedéses, amely konkrét viselkedésekre és helyzetekre összpontosít.
Később inkább a kialakult kognitív feltevésekre és torzulásokra, valamint ezek viselkedésre gyakorolt hatásaira helyezik a hangsúlyt.
|
A heti 12 alkalomból álló kognitív viselkedésterápia (CBT) az absztinenciamodell helyett az okostelefon moderált és ellenőrzött használatára összpontosít.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport azonban nem kap CBT-t, azonban az alapellátást nyújtó szolgáltatók és a mentálhigiénés szakemberek klinikai megítélésük és a rendelkezésre álló erőforrások alapján biztosítják a szükséges rutinellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okostelefon-függőségi skála (SAS; Assessing Change)
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük. Az eredménymérő célja, hogy felmérje a változást az alaphelyzettől a nyomon követésig.
|
Az okostelefon-függőség skála (SAS) az okostelefon-függőség és -függőség súlyosságának felmérésére szolgál.
33 elemből áll (Kwon et al., 2013).
Az egyéneknek a Likert-skálán kell válaszolniuk 1-6 között, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 6 pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
A válaszok mennyiségét három függőségszintre osztották: alacsony (1-66), közepes (67-132) és magas (133-198).
A SAS belső megbízhatósága α = 0,99.
Ezt a skálát használják elsődleges eredményként, és be fogják venni az alapvonal és a nyomon követés értékelésébe, hogy felmérjék a változás mértékét a kiindulási állapottól a 3. és 6. havi követésekig.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük. Az eredménymérő célja, hogy felmérje a változást az alaphelyzettől a nyomon követésig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-42)
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük.
|
Ez egy 42 tételes skála, amelyet Levibond és Levibond (1995) fejlesztettek ki.
Három alskálája van, és mindegyik 14 tételt tartalmaz.
A depresszió skála, a szorongás skála és a stressz skála.
Az egyéni pontszámok enyhe, közepes, súlyos és rendkívül súlyos kategóriákba sorolására levágott pontszámokat állapítanak meg.
4 pontos besorolási skálája van, amely 1-től (egyáltalán nem vonatkozik rám) 4-ig (legtöbbször rám vonatkozik).
Ezt a kérdőívet az alaphelyzeti és az azt követő értékelési üléseken használják fel.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük.
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük.
|
Ez a skála összesen 25 elemből áll, és egy 3 pontos Likert-skálát használ, amely öt tényezőt támogat: „érzelmi tünetek”, „magatartási problémák”, „hiperaktivitási és figyelemhiányos problémák”, „kortárskapcsolati problémák” és „proszociális viselkedés” (Goodman, 1997). ).
Az első négy tényezőnél minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb, az utolsó tényezőnél pedig minél magasabb a pontszám, annál jobb.
Ezt a kérdést a kiindulási és a nyomon követési értékelési üléseken is fel fogják használni.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük.
|
|
Élettartam-skálával való elégedettség (SWLC)
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük.
|
A Satisfaction with Life Scale (SWLC) egy 5 tételből álló skála, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív megítélésének mérésére terveztek (Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985).
A résztvevők egy hétfokozatú skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet mind az öt tétellel, amely 7-től határozottan egyetért az 1-ig nem értek egyet.
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
Ezt a skálát használjuk az alap- és a nyomon követési értékelési üléseinken.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor (a szűrés után), a 6. héten (1/2 hónap) az alapvonal után, a 12. héten (3. hónapban) az alapvonal után és a 6. hónapban végezzük.
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: A kérdőív az alapvonal utáni 6. héten (1/2 hónap), az alapvonal utáni 12. héten (3. hónap) és a 6. hónapban kerül felhasználásra.
|
A Client Satisfaction Questionnaire egy rövid és egyszerű skála a betegek mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségének mérésére (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed és Fatima, 2011).
A kérdőív 8 elemből áll, és a résztvevőknek 4 pontos Likert-skálán kell válaszolniuk, 1-től 4-ig. A résztvevők összpontszáma 8-tól 32-ig terjed, ahol a minimális 8-as pontszám az elégedetlenséget, a maximális 32-es pedig a maximális elégedettséget tükrözi.
Ezt a kérdőívet az összes intervenciós (CBT) ülés után használjuk fel.
|
A kérdőív az alapvonal utáni 6. héten (1/2 hónap), az alapvonal utáni 12. héten (3. hónap) és a 6. hónapban kerül felhasználásra.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Gani N, Saeed K, Minhas FA, Anjuman N, Waleed M, Fatima G. Assessment of patient satisfaction with mental health services in a tertiary care setting. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):43-6.
- Wright FD, Beck AT, Newman CF, Liese BS. Cognitive therapy of substance abuse: theoretical rationale. NIDA Res Monogr. 1993;137:123-46.
- Khalily MT, Bhatti MM, Ahmad I, Saleem T, Hallahan B, Ali SA, Khan AA, Hussain B. Indigenously adapted cognitive-behavioral therapy for excessive smartphone use (IACBT-ESU): A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2021 Feb;35(1):93-101. doi: 10.1037/adb0000677. Epub 2020 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/09/17-P01-DPEC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .