Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кинезиотейпирования на балансе у пациентов с инсультом

27 февраля 2024 г. обновлено: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Долгосрочные эффекты кинезиотейпирования на равновесие у пациентов с инсультом: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение долгосрочных последствий применения кинезиотейпирования на голеностопных и малоберцовых мышцах у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является распространенной неврологической проблемой и является одной из основных причин инвалидности и смерти (1,2). У пациентов с инсультом смертность составляет примерно 30%, а после возникновения инсульта отмечается увеличение уровня заболеваемости. Кроме того, инсульт является одним из основных факторов увеличения бремени расходов на здравоохранение во взрослом возрасте (3).

Существует постоянная потребность в конкретных данных о методах реабилитации после инсульта для разработки рекомендаций по реабилитации, основанных на фактических данных. Исследовать влияние повторной коррекции тейпированием голеностопного сустава, длинной и короткой малоберцовых мышц на равновесие и походку у пациентов с инсультом. Таким образом, целью данного исследования является оценка долгосрочного воздействия КТ на голеностопные и малоберцовые мышцы как на динамическое, так и на статическое равновесие у пациентов с инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bolu, Турция, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Готов участвовать
  • Диагностирован инсульт
  • Суммарный балл теста психического состояния равен или выше 25
  • Любовник по модифицированной шкале Эшворта, затем 3
  • Способен пройти 10 метров самостоятельно

Критерий исключения:

  • Вторичные неврологические заболевания
  • Когнитивные проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Тейпирование будет применено три раза и будет повторно применено через одну и две недели до первого применения в течение двух недель.
Другой: Вмешательство
Кинезио тейп накладывается на малоберцовые мышцы в положении лежа, начиная с начала малоберцовой мышцы, с использованием техники активации мышц сертифицированным специалистом KT1 и KT2. Затем лигаментная техника, которая будет проходить вокруг лодыжки, начиная с медиального и латерального плюснефаланговых суставов, чтобы улучшить стабильность голеностопного сустава. Тейпирование будет наложено через неделю и через две недели до первого применения.
Другой: Контроль
Контрольная группа не получала никакого тейпирования, чтобы предотвратить эффект симуляции сенсорной стимуляции.
Другой: Контроль
В контрольной группе фиктивное тейпирование не применялось, чтобы предотвратить сенсорно-стимулирующий эффект тейпирования. Для достижения ослепления пациентов обе группы участников подпишут одно и то же согласие, но контрольная группа будет вызвана для тейпирования через месяц после завершения сбора данных исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест систем оценки баланса (BESTest) — изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: две недели
BESTest содержит 27 вопросов в 6 подразделах (биомеханика, пределы стабильности, постуральные реакции, упреждающие постуральные корректировки, сенсорная ориентация и динамическое равновесие во время походки), все из которых оцениваются от 0 (неспособность) до 3 (нормальная функция) баллов (22). оценивать динамическое и статическое равновесие во время занятий. TUG использовали для оценки баланса, подвижности и ходьбы пациентов до и после процедуры в рамках BESTest. Однако в качестве сильного индикатора функциональной мобильности мы решили проанализировать результаты TUG отдельно от общих результатов BESTest. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после первого применения, через неделю и через 2 недели до первой оценки.
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест функциональной досягаемости (FRT) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: две недели
FRT использовали для оценки пределов стабильности путем измерения расстояния, на которое пациент может вытянуться вперед, не теряя равновесия. Тест проводился, когда пациент стоял на обеих ногах у стены. Измерительная лента крепится к стене на уровне акромиона пациента. Отрезок оценки был принят равным 25 см. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после первого применения, через неделю и через 2 недели до первой оценки.
две недели
Системы балансировки Tetrax — изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: две недели
Система балансировки Tetrax, которая фокусируется на измерении статического баланса и постуральных колебаний со встроенными 4 силовыми пластинами для отслеживания разницы веса на переднюю и заднюю часть стопы. Основным принципом этого устройства является измерение центра масс и постуральных колебаний с помощью 4 силовых пластин. Оценка проводилась, когда пациенты стояли на силовых пластинах глазами вперед и ничего не касались руками. Нормальные значения были приняты на 1,0 стандартного отклонения ниже и на 1,5 стандартного отклонения выше среднего балла. Более высокий результат связан с соматосенсорной дисфункцией. Ожидается, что индекс распределения веса составит 25% от общего веса тела, зарегистрированного на каждой чашке. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после первого применения, через неделю и через 2 недели до первой оценки.
две недели
Функциональная мера независимости (FIM) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: две недели
Индекс для измерения уровня как моторной, так и когнитивной независимости пациентов по 18 вопросам. Оценки варьируются от полностью независимых до полностью зависимых. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после первого применения, через неделю и через 2 недели до первой оценки.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Главный следователь: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AbantIBU-Phys1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После публикации статьи показатели баланса Tetrax, результаты BESTest и время Timed Up и Go могут быть переданы другим исследователям с помощью листа данных Excel. Исследователи могут связаться с соответствующим исследователем, указав его контактную почту и запросив данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться