Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na smartphonu a její vliv na duševní zdraví: Intervence založená na důkazech pro zlepšení (CyberLife Care)

25. února 2019 aktualizováno: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Použití smartphonu bylo přijato rychleji než jakékoli jiné zařízení v historii digitální elektroniky. Proto se odhaduje, že v roce 2016 bylo na světě nalezeno 2,1 miliardy registrovaných uživatelů chytrých telefonů a Pákistán se umístil na 10. místě v žebříčku top 10 zemí s největším počtem předplatitelů mobilních telefonů. Navzdory jeho užitečnému a včasnému využití nadměrné používání smartphonu nutí jednotlivce k závislosti na používání smartphonu psychicky a dokonce i fyzicky. Kromě toho mezi uživateli dospívající a mladí dospělí používali chytrý telefon (90 %) více než kterákoli jiná věková skupina. Navíc se očekává, že tato prevalence v budoucnu poroste díky snadné dostupnosti a rychlým změnám a přidávání nových aplikací do technologie smartphonů. Následně nadměrné a iracionální používání smartphonu vede k závislosti na smartphonu, která má dopad na individuální duševní zdraví, fyzické zdraví a narušuje sociální, ekonomické a vzdělávací funkce. Cílem této studie je tedy posoudit účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) jako léku založeného na důkazech při léčbě závislosti na smartphonu. Studie se bude skládat ze dvou skupin; jeden dostane KBT (intervenční skupina) a druhý bude na léčbě jako obvykle (TAU). Cílem studie je posoudit efektivitu CBT především měřením návykového užívání chytrých telefonů hodnoceným pomocí Smart Phone Addiction Scale (SAS) a také na sekundárních výstupech zahrnujících time management, studijní výkon a sociální fungování adolescentů. Tato hodnocení budou prováděna před intervencí (na sezeních se základním hodnocením), během intervence a po intervenci (na sezeních následného hodnocení). Celkem 120 studentů bylo vypočteno na základě 80% statistické síly potřebné k detekci účinku, jak naznačovala předchozí studie, a budou vybráni z různých vzdělávacích institucí. Pro analýzu dat bude použit SPSS 23.0. Primární analýza bude smíšená ANOVA, aby se porovnaly rozdíly mezi průměry mezi skupinou a v rámci skupiny v měřeních použitých ve studii. Analýza vícenásobné hierarchické regrese bude také použita pro predikci výsledných proměnných z demografie. Celková doba studia je jeden rok.

Tato studie se primárně zaměřuje na posouzení účinnosti kognitivně behaviorální terapie (CBT) jako léku založeného na důkazech při léčbě závislosti na smartphonu. Základním účelem je minimalizovat závažnost závislosti na smartphonu na zvládnutelnou úroveň. Kromě toho existují určité psychiatrické symptomy, které jsou spojovány s návykovým používáním smartphonu, jako je stres, deprese, úzkost, hyperaktivita, poruchy pozornosti a problémy s chováním. Design studie také umožní posoudit účinnost CBT na tyto výsledky: (a) úroveň deprese, úzkosti a stresu účastníků (b) time management účastníků (c) emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita a problémy s poruchou pozornosti, problémy s vrstevnickými vztahy a aspekty prosociálního chování účastníků (d) Úroveň spokojenosti účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pákistán, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skóre více než 31 (u mužů) a 33 (u žen) v krátké verzi škály závislosti na chytrých telefonech (SAS-SV).
  2. Věkové rozmezí bude 12-19.
  3. Absence diagnózy podle MKN-10 nebo DSM 5 duševní porucha.
  4. Účastníci budou muset bydlet ve spádové oblasti.
  5. Schopný zapojit se, zúčastnit se nebo odpovědět na výzkumnou otázku.
  6. Ochota dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Dočasný rezident pravděpodobně nebude k dispozici pro následná opatření.
  2. Účastníci s diagnózou podle kritérií MKN 10 nebo DSM 5 z důvodu celkového zdravotního stavu nebo zneužívání návykových látek, demence, deliria, závislosti na alkoholu nebo drogách, schizofrenie, bipolární porucha, porucha učení.
  3. Neschopnost zapojit se, zúčastnit se nebo odpovědět na výzkumnou otázku.
  4. Účastníci, kteří navštěvovali psychiatrické služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacientům v intervenční skupině bude poskytnuta kognitivně-behaviorální terapie (CBT). CBT je běžná psychologická intervence založená na představě, že myšlenky spouštějí emoce. Při CBT jsou pacienti trénováni, aby sledovali své myšlenky a identifikovali ty, které spouštějí návykové pocity a činy, zatímco se učí novým dovednostem zvládání a způsobům, jak předejít relapsu (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001). Léčebná doba KBT je tři měsíce a skládá se z týdenního sezení a celkem 12 sezení. Počáteční fáze terapie je behaviorální, zaměřená na specifické chování a situace. Později se více zaměřuje na kognitivní předpoklady a deformace, které se vyvinuly, a jejich účinky na chování.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) skládající se z 12 týdenních sezení se zaměří na moderované a kontrolované používání smartphonu namísto abstinenčního modelu.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se CBT nedostane, ale poskytovatelé služeb primární péče a odborníci na duševní zdraví poskytnou jakoukoli požadovanou rutinní péči podle jejich klinického úsudku a dostupných zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála závislosti na chytrých telefonech (SAS; Hodnocení změn)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci. Účelem měření výsledku je posoudit změnu od výchozího stavu k následnému sledování.
Smartphone Addiction Scale (SAS) se používá k posouzení závažnosti závislosti a závislosti na smartphonu. Skládá se z 33 položek (Kwon et al., 2013). Jednotlivci musí odpovídat na Likertově škále mezi 1-6, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 6 znamená silně souhlasím. Množství odpovědí bylo rozděleno do tří úrovní závislosti: nízká (1-66), střední (67-132) a vysoká (133-198). Bylo zjištěno, že vnitřní spolehlivost SAS je α = 0,99. Tato stupnice bude použita jako primární výsledek a bude zahrnuta do základního a následného hodnocení, aby se posoudila míra změny od výchozího stavu do sledování ve 3. a 6. měsíci.
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci. Účelem měření výsledku je posoudit změnu od výchozího stavu k následnému sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese a úzkosti (DASS-42)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci.
Jedná se o stupnici 42 položek vyvinutou Levibondem a Levibondem (1995). Má tři subškály a každá z nich obsahuje 14 položek. Škála deprese, škála úzkosti a škála stresu. Jsou stanovena hraniční skóre, která kategorizují jednotlivá skóre do kategorií mírné, střední, těžké a extrémně těžké. Má 4bodovou hodnotící stupnici od 1 (vůbec se mě netýkalo) do 4 (platí pro mě většinu času). Tento dotazník bude použit při základním a následném hodnocení.
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci.
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci.
Tato škála má celkem 25 položek a používá 3bodovou Likertovu škálu podporující pět faktorů: „emocionální symptomy“, „problémy s chováním“, „problémy s hyperaktivitou a deficitem pozornosti“, „problémy s vrstevnickými vztahy“ a „prosociální chování“ (Goodman, 1997). ). U prvních čtyř faktorů platí, že čím nižší skóre, tím lépe, u posledního faktoru platí, že čím vyšší skóre, tím lépe. Tato otázka bude také použita při základním a následném hodnocení.
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci.
Měřítko spokojenosti (SWLC)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci.
Škála spokojenosti se životem (SWLC) je 5-položková škála navržená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z pěti položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 silně souhlasím do 1 zcela nesouhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Tato stupnice bude použita v našich základních a následných hodnotících relacích.
Hodnocení budou prováděna na začátku (po screeningu), 6. týden (1/2 měsíce) po výchozí hodnotě, 12. týden (3. měsíc) po výchozí hodnotě a v 6. měsíci.
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Dotazník bude použit v 6. týdnu (1/2 měsíce) po výchozím stavu, 12. týdnu (3. měsíci) po výchozím stavu a v 6. měsíci
Dotazník spokojenosti klienta je stručná a jednoduchá stupnice k měření spokojenosti pacientů se službami v oblasti duševního zdraví (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011). Dotazník má 8 položek a účastníci musí odpovídat na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 4. Celkové skóre účastníka se pohybuje od 8 do 32, kde minimální skóre 8 vyjadřuje nespokojenost a maximální skóre 32 vyjadřuje maximální spokojenost. Tento dotazník bude použit po všech intervenčních (CBT) sezeních.
Dotazník bude použit v 6. týdnu (1/2 měsíce) po výchozím stavu, 12. týdnu (3. měsíci) po výchozím stavu a v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Islamic University, Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit