Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-verslaving en het effect ervan op de geestelijke gezondheid: een op bewijzen gebaseerde interventie voor verbetering (CyberLife Care)

25 februari 2019 bijgewerkt door: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Het gebruik van smartphones is sneller geadopteerd dan enig ander apparaat in de geschiedenis van digitale elektronica. Daarom wordt geschat dat in 2016 2,1 miljard geregistreerde smartphonegebruikers in de wereld werden gevonden en dat Pakistan op de 10e plaats stond in de lijst van de top 10 van landen met het grootste aantal mobiele telefoonabonnees. Ondanks het nuttige en tijdige gebruik ervan, dwingt het overmatige gebruik van de smartphone het individu om psychologisch en zelfs fysiek afhankelijk te zijn van het gebruik van de smartphone. Bovendien gebruikten adolescenten en jongvolwassenen onder de gebruikers de smartphone (90%) meer dan welke andere leeftijdsgroep dan ook. Bovendien wordt verwacht dat deze prevalentie in de toekomst zal toenemen vanwege de gemakkelijke beschikbaarheid en snelle veranderingen en toevoeging van nieuwe applicaties aan smartphonetechnologie. Vervolgens leidt het buitensporige en irrationele gebruik van smartphones tot smartphoneverslaving, wat gevolgen heeft voor de individuele geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid en sociale, economische en educatieve functies ontwricht. Deze studie heeft dus tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) te beoordelen als een evidence-based remedie bij de behandeling van smartphone-verslaving. De studie zal uit twee groepen bestaan; de ene krijgt CBT (interventiegroep) en de andere krijgt Treatment As Usual (TAU). Het doel van de studie is om de effectiviteit van CGT te beoordelen, voornamelijk door het verslavende smartphonegebruik te meten dat wordt beoordeeld door Smart Phone Addiction Scale (SAS) en ook op secundaire uitkomsten, waaronder tijdmanagement, academische prestaties en sociaal functioneren van adolescenten. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie (bij de baseline-evaluatiesessies), tijdens de interventie en na de interventie (bij de follow-up-evaluatiesessies). In totaal werden 120 studenten berekend op basis van 80% statistisch vermogen dat nodig is om het effect te detecteren, zoals aangegeven door eerder onderzoek, en zullen worden geselecteerd uit verschillende onderwijsinstellingen. SPSS 23.0 zal worden gebruikt voor data-analyse. De primaire analyse zal een gemengde ANOVA zijn om de gemiddelde verschillen tussen de groep en binnen de groep te vergelijken op de metingen die in het onderzoek zijn gebruikt. Meervoudige hiërarchische regressieanalyse zal ook worden gebruikt voor de voorspelling van uitkomstvariabelen uit de demografie. De totale duur van de studie is een jaar.

Deze studie heeft voornamelijk tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) te beoordelen als een evidence-based remedie bij de behandeling van smartphoneverslaving. Het basisdoel is om de ernst van smartphoneverslaving tot een beheersbaar niveau te beperken. Verder zijn er bepaalde psychiatrische symptomen die verband houden met het verslavende gebruik van smartphones, zoals stress, depressie, angst, hyperactiviteit, aandachtstekorten en gedragsproblemen. De onderzoeksopzet zal het ook mogelijk maken om de effectiviteit van CGT op dergelijke uitkomsten te beoordelen: (a) De depressie, angst en stressniveau van de deelnemers (b) Het tijdsmanagement van de deelnemers (c) De emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit en aandachtstekortproblemen, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en pro-sociale gedragsaspecten van de deelnemers (d) Het tevredenheidsniveau van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pakistan, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Scoor meer dan 31 (voor mannen) en 33 (voor vrouwen) op Smart Phone Addiction Scale Short Version (SAS-SV).
  2. De leeftijdscategorie zal 12-19 zijn.
  3. Afwezigheid van diagnose volgens ICD-10 of DSM 5 psychische stoornis.
  4. Deelnemers moeten woonachtig zijn in het verzorgingsgebied.
  5. In staat om betrokken te zijn bij, deel te nemen aan of te reageren op de onderzoeksvraag.
  6. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tijdelijke bewoner waarschijnlijk niet beschikbaar voor de follow-ups.
  2. Deelnemers gediagnosticeerd volgens ICD 10- of DSM 5-criteria, vanwege algemene medische aandoening of middelenmisbruik, dementie, delirium, alcohol- of drugsverslaving, schizofrenie, bipolaire stoornis, leerstoornis.
  3. Niet in staat om deel te nemen, deel te nemen aan of te reageren op de onderzoeksvraag.
  4. Deelnemers die psychiatrische diensten hebben bijgewoond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten in de interventiegroep krijgen cognitieve gedragstherapie (CGT). CGT is een veel voorkomende psychologische interventie die is gebaseerd op het idee dat gedachten de emoties opwekken. Bij CGT worden patiënten getraind om hun gedachten in de gaten te houden en de gedachten te identificeren die verslavende gevoelens en handelingen uitlokken, terwijl ze nieuwe copingvaardigheden leren en manieren om een ​​terugval te voorkomen (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001). De behandelingsperiode van CBT is drie maanden, bestaande uit een wekelijkse sessie en in totaal 12 sessies. De eerste fase van de therapie is gedragstherapie, waarbij specifieke gedragingen en situaties centraal staan. Vervolgens is er meer aandacht voor de cognitieve aannames en vervormingen die zijn ontstaan ​​en de effecten daarvan op het gedrag.
Cognitieve gedragstherapie (CBT), bestaande uit wekelijkse 12 sessies, zal zich richten op gematigd en gecontroleerd gebruik van de smartphone in plaats van op onthoudingsmodel.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen CGT, maar eerstelijnszorgverleners en professionals in de geestelijke gezondheidszorg zullen alle vereiste routinezorg verlenen volgens hun klinisch oordeel en beschikbare middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smartphone-verslavingsschaal (SAS; verandering beoordelen)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand. Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van baseline tot follow-up te beoordelen.
Smartphone Addiction Scale (SAS) wordt gebruikt om de ernst van smartphoneafhankelijkheid en -verslaving te beoordelen. Het bestaat uit 33 items (Kwon et al., 2013). Individuen moeten antwoorden op de Likert-schaal tussen 1-6, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 6 voor helemaal mee eens. Het aantal antwoorden werd verdeeld over drie niveaus van verslaving: laag (1-66), gemiddeld (67-132) en hoog (133-198). De interne betrouwbaarheid van SAS bleek α = .99 te zijn. Deze schaal zal worden gebruikt als primaire uitkomst en zal worden opgenomen in de basislijn- en follow-upbeoordeling om de mate van verandering te beoordelen vanaf de basislijn tot de 3e maand en de 6e maand follow-up.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand. Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van baseline tot follow-up te beoordelen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schalen (DASS-42)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand.
Het is een schaal met 42 items, ontwikkeld door Levibond en Levibond (1995). Het heeft drie subschalen en elk bevat 14 items. De depressieschaal, de angstschaal en de stressschaal. Er zijn afkapscores vastgesteld om de individuele scores te categoriseren in de categorieën mild, matig, ernstig en extreem ernstig. Het heeft een 4-punts beoordelingsschaal variërend van 1 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 4 (meestal op mij van toepassing). Deze vragenlijst zal gebruikt worden in de baseline en follow-ups assessment sessies.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand.
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand.
Deze schaal heeft in totaal 25 items en maakt gebruik van een 3-punts Likert-schaal die vijf factoren ondersteunt: 'emotionele symptomen', 'gedragsproblemen', 'hyperactiviteit en aandachtstekortproblemen', 'relatieproblemen met leeftijdsgenoten' en 'prosociaal gedrag' (Goodman, 1997 ). Voor de eerste vier factoren geldt: hoe lager de score, hoe beter, en voor de laatste factor geldt: hoe hoger de score, hoe beter. Deze vraag zal ook worden gebruikt in de baseline- en follow-ups assessmentsessies.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand.
Tevredenheid met levensschaal (SWLC)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) is een schaal met 5 items die is ontworpen om de globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk van de vijf items met behulp van een 7-puntsschaal die loopt van 7 helemaal mee eens tot 1 helemaal mee oneens. De hogere score duidt op een hogere tevredenheid. Deze schaal zal worden gebruikt in onze baseline- en follow-ups-beoordelingssessies.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (na de screening), 6e week (1/2 maand) na de baseline, 12e week (3e maand) na de baseline en bij 6e maand.
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt gebruikt in de 6e week (1/2 maand) na de basislijn, 12e week (3e maand) na de basislijn en in de 6e maand
De Cliënttevredenheidsvragenlijst is een korte en eenvoudige schaal om de tevredenheid van de patiënt over de geestelijke gezondheidszorg te meten (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011). De vragenlijst bestaat uit 8 items en de deelnemers moeten antwoorden op een 4-punts Likert-schaal van 1 tot 4. De totale score van de deelnemer varieert van 8 tot 32, waarbij een minimale score van 8 ontevredenheid weergeeft en een maximale score van 32 maximale tevredenheid. Deze vragenlijst wordt gebruikt na alle interventiesessies (CBT).
De vragenlijst wordt gebruikt in de 6e week (1/2 maand) na de basislijn, 12e week (3e maand) na de basislijn en in de 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Abonneren