- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03335787
A kinesio taping hatékonysága az egyensúlyon stroke-os betegeknél
A kinesio taping hosszú távú hatásai a stroke-os betegek egyensúlyára: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stroke gyakori neurológiai probléma, és a rokkantság és a halálozás egyik fő oka (1, 2). A stroke-os betegek mortalitása megközelítőleg 30%, és a stroke előfordulását követően a morbiditási arány növekszik. Ezen túlmenően a stroke az egyik fő tényező a felnőttkori egészségügyi kiadások növekedésében (3).
A bizonyítékokon alapuló rehabilitációs irányelvek eléréséhez folyamatosan szükség van konkrét adatokra a stroke-rehabilitációs módszerekről. A bokára, valamint a peroneus longus és peroneus brevis izmokra alkalmazott ismételt korrekciós taping hatásának vizsgálata stroke-os betegek egyensúlyára és járására. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a bokára és a peroneális izomzatra alkalmazott KT hosszú távú hatását mind a dinamikus, mind a statikus egyensúlyra stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni
- Stroke-val diagnosztizálták
- Mini-Mental State Test pontszám 25 vagy annál magasabb
- Módosított Ashworth Scale Score szerető, majd 3
- Képes önállóan 10 métert sétálni
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos neurológiai betegségek
- Kognitív problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A ragasztást háromszor kell felvinni, majd egy és két héttel később, az első felhordás előtt két hétig újra felvinni.
|
A Kinesio Tape a peroneális izmokra fekvő helyzetben a peroneális izom eredetétől kezdve, izomaktivációs technikával, minősített KT1 és KT2 gyakorló által.
Ezután a szalagtechnika, amely a boka körül halad át a mediális és oldalsó lábközépcsont ízületektől a boka stabilitásának javítása érdekében.
A ragasztást egy héttel később és két héttel az első felhordás előtt alkalmazzák.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kapott ragasztást a színlelt taping szenzoros stimuláló hatás megelőzése érdekében.
|
A kontrollcsoportban nem alkalmaztunk színlelt tapingot, hogy elkerüljük a taping érzékszervi stimuláló hatását.
A betegek megvakítása érdekében mindkét csoport résztvevője ugyanazt a hozzájárulást írja alá, de a kontrollcsoportot a vizsgálati adatgyűjtés befejezése után egy hónappal későbbi felvételre hívják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérlegértékelő rendszerek tesztje (BESTest) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: két hét
|
A BESTest 27 kérdést tartalmaz 6 alfejezet alatt (biomechanikai, stabilitási határok, testtartási reakciók, előre látható testtartási beállítások, szenzoros tájékozódás és dinamikus egyensúly járás közben), amelyek mindegyike 0 (nem) és 3 (normál funkció) pont (22) közötti arányokat tartalmaz. a dinamikus és statikus egyensúly felmérésére a tevékenységek során.
A BESTest részeként a TUG-t a betegek egyensúlyának, mozgékonyságának és járási képességének felmérésére használtuk a beavatkozás előtt és után.
A funkcionális mobilitás erős mutatójaként azonban úgy döntöttünk, hogy a TUG eredményeit az általános BESTEST eredményektől elkülönítve elemezzük.
Az értékeléseket az alaphelyzetben, az első alkalmazás után, egy héttel később és 2 héttel később az első értékelés előtt végzik el.
|
két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: két hét
|
Az FRT-t a stabilitás határainak felmérésére használták oly módon, hogy megmérték azt a távolságot, amelyet a beteg az egyensúly elvesztése nélkül tud előre elérni.
A vizsgálatot úgy végezték, hogy a páciens mindkét lábán állt a fal mellett.
A falra rögzített mérőszalag a betegek akromion szintjén.
A bevágást 25 cm-nek vettük.
Az értékeléseket az alaphelyzetben, az első alkalmazás után, egy héttel később és 2 héttel később az első értékelés előtt végzik el.
|
két hét
|
|
Tetrax mérlegrendszerek – Változás az alapvonalról
Időkeret: két hét
|
Tetrax kiegyensúlyozó rendszer, amely a statikus egyensúly és a testtartási kilengések mérésére fókuszál, integrált 4 erőlappal a súlykülönbség nyomon követésére az elülső és a hátsó lábon.
Ennek az eszköznek az elsődleges elve a tömegközéppont és a testtartási kilengések mérése 4 erőlap segítségével.
Az értékelést úgy végezték el, hogy a betegek az erőlemezeken álltak, szemüket előre nézték, anélkül, hogy bármit is megérintettek volna a kezükkel.
A normál értékeket az átlagos pontszámok alatti 1,0 szórásnak és 1,5 szórásnak a felettinek vettük.
Magasabb eredmény a szomato-szenzoros diszfunkcióhoz kapcsolódik.
A súlyeloszlási index esetében várhatóan a teljes testtömeg 25%-át kell rögzíteni minden egyes lemezen.
Az értékeléseket az alaphelyzetben, az első alkalmazás után, egy héttel később és 2 héttel később az első értékelés előtt végzik el.
|
két hét
|
|
Funkcionális függetlenség mértéke (FIM) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: két hét
|
Index a betegek motoros és kognitív függetlenségi szintjének mérésére összesen 18 kérdés alatt.
A pontszámok a teljesen függetlentől a teljesen függőig változnak.
Az értékeléseket az alaphelyzetben, az első alkalmazás után, egy héttel később és 2 héttel később az első értékelés előtt végzik el.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Kutatásvezető: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AbantIBU-Phys1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .