Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-afhængighed og dens effekt på mental sundhed: En evidensbaseret intervention til forbedring (CyberLife Care)

25. februar 2019 opdateret af: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Brugen af ​​smartphone er blevet vedtaget hurtigere end nogen anden enhed i digital elektroniks historie. Derfor anslås det, at der i 2016 blev fundet 2,1 milliarder registrerede smartphone-brugere i verden, og Pakistan blev rangeret som 10. på listen over top 10 lande med det største antal mobiltelefonabonnenter. På trods af dens nyttige og rettidige brug tvinger den overdrevne brug af smartphone den enkelte til at være afhængig af brugen af ​​smartphone psykologisk og endda fysisk. Blandt brugerne brugte unge og unge voksne desuden smartphone (90 %) mere end nogen anden aldersgruppe. Desuden forventes denne udbredelse at stige i fremtiden på grund af den lette tilgængelighed og hurtige ændringer og tilføjelse af nye applikationer til Smartphone-teknologi. Efterfølgende fører den overdrevne og irrationelle brug af smartphone til smartphone-afhængighed, som påvirker den enkeltes mentale sundhed, fysiske sundhed og forstyrrer sociale, økonomiske og uddannelsesmæssige funktioner. Så denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) som et evidensbaseret middel i behandlingen af ​​smartphone-afhængighed. Undersøgelsen vil bestå af to grupper; den ene vil modtage CBT (interventionsgruppe), og den anden vil være på Treatment As Usual (TAU). Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​CBT primært ved at måle den vanedannende smartphonebrug vurderet af Smart Phone Addiction Scale (SAS) og også på sekundære resultater, herunder tidsstyring, akademiske præstationer og unges sociale funktion. Disse vurderinger vil blive udført før intervention (på basislinjevurderingssessionerne), under interventionen og efter interventionen (på opfølgende vurderingssessioner). I alt 120 studerende blev beregnet på basis af 80 % statistisk effekt, der kræves for at påvise effekten som angivet af tidligere undersøgelse og vil blive udvalgt fra forskellige uddannelsesinstitutioner. SPSS 23.0 vil blive brugt til dataanalyse. Den primære analyse vil være blandet ANOVA for at sammenligne mellem gruppe- og gruppemiddelforskelle på mål, der er brugt i undersøgelsen. Multipel hierarkisk regressionsanalyse vil også blive brugt til forudsigelse af udfaldsvariabler fra demografien. Studiets samlede varighed er et år.

Denne undersøgelse har primært til formål at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) som et evidensbaseret middel i behandlingen af ​​smartphone-afhængighed. Det grundlæggende formål er at minimere sværhedsgraden af ​​smartphone-afhængighed op til et overskueligt niveau. Desuden er der visse psykiatriske symptomer, der viser sig at være forbundet med den vanedannende brug af smartphone, såsom stress, depression, angst, hyperaktivitet, opmærksomhedsunderskud og adfærdsproblemer. Undersøgelsesdesignet vil også gøre det muligt at vurdere effektiviteten af ​​CBT på sådanne resultater: (a) Deltagernes depression, angst og stressniveau (b) Deltagernes tidsstyring (c) De følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet og opmærksomhedsproblemer, problemer med jævnaldrende forhold og pro-sociale adfærdsaspekter hos deltagerne (d) Deltagernes tilfredshedsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pakistan, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Få mere end 31 (for mænd) og 33 (for kvinder) på Smart Phone Addiction Scale Short Version (SAS-SV).
  2. Aldersgruppen vil være 12-19.
  3. Fravær af diagnose ifølge ICD-10 eller DSM 5 psykisk lidelse.
  4. Deltagerne skal bo i oplandet.
  5. I stand til at blive engageret, deltage eller svare på forskningsspørgsmålet.
  6. Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Midlertidig beboer er usandsynligt tilgængelig for opfølgningerne.
  2. Deltagere diagnosticeret i henhold til ICD 10 eller DSM 5 kriterier på grund af generel medicinsk tilstand eller stofmisbrug, demens, delirium, alkohol- eller stofafhængighed, skizofreni, bipolar lidelse, indlæringsvanskeligheder.
  3. Ude af stand til at engagere sig, deltage eller svare på forskningsspørgsmålet.
  4. Deltagere, der gik i psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsgruppen vil få kognitiv adfærdsterapi (CBT). CBT er en almindelig psykologisk intervention baseret på forestillingen om, at tanker udløser følelserne. I CBT trænes patienter i at overvåge deres tanker og identificere dem, der udløser vanedannende følelser og handlinger, mens de lærer nye mestringsevner og måder at forhindre tilbagefald på (Beck, Wright, Newman & Liese, 2001). Behandlingsperioden for CBT er tre måneder bestående af en ugentlig session og i alt 12 sessioner. Den indledende fase af terapien er adfærdsmæssig, centreret om specifik adfærd og situationer. Senere er der mere fokus på de kognitive antagelser og forvrængninger, der har udviklet sig, og virkningerne af disse på adfærd.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) bestående af ugentlige 12 sessioner vil fokusere på modereret og kontrolleret brug af smartphone i stedet for abstinensmodel.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage CBT, men udbydere af primærpleje og psykisk sundhedspersonale vil yde enhver nødvendig rutinepleje i henhold til deres kliniske vurdering og tilgængelige ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone Addiction Scale (SAS; vurdering af forandring)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned. Formålet med resultatmålet er at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Smartphone Addiction Scale (SAS) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smartphoneafhængighed og afhængighed. Den består af 33 elementer (Kwon et al., 2013). Individer skal svare på Likert-skalaen mellem 1-6, hvor 1 indikerer meget uenig og 6 indikerer meget enig. Mængden af ​​svar blev opdelt i tre niveauer af afhængighed: lav (1-66), medium (67-132) og høj (133-198). Intern pålidelighed af SAS blev fundet at være α = .99. Denne skala vil blive brugt som et primært resultat og vil blive inkluderet i baseline- og opfølgningsvurderingen for at vurdere graden af ​​ændring fra baseline til 3. måneds og 6. måneds opfølgninger.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned. Formålet med resultatmålet er at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scales (DASS-42)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned.
Det er en skala på 42 genstande udviklet af Levibond og Levibond (1995). Den har tre underskalaer, og hver af dem indeholder 14 elementer. Depressionsskalaen, angstskalaen og stressskalaen. Der er etableret cut-off-scorer for at kategorisere de individuelle scores i kategorierne milde, moderate, svære og ekstremt svære. Den har en 4-punkts vurderingsskala fra 1 (gælder slet ikke for mig) til 4 (gælder mig det meste af tiden). Dette spørgeskema vil blive brugt i baseline- og opfølgningsvurderingssessionerne.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned.
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned.
Denne skala har i alt 25 punkter og bruger en 3-punkts Likert-skala, der understøtter fem faktorer: 'emotionelle symptomer', 'opførselsproblemer', 'hyperaktivitet og opmærksomhedsproblemer', 'peer-relationsproblemer' og 'prosocial adfærd' (Goodman, 1997) ). For de første fire faktorer, jo lavere score, jo bedre, og for den sidste faktor, jo højere score, jo bedre. Dette spørgsmål vil også blive brugt i baseline- og opfølgningsvurderingssessionerne.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned.
Tilfredshed med Life Scale (SWLC)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned.
Satisfaction with Life Scale (SWLC) er en 5-element skala designet til at måle de globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de fem punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 meget enig til 1 meget uenig. Den højere score indikerer højere tilfredshed. Denne skala vil blive brugt i vores baseline- og opfølgningsvurderingssessioner.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (efter screeningen), 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og ved 6. måned.
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive anvendt på 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og på 6. måned
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en kort og enkel skala til at måle patienttilfredsheden med mentale sundhedsydelser (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011). Spørgeskemaet har 8 punkter, og deltagerne skal svare på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4. Deltagerens samlede score spænder fra 8 til 32, hvor minimumsscore 8 afspejler utilfredshed og en maksimal score 32 afspejler maksimal tilfredshed. Dette spørgeskema vil blive brugt efter alle interventionssessionerne (CBT).
Spørgeskemaet vil blive anvendt på 6. uge (1/2 måned) efter baseline, 12. uge (3. måned) efter baseline og på 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner