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Vício em smartphones e seu efeito na saúde mental: uma intervenção baseada em evidências para melhoria (CyberLife Care)

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

O uso do Smartphone foi adotado mais rapidamente do que qualquer outro dispositivo na história da eletrônica digital. Portanto, estima-se que em 2016, 2,1 bilhões foram encontrados usuários registrados de smartphones no mundo e o Paquistão ficou em 10º lugar na lista dos 10 principais países com maior número de assinantes de telefones celulares. Apesar da sua utilização útil e oportuna, o uso excessivo do Smartphone constrange o Indivíduo a ficar psicologicamente e até fisicamente dependente do uso do Smartphone. Além disso, entre os usuários, adolescentes e jovens usaram Smartphone (90%) mais do que qualquer outra faixa etária. Além disso, espera-se que essa prevalência aumente no futuro devido à fácil disponibilidade e mudanças rápidas e adição de novos aplicativos à tecnologia de smartphones. Posteriormente, o uso excessivo e irracional do smartphone leva ao vício do smartphone, com impacto na saúde mental e física individual e na interrupção das funções sociais, econômicas e educacionais. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) como um remédio baseado em evidências no tratamento do vício em smartphones. O estudo será composto por dois grupos; um receberá CBT (grupo de intervenção) e o outro estará em tratamento usual (TAU). O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da TCC principalmente medindo o uso viciante de smartphone avaliado pela Smart Phone Addiction Scale (SAS) e também em resultados secundários, incluindo gerenciamento de tempo, desempenho acadêmico e funcionamento social de adolescentes. Essas avaliações serão realizadas antes da intervenção (nas sessões de avaliação de linha de base), durante a intervenção e após a intervenção (nas sessões de avaliação de acompanhamento). Um total de 120 alunos foram calculados com base no poder estatístico de 80% necessário para detectar o efeito conforme indicado pelo estudo anterior e serão selecionados de diferentes instituições de ensino. SPSS 23.0 será usado para análise de dados. A análise primária será ANOVA mista para comparar as diferenças entre as médias dos grupos e dentro do grupo nas medidas usadas no estudo. A análise de regressão hierárquica múltipla também será usada para a previsão de variáveis ​​de resultado da demografia. A duração total do estudo é de um ano.

Este estudo visa principalmente avaliar a eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) como um remédio baseado em evidências no tratamento do vício em smartphones. O objetivo básico é minimizar a gravidade do vício em smartphones até um nível administrável. Além disso, existem certos sintomas psiquiátricos associados ao uso viciante de smartphones, como estresse, depressão, ansiedade, hiperatividade, déficit de atenção e problemas de conduta. O desenho do estudo também permitirá avaliar a eficácia da TCC em tais resultados: (a) O nível de depressão, ansiedade e estresse dos participantes (b) A gestão do tempo dos participantes (c) Os sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade e problemas de déficit de atenção, problemas de relacionamento com pares e aspectos de comportamento pró-social dos participantes (d) O nível de satisfação dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Paquistão, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pontue mais de 31 (para homens) e 33 (para mulheres) na Versão Curta da Escala de Dependência de Smartphone (SAS-SV).
  2. A faixa etária será de 12 a 19 anos.
  3. Ausência de diagnóstico de transtorno mental de acordo com a CID-10 ou DSM 5.
  4. Os participantes terão que residir dentro da área de captação.
  5. Capaz de se envolver, participar ou responder à questão da pesquisa.
  6. Disposto a dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. É improvável que o residente temporário esteja disponível para os acompanhamentos.
  2. Participantes diagnosticados de acordo com os critérios do CID 10 ou DSM 5, devido a condição médica geral ou uso indevido de substâncias, demência, delirium, dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia, transtorno bipolar, dificuldade de aprendizado.
  3. Incapaz de se envolver, participar ou responder à questão da pesquisa.
  4. Participantes que frequentaram serviços psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão terapia cognitivo-comportamental (TCC). A TCC é uma intervenção psicológica comum baseada na noção de que os pensamentos desencadeiam as emoções. Na TCC, os pacientes são treinados para monitorar seus pensamentos e identificar aqueles que desencadeiam sentimentos e ações viciantes enquanto aprendem novas habilidades de enfrentamento e formas de prevenir uma recaída (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001). O período de tratamento da TCC é de três meses, consistindo de uma sessão semanal e um total de 12 sessões. A fase inicial da terapia é comportamental, centrada em comportamentos e situações específicas. Mais tarde, há mais foco nas suposições e distorções cognitivas que se desenvolveram e nos efeitos delas sobre o comportamento.
A Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) composta por 12 sessões semanais terá como foco o uso moderado e controlado do smartphone em vez do modelo de abstinência.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não receberá TCC, no entanto, os provedores de serviços de atenção primária e profissionais de saúde mental fornecerão qualquer cuidado de rotina necessário de acordo com seu julgamento clínico e recursos disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dependência de Smartphone (SAS; Avaliação de Mudanças)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
A escala de dependência de smartphones (SAS) é usada para avaliar a gravidade da dependência e dependência de smartphones. É composto por 33 itens (Kwon et al., 2013). Os indivíduos devem responder na escala Likert entre 1-6, onde 1 indica discordo totalmente e 6 indica concordo totalmente. As quantidades de respostas foram divididas em três níveis de vício: baixo (1-66), médio (67-132) e alto (133-198). A confiabilidade interna do SAS foi α = 0,99. Esta escala será usada como um resultado primário e será incluída na linha de base e na avaliação de acompanhamento para avaliar o grau de mudança desde a linha de base até o 3º mês e 6º meses de acompanhamento.
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês. O objetivo da medida de resultado é avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-42)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês.
É uma escala de 42 itens desenvolvida por Levibond e Levibond (1995). Possui três subescalas e cada uma delas contém 14 itens. A escala de depressão, a escala de ansiedade e a escala de estresse. Existem pontuações de corte estabelecidas para categorizar as pontuações individuais nas categorias leve, moderada, grave e extremamente grave. Tem uma escala de classificação de 4 pontos que varia de 1 (não se aplica a mim) a 4 (aplica-se a mim na maioria das vezes). Este questionário será usado nas sessões de avaliação inicial e de acompanhamento.
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês.
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês.
Esta escala tem 25 itens no total e usa uma escala Likert de 3 pontos que suporta cinco fatores: 'sintomas emocionais', 'problemas de conduta', 'problemas de hiperatividade e déficit de atenção', 'problemas de relacionamento com colegas' e 'comportamento pró-social' (Goodman, 1997 ). Para os quatro primeiros fatores, quanto menor a pontuação, melhor, e para o último fator, quanto maior a pontuação, melhor. Esta pergunta também será usada nas sessões de avaliação de linha de base e de acompanhamento.
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês.
Escala de Satisfação com a Vida (SWLC)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês.
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLC) é uma escala de 5 itens projetada para medir os julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos cinco itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente. A pontuação mais alta indica maior satisfação. Essa escala será usada em nossas sessões de avaliação inicial e de acompanhamento.
As avaliações serão realizadas na linha de base (após a triagem), 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês.
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: O questionário será aplicado na 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês
O Client Satisfaction Questionnaire é uma escala breve e simples para medir a satisfação do paciente com os serviços de saúde mental (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011). O questionário possui 8 itens e os participantes devem responder em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 a 4. A pontuação total do participante varia de 8 a 32 onde a pontuação mínima 8 reflete insatisfação e a pontuação máxima 32 reflete satisfação máxima. Este questionário será utilizado após todas as sessões de intervenção (TCC).
O questionário será aplicado na 6ª semana (1/2 mês) após a linha de base, 12ª semana (3º mês) após a linha de base e no 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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