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Efficacia del Kinesio Taping On Balance nei pazienti con ictus

27 febbraio 2024 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Gli effetti a lungo termine del Kinesio Taping sull'equilibrio nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a lungo termine del Kinesio taping applicato sulla caviglia e sul muscolo peroneale in pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è un problema neurologico comune ed è una delle principali cause di disabilità e morte (1,2). Nei pazienti con ictus, il tasso di mortalità è di circa il 30% e vi è un aumento del tasso di morbilità dopo l'insorgenza di ictus. Inoltre, l'ictus è uno dei principali fattori di aumento dell'onere della spesa sanitaria durante l'età adulta (3).

C'è un requisito costante per dati specifici sui metodi di riabilitazione dell'ictus per ottenere linee guida riabilitative basate sull'evidenza. Studiare gli effetti del taping di correzione ripetuto applicato sulla caviglia e sui muscoli peroneo lungo e peroneo breve sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con ictus. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto a lungo termine del KT applicato sulla caviglia e sul muscolo peroneale sull'equilibrio sia dinamico che statico nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto a partecipare
  • Diagnosi di ictus
  • Punteggio del Mini-Mental State Test pari o superiore a 25
  • Amante del punteggio della scala di Ashworth modificato quindi 3
  • In grado di camminare autonomamente per 10 metri

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche secondarie
  • Problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il taping verrà applicato tre volte e verrà riapplicato una e due settimane dopo prima della prima applicazione per due settimane.
Altro: Intervento
Il Kinesio Tape si applica ai muscoli peronei in posizione supina a partire dall'origine del muscolo peroneale utilizzando la tecnica di attivazione muscolare da parte di un professionista certificato KT1 e KT2. Quindi tecnica del legamento che attraverserà la caviglia a partire dalle articolazioni metatarso-falangee mediale e laterale per migliorare la stabilità della caviglia. Il taping verrà applicato una settimana dopo e due settimane dopo prima della prima applicazione.
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverebbe alcuna registrazione per prevenire l'effetto di stimolazione sensoriale della registrazione fittizia.
Altro: Controllo
Al gruppo di controllo non è stato applicato alcun finto taping per prevenire l'effetto stimolante sensoriale del taping. Al fine di ottenere l'accecamento dei pazienti, entrambi i gruppi partecipanti firmeranno lo stesso consenso, ma il gruppo di controllo verrà chiamato per la registrazione un mese dopo il completamento della raccolta dei dati dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest)-Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: due settimane
BESTest contiene 27 domande suddivise in 6 sottosezioni (biomeccanica, limiti di stabilità, risposte posturali, aggiustamenti posturali anticipatori, orientamento sensoriale ed equilibrio dinamico durante l'andatura), tutte valutate tra 0 (incapace) - 3 (funzione normale) punti (22) sono state utilizzate valutare l'equilibrio dinamico e statico durante le attività. Il TUG è stato utilizzato per valutare l'equilibrio, la mobilità e la capacità di deambulazione dei pazienti prima e dopo la procedura come parte del BESTest. Tuttavia, come forte indicatore di mobilità funzionale, abbiamo deciso di analizzare i risultati del TUG separatamente dai risultati BESTest complessivi. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la prima applicazione, una settimana dopo e 2 settimane dopo prima della prima valutazione.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional reach test (FRT)-Cambiamento rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: due settimane
FRT è stato utilizzato per valutare i limiti di stabilità misurando la distanza che un paziente può raggiungere in avanti senza perdere l'equilibrio. Il test è stato eseguito mentre il paziente era in piedi su entrambi i piedi accanto a un muro. Un metro a nastro fissato al muro a livello dell'acromion dei pazienti. Il taglio della partitura è stato considerato di 25 cm. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la prima applicazione, una settimana dopo e 2 settimane dopo prima della prima valutazione.
due settimane
Sistemi di bilanciamento Tetrax-Cambiamento rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: due settimane
Sistema di equilibrio Tetrax che si concentra sulla misurazione dell'equilibrio statico e delle oscillazioni posturali con 4 piastre di forza integrate per monitorare la differenza di peso sull'avampiede e sul retropiede. Il principio principale di questo dispositivo è misurare il centro di massa e le oscillazioni posturali utilizzando 4 piastre di forza. La valutazione è stata eseguita con i pazienti in piedi sulle piastre di forza, con gli occhi rivolti in avanti e senza toccare nulla con le mani. I valori normali sono stati presi come deviazione standard di 1,0 al di sotto e deviazione standard di 1,5 al di sopra dei punteggi medi. Risultato più alto correlato alla disfunzione somato-sensoriale. Per l'indice di distribuzione del peso è previsto il 25% del peso corporeo totale registrato su ciascuna piastra. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la prima applicazione, una settimana dopo e 2 settimane dopo prima della prima valutazione.
due settimane
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM)-Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: due settimane
Indice per misurare il livello di indipendenza motoria e cognitiva dei pazienti con un totale di 18 domande. I punteggi variano da completamente indipendenti a completamente dipendenti. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la prima applicazione, una settimana dopo e 2 settimane dopo prima della prima valutazione.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AbantIBU-Phys1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dell'articolo Tetrax balance scores, BESTest results e Timed Up and Go times possono essere condivisi con altre ricerche con una scheda tecnica excel. I ricercatori possono contattare il ricercatore corrispondente con la sua mail di contatto e richiedere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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