脳卒中患者のバランスを整えるキネシオテーピングの有効性
2024年2月27日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
脳卒中患者のバランスに対するキネシオテーピングの長期効果：単一盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、脳卒中患者の足首と腓骨筋に適用されたキネシオテーピングの長期的な効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は一般的な神経学的問題であり、身体障害や死亡の主な原因の 1 つです (1、2)。 脳卒中患者の死亡率は約 30% であり、脳卒中発症後の罹患率は増加します。 さらに、脳卒中は成人期の医療費負担増加の主な要因の 1 つです (3)。
科学的根拠に基づいたリハビリテーションガイドラインを達成するために、脳卒中リハビリテーション方法に関する具体的なデータが常に求められています。脳卒中患者の足首、長腓骨筋、短腓骨筋に繰り返し矯正テーピングを適用した場合のバランスと歩行への影響を調査するためです。 したがって、この研究の目的は、足首と腓骨筋に適用される KT が脳卒中患者の動的バランスと静的バランスの両方に及ぼす長期的な効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、七面鳥、14100
- Abant Izzet Baysal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加意欲あり
- 脳卒中と診断された
- ミニメンタルステートテストのスコアが 25 以上
- 修正されたアシュワース スケール スコア愛好家のその後 3
- 10メートルを自力で歩くことができる
除外基準:
- 二次性神経疾患
- 認知の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
テーピングは 3 回適用され、最初の 2 週間の適用前に 1 週間後と 2 週間後に再適用されます。
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キネシオテープは、KT1およびKT2認定施術者による筋肉活性化テクニックを使用して、仰臥位の腓骨筋起始部から腓骨筋に貼り付けます。
次に、足首の安定性を向上させるために、内側および外側の中足趾節関節から足首の周りを通る靭帯テクニックを行います。
テーピングは最初の適用の1週間後と2週間後に適用されます。
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他の：コントロール
対照群には、偽テーピングによる感覚刺激効果を防ぐため、いかなるテーピングも受けさせません。
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テーピングによる感覚刺激効果を防ぐために、対照群には偽のテーピングは適用されませんでした。
患者の盲検化を達成するために、両方のグループの参加者は同じ同意書に署名しますが、対照グループは研究データ収集が完了した1か月後にテープ撮影に呼び出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス評価システムテスト（BESTest） - ベースラインからの変化
時間枠：二週間
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BESTest には 6 つのサブセクション (生体力学、安定性限界、姿勢反応、予期的な姿勢調整、感覚定位、歩行中の動的バランス) の下に 27 の質問が含まれており、すべて 0 (不能) ～ 3 (正常機能) ポイント (22) の間の評価が使用されました。活動中の動的バランスと静的バランスを評価します。
TUG は、BESTest の一環として、処置の前後に患者のバランス、可動性、歩行能力を評価するために使用されました。
ただし、機能的流動性の強力な指標として、全体的な BESTest 結果とは別に TUG 結果を分析することにしました。
評価は、最初の適用後、最初の評価の 1 週間後、および 2 週間後のベースラインで行われます。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルリーチテスト (FRT) - ベースラインからの変化
時間枠：二週間
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FRT は、患者がバランスを失うことなく前方に到達できる距離を測定することにより、安定性の限界を評価するために使用されました。
テストは、患者が壁の横で両足で立っている状態で実行されました。
患者の肩峰の高さの壁に固定された測定テープ。
スコアのカットは25cmとした。
評価は、最初の適用後、最初の評価の 1 週間後、および 2 週間後のベースラインで行われます。
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二週間
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Tetrax 天びんシステム - ベースラインからの変化
時間枠：二週間
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Tetrax バランス システムは、前足部と後足部の重量差を追跡するための 4 つのフォース プレートを統合し、静的バランスと姿勢の揺れを測定することに重点を置いています。
この装置の主な原理は、4つのフォースプレートを使用して重心と姿勢の揺れを測定することです。
評価は、患者がフォースプレートの上に立った状態で、目を前方に向け、手で何も触れずに行われました。
正常値は、平均スコアよりも標準偏差が 1.0 低いもの、および標準偏差が 1.5 高いものとみなされました。
体性感覚機能障害に関連する高い結果。
体重分布指数については、各プレートに記録される総体重の 25% が予想されます。
評価は、最初の適用後、最初の評価の 1 週間後、および 2 週間後のベースラインで行われます。
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二週間
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機能的独立性測定 (FIM) - ベースラインからの変化
時間枠：二週間
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合計18の質問の下で患者の運動的および認知的自立度を測定するための指標。
スコアは、完全に独立しているものから完全に依存しているものまでさまざまです。
評価は、最初の適用後、最初の評価の 1 週間後、および 2 週間後のベースラインで行われます。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tamer Çankaya, Ph.D、Abant Izzet Baysal University
- 主任研究者：Ramazan Kurul, Ms.C、Abant Izzet Baysal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月20日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2018年4月20日
試験登録日
最初に提出
2017年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月3日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AbantIBU-Phys1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
記事の公開後、Tetrax バランス スコア、BESTest 結果、Timed Up および Go タイムを Excel データ シートを使用して他の研究者と共有できます。
研究者は、連絡先メールで対応する研究者に連絡し、データをリクエストすることができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない