- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03329066
Unen laatu astmaa sairastavilla lukiolaisilla - II
Pilottitutkimus astmaa sairastavien kaupunkilaisten lukiolaisten unen laadun parantamiseksi
Tämän projektin yleistavoite on kehittää ja alustavasti validoida lukioympäristössä annettava uusi interventio, joka yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa koulupohjaista interventiota kaupunkinuorille ja joiden tehokkuus on todistettu: (1) Astman itsehallinta Adolescents (ASMA), interventio nuorille, joilla on hallitsematon astma, ja (2) Sleep-Smart -ohjelma (Sleep-Smart), joka keskittyy kaupunkinuorten unihygieniaan ja -käyttäytymiseen.
Vaiheen I tavoitteena on kehittää ja integroida koulukohtaisia interventioita, joilla parannetaan kaupunkien lukiolaisten astman itsehoitoa ja unihygieniaa haastattelujen avulla.
Vaiheen II tavoitteet ovat: (1) arvioida interventiomenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys; ja (2) arvioida alustavia todisteita toimenpiteen vaikutuksista unen laadun parantamiseen kaupunkilaisilla lukiolaisilla, joilla on jatkuva astma 2 kuukauden seurantajakson aikana.
Tämä ennätys koskee vain vaihetta II.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten unen laatu on heikko ja astman vaikutus nuorilla on merkittävä. Astman hallinta on tärkeä riskitekijä huonolle unelle. Lisäksi huono astman hallinta, huono unihygienia ja huono unen laatu ovat todennäköisempiä kaupunkiympäristöissä. Tämän haavoittuvan väestön unen laatua parantavia toimia, jotka kohdistuvat sekä astman hallintaan että unihygieniaan, ei ole. Kehitimme uuden toimenpiteen – Astman ja unen hallinta teini-ikäisillä (MAST) – ja tässä tutkimuksen vaiheessa arvioimme toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavia todisteita interventioiden vaikutuksista unen laadun parantamiseen kaupunkien lukion oppilailla. NYC ja Providence, RI. Tämä tutkimus on Columbian yliopiston lääketieteellisen keskuksen ja Rhode Island Hospitalin (RIH) välinen usean paikan kokeilu.
Tutkijat olettavat, että: (1) Interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä, minkä todistavat nuorten korkea hoitoprotokollan noudattaminen ja heidän korkeat tyytyväisyytensä ja positiiviset vastaukset poistumishaastatteluihin; ja (2) verrokkeihin verrattuna yli 2 kuukauden kuluttua interventiosta satunnaistetuilla nuorilla, jotka on satunnaistettu interventioon, on merkittäviä parannuksia seuraavissa unen laadun arvioinnissa: (1) unen tehokkuus; (2) yöherätykset; ja (3) unen kesto. Jos hypoteeseja tuetaan, tutkijat selvittävät, välittyvätkö hoidon vaikutukset unen laatutuloksiin astman itsehallinnan muutokset (esim. luottamus astman hoitoon, toimenpiteet oireiden ilmaantumisen ehkäisemiseksi, hallintalääkkeiden käyttö) ja muutokset. unihygieniassa ja -käyttäytymisessä (esim. tasainen nukkumaanmeno- ja herätysaika, tasainen nukkumispaikka, vähemmän unta häiritseviä tekijöitä lapsen makuuhuoneessa, vähentynyt kofeiinin käyttö). Tutkijat vertaavat MASTia myös näyttöön perustuvaan interventioon – Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) – selvittääkseen, parantaako unihygieniakomponentteihin yhdistetty astmahoito unen laatua käyttäytymiseen perustuvan ohjeisiin perustuvan astman lisäksi. väliintuloa.
MASTin tehokkuuden testaamiseksi suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), johon osallistui 84 kaupunkinuoria (42 = NYC; 42 = RI), joilla oli jatkuva astma ja joiden tyypillinen unen kesto on tälle ikäryhmälle suositeltua tai alle sen. Opiskelijat rekrytoidaan lukioista New York Citystä ja Greater Providencesta, RI:stä, kahdelta alueelta, joilla on korkea astman esiintyvyys kaupunkinuorten keskuudessa. Koulujen oppilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: (1) MAST – uusi interventio, joka koostuu sekä astmasta että unihygieniasta; (2) alkuperäinen ASMA-ohjelma; ja (3) tiedotus- ja lähetyskontrolliryhmä. Tutkijat seuraavat opiskelijoita kahden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen ja tutkivat eroja toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavien interventiovaikutusten välillä työmaittain.
Suostumuksen saatuaan opiskelijat ja heidän vanhempansa/hoitajansa suorittavat perushaastattelut, ja heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusehdosta. Tutkijat toimittavat intervention opiskelijoille omissa kouluissaan ja haastattelevat oppilaita ja heidän vanhempiaan / huoltajiaan, kun interventio päättyy ja kaksi kuukautta myöhemmin. Unen objektiivisen arvioimiseksi oppilaita pyydetään jokaisessa arvioinnissa käyttämään aktigrafikelloja (malli AW2; Mini Mittler) 2 viikon ajan. Tämän kahden viikon jakson aikana he myös täyttävät astma- ja unilokeita, joihin he kirjaavat päivittäin, onko heillä astmaoireita, onko heillä astmalääkkeitä, astmaan liittyviä rajoituksia ja tietoa heidän unestaan; nämä lokit täytetään aamulla ja illalla, ja niiden täyttämiseen kuluu joka kerta alle 5 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Opiskelijoilla on
- a) aiempi astmadiagnoosi;
- (b) käyttänyt määrättyä astmalääkettä viimeisten 12 kuukauden aikana; ja
- (c) hallitsematon astma, joka määritellään (i) päiväoireina 3+ päivää viikossa, (ii) yöheräilynä 3+ yönä kuukaudessa, (iii) 2+ ED-käyntinä tai (iv) 1+ sairaalahoitona astman vuoksi; ja (c) unen kesto 8,5 tuntia tai vähemmän (tälle ikäryhmälle sopivalla unen määrällä/alle parempaan uneen) seuraavien kysymysten kautta: Mihin aikaan: a) nukahdat yleensä arkisin, b) heräät yleensä arkisin? ).
Poissulkemiskriteerit:
- raportti unihäiriön aiemmasta diagnoosista, kuten unihäiriöinen hengitys, levottomat jalat -oireyhtymä, jaksollinen raajan liikeoireyhtymä;
- aktiivinen immunoterapia;
- ylimääräinen keuhkosairaus; ja
- merkittävä kehitysviive ja/tai vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAST - Astman ja unen hallinta teinillä
Tämä on kahdeksan viikon interventio, joka koostuu 4 ryhmä- ja 4 yksilöllisesti räätälöidystä valmennustilaisuudesta, joka keskittyy sekä astmaan että uneen.
Tässä käyttäytymislääketieteellisessä interventiossa teini-ikäiset oppivat tapoja huolehtia astmastaan ja unihygieniastaan paremmin.
Teinitunnit pidetään koulussa.
Heidän omaishoitajansa saavat neljä koulutuskirjasta, jotka vastaavat kutakin ryhmätuntia; aiheet heijastavat kunkin ryhmän tavoitteita ja kirjaset lähetetään kunkin ryhmän yhteydessä.
|
Tämä käyttäytymiseen liittyvä interventio opettaa teini-ikäisille astman itsehoitostrategioita ja unihygieniaa.
|
|
Active Comparator: ASMA - Astman itsehoito Adolille
ASMA on näyttöön perustuva interventio opiskelijoille, omaishoitajien koulutukseen ja opiskelijoiden terveydenhuoltoalan koulutukseen.
Opiskelijainterventio koostuu 3 ryhmätunnista ja 5 yksilöllisesti räätälöidystä valmennustilaisuudesta.
Kaikki tunnit pidetään koulussa.
Omaishoitajan interventio sisältää 3 opetuskirjasta, jotka vastaavat opiskelijaryhmän ajankohtaa, ja 4 lyhyttä puhelinneuvontaa, joissa kirjaset käydään läpi, vastataan kysymyksiin ja tarjotaan strategioita, jotka tukevat nuorten askelia astman hoidossa.
Omaishoitajan luvalla lähetämme opiskelijoiden terveydenhuollon tarjoajille työkalupakin, joka koostuu (1) kirjeestä, jossa heille kerrotaan, että heidän potilaansa osallistuu ASMA:han ja joka ohjataan heille kliinistä arviointia varten, ja (2) yhteenvedot NHLBI:n tärkeimmistä astman hoidon ohjeista.
|
Tämä käyttäytymisinterventio keskittyy vain astman hoitoon.
|
|
Placebo Comparator: Tietojen ja viittausten valvontaryhmä
Tiedon ja viittauksen ohjausinterventio on vain opiskelijoille tarkoitettu interventio, joka koostuu 3 ryhmäistunnosta ja 5 yksittäisestä istunnosta.
Koulussa järjestetään kerran viikossa tunnit, joissa opiskelijat saavat ohjeistettua tietoa astmasta ja muista nuorille tärkeistä terveysaiheista (esim. ravitsemus, turvallisuus).
Opiskelijat ohjataan lääkäreiden puoleen astman ja muiden terveysongelmien vuoksi; jos heillä ei ole palveluntarjoajaa, heille annetaan suosituksia yhteisössään.
|
Opiskelija oppii perustietoa astmasta ja unesta sekä muista nuorille tärkeitä terveysaiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen laatupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Unen tehokkuus lasketaan tiedoista, jotka on saatu aktigrafeista (malli AW2; Mini Mittler), joita teini-ikäiset käyttävät 2 viikon ajan jokaisessa pisteessä.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman kontrollipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme astmakontrollitestiä, joka on 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille validoitu 5-kohdan instrumentti.
Vastaajat osoittavat viiden pisteen asteikolla, kuinka usein heillä oli viimeisen 4 viikon aikana oireita, heillä oli toimintarajoituksia, kuinka usein he käyttivät pelastuslääkkeitä; he myös arvioivat kokemansa astman hallinnan.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa.
ACT-pisteet 19 tai enemmän osoittavat hyvin hallittua astmaa. Opiskelijat raportoivat myös käyttämällä kahden viikon muistiinpanoa (a) oireisiin johtaneiden päivien lukumäärästä, (b) oireista herättäneiden öiden lukumäärästä ja (c) kuinka oireet häiritsivät heitä.
Arvioimme myös oireiden vakavuutta käyttämällä Whalgrenin astmaoireiden asteikkoa, joka arvioi astman oireita viimeisen 2 viikon aikana 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei mitään ja 4 = vakava.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos astman hallintataitoon - oireiden ehkäisyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Olemme mukauttaneet nuorten astman itsehoitoindeksit, jotka tiimimme on kehittänyt ja käyttänyt aiemmissa tutkimuksissa.
Nämä indeksit arvioivat kolmea johtamiskäyttäytymisluokkaa: (1) oireiden ehkäisy; (2) hyökkäysten hallinta; ja (3) omatehokkuus astman hallinnassa.
Yläasteen tutkimuksessamme Cronbachin α oli 0,67, 0,70 ja 0,84 oireiden ehkäisyssä, kohtausten hallinnassa ja astman hallinnassa, kuten opiskelijat raportoivat.
Nämä asteikot ovat hoitoherkkiä (eli havaitsevat muutoksen itsehoidossa interventioon osallistumisen jälkeen).
Oireiden ehkäisyasteikolla voidaan laskea 2 pistettä, joista yksi on oireiden ehkäisyn kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat, että teini ryhtyy enemmän toimenpiteisiin oireiden ehkäisemiseksi ja tekee niin säännöllisesti.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos astman hallintataitoon – oireiden ehkäisyvaiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Olemme mukauttaneet nuorten astman itsehoitoindeksit, jotka tiimimme on kehittänyt ja käyttänyt aiemmissa tutkimuksissa.
Nämä indeksit arvioivat kolmea johtamiskäyttäytymisluokkaa: (1) oireiden ehkäisy; (2) hyökkäysten hallinta; ja (3) omatehokkuus astman hallinnassa.
Yläasteen tutkimuksessamme Cronbachin α oli 0,67, 0,70 ja 0,84 oireiden ehkäisyssä, kohtausten hallinnassa ja astman hallinnassa, kuten opiskelijat raportoivat.
Nämä asteikot ovat hoitoherkkiä (eli havaitsevat muutoksen itsehoidossa interventioon osallistumisen jälkeen).
Oireiden ehkäisyasteikolla voidaan laskea 2 pistettä, joista yksi on oireiden ehkäisyvaiheet, jotka vaihtelevat välillä 0–9 ja korkeammat pisteet osoittavat, että teini ryhtyy enemmän toimenpiteisiin estääkseen oireiden ilmaantumisen.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos astman hallintataitoon - Attack Management -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Olemme mukauttaneet nuorten astman itsehoitoindeksit, jotka tiimimme on kehittänyt ja käyttänyt aiemmissa tutkimuksissa.
Nämä indeksit arvioivat kolmea johtamiskäyttäytymisluokkaa: (1) oireiden ehkäisy; (2) hyökkäysten hallinta; ja (3) omatehokkuus astman hallinnassa.
Yläasteen tutkimuksessamme Cronbachin α oli 0,67, 0,70 ja 0,84 oireiden ehkäisyssä, kohtausten hallinnassa ja astman hallinnassa, kuten opiskelijat raportoivat.
Nämä asteikot ovat hoitoherkkiä (eli havaitsevat muutoksen itsehoidossa interventioon osallistumisen jälkeen).
Hyökkäyksen hallintapisteet vaihtelevat välillä 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimenpiteitä olemassa olevien oireiden hallitsemiseksi
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos astman hallintataitoon - Omatehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Olemme mukauttaneet nuorten astman itsehoitoindeksit, jotka tiimimme on kehittänyt ja käyttänyt aiemmissa tutkimuksissa.
Nämä indeksit arvioivat kolmea johtamiskäyttäytymisluokkaa: (1) oireiden ehkäisy; (2) hyökkäysten hallinta; ja (3) omatehokkuus astman hallinnassa.
Yläasteen tutkimuksessamme Cronbachin α oli 0,67, 0,70 ja 0,84 oireiden ehkäisyssä, kohtausten hallinnassa ja astman hallinnassa, kuten opiskelijat raportoivat.
Nämä asteikot ovat hoitoherkkiä (eli havaitsevat muutoksen itsehoidossa interventioon osallistumisen jälkeen).
Itsetehokkuuden pisteytyksen osalta lasketaan 14 kohdan keskiarvo pisteillä 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omatehokkuutta astman hoidossa.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
- Akinbami LJ, Schoendorf KC. Trends in childhood asthma: prevalence, health care utilization, and mortality. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):315-22. doi: 10.1542/peds.110.2.315.
- Redline S, Tishler PV, Schluchter M, Aylor J, Clark K, Graham G. Risk factors for sleep-disordered breathing in children. Associations with obesity, race, and respiratory problems. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1527-32. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809079.
- McLaughlin Crabtree V, Beal Korhonen J, Montgomery-Downs HE, Faye Jones V, O'Brien LM, Gozal D. Cultural influences on the bedtime behaviors of young children. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):319-24. doi: 10.1016/j.sleep.2005.02.001. Epub 2005 Apr 1.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Kirchner HL, Nelson L, Rosen CL, Drotar D, Redline S. Neighborhood disadvantage as a risk factor for pediatric obstructive sleep apnea. J Pediatr. 2006 Sep;149(3):342-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.061.
- Pearce N, Ait-Khaled N, Beasley R, Mallol J, Keil U, Mitchell E, Robertson C; ISAAC Phase Three Study Group. Worldwide trends in the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax. 2007 Sep;62(9):758-66. doi: 10.1136/thx.2006.070169. Epub 2007 May 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Beltran AJ, Klein RB, LeBourgeois M. Good Sleep Health in Urban Children With Asthma: A Risk and Resilience Approach. J Pediatr Psychol. 2015 Oct;40(9):888-903. doi: 10.1093/jpepsy/jsv046. Epub 2015 May 18.
- Vignau J, Bailly D, Duhamel A, Vervaecke P, Beuscart R, Collinet C. Epidemiologic study of sleep quality and troubles in French secondary school adolescents. J Adolesc Health. 1997 Nov;21(5):343-50. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00109-2.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Understanding adolescents' sleep patterns and school performance: a critical appraisal. Sleep Med Rev. 2003 Dec;7(6):491-506. doi: 10.1016/s1087-0792(03)90003-7.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Drotar D, Rosen CL, Kirchner LH, Benham H, Redline S. Sleep behavior in an urban US sample of school-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Oct;158(10):988-94. doi: 10.1001/archpedi.158.10.988.
- Dahl RE, Lewin DS. Pathways to adolescent health sleep regulation and behavior. J Adolesc Health. 2002 Dec;31(6 Suppl):175-84. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00506-2.
- Keyes KM, Maslowsky J, Hamilton A, Schulenberg J. The great sleep recession: changes in sleep duration among US adolescents, 1991-2012. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):460-8. doi: 10.1542/peds.2014-2707.
- Wong ML, Lau EY, Wan JH, Cheung SF, Hui CH, Mok DS. The interplay between sleep and mood in predicting academic functioning, physical health and psychological health: a longitudinal study. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):271-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.08.014. Epub 2012 Sep 25.
- Newacheck PW, Halfon N. Prevalence, impact, and trends in childhood disability due to asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Mar;154(3):287-93. doi: 10.1001/archpedi.154.3.287.
- Worldwide variations in the prevalence of asthma symptoms: the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):315-35. doi: 10.1183/09031936.98.12020315.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Self-reported asthma among high school students--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Aug 12;54(31):765-7.
- Bruzzese JM, Stepney C, Fiorino EK, Bornstein L, Wang J, Petkova E, Evans D. Asthma self-management is sub-optimal in urban Hispanic and African American/black early adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2012 Feb;49(1):90-7. doi: 10.3109/02770903.2011.637595. Epub 2011 Dec 7.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Seifer R, Kopel SJ, Esteban C, Canino G, Garcia-Coll C, Klein R, Fritz GK. Multiple urban and asthma-related risks and their association with asthma morbidity in children. J Pediatr Psychol. 2007 Jun;32(5):582-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsl050. Epub 2007 Jan 11.
- Wright RJ. Further evidence that the wealthier are healthier: negative life events and asthma-specific quality of life. Thorax. 2007 Feb;62(2):106-8. doi: 10.1136/thx.2006.067926.
- Williams DR, Sternthal M, Wright RJ. Social determinants: taking the social context of asthma seriously. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3(Suppl 3):S174-84. doi: 10.1542/peds.2008-2233H.
- Clark NM, Brown R, Joseph CL, Anderson EW, Liu M, Valerio M, Gong M. Issues in identifying asthma and estimating prevalence in an urban school population. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):870-81. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00451-1.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Kopel SJ, Esteban CA, Ortega AN, Seifer R, Garcia-Coll C, Klein R, Cespedes E, Canino G, Fritz GK. Cultural-related, contextual, and asthma-specific risks associated with asthma morbidity in urban children. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Mar;17(1):38-48. doi: 10.1007/s10880-009-9178-3.
- Rosen CL, Palermo TM, Larkin EK, Redline S. Health-related quality of life and sleep-disordered breathing in children. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):657-66.
- Boergers J, Koinis-Mitchell D. Sleep and culture in children with medical conditions. J Pediatr Psychol. 2010 Oct;35(9):915-26. doi: 10.1093/jpepsy/jsq016. Epub 2010 Mar 23.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, Ramos K, LeBourgeois M, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Klein R. Asthma, allergic rhinitis, and sleep problems in urban children. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(2):101-10. doi: 10.5664/jcsm.4450.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ9707 - II
- 1R21HD086448-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)