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スマートフォン中毒とメンタルヘルスへの影響: 改善のためのエビデンスに基づく介入 (CyberLife Care)

2019年2月25日 更新者：Muhammad Tahir Khalily、International Islamic University, Islamabad

スマートフォンの使用は、デジタル エレクトロニクスの歴史の中で他のどのデバイスよりも早く採用されました。 したがって、2016 年には、世界で 21 億人がスマートフォンの登録ユーザーであり、パキスタンは、携帯電話加入者数が最も多い上位 10 か国のリストで 10 位にランクされたと推定されています。 便利でタイムリーな利用にもかかわらず、スマートフォンの過度の使用は、心理的にも身体的にもスマートフォンの使用に依存するように個人を強要します。 さらに、ユーザーのうち、青少年と若年成人 (90%) が他のどの年齢層よりも多くスマートフォンを使用していました。 さらに、この普及率は、簡単に利用できること、およびスマートフォン技術への新しいアプリケーションの迅速な変更と追加により、将来的に増加すると予想されます。 その後、過度かつ不合理なスマートフォンの使用はスマートフォン中毒につながり、個人の精神的健康、身体的健康に影響を与え、社会的、経済的、教育的機能を混乱させます。 したがって、この研究は、スマートフォン中毒の治療におけるエビデンスに基づく治療法としての認知行動療法（CBT）の有効性を評価することを目的としています. この研究は2つのグループで構成されます。 1 人は CBT (介入群) を受け、もう 1 人は通常通りの治療 (TAU) を受けます。 この研究の目的は、主に Smart Phone Addiction Scale (SAS) によって評価される依存性の高いスマートフォンの使用を測定することによって、CBT の有効性を評価することと、時間管理、学業成績、青少年の社会的機能などの二次的結果についても評価することです。 これらの評価は、介入前 (ベースライン評価セッション)、介入中、および介入後 (フォローアップ評価セッション) に実施されます。 以前の研究で示されているように、効果を検出するために必要な 80% の統計的検出力に基づいて、合計 120 人の学生が計算され、さまざまな教育機関から選択されます。 SPSS 23.0 はデータ分析に使用されます。 一次分析は混合ANOVAであり、研究で使用された尺度のグループ間平均差とグループ内平均差を比較します。 多重階層回帰分析は、人口統計からの結果変数の予測にも使用されます。 研究の合計期間は 1 年間です。

この研究は主に、スマートフォン依存症の治療におけるエビデンスに基づく治療法としての認知行動療法 (CBT) の有効性を評価することを目的としています。 基本的な目的は、スマートフォン中毒の重症度を管理可能なレベルまで最小限に抑えることです。 さらに、ストレス、うつ病、不安、多動性、注意欠陥、行為の問題など、中毒性のあるスマートフォンの使用に関連していることが判明している特定の精神症状があります。 研究デザインは、次のような結果に対する CBT の有効性を評価することも可能にします。参加者の注意欠陥の問題、仲間関係の問題、向社会的行動の側面 (d) 参加者の満足度。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Federal
      • Islāmābād、Federal、パキスタン、44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～15年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. Smart Phone Addiction Scale Short Version (SAS-SV) で 31 (男性) 以上、33 (女性) 以上のスコアを獲得する。
  2. 対象年齢は12～19歳。
  3. -ICD-10またはDSM 5精神障害による診断の欠如。
  4. 参加者は、集水域内に住んでいる必要があります。
  5. 研究課題に関与、参加、または回答することができる。
  6. -インフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

  1. 一時滞在者は、フォローアップに対応できない可能性があります。
  2. -一般的な病状または物質の誤用、認知症、せん妄、アルコールまたは薬物依存、統合失調症、双極性障害、学習障害のために、ICD 10またはDSM 5基準に従って診断された参加者。
  3. 研究の質問に関与、参加、または回答することができません。
  4. 精神科サービスに参加した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入群の患者には、認知行動療法（CBT）が提供されます。 CBT は、思考が感情を引き起こすという考えに基づく一般的な心理的介入です。 CBT では、患者は自分の考えを監視し、中毒性の感情や行動を引き起こすものを特定するように訓練され、新しい対処スキルと再発を防ぐ方法を学びます (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001)。 CBT の治療期間は 3 か月で、週 1 回のセッションと合計 12 回のセッションで構成されます。 治療の初期段階は、特定の行動や状況を中心とした行動療法です。 後者では、発達した認知的仮定と歪み、およびこれらが行動に及ぼす影響に重点が置かれています。
行動：認知行動療法
週 12 回のセッションで構成される認知行動療法 (CBT) では、禁欲モデルではなく、適度に制御されたスマートフォンの使用に焦点を当てます。
介入なし：コントロール
対照群はCBTを受けませんが、一次医療サービス提供者とメンタルヘルスの専門家は、臨床的判断と利用可能なリソースに従って、必要な定期的なケアを提供します.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォン中毒尺度 (SAS; 変化の評価)
時間枠：評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。
スマートフォン中毒尺度 (SAS) は、スマートフォンの依存度と依存度を評価するために使用されます。 33 項目で構成されています (Kwon et al., 2013)。 個人は、1 から 6 までのリッカート尺度で回答する必要があります。1 は強く同意しないことを示し、6 は強く同意することを示します。 回答の量は、低 (1-66)、中 (67-132)、高 (133-198) の 3 つの中毒レベルに分けられました。 SAS の内部信頼性は、α = .99 であることがわかりました。 この尺度は主要な結果として使用され、ベースラインから 3 か月目および 6 か月目のフォローアップまでの変化の程度を評価するために、ベースラインおよびフォローアップの評価に含まれます。
評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。結果測定の目的は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価することです。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール (DASS-42)
時間枠：評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。
Levibond and Levibond (1995) によって開発された 42 アイテム スケールです。 3 つのサブスケールがあり、それぞれに 14 の項目が含まれています。 うつ病スケール、不安スケール、ストレススケール。 個々のスコアを軽度、中等度、重度、および非常に重度のカテゴリに分類するために確立されたカットオフ スコアがあります。 1 (まったく当てはまらない) から 4 (ほとんどの場合当てはまる) までの 4 段階の評価尺度があります。 このアンケートは、ベースラインおよびフォローアップの評価セッションで使用されます。
評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。
強みと難しさアンケート
時間枠：評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。
この尺度には全部で 25 の項目があり、次の 5 つの要素をサポートする 3 ポイントのリッカート スケールを使用します。 ）。 最初の 4 つの要因では、スコアが低いほど優れており、最後の要因ではスコアが高いほど優れています。 この質問は、ベースラインおよびフォローアップの評価セッションでも使用されます。
評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。
ライフ スケール (SWLC) に対する満足度
時間枠：評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。
Satisfaction with Life Scale (SWLC) は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目の尺度です (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985 年)。 参加者は、5 つの項目のそれぞれについて、強く同意する 7 から強く同意しない 1 までの範囲の 7 段階のスケールを使用して、どの程度同意または反対するかを示します。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 この尺度は、ベースラインおよびフォローアップの評価セッションで使用されます。
評価は、ベースライン時（スクリーニング後）、ベースライン後 6 週目（1/2 か月）、ベースライン後 12 週目（3 か月目）、および 6 か月目に実施されます。
クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：アンケートは、ベースライン後 6 週目 (1/2 か月)、ベースライン後 12 週目 (3 か月目)、および 6 か月目に使用されます。
Client Satisfaction Questionnaire は、メンタルヘルス サービスに対する患者の満足度を測定するための簡潔でシンプルな尺度です (Gani、Saeed、Minhas、Anjuman、Waleed & Fatima、2011 年)。 アンケートには 8 つの項目があり、参加者は 1 から 4 までの 4 ポイントのリッカート スケールで回答する必要があります。参加者の合計スコアは 8 から 32 の範囲で、最小スコア 8 は不満を表し、最大スコア 32 は最大満足度を表します。 このアンケートは、すべての介入 (CBT) セッションの後に使用されます。
アンケートは、ベースライン後 6 週目 (1/2 か月)、ベースライン後 12 週目 (3 か月目)、および 6 か月目に使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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International Islamic University, Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/09/17-P01-DPEC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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