- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329066
Søvnkvalitet hos videregående elever med astma - II
En pilotstudie for å forbedre søvnkvaliteten hos urbane videregående elever med astma
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle og foreløpig validere en ny intervensjon som skal leveres i videregående skole, som integrerer to evidensbaserte, skolebaserte intervensjoner for urbane ungdommer med bevist effekt: (1) Astma Self-Management for Adolescents (ASMA), en intervensjon for ungdom med ukontrollert astma og (2) Sleep-Smart-programmet (Sleep-Smart), som fokuserer på søvnhygiene og atferd hos urbane ungdommer.
Målet for fase I er å utvikle og integrere skolebaserte intervensjoner for å forbedre selvmestring av astma og søvnhygiene hos urbane videregående skoleelever via intervjuer.
Målene for fase II er: (1) å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonsprosedyrene; og (2) å vurdere de foreløpige bevisene for effektene av intervensjonen på å forbedre søvnkvaliteten hos urbane videregående skoleelever med vedvarende astma over en 2-måneders oppfølgingsperiode.
Denne posten er kun for fase II.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Søvnkvaliteten blant ungdom er dårlig og astmaens innvirkning er betydelig blant ungdom. Astmakontroll er en viktig risikofaktor for dårlig søvn. I tillegg er dårlig astmakontroll, dårlig søvnhygiene og dårlig søvnkvalitet mer sannsynlig i urbane omgivelser. Intervensjoner for å fremme søvnkvalitet ved å målrette både astmakontroll og søvnhygiene hos denne sårbare befolkningen mangler. Vi utviklet en ny intervensjon – Managing Asthma and Sleep in Teenagers (MAST) – og vil i denne fasen av studien evaluere intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet og vurdere de foreløpige bevisene for intervensjonseffekter på forbedring av søvnkvaliteten hos urbane videregående skoleelever i NYC og Providence, RI. Denne studien er en multi-site studie og samarbeid mellom Columbia University Medical Center og Rhode Island Hospital (RIH).
Etterforskerne antar at: (1) Intervensjonen vil være gjennomførbar og akseptabel, noe som fremgår av ungdommens høye grad av overholdelse av behandlingsprotokollen, og deres høye tilfredshetsvurderinger og positive responser på utgangsintervjuer; og (2) i forhold til kontroller, over 2 måneder etter intervensjon ungdommer randomisert til intervensjonen vil ha betydelig forbedring på følgende resultater ved å vurdere søvnkvalitet: (1) søvneffektivitet; (2) natteoppvåkning; og (3) søvnvarighet. Hvis hypoteser støttes, vil etterforskerne undersøke om behandlingseffekter på søvnkvalitetsresultater medieres gjennom endringer i selvbehandling av astma (f.eks. selvtillit til å ta vare på astma, tiltak som er tatt for å forhindre utbrudd av symptomer, ta kontrollmedisiner) og endringer i søvnhygiene og atferd (f.eks. konsekvent sengetid og våkentid, konsekvent søvnsted, færre søvndistraksjoner på barnets soverom, redusert koffeinbruk). Etterforskerne vil også sammenligne MAST med den evidensbaserte intervensjonen - Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) - for å undersøke om en astmaintervensjon integrert med søvnhygienekomponenter forbedrer søvnkvaliteten utover en atferdsbasert, retningslinjebasert astma innblanding.
For å teste hvor godt MAST fungerer, har en randomisert kontrollert pilotstudie (RCT) med 84 urbane ungdommer (42 = NYC; 42 = RI) med vedvarende astma og hvis typiske søvnvarighet er på/under det som anbefales for denne aldersgruppen. Studenter vil bli rekruttert fra videregående skoler i New York City og i Greater Providence, RI, to områder med høy astmaprevalens for urbane ungdommer. Studenter innen skoler vil bli randomisert til en av tre studiearmer: (1) MAST -- den nye intervensjonen som består av både astma- og søvnhygienekomponenter; (2) det originale ASMA-programmet; og (3) en informasjons- og henvisningskontrollgruppe. Etterforskerne vil følge studentene i to måneder etter intervensjon og utforske forskjeller i gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige intervensjonseffekter etter sted.
Etter samtykke vil studenter og deres foreldre/omsorgspersoner gjennomføre baseline-intervjuer, og vil bli randomisert til en av de tre studiebetingelsene. Etterforskerne vil levere intervensjonen til elevene ved deres respektive skoler, og vil intervjue elever og deres foreldre/omsorgspersoner når intervensjonen avsluttes og to måneder senere. Ved hver vurdering, for å vurdere søvn objektivt, vil elevene bli bedt om å bruke actigraph-klokker (modell AW2; Mini Mittler) i 2 uker. I løpet av denne to ukers perioden vil de også fylle ut astma- og søvnlogger der de daglig registrerer om de hadde astmasymptomer, tok astmamedisiner, hadde astma-relaterte begrensninger og informasjon om søvnen; disse loggene fullføres om morgenen og kvelden og bør ta mindre enn 5 minutter hver gang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Studentene skal ha
- (a) en tidligere astmadiagnose;
- (b) brukt en foreskrevet astmamedisin i løpet av de siste 12 månedene; og
- (c) ukontrollert astma, definert som (i) dagtidssymptomer 3+ dager i uken, (ii) natteoppvåkning 3+ netter per måned, (iii) 2+ ED-besøk eller (iv) 1+ sykehusinnleggelse for astma; og (c) søvnvarighet 8,5 timer eller mindre (ved/under passende antall timer søvn for denne aldersgruppen gjennom følgende spørsmål: Når: a) sovner du vanligvis på ukedager, b) våkner vanligvis på ukedager? ).
Ekskluderingskriterier:
- rapport om tidligere diagnose av en søvnforstyrrelse, slik som søvnforstyrrelser i pusten, rastløse ben-syndrom, periodisk bevegelsessyndrom i lemmer;
- aktiv immunterapi;
- ytterligere lungesykdom; og
- betydelig utviklingsforsinkelse og/eller alvorlige psykiatriske eller medisinske tilstander som hindrer fullføring av studieprosedyrer eller forvirrende analyser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAST - Håndtering av astma og søvn hos tenåringer
Dette er en åtte ukers intervensjon bestående av 4 gruppe- og 4 individuelle skreddersydde coachingøkter som fokuserer på både astma og søvn.
I denne atferdsmedisinske intervensjonen lærer tenåringer hvordan de kan ta bedre vare på astma og søvnhygiene.
Tenåringer holdes på skolen.
Pleierne deres vil motta fire pedagogiske hefter som tilsvarer hver gruppeøkt; emner gjenspeiler målene til hver gruppe, og heftene sendes på tidspunktet for hver gruppe.
|
Denne atferdsintervensjonen vil lære tenåringer astmaegenomsorgsstrategier og søvnhygiene.
|
|
Aktiv komparator: ASMA - Asthma Self-Management for Adol
ASMA er en evidensbasert intervensjon for studenter, omsorgsgiverutdanning og utdanning for studentenes medisinske leverandører.
Studentintervensjonen består av 3 gruppeøkter og 5 individuelle skreddersydde coachingøkter.
Alle økter holdes på skolen.
Omsorgsintervensjonen inkluderer 3 pedagogiske hefter som tilsvarer tidspunktet for elevgruppen og 4 korte telefonrådgivningssesjoner for å gjennomgå heftene, svare på spørsmål og gi strategier for å støtte ungdommens skritt for å ta vare på astmaen deres.
Med tillatelse fra omsorgspersonen sender vi studentenes helsepersonell et verktøysett som består av (1) et brev som informerer dem om at pasienten deres deltar i ASMA og blir sendt til dem for klinisk evaluering og (2) oppsummeringer av sentrale NHLBI-retningslinjer for behandling av astma.
|
Denne atferdsintervensjonen fokuserer kun på astmabehandling.
|
|
Placebo komparator: Informasjons- og henvisningskontrollgruppe
Informasjons- og henvisningskontrollintervensjonen er en intervensjon kun for elev som består av 3 gruppesesjoner og 5 individuelle økter.
Økter holdes en gang i uken på skolen, hvor elevene vil motta veiledningsbasert informasjon om astma og andre helsetemaer som er relevante for ungdom (f.eks. ernæring, sikkerhet).
Studentene vil bli henvist til sine medisinske leverandører for astma og andre helseproblemer; hvis de ikke har en leverandør, får de henvisninger i fellesskapet.
|
Elevene lærer grunnleggende informasjon om astma og søvn, samt andre helsetemaer som er relevante for tenåringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Søvneffektiviteten vil bli beregnet fra data hentet fra actigraphs (modell AW2; Mini Mittler) som tenåringene skal bruke i 2 uker på hvert punkt.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmakontrollscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Vi vil bruke astmakontrolltesten, er et 5-elements instrument validert for de 12 år og eldre.
Respondentene angir på en fempunktsskala hvor ofte de i løpet av de siste 4 ukene har hatt symptomer, hatt aktivitetsbegrensninger, brukt redningsmedisin; de vurderer også deres oppfattede astmakontroll.
Poeng varierer fra 5 til 25, med høyere poengsum som gjenspeiler større astmakontroll.
