- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335787
Kinesioteippauksen tehokkuus aivohalvauspotilailla
Kinesioteippauksen pitkän aikavälin vaikutukset aivohalvauksen saaneiden potilaiden tasapainoon: yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleinen neurologinen ongelma ja yksi tärkeimmistä vamman ja kuoleman syistä (1, 2). Aivohalvauspotilailla kuolleisuus on noin 30 %, ja sairastuvuus lisääntyy aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi aivohalvaus on yksi tärkeimmistä tekijöistä aikuisiän terveydenhuoltokustannustaakan kasvussa (3).
Aivohalvauskuntoutusmenetelmistä tarvitaan jatkuvasti täsmätietoa näyttöön perustuvien kuntoutusohjeiden saavuttamiseksi. Selvittää nilkan sekä peroneus longus- ja peroneus brevis -lihaksiin tehdyn toistuvan korjausteippauksen vaikutuksia aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja kävelyyn. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nilkkaan ja peroneaalilihakseen sovelletun KT:n pitkäaikaisvaikutusta sekä dynaamiseen että staattiseen tasapainoon aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkaita osallistumaan
- Diagnoosi aivohalvaus
- Mental State Test -testin pistemäärä on vähintään 25
- Muokattu Ashworth Scale Score -fani, sitten 3
- Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset neurologiset sairaudet
- Kognitiiviset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Teippaus tehdään kolme kertaa ja uusitaan yksi ja kaksi viikkoa ennen ensimmäistä levitystä kahden viikon ajan.
|
Kinesioteippi kiinnitetään peroneaalisiin lihaksiin makuuasennossa peroneaalilihaksen lähtökohdasta alkaen sertifioidun KT1- ja KT2-harjoittajan lihasaktivaatiotekniikalla.
Sitten ligamenttitekniikka, joka kulkee nilkan ympäriltä alkaen mediaalisista ja lateraalisista metatarsofalangeaalisista nivelistä nilkan vakauden parantamiseksi.
Teippaus levitetään viikkoa myöhemmin ja kaksi viikkoa myöhemmin ennen ensimmäistä levitystä.
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut teippausta, jotta vältettäisiin valeteippauksen aististimulaatiovaikutus.
|
Mitään valeteippausta ei käytetty kontrolliryhmässä teippauksen aististimuloivan vaikutuksen estämiseksi.
Potilaiden sokeuttamiseksi molempien ryhmien osallistuja allekirjoittaa saman suostumuksen, mutta kontrolliryhmä kutsutaan teippaukseen kuukauden kuluttua tutkimustietojen keruun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (BESTest) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
BESTest sisältää 27 kysymystä 6 alaosassa (biomekaaniset, vakavuusrajat, asennon vasteet, ennakoivat asennon säädöt, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen tasapaino kävelyn aikana), joista kaikkia käytettiin arvoilla 0 (ei voi) - 3 (normaali toiminta) pistettä (22). arvioida dynaamista ja staattista tasapainoa toiminnan aikana.
TUG:llä arvioitiin potilaiden tasapainoa, liikkuvuutta ja kävelykykyä ennen ja jälkeen toimenpiteen osana BESTestiä.
Toiminnallisen liikkuvuuden vahvana indikaattorina päätimme kuitenkin analysoida TUG-tuloksia erillään yleisistä BESTEST-tuloksista.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen hakemuksen jälkeen, viikkoa myöhemmin ja 2 viikkoa myöhemmin ennen ensimmäistä arviointia.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) - Muutos perustasosta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
FRT:llä arvioitiin vakauden rajoja mittaamalla etäisyys, jonka potilas voi saavuttaa eteenpäin menettämättä tasapainoa.
Testi tehtiin potilaan seisoessa molemmilla jaloilla seinän vieressä.
Mittanauha kiinnitetty seinään potilaiden akromion tasolle.
Viivan leikkaukseksi otettiin 25 cm.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen hakemuksen jälkeen, viikkoa myöhemmin ja 2 viikkoa myöhemmin ennen ensimmäistä arviointia.
|
kaksi viikkoa
|
Tetrax-tasapainojärjestelmät - Muutos perustilasta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tetrax-tasapainojärjestelmä, joka keskittyy staattisen tasapainon ja asennon heilahtelun mittaamiseen integroidulla 4 voimalevyllä etu- ja takajalan painoerojen seuraamiseen.
Tämän laitteen pääasiallinen periaate on mitata massakeskipiste ja asennon heilahtelut käyttämällä 4 voimalevyä.
Arviointi suoritettiin, kun potilaat seisoivat voimalevyillä silmät eteenpäin ja koskettamatta mitään käsillään.
Normaaliarvot otettiin 1,0 keskihajonnan alapuolelle ja 1,5 keskihajonnan yläpuolelle.
Korkeampi tulos liittyy somatosensoriseen toimintahäiriöön.
Painon jakautumisindeksiä varten sen odotetaan olevan 25 % kunkin levyn kokonaispainosta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen hakemuksen jälkeen, viikkoa myöhemmin ja 2 viikkoa myöhemmin ennen ensimmäistä arviointia.
|
kaksi viikkoa
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Indeksi potilaiden motorisen ja kognitiivisen riippumattomuuden mittaamiseen yhteensä 18 kysymyksellä.
Pisteet vaihtelevat täysin riippumattomista täysin riippuvaisiin.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen hakemuksen jälkeen, viikkoa myöhemmin ja 2 viikkoa myöhemmin ennen ensimmäistä arviointia.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Päätutkija: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbantIBU-Phys1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot