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智能手机成瘾及其对心理健康的影响:基于证据的改善干预措施 (CyberLife Care)

2019年2月25日 更新者:Muhammad Tahir Khalily、International Islamic University, Islamabad

在数字电子产品的历史上,智能手机的普及速度比任何其他设备都快。 因此,据估计,2016 年,全球有 21 亿注册智能手机用户,巴基斯坦在手机用户最多的前 10 个国家中排名第 10 位。 尽管智能手机有用且及时,但过度使用智能手机会迫使个人在心理上什至身体上依赖智能手机的使用。 此外,在用户中,青少年和年轻人使用智能手机 (90%) 的比例高于任何其他年龄组。 此外,由于智能手机技术的易用性和快速变化以及新应用的添加,预计这种流行在未来会上升。 随后,过度和不合理地使用智能手机导致智能手机成瘾,影响个人心理健康、身体健康,扰乱社会、经济和教育功能。 因此,本研究旨在评估认知行为疗法 (CBT) 作为一种循证疗法治疗智能手机成瘾的有效性。 该研究将由两组组成;一位将接受 CBT(干预组),另一位将接受常规治疗 (TAU)。 该研究的目的是评估 CBT 的有效性,主要是通过测量智能手机成瘾量表 (SAS) 评估的成瘾性智能手机使用情况,以及次要结果,包括青少年的时间管理、学业成绩和社会功能。 这些评估将在干预前(在基线评估会议上)、干预期间和干预后(在后续评估会议上)进行。 根据先前研究表明的检测效果所需的 80% 统计功效计算出总共 120 名学生,并将从不同的教育机构中选出。 SPSS 23.0将用于数据分析。 主要分析将是混合方差分析,以比较组间和组内在研究中使用的测量方法上的差异。 多元层次回归分析也将用于预测人口统计结果变量。 研究的总持续时间为一年。

本研究的主要目的是评估认知行为疗法 (CBT) 作为一种循证疗法治疗智能手机成瘾的有效性。 基本目的是将智能手机成瘾的严重程度降至可控水平。 此外,某些精神症状被发现与智能手机的成瘾使用有关,如压力、抑郁、焦虑、多动、注意力缺陷和行为问题。 研究设计还将允许评估 CBT 对以下结果的有效性:(a) 参与者的抑郁、焦虑和压力水平 (b) 参与者的时间管理 (c) 情绪症状、行为问题、多动和参与者的注意力缺陷问题、同伴关系问题和亲社会行为方面 (d) 参与者的满意度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islāmābād、Federal、巴基斯坦、44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 智能手机成瘾量表短版 (SAS-SV) 得分超过 31 分(男性)和 33 分(女性)。
  2. 年龄范围为 12-19 岁。
  3. 没有根据 ICD-10 或 DSM 5 精神障碍做出诊断。
  4. 参与者必须住在集水区内。
  5. 能够参与、参与或回答研究问题。
  6. 愿意给予知情同意。

排除标准:

  1. 临时居民不太可能参与跟进。
  2. 根据 ICD 10 或 DSM 5 标准诊断的参与者,由于一般医疗状况或物质滥用、痴呆、精神错乱、酒精或药物依赖、精神分裂症、双相情感障碍、学习障碍。
  3. 无法参与、参与或回答研究问题。
  4. 参加精神科服务的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组的患者将接受认知行为疗法 (CBT)。 CBT 是一种常见的心理干预,其基础是思想会引发情绪。 在 CBT 中,患者接受培训以监控他们的想法并识别那些触发成瘾感觉和行为的想法,同时他们学习新的应对技巧和防止复发的方法(Beck、Wright、Newman 和 Liese,2001 年)。 CBT 的治疗期为三个月,包括每周一次的疗程和总共 12 次疗程。 治疗的初始阶段是行为的,以特定的行为和情况为中心。 后者更多地关注已经形成的认知假设和扭曲以及这些对行为的影响。
认知行为疗法 (CBT) 由每周 12 节课组成,将侧重于适度和控制地使用智能手机,而不是禁欲模式。
无干预:控制
对照组不会接受 CBT,但是,初级保健服务提供者和精神卫生专业人员将根据他们的临床判断和可用资源提供任何所需的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
智能手机成瘾量表(SAS;评估变化)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。结果测量的目的是评估从基线到后续行动的变化。
智能手机成瘾量表 (SAS) 用于评估智能手机依赖和成瘾的严重程度。 它由 33 个项目组成(Kwon 等人,2013 年)。 个人必须在 1-6 之间的李克特量表上做出回应,其中 1 表示非常不同意,6 表示非常同意。 答案的数量分为三个成瘾程度:低(1-66)、中(67-132)和高(133-198)。 发现 SAS 的内部可靠性为 α = .99。 该量表将用作主要结果,并将包含在基线和随访评估中,以评估从基线到第 3 个月和第 6 个月随访的变化程度。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。结果测量的目的是评估从基线到后续行动的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表 (DASS-42)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。
它是由 Levibond 和 Levibond (1995) 开发的 42 项量表。 它有三个分量表,每个分量表包含 14 个项目。 抑郁量表、焦虑量表和压力量表。 建立了截止分数以将个体分数分类为轻度、中度、重度和极重度类别。 它有 4 分等级,从 1(根本不适合我)到 4(大部分时间都适合我)。 该调查问卷将用于基线和后续评估会议。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。
优势和困难问卷
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。
该量表共有 25 个项目,采用 3 点李克特量表,支持五个因素:“情绪症状”、“行为问题”、“多动和注意力缺陷问题”、“同伴关系问题”和“亲社会行为”(Goodman,1997 ). 前四个因素得分越低越好,最后一个因素得分越高越好。 这个问题也将用于基线和后续评估会议。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。
生活满意度量表 (SWLC)
大体时间:评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。
生活满意度量表 (SWLC) 是一个包含 5 个项目的量表,旨在衡量一个人对生活满意度的总体认知判断(Diener、Emmons、Larsen & Griffin,1985 年)。 参与者使用从 7 分强烈同意到 1 分强烈不同意的 7 分制量表表明他们对这五个项目中的每一个项目的同意或不同意程度。 分数越高表示满意度越高。 该量表将用于我们的基线和后续评估会议。
评估将在基线(筛选后)、基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月进行。
客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间:问卷将在基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月使用
客户满意度问卷是一个简短的量表,用于衡量患者对心理健康服务的满意度(Gani、Saeed、Minhas、Anjuman、Waleed 和 Fatima,2011 年)。 问卷有 8 个项目,参与者必须回答 4 点李克特量表,范围从 1 到 4。参与者的总分范围从 8 到 32,其中最低分数 8 表示不满意,最高分数 32 表示最大满意度。 该调查问卷将在所有干预 (CBT) 会议之后使用。
问卷将在基线后第 6 周(1/2 个月)、基线后第 12 周(第 3 个月)和第 6 个月使用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11/09/17-P01-DPEC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知行为疗法的临床试验

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