- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03328637
Smartphone-Sucht und ihre Auswirkungen auf die psychische Gesundheit: Eine evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung (CyberLife Care)
Die Verwendung von Smartphones hat sich schneller als jedes andere Gerät in der Geschichte der digitalen Elektronik durchgesetzt. Daher wird geschätzt, dass im Jahr 2016 weltweit 2,1 Milliarden registrierte Smartphone-Benutzer gefunden wurden und Pakistan den 10. Platz in der Liste der Top-10-Länder mit der größten Anzahl an Mobiltelefonabonnenten belegte. Trotz seiner nützlichen und rechtzeitigen Nutzung zwingt die übermäßige Nutzung von Smartphones den Einzelnen dazu, psychisch und sogar physisch von der Nutzung von Smartphones abhängig zu sein. Darüber hinaus nutzten Jugendliche und junge Erwachsene unter den Nutzern Smartphones (90 %) mehr als alle anderen Altersgruppen. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Prävalenz in Zukunft aufgrund der einfachen Verfügbarkeit und der schnellen Änderungen und Hinzufügung neuer Anwendungen zur Smartphone-Technologie zunehmen wird. In der Folge führt die übermäßige und irrationale Nutzung von Smartphones zu einer Smartphone-Sucht, die sich auf die individuelle geistige und körperliche Gesundheit auswirkt und soziale, wirtschaftliche und pädagogische Funktionen stört. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) als evidenzbasiertes Heilmittel bei der Behandlung von Smartphone-Sucht zu bewerten. Die Studie wird aus zwei Gruppen bestehen; einer erhält CBT (Interventionsgruppe) und der andere wird wie gewohnt (TAU) behandelt. Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von CBT zu bewerten, in erster Linie durch Messung der süchtig machenden Smartphone-Nutzung, bewertet durch die Smart Phone Addiction Scale (SAS), und auch durch sekundäre Ergebnisse wie Zeitmanagement, schulische Leistung und soziale Funktion von Jugendlichen. Diese Bewertungen werden vor der Intervention (in den Baseline-Bewertungssitzungen), während der Intervention und nach der Intervention (in Folgebewertungssitzungen) durchgeführt. Insgesamt 120 Studenten wurden auf der Grundlage einer statistischen Power von 80 % berechnet, die erforderlich ist, um den Effekt zu erkennen, wie in früheren Studien angegeben, und werden aus verschiedenen Bildungseinrichtungen ausgewählt. Für die Datenanalyse wird SPSS 23.0 verwendet. Die Primäranalyse wird eine gemischte ANOVA sein, um die Mittelwertunterschiede zwischen Gruppen und innerhalb der Gruppe bei den in der Studie verwendeten Maßnahmen zu vergleichen. Die multiple hierarchische Regressionsanalyse wird auch für die Vorhersage von Ergebnisvariablen aus der Demografie verwendet. Die Gesamtdauer des Studiums beträgt ein Jahr.
Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) als evidenzbasiertes Heilmittel bei der Behandlung von Smartphone-Sucht zu bewerten. Der grundlegende Zweck besteht darin, die Schwere der Smartphone-Sucht auf ein überschaubares Niveau zu minimieren. Darüber hinaus gibt es bestimmte psychiatrische Symptome, die mit der süchtig machenden Nutzung von Smartphones in Verbindung gebracht werden, wie Stress, Depressionen, Angstzustände, Hyperaktivität, Aufmerksamkeitsdefizite und Verhaltensprobleme. Das Studiendesign wird es auch ermöglichen, die Wirksamkeit von CBT in Bezug auf folgende Ergebnisse zu bewerten: (a) Die Depression, Angst und das Stressniveau der Teilnehmer (b) Das Zeitmanagement der Teilnehmer (c) Die emotionalen Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Aufmerksamkeitsdefizitprobleme, Peer-Beziehungsprobleme und prosoziale Verhaltensaspekte der Teilnehmer (d) Das Zufriedenheitsniveau der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islāmābād, Federal, Pakistan, 44000
- Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erzielen Sie mehr als 31 (für Männer) und 33 (für Frauen) auf der Smart Phone Addiction Scale Short Version (SAS-SV).
- Die Altersspanne wird 12-19 sein.
- Fehlende Diagnose gemäß ICD-10 oder DSM 5 psychische Störung.
- Die Teilnehmer müssen im Einzugsgebiet wohnen.
- In der Lage, sich an der Forschungsfrage zu beteiligen, daran teilzunehmen oder darauf zu antworten.
- Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Es ist unwahrscheinlich, dass ein vorübergehender Bewohner für die Nachverfolgung verfügbar ist.
- Teilnehmer, die gemäß den Kriterien von ICD 10 oder DSM 5 aufgrund eines allgemeinen Gesundheitszustands oder Drogenmissbrauchs, Demenz, Delirium, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Schizophrenie, bipolarer Störung, Lernbehinderung diagnostiziert wurden.
- Unfähig, sich an der Forschungsfrage zu beteiligen, teilzunehmen oder darauf zu antworten.
- Teilnehmer, die psychiatrische Dienste besuchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Patienten in der Interventionsgruppe wird eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) angeboten.
CBT ist eine gängige psychologische Intervention, die auf der Vorstellung basiert, dass Gedanken die Emotionen auslösen.
In CBT werden Patienten darin geschult, ihre Gedanken zu überwachen und diejenigen zu identifizieren, die Suchtgefühle und -handlungen auslösen, während sie neue Bewältigungsfähigkeiten und Möglichkeiten zur Verhinderung eines Rückfalls erlernen (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001).
Die Behandlungsdauer von CBT beträgt drei Monate und besteht aus einer wöchentlichen Sitzung und insgesamt 12 Sitzungen.
Die Anfangsphase der Therapie ist verhaltensorientiert und konzentriert sich auf bestimmte Verhaltensweisen und Situationen.
Später geht es eher um die entstandenen kognitiven Annahmen und Verzerrungen und deren Auswirkungen auf das Verhalten.
|
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), bestehend aus 12 wöchentlichen Sitzungen, konzentriert sich auf die moderierte und kontrollierte Nutzung des Smartphones anstelle des Abstinenzmodells.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine CBT, jedoch werden Anbieter von Primärversorgungsdiensten und Fachkräfte für psychische Gesundheit die erforderliche Routineversorgung gemäß ihrem klinischen Urteil und den verfügbaren Ressourcen bereitstellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Smartphone-Suchtskala (SAS; Bewertung der Veränderung)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt. Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up zu bewerten.
|
Die Smartphone Addiction Scale (SAS) wird verwendet, um den Schweregrad der Smartphone-Abhängigkeit und -Sucht zu beurteilen.
Es besteht aus 33 Items (Kwon et al., 2013).
Die Personen müssen auf der Likert-Skala zwischen 1 und 6 antworten, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
Die Anzahl der Antworten wurde in drei Suchtstufen eingeteilt: niedrig (1–66), mittel (67–132) und hoch (133–198).
Die interne Reliabilität von SAS wurde mit α = 0,99 ermittelt.
Diese Skala wird als primäres Ergebnis verwendet und in die Baseline- und Follow-up-Beurteilung aufgenommen, um den Grad der Veränderung von der Baseline zu den Follow-ups im 3. und 6. Monat zu beurteilen.
|
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt. Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up zu bewerten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-42)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt.
|
Es handelt sich um eine Skala mit 42 Items, die von Levibond und Levibond (1995) entwickelt wurde.
Es hat drei Subskalen und jede von ihnen enthält 14 Items.
Die Depressionsskala, die Angstskala und die Stressskala.
Es werden Cutoff-Scores festgelegt, um die einzelnen Scores in die Kategorien leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer zu kategorisieren.
Es hat eine 4-Punkte-Bewertungsskala von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 4 (trifft mich meistens an).
Dieser Fragebogen wird in den Baseline- und Follow-up-Bewertungssitzungen verwendet.
|
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt.
|
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt.
|
Diese Skala umfasst insgesamt 25 Items und verwendet eine 3-Punkte-Likert-Skala, die fünf Faktoren unterstützt: „emotionale Symptome“, „Verhaltensprobleme“, „Hyperaktivitäts- und Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom“, „Peer-Beziehungsprobleme“ und „prosoziales Verhalten“ (Goodman, 1997 ).
Für die ersten vier Faktoren gilt, je niedriger die Punktzahl, desto besser, und für den letzten Faktor, je höher die Punktzahl, desto besser.
Diese Frage wird auch in den Baseline- und Follow-up-Bewertungssitzungen verwendet.
|
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt.
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLC)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt.
|
Satisfaction with Life Scale (SWLC) ist eine 5-Punkte-Skala zur Messung der globalen kognitiven Beurteilung der eigenen Lebenszufriedenheit (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985).
Die Teilnehmer geben an, wie sehr sie jedem der fünf Punkte zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie eine 7-Punkte-Skala verwenden, die von 7 stimme stark zu bis 1 stimme überhaupt nicht zu.
Die höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit an.
Diese Skala wird in unseren Baseline- und Follow-up-Bewertungssitzungen verwendet.
|
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (nach dem Screening), in der 6. Woche (1/2 Monat) nach dem Studienbeginn, in der 12. Woche (3. Monat) nach dem Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt.
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Der Fragebogen wird in der 6. Woche (1/2 Monat) nach der Baseline, in der 12. Woche (3. Monat) nach der Baseline und im 6. Monat eingesetzt
|
Der Client Satisfaction Questionnaire ist eine kurze und einfache Skala zur Messung der Patientenzufriedenheit mit psychiatrischen Diensten (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011).
Der Fragebogen hat 8 Punkte und die Teilnehmer müssen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4 antworten. Die Gesamtpunktzahl der Teilnehmer reicht von 8 bis 32, wobei die Mindestpunktzahl 8 Unzufriedenheit und eine Höchstpunktzahl 32 maximale Zufriedenheit widerspiegelt.
Dieser Fragebogen wird nach allen Interventionssitzungen (CBT) verwendet.
|
Der Fragebogen wird in der 6. Woche (1/2 Monat) nach der Baseline, in der 12. Woche (3. Monat) nach der Baseline und im 6. Monat eingesetzt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Gani N, Saeed K, Minhas FA, Anjuman N, Waleed M, Fatima G. Assessment of patient satisfaction with mental health services in a tertiary care setting. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jan-Mar;23(1):43-6.
- Wright FD, Beck AT, Newman CF, Liese BS. Cognitive therapy of substance abuse: theoretical rationale. NIDA Res Monogr. 1993;137:123-46.
- Khalily MT, Bhatti MM, Ahmad I, Saleem T, Hallahan B, Ali SA, Khan AA, Hussain B. Indigenously adapted cognitive-behavioral therapy for excessive smartphone use (IACBT-ESU): A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2021 Feb;35(1):93-101. doi: 10.1037/adb0000677. Epub 2020 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/09/17-P01-DPEC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterNoch keine RekrutierungErnährungs- und EssstörungenChina
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
-
University Rovira i VirgiliMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Obra Social de La CaixaAktiv, nicht rekrutierend
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungADHSVereinigte Staaten
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
-
Paragon Vision SciencesAbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten