Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzależnienie od smartfonów i jego wpływ na zdrowie psychiczne: interwencja oparta na dowodach w celu poprawy (CyberLife Care)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Korzystanie ze smartfona przyjęło się szybciej niż jakiekolwiek inne urządzenie w historii cyfrowej elektroniki. Stąd szacuje się, że w 2016 roku zarejestrowano 2,1 miliarda użytkowników smartfonów na świecie, a Pakistan zajął 10. miejsce na liście 10 krajów o największej liczbie abonentów telefonii komórkowej. Pomimo jego użytecznego i terminowego wykorzystania, nadmierne korzystanie ze Smartfona powoduje, że Osoba fizyczna uzależnia się od korzystania ze Smartfona pod względem psychicznym, a nawet fizycznym. Ponadto, wśród użytkowników, młodzież i młodzi dorośli używali smartfonów (90%) częściej niż jakiekolwiek inne grupy wiekowe. Ponadto oczekuje się, że ta częstość występowania wzrośnie w przyszłości ze względu na łatwą dostępność oraz szybkie zmiany i dodawanie nowych aplikacji do technologii smartfonów. W konsekwencji nadmierne i irracjonalne korzystanie ze smartfona prowadzi do uzależnienia od smartfona, które wpływa na zdrowie psychiczne jednostki, zdrowie fizyczne oraz zaburza funkcje społeczne, ekonomiczne i edukacyjne. Tak więc to badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jako opartego na dowodach środka zaradczego w leczeniu uzależnienia od smartfonów. Badanie obejmie dwie grupy; jeden otrzyma CBT (grupa interwencyjna), a drugi będzie leczony jak zwykle (TAU). Celem badania jest ocena skuteczności CBT przede wszystkim poprzez pomiar uzależniającego korzystania ze smartfona ocenianego za pomocą Smart Phone Addiction Scale (SAS), a także drugorzędnych wyników, w tym zarządzania czasem, wyników w nauce i funkcjonowania społecznego nastolatków. Oceny te będą przeprowadzane przed interwencją (podczas sesji oceny bazowej), podczas interwencji i po interwencji (podczas sesji oceny uzupełniającej). W sumie 120 uczniów zostało obliczonych na podstawie 80% mocy statystycznej wymaganej do wykrycia efektu, jak wykazano w poprzednim badaniu, i zostanie wybranych z różnych instytucji edukacyjnych. Do analizy danych zostanie użyty SPSS 23.0. Podstawowa analiza będzie mieszaną ANOVA w celu porównania różnic między grupami i średnimi grupami w pomiarach zastosowanych w badaniu. Wielokrotna analiza regresji hierarchicznej zostanie również wykorzystana do przewidywania zmiennych wynikowych na podstawie danych demograficznych. Całkowity czas trwania studiów wynosi jeden rok.

Celem tego badania jest przede wszystkim ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jako opartego na dowodach środka zaradczego w leczeniu uzależnienia od smartfonów. Podstawowym celem jest zminimalizowanie dotkliwości uzależnienia od smartfonów do możliwego do opanowania poziomu. Ponadto istnieją pewne objawy psychiatryczne, które są związane z uzależniającym używaniem smartfona, takie jak stres, depresja, niepokój, nadpobudliwość, deficyty uwagi i problemy z zachowaniem. Projekt badania pozwoli również ocenić skuteczność CBT w odniesieniu do takich wyników: (a) Depresja, lęk i poziom stresu uczestników (b) Zarządzanie czasem przez uczestników (c) Objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość i problemy z deficytem uwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i prospołeczne aspekty zachowań uczestników (d) Poziom zadowolenia uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pakistan, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdobądź więcej niż 31 (dla mężczyzn) i 33 (dla kobiet) w skróconej wersji Skali Uzależnień od Smartfonów (SAS-SV).
  2. Przedział wiekowy to 12-19 lat.
  3. Brak rozpoznania według ICD-10 lub DSM 5 zaburzenia psychicznego.
  4. Uczestnicy będą musieli mieszkać w obszarze zlewni.
  5. Zdolny do zaangażowania, uczestnictwa lub odpowiedzi na pytanie badawcze.
  6. Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jest mało prawdopodobne, aby rezydent tymczasowy był dostępny na wizyty kontrolne.
  2. Uczestnicy zdiagnozowani zgodnie z kryteriami ICD 10 lub DSM 5, z powodu ogólnego stanu zdrowia lub nadużywania substancji, demencji, delirium, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, trudności w uczeniu się.
  3. Nie można zaangażować się, uczestniczyć ani odpowiedzieć na pytanie badawcze.
  4. Uczestnicy, którzy korzystali z usług psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają terapię poznawczo-behawioralną (CBT). CBT to powszechna interwencja psychologiczna oparta na założeniu, że myśli wyzwalają emocje. W CBT pacjenci są szkoleni, aby monitorować swoje myśli i identyfikować te, które wyzwalają uzależniające uczucia i działania, podczas gdy uczą się nowych umiejętności radzenia sobie i sposobów zapobiegania nawrotom (Beck, Wright, Newman i Liese, 2001). Okres leczenia CBT wynosi trzy miesiące i składa się z cotygodniowej sesji i łącznie 12 sesji. Początkowy etap terapii jest behawioralny, koncentrujący się na określonych zachowaniach i sytuacjach. W tym drugim przypadku większy nacisk kładzie się na założenia poznawcze i zniekształcenia, które się rozwinęły, oraz ich wpływ na zachowanie.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) składająca się z cotygodniowych 12 sesji skupi się na moderowanym i kontrolowanym korzystaniu ze smartfona zamiast modelu abstynencji.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma CBT, jednak dostawcy usług podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści ds. zdrowia psychicznego zapewnią wszelką wymaganą rutynową opiekę zgodnie z ich oceną kliniczną i dostępnymi zasobami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uzależnienia od smartfona (SAS; ocena zmiany)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu. Celem pomiaru wyniku jest ocena zmiany od wartości początkowej do obserwacji.
Skala uzależnienia od smartfona (SAS) służy do oceny stopnia uzależnienia od smartfona i uzależnienia. Składa się z 33 pozycji (Kwon i in., 2013). Osoby muszą odpowiedzieć na skali Likerta od 1 do 6, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Ilości odpowiedzi podzielono na trzy poziomy uzależnienia: niski (1-66), średni (67-132) i wysoki (133-198). Stwierdzono, że niezawodność wewnętrzna SAS wynosi α = 0,99. Ta skala zostanie wykorzystana jako główny wynik i zostanie uwzględniona w ocenie wyjściowej i kontrolnej w celu oceny stopnia zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu. Celem pomiaru wyniku jest ocena zmiany od wartości początkowej do obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS-42)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu.
Jest to skala 42 pozycji opracowana przez Levibonda i Levibonda (1995). Składa się z trzech podskal, a każda z nich zawiera 14 itemów. Skala depresji, skala lęku i skala stresu. Ustalono punktację graniczną, aby sklasyfikować poszczególne wyniki w kategoriach łagodnych, umiarkowanych, ciężkich i wyjątkowo ciężkich. Ma 4-punktową skalę ocen od 1 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 4 (dotyczy mnie przez większość czasu). Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany podczas sesji oceny wyjściowej i uzupełniającej.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu.
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu.
Skala ta ma w sumie 25 pozycji i wykorzystuje 3-punktową skalę Likerta, obejmującą pięć czynników: „objawy emocjonalne”, „problemy z zachowaniem”, „nadpobudliwość i problemy z deficytem uwagi”, „problemy w relacjach z rówieśnikami” i „zachowania prospołeczne” (Goodman, 1997). ). Dla pierwszych czterech czynników, im niższy wynik, tym lepiej, a dla ostatniego czynnika, im wyższy wynik, tym lepiej. To pytanie będzie również wykorzystywane w sesjach oceny wyjściowej i uzupełniającej.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu.
Skala satysfakcji z życia (SWLC)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu.
Skala Satysfakcji z Życia (SWLC) to 5-itemowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych poznawczych ocen zadowolenia z życia (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985). Uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają z każdym z pięciu elementów, używając 7-punktowej skali, która waha się od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję. Ta skala będzie używana w naszych sesjach oceny wyjściowej i uzupełniającej.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania (po badaniu przesiewowym), 6 tygodniu (1/2 miesiąca) po okresie początkowym, 12 tygodniu (3 miesiącu) po okresie początkowym oraz w 6 miesiącu.
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie zastosowany w 6. tygodniu (1/2 miesiąca) po punkcie odniesienia, w 12. tygodniu (3. miesiącu) po punkcie odniesienia i w 6. miesiącu
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta to krótka i prosta skala służąca do pomiaru satysfakcji pacjenta z usług w zakresie zdrowia psychicznego (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed i Fatima, 2011). Kwestionariusz składa się z 8 pozycji, a uczestnicy muszą udzielić odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4. Łączny wynik uczestnika waha się od 8 do 32, gdzie minimalny wynik 8 oznacza niezadowolenie, a maksymalny wynik 32 oznacza maksymalne zadowolenie. Ten kwestionariusz będzie używany po wszystkich sesjach interwencji (CBT).
Kwestionariusz zostanie zastosowany w 6. tygodniu (1/2 miesiąca) po punkcie odniesienia, w 12. tygodniu (3. miesiącu) po punkcie odniesienia i w 6. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj