- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03335787
Effektiviteten av Kinesio Taping på balansen hos patienter med stroke
De långsiktiga effekterna av Kinesio Taping på balansen hos patienter med stroke: en enda blindad randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett vanligt neurologiskt problem och är en av de främsta orsakerna till funktionshinder och dödsfall (1,2). Hos strokepatienter är dödligheten cirka 30 %, och det finns en ökning av sjukligheten efter stroke. Dessutom är stroke en av huvudfaktorerna för att kostnaderna för sjukvården ökar under vuxen ålder (3).
Det finns ett ständigt behov av specifik data om strokerehabiliteringsmetoder för att uppnå evidensbaserade rehabiliteringsriktlinjer. För att undersöka effekterna av upprepad korrigeringstejpning på fotled och peroneus longus och peroneus brevis muskler på balans och gång hos patienter med stroke. Därför är syftet med denna studie att bedöma den långsiktiga effekten av KT applicerad på fotled och peronealmuskel på både dynamisk och statisk balans hos patienter med stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta
- Diagnostiserats med stroke
- Mini-Mental State Test poäng lika med eller över 25
- Modifierad Ashworth Scale Score älskare då 3
- Kan gå 10 meter självständigt
Exklusions kriterier:
- Sekundära neurologiska sjukdomar
- Kognitiva problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Tejpning kommer att appliceras tre gånger och kommer att appliceras igen en och två veckor senare före första applicering i två veckor.
|
Kinesio Tape appliceras på peronealmuskler i ryggläge med början från peronealmuskelns ursprung med användning av muskelaktiveringsteknik av en certifierad KT1- och KT2-utövare.
Sedan ligamentteknik som kommer att gå igenom runt fotleden med start från mediala och laterala metatarsofalangeala leder för att förbättra fotledsstabiliteten.
Tejpning kommer att appliceras en vecka senare och två veckor senare innan första appliceringen.
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen skulle inte få någon tejpning för att förhindra skentejpande sensorisk stimulerande effekt.
|
Någon skentejpning applicerades inte på kontrollgruppen för att förhindra den sensoriskt stimulerande effekten av tejpning.
För att uppnå patientens blindning kommer deltagarna i båda grupperna att underteckna samma samtycke, men kontrollgruppen kommer att kallas för tejpning en månad senare efter att studiedatainsamlingen slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Test av balansutvärderingssystem (BESTest) - Ändra från Baseline
Tidsram: två veckor
|
BESTest innehåller 27 frågor under 6 undersektioner (biomekaniska, stabilitetsgränser, posturala svar, förutseende posturala justeringar, sensorisk orientering och dynamisk balans under gång) varav alla frekvenser mellan 0 (inte kan) - 3 (normal funktion) poäng (22) användes att bedöma den dynamiska och statiska balansen under aktiviteterna.
TUG användes för att bedöma balans, rörlighet och gångförmåga hos patienterna före och efter proceduren som en del av BESTest.
Men som en stark indikator på funktionell mobilitet bestämde vi oss för att analysera TUG-resultat separat från de övergripande BEST-resultaten.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter första applikationen, en vecka senare och 2 veckor senare innan den första bedömningen.
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell räckviddstest (FRT) - Ändra från Baseline
Tidsram: två veckor
|
FRT användes för att bedöma gränserna för stabilitet genom att mäta avståndet som en patient kan sträcka sig framåt utan att förlora balansen.
Testet utfördes medan patienten stod på båda fötterna intill en vägg.
Ett måttband fäst på väggen i nivå med patientens akromion.
Skärning av skåran togs till 25 cm.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter första applikationen, en vecka senare och 2 veckor senare innan den första bedömningen.
|
två veckor
|
Tetrax balanssystem - Ändra från Baseline
Tidsram: två veckor
|
Tetrax balanssystem som fokuserar på att mäta statisk balans och posturala svajningar med integrerade 4 kraftplattor för att spåra viktskillnad på fram- och bakfot.
Den primära principen för den här enheten är att mäta masscentrum och posturala svajningar genom att använda 4 kraftplattor.
Bedömningen utfördes medan patienterna stod på kraftplattornas ögon vända framåt och utan att röra något med händerna.
Normala värden togs som 1,0 standardavvikelse under och 1,5 standardavvikelse över medelpoängen.
Högre resultat relaterat till somato-sensorisk dysfunktion.
För viktfördelningsindex förväntas det vara %25 av den totala kroppsvikten registrerad på varje platta.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter första applikationen, en vecka senare och 2 veckor senare innan den första bedömningen.
|
två veckor
|
Functional Independence Measure (FIM) - Ändra från Baseline
Tidsram: två veckor
|
Index för att mäta både motorisk och kognitiv självständighetsnivå för patienter under totalt 18 frågor.
Poängen varierar från helt oberoende till helt beroende.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter första applikationen, en vecka senare och 2 veckor senare innan den första bedömningen.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Huvudutredare: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AbantIBU-Phys1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna