- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03329066
Søvnkvalitet hos gymnasieelever med astma - II
En pilotundersøgelse for at forbedre søvnkvaliteten hos bygymnasiale elever med astma
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og foreløbig validere en ny intervention, der skal leveres i gymnasiet, og som integrerer to evidensbaserede, skolebaserede interventioner for urbane unge med dokumenteret effekt: (1) Astma-selvledelse for Adolescents (ASMA), en intervention for unge med ukontrolleret astma og (2) Sleep-Smart Program (Sleep-Smart), som fokuserer på søvnhygiejne og adfærd hos unge i byerne.
Målet for fase I er at udvikle og integrere skolebaserede interventioner for at forbedre astma-selvstyring og søvnhygiejne hos gymnasieelever i byer via interviews.
Målene for fase II er: (1) at evaluere gennemførligheden og acceptablen af interventionsprocedurerne; og (2) at vurdere de foreløbige beviser for virkningerne af interventionen på forbedring af søvnkvaliteten hos gymnasieelever i byer med vedvarende astma over en 2-måneders opfølgningsperiode.
Denne rekord er kun for fase II.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Søvnkvaliteten blandt unge er dårlig, og astmas indvirkning er betydelig blandt unge. Astmakontrol er en vigtig risikofaktor for dårlig søvn. Derudover er dårlig astmakontrol, dårlig søvnhygiejne og dårlig søvnkvalitet mere sandsynlige i bymiljøer. Interventioner for at fremme søvnkvaliteten ved at målrette både astmakontrol og søvnhygiejne i denne sårbare befolkning mangler. Vi udviklede en ny intervention -- Managing Asthma and Sleep in Teenagers (MAST) -- og i denne fase af undersøgelsen vil vi evaluere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet og vurdere de foreløbige beviser for interventionseffekter på forbedring af søvnkvaliteten hos gymnasieelever i byer i NYC og Providence, RI. Denne undersøgelse er et multi-site forsøg og samarbejde mellem Columbia University Medical Center og Rhode Island Hospital (RIH).
Efterforskerne antager, at: (1) Interventionen vil være gennemførlig og acceptabel, som det fremgår af unges høje overholdelse af behandlingsprotokollen og deres høje tilfredshedsvurderinger og positive svar på udgangsinterviews; og (2) i forhold til kontroller vil unge, der er randomiseret til interventionen, over 2 måneder efter interventionen have signifikant forbedring i forhold til følgende resultater ved vurdering af søvnkvalitet: (1) søvneffektivitet; (2) natteopvågninger; og (3) søvnvarighed. Hvis hypoteser understøttes, vil efterforskerne undersøge, om behandlingseffekter på søvnkvalitetsresultater medieres gennem ændringer i astma-selvstyring (f.eks. tillid til at tage sig af astma, skridt taget for at forhindre opståen af symptomer, tage kontrolmedicin) og ændringer i søvnhygiejne og adfærd (f.eks. konsekvent sengetid og vågentid, ensartet søvnplacering, færre søvnforstyrrelser i barnets soveværelse, nedsat koffeinforbrug). Efterforskerne vil også sammenligne MAST med den evidensbaserede intervention - Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) - for at undersøge, om en astmaintervention integreret med søvnhygiejnekomponenter forbedrer søvnkvaliteten ud over en adfærdsmæssig, guideline-baseret astma intervention.
For at teste, hvor godt MAST virker, er der et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg (RCT) med 84 urbane unge (42 = NYC; 42 = RI) med vedvarende astma, og hvis typiske søvnvarighed er på/under, hvad der anbefales til denne aldersgruppe. Studerende vil blive rekrutteret fra gymnasier i New York City og i Greater Providence, RI, to områder med høj astmaprævalens for teenagere i byerne. Elever inden for skoler vil blive randomiseret til en af tre undersøgelsesarme: (1) MAST -- den nye intervention bestående af både astma- og søvnhygiejnekomponenter; (2) det originale ASMA-program; og (3) en informations- og henvisningskontrolgruppe. Efterforskerne vil følge eleverne i to måneder efter intervention og undersøge forskelle i gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige interventionseffekter efter sted.
Efter samtykke vil elever og deres forældre/plejere gennemføre baseline-interviews og vil blive randomiseret til en af de tre undersøgelsesbetingelser. Efterforskerne vil levere interventionen til eleverne på deres respektive skoler og vil interviewe elever og deres forældre/plejere, når interventionen slutter og to måneder senere. For at vurdere søvn objektivt vil eleverne ved hver vurdering blive bedt om at bære actigraph-ure (Model AW2; Mini Mittler) i 2 uger. I løbet af denne to ugers periode vil de også udfylde astma- og søvnlogs, hvor de dagligt registrerer, om de havde astmasymptomer, tog astmamedicin, havde astma-relaterede begrænsninger og information om deres søvn; disse logfiler afsluttes om morgenen og om aftenen og bør tage mindre end 5 minutter hver gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Eleverne vil have
- (a) en forudgående astmadiagnose;
- (b) brugt en ordineret astmamedicin inden for de sidste 12 måneder; og
- (c) ukontrolleret astma, defineret som (i) symptomer i dagtimerne 3+ dage om ugen, (ii) nattevågninger 3+ nætter om måneden, (iii) 2+ ED-besøg eller (iv) 1+ hospitalsindlæggelse for astma; og (c) søvnvarighed 8,5 timer eller mindre (ved/under det passende antal timers søvn for denne aldersgruppe gennem følgende spørgsmål: Hvad tid: a) falder du normalt i søvn på hverdage, b) vågner normalt på hverdage? ).
Ekskluderingskriterier:
- rapport om tidligere diagnose af en søvnforstyrrelse, såsom søvnforstyrret vejrtrækning, rastløse ben-syndrom, periodisk lemmerbevægelsessyndrom;
- aktiv immunterapi;
- yderligere lungesygdom; og
- betydelig udviklingsforsinkelse og/eller alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande, der udelukker gennemførelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MAST - Håndtering af astma og søvn hos teenagere
Dette er en otte ugers intervention bestående af 4 gruppe- og 4 individuelle skræddersyede coachingsessioner, der fokuserer på både astma og søvn.
I denne adfærdsmedicinske intervention lærer teenagere måder at passe bedre på deres astma og søvnhygiejne.
Teenagersessioner afholdes i skolen.
Deres pårørende vil modtage fire pædagogiske hæfter, der svarer til hver gruppesession; emner afspejler målene for hver gruppe, og hæfterne sendes på tidspunktet for hver gruppe.
|
Denne adfærdsmæssige intervention vil lære teenagere astma selvplejestrategier og søvnhygiejne.
|
|
Aktiv komparator: ASMA - Astma Self-Management for Adol
ASMA er en evidensbaseret intervention for studerende, uddannelse af omsorgspersoner og uddannelse for studerendes læger.
Elevinterventionen består af 3 gruppeforløb & 5 individuelt skræddersyede coachingforløb.
Alle sessioner afholdes på skolen.
Plejerinterventionen omfatter 3 pædagogiske hæfter, der svarer til tidspunktet for elevgruppen og 4 korte telefonrådgivningssessioner for at gennemgå hæfterne, besvare spørgsmål og give strategier til at understøtte unges skridt til at tage sig af deres astma.
Med omsorgsgivers tilladelse sender vi studerendes sundhedsudbydere et værktøjssæt bestående af (1) et brev, der informerer dem om, at deres patient deltager i ASMA og bliver sendt til dem for klinisk evaluering og (2) resuméer af nøgle NHLBI-retningslinjer for behandling af astma.
|
Denne adfærdsmæssige intervention fokuserer kun på astmabehandling.
|
|
Placebo komparator: Informations- og henvisningskontrolgruppe
Informations-og-henvisningskontrolinterventionen er en elev-kun-intervention, der består af 3 gruppesessioner og 5 individuelle sessioner.
Sessioner afholdes en gang om ugen på skolen, hvor eleverne vil modtage retningslinjebaseret information om astma og andre sundhedsemner, der er relevante for unge (f.eks. ernæring, sikkerhed).
Studerende vil blive henvist til deres læger for astma og andre sundhedsmæssige problemer; hvis de ikke har en udbyder, får de henvisninger i deres samfund.
|
Eleverne lærer grundlæggende information om astma og søvn samt andre sundhedsemner, der er relevante for teenagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Søvneffektiviteten vil blive beregnet ud fra data opnået fra actigraphs (Model AW2; Mini Mittler), som teenagerne vil bære i 2 uger på hvert punkt.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmakontrolscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Vi vil bruge astmakontroltesten, som er et 5-elements instrument, der er valideret til dem på 12 år og derover.
Respondenterne angiver på en fem-trins skala, hvor ofte de inden for de seneste 4 uger har haft symptomer, haft aktivitetsbegrænsninger, brugt redningsmedicin; de vurderer også deres opfattede astmakontrol.
Scorer varierer fra 5 til 25, med højere score, der afspejler større astmakontrol.
En ACT-score på 19 eller mere indikerer velkontrolleret astma. Eleverne vil også rapportere, at de bruger en to-ugers tilbagekaldelse af (a) # dage med symptomer, (b) # nætter vågnet op med symptomer og (c) hvordan generede de af symptomerne.
Vi vil også vurdere symptomernes sværhedsgrad ved hjælp af Whalgrens astmasymptomskala, som vurderer astmasymptomer i løbet af de sidste 2 uger på en 5-punktsskala, hvor 0=ingen og 4=alvorlig.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i astmahåndteringsfærdigheder - Symptomforebyggelse Samlet score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Vi har tilpasset astma-selvstyringsindekser for unge udviklet og brugt i tidligere forskning af vores team.
Disse indeks vurderer tre kategorier af ledelsesadfærd: (1) symptomforebyggelse; (2) angrebsstyring; og (3) selveffektivitet til at håndtere astma.
I vores mellemskoleundersøgelse var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebyggelse, anfaldshåndtering og astmahåndterings-self-efficacy, som rapporteret af eleverne.
Disse skalaer er behandlingsfølsomme (dvs. registrerer ændringer i egenomsorg efter deltagelse i en intervention).
Symptomforebyggelsesskalaen kan bruges til at beregne 2 scores, hvoraf den ene er Symptom Prevention Total Score spænder fra 0 - 27 med højere score, der indikerer, at teenageren tager flere skridt for at forebygge symptomer og gør det mere regelmæssigt.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i astmahåndteringsfærdigheder - Trin til symptomforebyggelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Vi har tilpasset astma-selvstyringsindekser for unge udviklet og brugt i tidligere forskning af vores team.
Disse indeks vurderer tre kategorier af ledelsesadfærd: (1) symptomforebyggelse; (2) angrebsstyring; og (3) selveffektivitet til at håndtere astma.
I vores mellemskoleundersøgelse var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebyggelse, anfaldshåndtering og astmahåndterings-self-efficacy, som rapporteret af eleverne.
Disse skalaer er behandlingsfølsomme (dvs. registrerer ændringer i egenomsorg efter deltagelse i en intervention).
Symptomforebyggelsesskalaen kan bruges til at beregne 2 scores, hvoraf den ene er symptomforebyggelsestrinene spænder fra 0 - 9 med højere score, der indikerer, at teenageren tager flere skridt for at forhindre opståen af symptomer
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i astmahåndteringsevne - angrebshåndteringsscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Vi har tilpasset astma-selvstyringsindekser for unge udviklet og brugt i tidligere forskning af vores team.
Disse indeks vurderer tre kategorier af ledelsesadfærd: (1) symptomforebyggelse; (2) angrebsstyring; og (3) selveffektivitet til at håndtere astma.
I vores mellemskoleundersøgelse var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebyggelse, anfaldshåndtering og astmahåndterings-self-efficacy, som rapporteret af eleverne.
Disse skalaer er behandlingsfølsomme (dvs. registrerer ændringer i egenomsorg efter deltagelse i en intervention).
Attack Management Score varierer fra 0 - 7 med højere score, der indikerer, at flere skridt er taget for at håndtere eksisterende symptomer
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i astmahåndteringsevnen - Self-efficacy Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Vi har tilpasset astma-selvstyringsindekser for unge udviklet og brugt i tidligere forskning af vores team.
Disse indeks vurderer tre kategorier af ledelsesadfærd: (1) symptomforebyggelse; (2) angrebsstyring; og (3) selveffektivitet til at håndtere astma.
I vores mellemskoleundersøgelse var Cronbachs α 0,67, 0,70 og 0,84 for henholdsvis symptomforebyggelse, anfaldshåndtering og astmahåndterings-self-efficacy, som rapporteret af eleverne.
Disse skalaer er behandlingsfølsomme (dvs. registrerer ændringer i egenomsorg efter deltagelse i en intervention).
For self-efficacy-scoren beregnes gennemsnittet af 14 punkter med scorer fra 1 til 6 med højere score, der angiver mere self-efficacy til at behandle astma.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
- Akinbami LJ, Schoendorf KC. Trends in childhood asthma: prevalence, health care utilization, and mortality. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):315-22. doi: 10.1542/peds.110.2.315.
- Redline S, Tishler PV, Schluchter M, Aylor J, Clark K, Graham G. Risk factors for sleep-disordered breathing in children. Associations with obesity, race, and respiratory problems. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1527-32. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809079.
- McLaughlin Crabtree V, Beal Korhonen J, Montgomery-Downs HE, Faye Jones V, O'Brien LM, Gozal D. Cultural influences on the bedtime behaviors of young children. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):319-24. doi: 10.1016/j.sleep.2005.02.001. Epub 2005 Apr 1.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Kirchner HL, Nelson L, Rosen CL, Drotar D, Redline S. Neighborhood disadvantage as a risk factor for pediatric obstructive sleep apnea. J Pediatr. 2006 Sep;149(3):342-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.061.
- Pearce N, Ait-Khaled N, Beasley R, Mallol J, Keil U, Mitchell E, Robertson C; ISAAC Phase Three Study Group. Worldwide trends in the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax. 2007 Sep;62(9):758-66. doi: 10.1136/thx.2006.070169. Epub 2007 May 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Beltran AJ, Klein RB, LeBourgeois M. Good Sleep Health in Urban Children With Asthma: A Risk and Resilience Approach. J Pediatr Psychol. 2015 Oct;40(9):888-903. doi: 10.1093/jpepsy/jsv046. Epub 2015 May 18.
- Vignau J, Bailly D, Duhamel A, Vervaecke P, Beuscart R, Collinet C. Epidemiologic study of sleep quality and troubles in French secondary school adolescents. J Adolesc Health. 1997 Nov;21(5):343-50. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00109-2.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Understanding adolescents' sleep patterns and school performance: a critical appraisal. Sleep Med Rev. 2003 Dec;7(6):491-506. doi: 10.1016/s1087-0792(03)90003-7.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Drotar D, Rosen CL, Kirchner LH, Benham H, Redline S. Sleep behavior in an urban US sample of school-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Oct;158(10):988-94. doi: 10.1001/archpedi.158.10.988.
- Dahl RE, Lewin DS. Pathways to adolescent health sleep regulation and behavior. J Adolesc Health. 2002 Dec;31(6 Suppl):175-84. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00506-2.
- Keyes KM, Maslowsky J, Hamilton A, Schulenberg J. The great sleep recession: changes in sleep duration among US adolescents, 1991-2012. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):460-8. doi: 10.1542/peds.2014-2707.
- Wong ML, Lau EY, Wan JH, Cheung SF, Hui CH, Mok DS. The interplay between sleep and mood in predicting academic functioning, physical health and psychological health: a longitudinal study. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):271-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.08.014. Epub 2012 Sep 25.
- Newacheck PW, Halfon N. Prevalence, impact, and trends in childhood disability due to asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Mar;154(3):287-93. doi: 10.1001/archpedi.154.3.287.
- Worldwide variations in the prevalence of asthma symptoms: the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):315-35. doi: 10.1183/09031936.98.12020315.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Self-reported asthma among high school students--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Aug 12;54(31):765-7.
- Bruzzese JM, Stepney C, Fiorino EK, Bornstein L, Wang J, Petkova E, Evans D. Asthma self-management is sub-optimal in urban Hispanic and African American/black early adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2012 Feb;49(1):90-7. doi: 10.3109/02770903.2011.637595. Epub 2011 Dec 7.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Seifer R, Kopel SJ, Esteban C, Canino G, Garcia-Coll C, Klein R, Fritz GK. Multiple urban and asthma-related risks and their association with asthma morbidity in children. J Pediatr Psychol. 2007 Jun;32(5):582-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsl050. Epub 2007 Jan 11.
- Wright RJ. Further evidence that the wealthier are healthier: negative life events and asthma-specific quality of life. Thorax. 2007 Feb;62(2):106-8. doi: 10.1136/thx.2006.067926.
- Williams DR, Sternthal M, Wright RJ. Social determinants: taking the social context of asthma seriously. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3(Suppl 3):S174-84. doi: 10.1542/peds.2008-2233H.
- Clark NM, Brown R, Joseph CL, Anderson EW, Liu M, Valerio M, Gong M. Issues in identifying asthma and estimating prevalence in an urban school population. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):870-81. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00451-1.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Kopel SJ, Esteban CA, Ortega AN, Seifer R, Garcia-Coll C, Klein R, Cespedes E, Canino G, Fritz GK. Cultural-related, contextual, and asthma-specific risks associated with asthma morbidity in urban children. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Mar;17(1):38-48. doi: 10.1007/s10880-009-9178-3.
- Rosen CL, Palermo TM, Larkin EK, Redline S. Health-related quality of life and sleep-disordered breathing in children. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):657-66.
- Boergers J, Koinis-Mitchell D. Sleep and culture in children with medical conditions. J Pediatr Psychol. 2010 Oct;35(9):915-26. doi: 10.1093/jpepsy/jsq016. Epub 2010 Mar 23.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, Ramos K, LeBourgeois M, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Klein R. Asthma, allergic rhinitis, and sleep problems in urban children. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(2):101-10. doi: 10.5664/jcsm.4450.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAQ9707 - II
- 1R21HD086448-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan