Qualità del sonno negli studenti delle scuole superiori con asma - II
Uno studio pilota per migliorare la qualità del sonno negli studenti delle scuole superiori urbane con asma
L'obiettivo generale di questo progetto è quello di sviluppare e convalidare preliminarmente un nuovo intervento da erogare nelle scuole superiori che integri due interventi scolastici basati sull'evidenza per adolescenti urbani di provata efficacia: (1) Autogestione dell'asma per Adolescents (ASMA), un intervento per adolescenti con asma non controllato e (2) il programma Sleep-Smart (Sleep-Smart), che si concentra sull'igiene del sonno e sui comportamenti negli adolescenti urbani.
L'obiettivo della Fase I è sviluppare e integrare interventi scolastici per migliorare l'autogestione dell'asma e l'igiene del sonno negli studenti delle scuole superiori urbane attraverso interviste.
Gli obiettivi della Fase II sono: (1) valutare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di intervento; e (2) valutare le prove preliminari degli effetti dell'intervento sul miglioramento della qualità del sonno negli studenti delle scuole superiori urbane con asma persistente per un periodo di follow-up di 2 mesi.
Questo record è solo per la Fase II.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La qualità del sonno tra gli adolescenti è scarsa e l'impatto dell'asma è significativo tra gli adolescenti. Il controllo dell'asma è un importante fattore di rischio per il sonno scarso. Inoltre, uno scarso controllo dell'asma, una scarsa igiene del sonno e una scarsa qualità del sonno sono più probabili negli ambienti urbani. Mancano interventi per promuovere la qualità del sonno mirando sia al controllo dell'asma che all'igiene del sonno in questa popolazione vulnerabile. Abbiamo sviluppato un nuovo intervento - Gestione dell'asma e del sonno negli adolescenti (MAST) - e in questa fase dello studio valuteremo la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e valuteremo le prove preliminari degli effetti dell'intervento sul miglioramento della qualità del sonno negli studenti delle scuole superiori urbane in New York e Providence, RI. Questo studio è una sperimentazione multi-sito e una collaborazione tra il Columbia University Medical Center e il Rhode Island Hospital (RIH).
Gli investigatori ipotizzano che: (1) l'intervento sarà fattibile e accettabile, come evidenziato dagli alti tassi di adesione degli adolescenti al protocollo di trattamento, dai loro alti livelli di soddisfazione e dalle risposte positive ai colloqui di uscita; e (2) rispetto ai controlli, oltre 2 mesi post-intervento gli adolescenti randomizzati all'intervento avranno un miglioramento significativo sui seguenti risultati valutando la qualità del sonno: (1) efficienza del sonno; (2) risvegli notturni; e (3) durata del sonno. Se le ipotesi sono supportate, i ricercatori esploreranno se gli effetti del trattamento sugli esiti della qualità del sonno sono mediati da cambiamenti nell'autogestione dell'asma (ad esempio, fiducia nella cura dell'asma, misure adottate per prevenire l'insorgenza dei sintomi, assunzione di farmaci di controllo) e cambiamenti nell'igiene e nei comportamenti del sonno (ad esempio, ora di coricarsi e ora di veglia costanti, posizione del sonno costante, minori distrazioni del sonno nella camera da letto del bambino, ridotto consumo di caffeina). I ricercatori confronteranno anche MAST con l'intervento basato sull'evidenza - Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) - per esplorare se un intervento sull'asma integrato con componenti per l'igiene del sonno migliora la qualità del sonno al di sopra e al di là di un asma comportamentale basato su linee guida intervento.
Per testare l'efficacia del MAST, uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con 84 adolescenti urbani (42 = New York; 42 = RI) con asma persistente e la cui durata tipica del sonno è pari o inferiore a quella raccomandata per questa fascia di età. Gli studenti saranno reclutati dalle scuole superiori di New York City e di Greater Providence, RI, due aree ad alta prevalenza di asma per gli adolescenti urbani. Gli studenti all'interno delle scuole saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di studio: (1) MAST - il nuovo intervento costituito da entrambe le componenti dell'asma e dell'igiene del sonno; (2) il programma ASMA originale; e (3) un gruppo di controllo informativo e di riferimento. Gli investigatori seguiranno gli studenti per due mesi dopo l'intervento ed esploreranno le differenze di fattibilità, accettabilità ed effetti dell'intervento preliminare per sito.
Dopo il consenso, gli studenti e i loro genitori/tutori completeranno le interviste di base e saranno randomizzati in una delle tre condizioni di studio. Gli investigatori consegneranno l'intervento agli studenti nelle rispettive scuole e intervisteranno gli studenti ei loro genitori/tutori al termine dell'intervento e due mesi dopo. Ad ogni valutazione, per valutare obiettivamente il sonno, agli studenti verrà chiesto di indossare orologi actigraph (Modello AW2; Mini Mittler) per 2 settimane. Durante questo periodo di due settimane, completeranno anche i registri dell'asma e del sonno in cui registrano quotidianamente se avevano sintomi di asma, assumevano farmaci per l'asma, avevano limitazioni legate all'asma e informazioni sul loro sonno; questi registri vengono completati al mattino e alla sera e dovrebbero richiedere meno di 5 minuti ogni volta per essere completati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: gli studenti avranno
- (a) una precedente diagnosi di asma;
- (b) ha utilizzato un farmaco per l'asma prescritto negli ultimi 12 mesi; E
- (c) asma non controllato, definito come (i) sintomi diurni 3+ giorni alla settimana, (ii) risvegli notturni 3+ notti al mese, (iii) 2+ visite di pronto soccorso o (iv) 1+ ricovero per asma; e (c) durata del sonno pari o inferiore a 8,5 ore (al/al di sotto del numero appropriato di ore di sonno per questa fascia di età attraverso le seguenti domande: A che ora: a) di solito ti addormenti nei giorni feriali, b) di solito ti svegli nei giorni feriali? ).
Criteri di esclusione:
- rapporto di precedente diagnosi di un disturbo del sonno, come disturbi respiratori del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome del movimento periodico degli arti;
- immunoterapia attiva;
- malattia polmonare aggiuntiva; E
- significativo ritardo dello sviluppo e/o gravi condizioni psichiatriche o mediche che precludono il completamento delle procedure di studio o analisi confondenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MAST - Gestione dell'asma e del sonno negli adolescenti
Si tratta di un intervento di otto settimane composto da 4 sessioni di coaching personalizzate di gruppo e 4 individuali incentrate sia sull'asma che sul sonno.
In questo intervento di medicina comportamentale, gli adolescenti imparano modi per prendersi cura meglio dell'asma e dell'igiene del sonno.
Le sessioni per adolescenti vengono tenute a scuola.
I loro caregiver riceveranno quattro opuscoli educativi che corrispondono a ciascuna sessione di gruppo; gli argomenti rispecchiano gli obiettivi di ogni gruppo e gli opuscoli vengono inviati al momento di ogni gruppo.
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Questo intervento comportamentale insegnerà agli adolescenti le strategie di auto-cura dell'asma e l'igiene del sonno.
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Comparatore attivo: ASMA - Autogestione dell'asma per Adol
ASMA è un intervento basato sull'evidenza per gli studenti, l'educazione degli operatori sanitari e l'istruzione per i fornitori di servizi medici degli studenti.
L'intervento dello studente consiste in 3 sessioni di gruppo e 5 sessioni individuali di coaching su misura.
Tutte le sessioni si svolgono a scuola.
L'intervento del caregiver comprende 3 opuscoli educativi che corrispondono ai tempi del gruppo di studenti e 4 brevi sessioni di consulenza telefonica per rivedere gli opuscoli, rispondere alle domande e fornire strategie per supportare i passi degli adolescenti verso la cura dell'asma.
Con il permesso del caregiver, inviamo agli operatori sanitari degli studenti un kit di strumenti composto da (1) una lettera che li informa che il loro paziente sta partecipando all'ASMA e viene indirizzato a loro per la valutazione clinica e (2) riassunti delle principali linee guida NHLBI per il trattamento dell'asma.
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Questo intervento comportamentale si concentra solo sulla cura dell'asma.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo informazioni e rinvio
L'intervento di controllo dell'informazione e del rinvio è un intervento riservato agli studenti che consiste in 3 sessioni di gruppo e 5 sessioni individuali.
Le sessioni si tengono una volta alla settimana a scuola, in cui gli studenti riceveranno informazioni basate su linee guida sull'asma e altri argomenti di salute rilevanti per gli adolescenti (ad esempio, nutrizione, sicurezza).
Gli studenti saranno indirizzati ai loro fornitori di servizi medici per l'asma e altri problemi di salute; se non hanno un fornitore, ricevono riferimenti nella loro comunità.
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Gli studenti apprendono informazioni di base su asma e sonno, nonché altri argomenti di salute rilevanti per gli adolescenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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L'efficienza del sonno sarà calcolata dai dati ottenuti dagli actigrafi (Modello AW2; Mini Mittler) che gli adolescenti indosseranno per 2 settimane in ciascun punto.
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Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Useremo l'Asthma Control Test, è uno strumento a 5 voci convalidato per i bambini dai 12 anni in su.
Gli intervistati indicano su una scala a cinque punti quanto spesso nelle ultime 4 settimane hanno avuto sintomi, hanno avuto limitazioni di attività, hanno usato farmaci di salvataggio; valutano anche il controllo percepito dell'asma.
I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo dell'asma.
Un punteggio ACT di 19 o più indica un asma ben controllato. infastiditi erano dai sintomi.
Valuteremo anche la gravità dei sintomi utilizzando la scala dei sintomi dell'asma di Whalgren che classifica i sintomi dell'asma durante le ultime 2 settimane su una scala a 5 punti dove 0=nessuno e 4=grave.
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Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Modifica dell'abilità di gestione dell'asma - Punteggio totale di prevenzione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Abbiamo adattato gli indici di autogestione dell'asma per gli adolescenti sviluppati e utilizzati in precedenti ricerche dal nostro team.
Questi indici valutano tre categorie di comportamenti di gestione: (1) prevenzione dei sintomi; (2) gestione degli attacchi; e (3) autoefficacia nella gestione dell'asma.
Nel nostro studio sulla scuola media, l'α di Cronbach era 0,67, 0,70 e 0,84 rispettivamente per la prevenzione dei sintomi, la gestione degli attacchi e l'autoefficacia nella gestione dell'asma, come riportato dagli studenti.
Queste scale sono sensibili al trattamento (cioè rilevano il cambiamento nella cura di sé in seguito alla partecipazione a un intervento).
La scala di prevenzione dei sintomi può essere utilizzata per calcolare 2 punteggi, uno dei quali è il punteggio totale di prevenzione dei sintomi che va da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano che l'adolescente fa più passi per prevenire i sintomi e lo fa più regolarmente.
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Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Cambiamento nell'abilità di gestione dell'asma - Passi per la prevenzione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Abbiamo adattato gli indici di autogestione dell'asma per gli adolescenti sviluppati e utilizzati in precedenti ricerche dal nostro team.
Questi indici valutano tre categorie di comportamenti di gestione: (1) prevenzione dei sintomi; (2) gestione degli attacchi; e (3) autoefficacia nella gestione dell'asma.
Nel nostro studio sulla scuola media, l'α di Cronbach era 0,67, 0,70 e 0,84 rispettivamente per la prevenzione dei sintomi, la gestione degli attacchi e l'autoefficacia nella gestione dell'asma, come riportato dagli studenti.
Queste scale sono sensibili al trattamento (cioè rilevano il cambiamento nella cura di sé in seguito alla partecipazione a un intervento).
La scala di prevenzione dei sintomi può essere utilizzata per calcolare 2 punteggi, uno dei quali è l'intervallo delle fasi di prevenzione dei sintomi da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano che l'adolescente fa più passi per prevenire l'insorgenza dei sintomi
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Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Modifica dell'abilità di gestione dell'asma - Punteggio di gestione degli attacchi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Abbiamo adattato gli indici di autogestione dell'asma per gli adolescenti sviluppati e utilizzati in precedenti ricerche dal nostro team.
Questi indici valutano tre categorie di comportamenti di gestione: (1) prevenzione dei sintomi; (2) gestione degli attacchi; e (3) autoefficacia nella gestione dell'asma.
Nel nostro studio sulla scuola media, l'α di Cronbach era 0,67, 0,70 e 0,84 rispettivamente per la prevenzione dei sintomi, la gestione degli attacchi e l'autoefficacia nella gestione dell'asma, come riportato dagli studenti.
Queste scale sono sensibili al trattamento (cioè rilevano il cambiamento nella cura di sé in seguito alla partecipazione a un intervento).
Il punteggio di gestione dell'attacco va da 0 a 7 con punteggi più alti che indicano più passi compiuti per gestire i sintomi esistenti
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Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Cambiamento nell'abilità di gestione dell'asma - Punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Abbiamo adattato gli indici di autogestione dell'asma per gli adolescenti sviluppati e utilizzati in precedenti ricerche dal nostro team.
Questi indici valutano tre categorie di comportamenti di gestione: (1) prevenzione dei sintomi; (2) gestione degli attacchi; e (3) autoefficacia nella gestione dell'asma.
Nel nostro studio sulla scuola media, l'α di Cronbach era 0,67, 0,70 e 0,84 rispettivamente per la prevenzione dei sintomi, la gestione degli attacchi e l'autoefficacia nella gestione dell'asma, come riportato dagli studenti.
Queste scale sono sensibili al trattamento (cioè rilevano il cambiamento nella cura di sé in seguito alla partecipazione a un intervento).
Per il punteggio di autoefficacia, è stata calcolata la media di 14 item con punteggi compresi tra 1 e 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nella cura dell'asma.
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Basale, post-intervento immediato e post-intervento di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
- Akinbami LJ, Schoendorf KC. Trends in childhood asthma: prevalence, health care utilization, and mortality. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):315-22. doi: 10.1542/peds.110.2.315.
- Redline S, Tishler PV, Schluchter M, Aylor J, Clark K, Graham G. Risk factors for sleep-disordered breathing in children. Associations with obesity, race, and respiratory problems. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1527-32. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809079.
- McLaughlin Crabtree V, Beal Korhonen J, Montgomery-Downs HE, Faye Jones V, O'Brien LM, Gozal D. Cultural influences on the bedtime behaviors of young children. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):319-24. doi: 10.1016/j.sleep.2005.02.001. Epub 2005 Apr 1.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Kirchner HL, Nelson L, Rosen CL, Drotar D, Redline S. Neighborhood disadvantage as a risk factor for pediatric obstructive sleep apnea. J Pediatr. 2006 Sep;149(3):342-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.061.
- Pearce N, Ait-Khaled N, Beasley R, Mallol J, Keil U, Mitchell E, Robertson C; ISAAC Phase Three Study Group. Worldwide trends in the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax. 2007 Sep;62(9):758-66. doi: 10.1136/thx.2006.070169. Epub 2007 May 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Beltran AJ, Klein RB, LeBourgeois M. Good Sleep Health in Urban Children With Asthma: A Risk and Resilience Approach. J Pediatr Psychol. 2015 Oct;40(9):888-903. doi: 10.1093/jpepsy/jsv046. Epub 2015 May 18.
- Vignau J, Bailly D, Duhamel A, Vervaecke P, Beuscart R, Collinet C. Epidemiologic study of sleep quality and troubles in French secondary school adolescents. J Adolesc Health. 1997 Nov;21(5):343-50. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00109-2.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Understanding adolescents' sleep patterns and school performance: a critical appraisal. Sleep Med Rev. 2003 Dec;7(6):491-506. doi: 10.1016/s1087-0792(03)90003-7.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Drotar D, Rosen CL, Kirchner LH, Benham H, Redline S. Sleep behavior in an urban US sample of school-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Oct;158(10):988-94. doi: 10.1001/archpedi.158.10.988.
- Dahl RE, Lewin DS. Pathways to adolescent health sleep regulation and behavior. J Adolesc Health. 2002 Dec;31(6 Suppl):175-84. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00506-2.
- Keyes KM, Maslowsky J, Hamilton A, Schulenberg J. The great sleep recession: changes in sleep duration among US adolescents, 1991-2012. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):460-8. doi: 10.1542/peds.2014-2707.
- Wong ML, Lau EY, Wan JH, Cheung SF, Hui CH, Mok DS. The interplay between sleep and mood in predicting academic functioning, physical health and psychological health: a longitudinal study. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):271-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.08.014. Epub 2012 Sep 25.
- Newacheck PW, Halfon N. Prevalence, impact, and trends in childhood disability due to asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Mar;154(3):287-93. doi: 10.1001/archpedi.154.3.287.
- Worldwide variations in the prevalence of asthma symptoms: the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):315-35. doi: 10.1183/09031936.98.12020315.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Self-reported asthma among high school students--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Aug 12;54(31):765-7.
- Bruzzese JM, Stepney C, Fiorino EK, Bornstein L, Wang J, Petkova E, Evans D. Asthma self-management is sub-optimal in urban Hispanic and African American/black early adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2012 Feb;49(1):90-7. doi: 10.3109/02770903.2011.637595. Epub 2011 Dec 7.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Seifer R, Kopel SJ, Esteban C, Canino G, Garcia-Coll C, Klein R, Fritz GK. Multiple urban and asthma-related risks and their association with asthma morbidity in children. J Pediatr Psychol. 2007 Jun;32(5):582-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsl050. Epub 2007 Jan 11.
- Wright RJ. Further evidence that the wealthier are healthier: negative life events and asthma-specific quality of life. Thorax. 2007 Feb;62(2):106-8. doi: 10.1136/thx.2006.067926.
- Williams DR, Sternthal M, Wright RJ. Social determinants: taking the social context of asthma seriously. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3(Suppl 3):S174-84. doi: 10.1542/peds.2008-2233H.
- Clark NM, Brown R, Joseph CL, Anderson EW, Liu M, Valerio M, Gong M. Issues in identifying asthma and estimating prevalence in an urban school population. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):870-81. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00451-1.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Kopel SJ, Esteban CA, Ortega AN, Seifer R, Garcia-Coll C, Klein R, Cespedes E, Canino G, Fritz GK. Cultural-related, contextual, and asthma-specific risks associated with asthma morbidity in urban children. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Mar;17(1):38-48. doi: 10.1007/s10880-009-9178-3.
- Rosen CL, Palermo TM, Larkin EK, Redline S. Health-related quality of life and sleep-disordered breathing in children. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):657-66.
- Boergers J, Koinis-Mitchell D. Sleep and culture in children with medical conditions. J Pediatr Psychol. 2010 Oct;35(9):915-26. doi: 10.1093/jpepsy/jsq016. Epub 2010 Mar 23.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, Ramos K, LeBourgeois M, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Klein R. Asthma, allergic rhinitis, and sleep problems in urban children. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(2):101-10. doi: 10.5664/jcsm.4450.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAQ9707 - II
- 1R21HD086448-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Sonno
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