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Adicción a los teléfonos inteligentes y su efecto en la salud mental: una intervención basada en la evidencia para mejorar (CyberLife Care)

25 de febrero de 2019 actualizado por: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

El uso de Smartphone se ha adoptado más rápido que cualquier otro dispositivo en la historia de la electrónica digital. Por lo tanto, se estima que en 2016, se encontraron 2.100 millones de usuarios de teléfonos inteligentes registrados en el mundo y Pakistán ocupó el décimo lugar en la lista de los 10 países principales con la mayor cantidad de suscriptores de teléfonos móviles. A pesar de su utilización útil y oportuna, el uso excesivo del Smartphone obliga al Individuo a depender psicológica e incluso físicamente del uso del Smartphone. Además, entre los usuarios, los adolescentes y adultos jóvenes usaban Smartphone (90%) más que cualquier otro grupo de edad. Además, se espera que esta prevalencia aumente en el futuro debido a la fácil disponibilidad y los rápidos cambios y la adición de nuevas aplicaciones a la tecnología de teléfonos inteligentes. Posteriormente, el uso excesivo e irracional de los teléfonos inteligentes conduce a la adicción a los teléfonos inteligentes, lo que repercute en la salud mental y física de las personas y altera las funciones sociales, económicas y educativas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) como un remedio basado en la evidencia en el tratamiento de la adicción a los teléfonos inteligentes. El estudio constará de dos grupos; uno recibirá CBT (grupo de intervención) y el otro estará en Tratamiento habitual (TAU). El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de la TCC principalmente midiendo el uso adictivo de teléfonos inteligentes evaluado por la Escala de Adicción a Teléfonos Inteligentes (SAS) y también en los resultados secundarios que incluyen la gestión del tiempo, el rendimiento académico y el funcionamiento social de los adolescentes. Estas evaluaciones se realizarán antes de la intervención (en las sesiones de evaluación de referencia), durante la intervención y después de la intervención (en las sesiones de evaluación de seguimiento). Se calculó un total de 120 estudiantes sobre la base del 80% de poder estadístico requerido para detectar el efecto como lo indica el estudio anterior y serán seleccionados de diferentes instituciones educativas. Para el análisis de datos se utilizará SPSS 23.0. El análisis principal será ANOVA mixto para comparar las diferencias de medias entre grupos y dentro de los grupos en las medidas utilizadas en el estudio. El análisis de regresión jerárquica múltiple también se utilizará para la predicción de las variables de resultado de la demografía. La duración total del estudio es de un año.

Este estudio tiene como objetivo principal evaluar la efectividad de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) como un remedio basado en la evidencia en el tratamiento de la adicción a los teléfonos inteligentes. El propósito básico es minimizar la gravedad de la adicción a los teléfonos inteligentes hasta un nivel manejable. Además, hay ciertos síntomas psiquiátricos que se asocian con el uso adictivo de teléfonos inteligentes, como estrés, depresión, ansiedad, hiperactividad, déficit de atención y problemas de conducta. El diseño del estudio también permitirá evaluar la efectividad de la TCC sobre tales resultados: (a) El nivel de depresión, ansiedad y estrés de los participantes (b) El manejo del tiempo de los participantes (c) Los síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad y problemas de déficit de atención, problemas de relación con los compañeros y aspectos del comportamiento prosocial de los participantes (d) El nivel de satisfacción de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pakistán, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Obtenga más de 31 (para hombres) y 33 (para mujeres) en la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV).
  2. El rango de edad será de 12 a 19 años.
  3. Ausencia de diagnóstico según CIE-10 o DSM 5 trastorno mental.
  4. Los participantes deberán vivir dentro del área de captación.
  5. Capaz de comprometerse, participar o responder a la pregunta de investigación.
  6. Dispuesto a dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Es poco probable que el residente temporal esté disponible para los seguimientos.
  2. Participantes diagnosticados según los criterios ICD 10 o DSM 5, debido a una condición médica general o abuso de sustancias, demencia, delirio, dependencia de alcohol o drogas, esquizofrenia, trastorno bipolar, discapacidad de aprendizaje.
  3. Incapaz de comprometerse, participar o responder a la pregunta de investigación.
  4. Participantes que asistieron a servicios psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán Terapia Cognitiva Conductual (TCC). La TCC es una intervención psicológica común basada en la noción de que los pensamientos desencadenan las emociones. En la TCC, los pacientes están capacitados para monitorear sus pensamientos e identificar aquellos que desencadenan sentimientos y acciones adictivas mientras aprenden nuevas habilidades de afrontamiento y formas de prevenir una recaída (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001). El período de tratamiento de la TCC es de tres meses que consta de una sesión semanal y un total de 12 sesiones. La etapa inicial de la terapia es conductual, centrándose en conductas y situaciones específicas. Más adelante se centra más en las suposiciones y distorsiones cognitivas que se han desarrollado y los efectos de éstas en el comportamiento.
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) que consta de 12 sesiones semanales se centrará en el uso moderado y controlado del teléfono inteligente en lugar del modelo de abstinencia.
Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá TCC; sin embargo, los proveedores de servicios de atención primaria y los profesionales de la salud mental brindarán la atención de rutina requerida de acuerdo con su juicio clínico y los recursos disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS; evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
La escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS) se utiliza para evaluar la gravedad de la dependencia y la adicción a los teléfonos inteligentes. Consta de 33 ítems (Kwon et al., 2013). Las personas deben responder en una escala de Likert entre 1 y 6, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 6 indica totalmente de acuerdo. Las cantidades de respuestas se dividieron en tres niveles de adicción: bajo (1-66), medio (67-132) y alto (133-198). Se encontró que la confiabilidad interna de SAS era α = .99. Esta escala se utilizará como resultado primario y se incluirá en la evaluación inicial y de seguimiento para evaluar el grado de cambio desde el inicio hasta los seguimientos al tercer mes y al sexto mes.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes. El propósito de la medida de resultado es evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-42)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes.
Es una escala de 42 ítems desarrollada por Levibond y Levibond (1995). Tiene tres subescalas y cada una de ellas contiene 14 ítems. La escala de depresión, la escala de ansiedad y la escala de estrés. Hay puntajes de corte establecidos para categorizar los puntajes individuales en las categorías leve, moderada, severa y extremadamente severa. Tiene una escala de calificación de 4 puntos que van desde 1 (No se me aplica en absoluto) a 4 (Se me aplica la mayor parte del tiempo). Este cuestionario se utilizará en las sesiones de evaluación inicial y de seguimiento.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes.
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes.
Esta escala tiene 25 elementos en total y utiliza una escala Likert de 3 puntos que respalda cinco factores: "síntomas emocionales", "problemas de conducta", "problemas de hiperactividad y déficit de atención", "problemas de relación con los compañeros" y "comportamiento prosocial" (Goodman, 1997). ). Para los primeros cuatro factores, cuanto menor sea el puntaje, mejor, y para el último factor, cuanto mayor sea el puntaje, mejor. Esta pregunta también se utilizará en las sesiones de evaluación de referencia y de seguimiento.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes.
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLC)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) es una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). Los participantes indican cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con cada uno de los cinco ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo. La puntuación más alta indica una mayor satisfacción. Esta escala se utilizará en nuestras sesiones de evaluación inicial y de seguimiento.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (después de la selección), 6.ª semana (1/2 mes) después del inicio, 12.° semana (3.er mes) después del inicio y al 6.° mes.
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: El cuestionario se empleará en la sexta semana (1/2 mes) después de la línea base, la semana 12 (3er mes) después de la línea base y en el sexto mes
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una escala breve y sencilla para medir la satisfacción del paciente con los servicios de salud mental (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011). El cuestionario tiene 8 ítems y los participantes deben responder en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 a 4. La puntuación total de los participantes varía de 8 a 32, donde la puntuación mínima 8 refleja insatisfacción y la puntuación máxima 32 refleja la máxima satisfacción. Este cuestionario se utilizará después de todas las sesiones de intervención (TCC).
El cuestionario se empleará en la sexta semana (1/2 mes) después de la línea base, la semana 12 (3er mes) después de la línea base y en el sexto mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva

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