Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dipendenza da smartphone e il suo effetto sulla salute mentale: un intervento basato sull'evidenza per il miglioramento (CyberLife Care)

25 febbraio 2019 aggiornato da: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

L'uso dello Smartphone è stato adottato più velocemente di qualsiasi altro dispositivo nella storia dell'elettronica digitale. Pertanto, si stima che nel 2016 siano stati trovati 2,1 miliardi di utenti di smartphone registrati nel mondo e il Pakistan si è classificato al 10° posto nell'elenco dei primi 10 paesi con il maggior numero di abbonati di telefonia mobile. Nonostante il suo utile e tempestivo utilizzo, l'eccessivo utilizzo dello Smartphone costringe l'individuo a dipendere psicologicamente e anche fisicamente dall'uso dello Smartphone. Inoltre, tra gli utenti, adolescenti e giovani adulti utilizzano Smartphone (90%) più di qualsiasi altra fascia di età. Inoltre, si prevede che questa prevalenza aumenterà in futuro a causa della facile disponibilità e dei rapidi cambiamenti e dell'aggiunta di nuove applicazioni alla tecnologia degli smartphone. Successivamente, l'uso eccessivo e irrazionale dello smartphone porta alla dipendenza da smartphone che ha un impatto sulla salute mentale individuale, sulla salute fisica e interrompe le funzioni sociali, economiche ed educative. Quindi, questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) come rimedio basato sull'evidenza nel trattamento della dipendenza da smartphone. Lo studio comprenderà due gruppi; uno riceverà CBT (gruppo di intervento) e l'altro sarà in trattamento come al solito (TAU). Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della CBT principalmente misurando l'utilizzo di smartphone che crea dipendenza valutato dalla Smart Phone Addiction Scale (SAS) e anche su risultati secondari tra cui la gestione del tempo, il rendimento scolastico e il funzionamento sociale degli adolescenti. Queste valutazioni saranno condotte prima dell'intervento (nelle sessioni di valutazione di base), durante l'intervento e dopo l'intervento (nelle sessioni di valutazione di follow-up). Un totale di 120 studenti è stato calcolato sulla base dell'80% del potere statistico richiesto per rilevare l'effetto come indicato dallo studio precedente e sarà selezionato da diverse istituzioni educative. SPSS 23.0 verrà utilizzato per l'analisi dei dati. L'analisi primaria sarà un'ANOVA mista per confrontare le differenze medie tra gruppi e all'interno del gruppo sulle misure utilizzate nello studio. L'analisi di regressione gerarchica multipla verrà utilizzata anche per la previsione delle variabili di risultato dai dati demografici. La durata totale dello studio è di un anno.

Questo studio mira principalmente a valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) come rimedio basato sull'evidenza nel trattamento della dipendenza da smartphone. Lo scopo fondamentale è ridurre al minimo la gravità della dipendenza da smartphone fino a un livello gestibile. Inoltre, ci sono alcuni sintomi psichiatrici che risultano essere associati all'uso avvincente di Smartphone come stress, depressione, ansia, iperattività, deficit di attenzione e problemi di condotta. Il disegno dello studio consentirà inoltre di valutare l'efficacia della CBT su tali risultati: (a) Il livello di depressione, ansia e stress dei partecipanti (b) La gestione del tempo dei partecipanti (c) I sintomi emotivi, i problemi di condotta, l'iperattività e problemi di deficit di attenzione, problemi di relazione con i coetanei e aspetti comportamentali pro-sociali dei partecipanti (d) Il livello di soddisfazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pakistan, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ottieni un punteggio superiore a 31 (per i maschi) e 33 (per le femmine) nella versione breve della scala di dipendenza da smartphone (SAS-SV).
  2. La fascia di età sarà 12-19.
  3. Assenza di diagnosi secondo ICD-10 o DSM 5 disturbo mentale.
  4. I partecipanti dovranno risiedere all'interno del bacino di utenza.
  5. In grado di essere coinvolto, partecipare o rispondere alla domanda di ricerca.
  6. Disposto a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. È improbabile che un residente temporaneo sia disponibile per i follow-up.
  2. Partecipanti diagnosticati secondo i criteri ICD 10 o DSM 5, a causa di condizioni mediche generali o abuso di sostanze, demenza, delirio, dipendenza da alcol o droghe, schizofrenia, disturbo bipolare, difficoltà di apprendimento.
  3. Impossibile impegnarsi, partecipare o rispondere alla domanda di ricerca.
  4. Partecipanti che hanno frequentato i servizi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà fornita la terapia cognitivo comportamentale (CBT). La CBT è un intervento psicologico comune basato sull'idea che i pensieri scatenino le emozioni. Nella CBT i pazienti vengono addestrati a monitorare i loro pensieri e identificare quelli che scatenano sentimenti e azioni di dipendenza mentre imparano nuove capacità di coping e modi per prevenire una ricaduta (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001). Il periodo di trattamento della CBT è di tre mesi composto da una sessione settimanale e un totale di 12 sessioni. La fase iniziale della terapia è comportamentale, incentrata su comportamenti e situazioni specifici. Più tardi c'è più attenzione ai presupposti cognitivi e alle distorsioni che si sono sviluppate e agli effetti di queste sul comportamento.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) composta da 12 sessioni settimanali si concentrerà sull'uso moderato e controllato dello smartphone invece del modello di astinenza.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà tuttavia la CBT, i fornitori di servizi di assistenza primaria e i professionisti della salute mentale forniranno qualsiasi cura di routine richiesta in base al loro giudizio clinico e alle risorse disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dipendenza da smartphone (SAS; Valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese. Lo scopo della misura dell'esito è valutare il cambiamento dal basale al follow-up.
Smartphone Addiction Scale (SAS) viene utilizzato per valutare la gravità della dipendenza e della dipendenza da smartphone. Si compone di 33 voci (Kwon et al., 2013). Gli individui devono rispondere sulla scala Likert tra 1-6, dove 1 indica fortemente in disaccordo e 6 indica fortemente d'accordo. Le quantità di risposte sono state suddivise in tre livelli di dipendenza: bassa (1-66), media (67-132) e alta (133-198). L'affidabilità interna di SAS è risultata essere α = .99. Questa scala verrà utilizzata come risultato primario e sarà inclusa nella valutazione di riferimento e di follow-up per valutare il grado di cambiamento dal basale al 3° mese e al 6° mese di follow-up.
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese. Lo scopo della misura dell'esito è valutare il cambiamento dal basale al follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di stress da ansia da depressione (DASS-42)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese.
È una scala di 42 elementi sviluppata da Levibond e Levibond (1995). Ha tre sottoscale e ognuna di esse contiene 14 item. La scala della depressione, la scala dell'ansia e la scala dello stress. Sono stati stabiliti punteggi tagliati per classificare i punteggi individuali nelle categorie lieve, moderata, grave ed estremamente grave. Ha una scala di valutazione a 4 punti che va da 1 (non si applicava affatto a me) a 4 (si applica a me la maggior parte del tempo). Questo questionario verrà utilizzato nelle sessioni di valutazione di riferimento e di follow-up.
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese.
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese.
Questa scala ha 25 item in tutto e utilizza una scala Likert a 3 punti che supporta cinque fattori: "sintomi emotivi", "problemi di condotta", "iperattività e problemi di deficit di attenzione", "problemi di relazione tra pari" e "comportamento prosociale" (Goodman, 1997 ). Per i primi quattro fattori, più basso è il punteggio, meglio è, e per l'ultimo fattore più alto è il punteggio, meglio è. Questa domanda sarà utilizzata anche nelle sessioni di valutazione di riferimento e di follow-up.
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese.
Soddisfazione con Life Scale (SWLC)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese.
La Satisfaction with Life Scale (SWLC) è una scala a 5 item progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). I partecipanti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei cinque elementi utilizzando una scala a 7 punti che va da 7 fortemente d'accordo a 1 fortemente in disaccordo. Il punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione. Questa scala verrà utilizzata nelle nostre sessioni di valutazione di base e di follow-up.
Le valutazioni saranno condotte al basale (dopo lo screening), alla sesta settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla dodicesima settimana (terzo mese) dopo il basale e al sesto mese.
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Il questionario verrà utilizzato alla 6a settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla 12a settimana (3° mese) dopo il basale e al 6° mese
Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una scala breve e semplice per misurare la soddisfazione del paziente nei confronti dei servizi di salute mentale (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed e Fatima, 2011). Il questionario ha 8 item e i partecipanti devono rispondere su una scala Likert a 4 punti che va da 1 a 4. Il punteggio totale del partecipante varia da 8 a 32 dove il punteggio minimo 8 riflette insoddisfazione e un punteggio massimo 32 riflette la massima soddisfazione. Questo questionario verrà utilizzato dopo tutte le sessioni di intervento (CBT).
Il questionario verrà utilizzato alla 6a settimana (1/2 mese) dopo il basale, alla 12a settimana (3° mese) dopo il basale e al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/09/17-P01-DPEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

Sottoscrivi