En ACT-score på 19 eller mer indikerer godt kontrollert astma. Studentene vil også rapportere at de bruker en to ukers tilbakekalling av (a) # dager med symptomer, (b) # netter som våkner med symptomer, og (c) hvordan plaget de var av symptomene.
Vi vil også vurdere alvorlighetsgraden av symptomene ved å bruke Whalgrens astmasymptomskala som vurderer astmasymptomer de siste 2 ukene på en 5-punkts skala der 0=ingen og 4=alvorlig.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i astmahåndteringsferdigheter - Symptomforebygging Totalscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Vi har tilpasset selvbehandlingsindekser for astma for ungdom utviklet og brukt i tidligere forskning av teamet vårt.
Disse indeksene vurderer tre kategorier av ledelsesatferd: (1) symptomforebygging; (2) angrepshåndtering; og (3) selveffektivitet i å håndtere astma.
I vår ungdomsskolestudie var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebygging, angrepsbehandling og astmabehandlings selveffektivitet, som rapportert av studenter.
Disse skalaene er behandlingssensitive (dvs. oppdager endring i egenomsorg etter deltakelse i en intervensjon).
Symptomforebyggingsskalaen kan brukes til å beregne 2 skårer, hvorav den ene er Symptom Prevention Total Score varierer fra 0 - 27 med høyere skårer som indikerer at tenåringen tar flere skritt for å forhindre symptomer, og gjør det mer regelmessig.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i astmabehandlingsferdigheter - symptomforebyggende trinn
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Vi har tilpasset selvbehandlingsindekser for astma for ungdom utviklet og brukt i tidligere forskning av teamet vårt.
Disse indeksene vurderer tre kategorier av ledelsesatferd: (1) symptomforebygging; (2) angrepshåndtering; og (3) selveffektivitet i å håndtere astma.
I vår ungdomsskolestudie var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebygging, angrepsbehandling og astmabehandlings selveffektivitet, som rapportert av studenter.
Disse skalaene er behandlingssensitive (dvs. oppdager endring i egenomsorg etter deltakelse i en intervensjon).
Symptomforebyggingsskalaen kan brukes til å beregne 2 skårer, hvorav den ene er symptomforebyggende trinn fra 0 - 9 med høyere skåre som indikerer at tenåringen tar flere skritt for å forhindre utbruddet av symptomer
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i astmahåndteringsferdigheter - Angrepshåndteringspoeng
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Vi har tilpasset selvbehandlingsindekser for astma for ungdom utviklet og brukt i tidligere forskning av teamet vårt.
Disse indeksene vurderer tre kategorier av ledelsesatferd: (1) symptomforebygging; (2) angrepshåndtering; og (3) selveffektivitet i å håndtere astma.
I vår ungdomsskolestudie var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebygging, angrepsbehandling og astmabehandlings selveffektivitet, som rapportert av studenter.
Disse skalaene er behandlingssensitive (dvs. oppdager endring i egenomsorg etter deltakelse i en intervensjon).
Angrepshåndteringspoengene varierer fra 0 - 7 med høyere score som indikerer flere skritt tatt for å håndtere eksisterende symptomer
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i astmahåndteringsferdigheter - selveffektivitetspoeng
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Vi har tilpasset selvbehandlingsindekser for astma for ungdom utviklet og brukt i tidligere forskning av teamet vårt.
Disse indeksene vurderer tre kategorier av ledelsesatferd: (1) symptomforebygging; (2) angrepshåndtering; og (3) selveffektivitet i å håndtere astma.
I vår ungdomsskolestudie var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebygging, angrepsbehandling og astmabehandlings selveffektivitet, som rapportert av studenter.
Disse skalaene er behandlingssensitive (dvs. oppdager endring i egenomsorg etter deltakelse i en intervensjon).
For selveffektivitetsskåren beregnes gjennomsnittet av 14 elementer med skårer fra 1 til 6 med høyere skårer som indikerer mer selveffektivitet til å ta vare på astma.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
- Akinbami LJ, Schoendorf KC. Trends in childhood asthma: prevalence, health care utilization, and mortality. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):315-22. doi: 10.1542/peds.110.2.315.
- Redline S, Tishler PV, Schluchter M, Aylor J, Clark K, Graham G. Risk factors for sleep-disordered breathing in children. Associations with obesity, race, and respiratory problems. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1527-32. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809079.
- McLaughlin Crabtree V, Beal Korhonen J, Montgomery-Downs HE, Faye Jones V, O'Brien LM, Gozal D. Cultural influences on the bedtime behaviors of young children. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):319-24. doi: 10.1016/j.sleep.2005.02.001. Epub 2005 Apr 1.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Kirchner HL, Nelson L, Rosen CL, Drotar D, Redline S. Neighborhood disadvantage as a risk factor for pediatric obstructive sleep apnea. J Pediatr. 2006 Sep;149(3):342-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.061.
- Pearce N, Ait-Khaled N, Beasley R, Mallol J, Keil U, Mitchell E, Robertson C; ISAAC Phase Three Study Group. Worldwide trends in the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax. 2007 Sep;62(9):758-66. doi: 10.1136/thx.2006.070169. Epub 2007 May 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Beltran AJ, Klein RB, LeBourgeois M. Good Sleep Health in Urban Children With Asthma: A Risk and Resilience Approach. J Pediatr Psychol. 2015 Oct;40(9):888-903. doi: 10.1093/jpepsy/jsv046. Epub 2015 May 18.
- Vignau J, Bailly D, Duhamel A, Vervaecke P, Beuscart R, Collinet C. Epidemiologic study of sleep quality and troubles in French secondary school adolescents. J Adolesc Health. 1997 Nov;21(5):343-50. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00109-2.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Understanding adolescents' sleep patterns and school performance: a critical appraisal. Sleep Med Rev. 2003 Dec;7(6):491-506. doi: 10.1016/s1087-0792(03)90003-7.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Drotar D, Rosen CL, Kirchner LH, Benham H, Redline S. Sleep behavior in an urban US sample of school-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Oct;158(10):988-94. doi: 10.1001/archpedi.158.10.988.
- Dahl RE, Lewin DS. Pathways to adolescent health sleep regulation and behavior. J Adolesc Health. 2002 Dec;31(6 Suppl):175-84. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00506-2.
- Keyes KM, Maslowsky J, Hamilton A, Schulenberg J. The great sleep recession: changes in sleep duration among US adolescents, 1991-2012. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):460-8. doi: 10.1542/peds.2014-2707.
- Wong ML, Lau EY, Wan JH, Cheung SF, Hui CH, Mok DS. The interplay between sleep and mood in predicting academic functioning, physical health and psychological health: a longitudinal study. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):271-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.08.014. Epub 2012 Sep 25.
- Newacheck PW, Halfon N. Prevalence, impact, and trends in childhood disability due to asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Mar;154(3):287-93. doi: 10.1001/archpedi.154.3.287.
- Worldwide variations in the prevalence of asthma symptoms: the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):315-35. doi: 10.1183/09031936.98.12020315.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Self-reported asthma among high school students--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Aug 12;54(31):765-7.
- Bruzzese JM, Stepney C, Fiorino EK, Bornstein L, Wang J, Petkova E, Evans D. Asthma self-management is sub-optimal in urban Hispanic and African American/black early adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2012 Feb;49(1):90-7. doi: 10.3109/02770903.2011.637595. Epub 2011 Dec 7.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Seifer R, Kopel SJ, Esteban C, Canino G, Garcia-Coll C, Klein R, Fritz GK. Multiple urban and asthma-related risks and their association with asthma morbidity in children. J Pediatr Psychol. 2007 Jun;32(5):582-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsl050. Epub 2007 Jan 11.
- Wright RJ. Further evidence that the wealthier are healthier: negative life events and asthma-specific quality of life. Thorax. 2007 Feb;62(2):106-8. doi: 10.1136/thx.2006.067926.
- Williams DR, Sternthal M, Wright RJ. Social determinants: taking the social context of asthma seriously. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3(Suppl 3):S174-84. doi: 10.1542/peds.2008-2233H.
- Clark NM, Brown R, Joseph CL, Anderson EW, Liu M, Valerio M, Gong M. Issues in identifying asthma and estimating prevalence in an urban school population. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):870-81. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00451-1.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Kopel SJ, Esteban CA, Ortega AN, Seifer R, Garcia-Coll C, Klein R, Cespedes E, Canino G, Fritz GK. Cultural-related, contextual, and asthma-specific risks associated with asthma morbidity in urban children. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Mar;17(1):38-48. doi: 10.1007/s10880-009-9178-3.
- Rosen CL, Palermo TM, Larkin EK, Redline S. Health-related quality of life and sleep-disordered breathing in children. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):657-66.
- Boergers J, Koinis-Mitchell D. Sleep and culture in children with medical conditions. J Pediatr Psychol. 2010 Oct;35(9):915-26. doi: 10.1093/jpepsy/jsq016. Epub 2010 Mar 23.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, Ramos K, LeBourgeois M, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Klein R. Asthma, allergic rhinitis, and sleep problems in urban children. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(2):101-10. doi: 10.5664/jcsm.4450.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAQ9707 - II
- 1R21HD086448-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater