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Eficácia do Kinesio Taping no equilíbrio em pacientes com AVC

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Os efeitos a longo prazo do Kinesio Taping no equilíbrio em pacientes com AVC: um único estudo cego randomizado controlado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos a longo prazo do Kinesio taping aplicado no tornozelo e músculo fibular em pacientes com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é um problema neurológico comum e é uma das principais causas de incapacidade e morte (1,2). Em pacientes com AVC, a taxa de mortalidade é de aproximadamente 30%, e há um aumento na taxa de morbidade após a ocorrência de AVC. Além disso, o AVC é um dos principais fatores no aumento da carga de gastos com saúde durante a vida adulta (3).

Há uma exigência constante de dados específicos sobre métodos de reabilitação de AVC para alcançar diretrizes de reabilitação baseadas em evidências. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito a longo prazo do KT aplicado no tornozelo e músculo fibular no equilíbrio dinâmico e estático em pacientes com acidente vascular cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a participar
  • Diagnosticado com AVC
  • Pontuação do Mini-Teste do Estado Mental igual ou superior a 25
  • Amante da pontuação da escala de Ashworth modificada, então 3
  • Capaz de caminhar 10 metros independentemente

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas secundárias
  • problemas cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A bandagem será aplicada três vezes e será reaplicada uma e duas semanas depois, antes da primeira aplicação por duas semanas.
Outro: Intervenção
A Kinesio Tape aplica-se aos músculos fibulares em posição supina, começando na origem do músculo peroneal com o uso da técnica de ativação muscular por um praticante certificado de KT1 e KT2. Em seguida, a técnica ligamentar que passará ao redor do tornozelo a partir das articulações metatarsofalangeanas medial e lateral para melhorar a estabilidade do tornozelo. A bandagem será aplicada uma semana depois e duas semanas depois antes da primeira aplicação.
Outro: Ao controle
O grupo de controle não receberia nenhuma bandagem para evitar o efeito de estimulação sensorial da bandagem simulada.
Outro: Ao controle
Nenhuma bandagem simulada foi aplicada ao grupo controle para evitar o efeito estimulante sensorial da bandagem. Para obter o cegamento dos pacientes, os participantes de ambos os grupos assinarão um mesmo consentimento, mas o grupo de controle será chamado para gravação um mês depois da conclusão da coleta de dados do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sistemas de avaliação de equilíbrio (BESTest) - Alteração da linha de base
Prazo: duas semanas
O BESTest contém 27 perguntas em 6 subseções (biomecânica, limites de estabilidade, respostas posturais, ajustes posturais antecipatórios, orientação sensorial e equilíbrio dinâmico durante a marcha), todas as quais classificam entre 0 (incapaz) - 3 (função normal) pontos (22) foram usados avaliar o equilíbrio dinâmico e estático durante as atividades. O TUG foi utilizado para avaliar o equilíbrio, mobilidade e capacidade de marcha dos pacientes antes e após o procedimento como parte do BESTest. No entanto, como um forte indicador de mobilidade funcional, decidimos analisar os resultados do TUG separadamente dos resultados gerais do BESTest. As avaliações serão realizadas na linha de base, após a primeira aplicação, uma semana depois e 2 semanas depois antes da primeira avaliação.
duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de alcance funcional (FRT) - Mudança da linha de base
Prazo: duas semanas
O FRT foi usado para avaliar os limites de estabilidade medindo a distância que um paciente pode alcançar sem perder o equilíbrio. O teste foi realizado com o paciente em pé sobre os dois pés próximo a uma parede. Uma fita métrica fixada na parede na altura do acrômio do paciente. Corte de pontuação foi tomado como 25 cm. As avaliações serão realizadas na linha de base, após a primeira aplicação, uma semana depois e 2 semanas depois antes da primeira avaliação.
duas semanas
Sistemas de equilíbrio Tetrax - Mudança da linha de base
Prazo: duas semanas
Sistema de equilíbrio Tetrax que se concentra na medição do equilíbrio estático e oscilações posturais com 4 placas de força integradas para rastrear a diferença de peso no antepé e retropé. O princípio principal deste dispositivo é medir o centro de massa e as oscilações posturais usando 4 plataformas de força. A avaliação foi realizada com os pacientes em pé sobre as plataformas de força, com os olhos voltados para frente e sem tocar em nada com as mãos. Os valores normais foram considerados como 1,0 desvio padrão abaixo e 1,5 desvio padrão acima das pontuações médias. Maior resultado relacionado à disfunção somatossensorial. Para o índice de distribuição de peso, espera-se que 25% do peso corporal total seja registrado em cada placa. As avaliações serão realizadas na linha de base, após a primeira aplicação, uma semana depois e 2 semanas depois antes da primeira avaliação.
duas semanas
Medida de Independência Funcional (FIM) - Mudança da linha de base
Prazo: duas semanas
Índice para medir o nível de independência motora e cognitiva dos pacientes em um total de 18 questões. As pontuações variam de completamente independente a completamente dependente. As avaliações serão realizadas na linha de base, após a primeira aplicação, uma semana depois e 2 semanas depois antes da primeira avaliação.
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AbantIBU-Phys1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a publicação do artigo Tetrax Balance Scores, os resultados do BESTest e os tempos Timed Up and Go podem ser compartilhados com outras pesquisas com uma folha de dados do Excel. Os pesquisadores podem entrar em contato com o pesquisador correspondente com seu e-mail de contato e solicitar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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