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La dépendance au smartphone et ses effets sur la santé mentale : une intervention fondée sur des données probantes pour l'amélioration (CyberLife Care)

25 février 2019 mis à jour par: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

L'utilisation du Smartphone a été adoptée plus rapidement que tout autre appareil dans l'histoire de l'électronique numérique. Par conséquent, on estime qu'en 2016, 2,1 milliards d'utilisateurs enregistrés de smartphones dans le monde et le Pakistan ont été classés 10e dans la liste des 10 premiers pays avec le plus grand nombre d'abonnés au téléphone mobile. Malgré son utilisation utile et opportune, l'utilisation excessive du Smartphone contraint l'Individu à être dépendant psychologiquement et même physiquement de l'utilisation du Smartphone. De plus, parmi les utilisateurs, les adolescents et les jeunes adultes ont utilisé le Smartphone (90 %) plus que tout autre groupe d'âge. De plus, cette prévalence devrait augmenter à l'avenir en raison de la disponibilité facile, des changements rapides et de l'ajout de nouvelles applications à la technologie Smartphone. Par la suite, l'utilisation excessive et irrationnelle du Smartphone conduit à une dépendance au Smartphone qui impacte la santé mentale, physique et perturbe les fonctions sociales, économiques et éducatives. Ainsi, cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en tant que remède fondé sur des preuves dans le traitement de la dépendance au smartphone. L'étude comprendra deux groupes; l'un recevra la TCC (groupe d'intervention) et l'autre le traitement habituel (TAU). L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la TCC principalement en mesurant l'utilisation addictive du smartphone évaluée par Smart Phone Addiction Scale (SAS) et également sur des critères de jugement secondaires tels que la gestion du temps, les performances scolaires et le fonctionnement social des adolescents. Ces évaluations seront menées avant l'intervention (sur les séances d'évaluation de base), pendant l'intervention et après l'intervention (sur les séances d'évaluation de suivi). Un total de 120 étudiants ont été calculés sur la base de 80% de puissance statistique nécessaire pour détecter l'effet comme indiqué par une étude précédente et seront sélectionnés dans différents établissements d'enseignement. SPSS 23.0 sera utilisé pour l'analyse des données. L'analyse principale sera une ANOVA mixte pour comparer les différences moyennes entre les groupes et au sein des groupes sur les mesures utilisées dans l'étude. L'analyse de régression hiérarchique multiple sera également utilisée pour la prédiction des variables de résultats à partir des données démographiques. La durée totale de l'étude est d'un an.

Cette étude vise principalement à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en tant que remède fondé sur des preuves dans le traitement de la dépendance au smartphone. L'objectif fondamental est de minimiser la gravité de la dépendance au smartphone jusqu'à un niveau gérable. En outre, certains symptômes psychiatriques sont associés à l'utilisation addictive du smartphone, comme le stress, la dépression, l'anxiété, l'hyperactivité, les déficits d'attention et les problèmes de conduite. La conception de l'étude permettra également d'évaluer l'efficacité de la TCC sur ces résultats : (a) le niveau de dépression, d'anxiété et de stress des participants (b) la gestion du temps des participants (c) les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité et problèmes de déficit d'attention, problèmes de relations avec les pairs et aspects du comportement prosocial des participants (d) Le niveau de satisfaction des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Federal
      • Islāmābād, Federal, Pakistan, 44000
        • Department of Psychology, International Islamic University Islamabad Pakistan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Score supérieur à 31 (pour les hommes) et 33 (pour les femmes) sur la version courte de l'échelle de dépendance au téléphone intelligent (SAS-SV).
  2. La tranche d'âge sera de 12 à 19 ans.
  3. Absence de diagnostic selon la CIM-10 ou le trouble mental DSM 5.
  4. Les participants devront habiter dans la zone de chalandise.
  5. Capable de s'engager, de participer ou de répondre à la question de recherche.
  6. Disposé à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Il est peu probable que le résident temporaire soit disponible pour les suivis.
  2. Participants diagnostiqués selon les critères de la CIM 10 ou du DSM 5, en raison d'une affection médicale générale ou d'une toxicomanie, d'une démence, d'un délire, d'une dépendance à l'alcool ou aux drogues, d'une schizophrénie, d'un trouble bipolaire, d'un trouble d'apprentissage.
  3. Incapable de s'engager, de participer ou de répondre à la question de recherche.
  4. Participants ayant fréquenté des services psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront une thérapie cognitivo-comportementale (TCC). La TCC est une intervention psychologique courante basée sur la notion que les pensées déclenchent les émotions. Dans la TCC, les patients sont formés pour surveiller leurs pensées et identifier celles qui déclenchent des sentiments et des actions addictifs tout en apprenant de nouvelles habiletés d'adaptation et des moyens de prévenir une rechute (Beck, Wright, Newman et Liese, 2001). La période de traitement de la TCC est de trois mois consistant en une séance hebdomadaire et un total de 12 séances. L'étape initiale de la thérapie est comportementale, centrée sur des comportements et des situations spécifiques. Plus tard, l'accent est davantage mis sur les hypothèses et les distorsions cognitives qui se sont développées et leurs effets sur le comportement.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) consistant en 12 séances hebdomadaires se concentrera sur l'utilisation modérée et contrôlée du smartphone au lieu du modèle d'abstinence.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas de TCC, cependant, les fournisseurs de services de soins primaires et les professionnels de la santé mentale fourniront tous les soins de routine requis en fonction de leur jugement clinique et des ressources disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépendance au smartphone (SAS ; évaluation du changement)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
Smartphone Addiction Scale (SAS) est utilisé pour évaluer la gravité de la dépendance et de la dépendance au smartphone. Il se compose de 33 items (Kwon et al., 2013). Les individus doivent répondre sur l'échelle de Likert entre 1 et 6, où 1 indique fortement en désaccord et 6 indique fortement d'accord. Les quantités de réponses ont été divisées en trois niveaux de dépendance : faible (1-66), moyenne (67-132) et élevée (133-198). La fiabilité interne du SAS s'est avérée être α = 0,99. Cette échelle sera utilisée comme critère de jugement principal et sera incluse dans l'évaluation de référence et de suivi pour évaluer le degré de changement entre la référence et les suivis du 3ème et du 6ème mois.
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois. Le but de la mesure des résultats est d'évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-42)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois.
Il s'agit d'une échelle de 42 items développée par Levibond et Levibond (1995). Il comporte trois sous-échelles et chacune d'elles contient 14 items. L'échelle de dépression, l'échelle d'anxiété et l'échelle de stress. Des seuils sont établis pour classer les scores individuels dans les catégories légère, modérée, sévère et extrêmement sévère. Il a une échelle de notation en 4 points allant de 1 (ne s'applique pas du tout à moi) à 4 (s'applique à moi la plupart du temps). Ce questionnaire sera utilisé dans les sessions d'évaluation de base et de suivi.
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois.
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois.
Cette échelle comporte 25 items en tout et utilise une échelle de Likert à 3 points prenant en charge cinq facteurs : « symptômes émotionnels », « problèmes de conduite », « problèmes d'hyperactivité et de déficit d'attention », « problèmes de relations avec les pairs » et « comportement prosocial » (Goodman, 1997 ). Pour les quatre premiers facteurs, plus le score est bas, mieux c'est, et pour le dernier facteur, plus le score est élevé, mieux c'est. Cette question sera également utilisée dans les sessions d'évaluation de base et de suivi.
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois.
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLC)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois.
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLC) est une échelle à 5 items conçue pour mesurer les jugements cognitifs globaux sur la satisfaction de vivre (Diener, Emmons, Larsen et Griffin, 1985). Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chacun des cinq éléments à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 7 fortement d'accord à 1 fortement en désaccord. Le score le plus élevé indique une plus grande satisfaction. Cette échelle sera utilisée dans nos sessions d'évaluation de base et de suivi.
Les évaluations seront effectuées au départ (après le dépistage), 6ème semaine (1/2 mois) après le départ, 12ème semaine (3ème mois) après le départ et au 6ème mois.
Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Le questionnaire sera utilisé la 6e semaine (1/2 mois) après la ligne de base, la 12e semaine (3e mois) après la ligne de base et au 6e mois
Le Client Satisfaction Questionnaire est une échelle brève et simple pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard des services de santé mentale (Gani, Saeed, Minhas, Anjuman, Waleed & Fatima, 2011). Le questionnaire comporte 8 items et les participants doivent répondre sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4. Le score total du participant varie de 8 à 32, le score minimum 8 reflétant l'insatisfaction et le score maximum 32 reflétant la satisfaction maximale. Ce questionnaire sera utilisé après toutes les séances d'intervention (TCC).
Le questionnaire sera utilisé la 6e semaine (1/2 mois) après la ligne de base, la 12e semaine (3e mois) après la ligne de base et au 6e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Islamic University, Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/09/17-P01-DPEC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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