肌内效贴布对中风患者平衡的有效性
2024年2月27日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
肌内效贴布对中风患者平衡的长期影响：一项单盲随机对照试验
本研究的目的是调查肌内效贴布对中风患者脚踝和腓骨肌肉的长期影响。
研究概览
详细说明
中风是一种常见的神经系统问题，是导致残疾和死亡的主要原因之一 (1,2)。 在脑卒中患者中，死亡率约为30%，脑卒中发生后发病率增加。 此外，中风是成年后医疗保健费用负担增加的主要因素之一 (3)。
对中风康复方法的具体数据有持续的要求，以实现循证康复指南。研究在踝关节和腓骨长肌和腓骨短肌上重复矫正贴扎对中风患者平衡和步态的影响。 因此，本研究的目的是评估 KT 应用于踝关节和腓骨肌对中风患者动态和静态平衡的长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意参与
- 被诊断为中风
- 迷你精神状态测试分数等于或高于 25
- 改良的 Ashworth 量表得分情人然后 3
- 能独立行走10米
排除标准：
- 继发性神经系统疾病
- 认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
胶带将应用三次，并在第一次应用两周后的一两周后重新应用。
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Kinesio Tape 由经过认证的 KT1 和 KT2 从业者使用肌肉激活技术，从腓骨肌原点开始，应用于仰卧位的腓骨肌。
然后是韧带技术，从内侧和外侧跖趾关节开始绕过脚踝，以提高脚踝的稳定性。
录音将在一周后和两周后在第一次申请之前进行。
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其他：控制
对照组不接受任何贴扎，以防止假贴扎产生感官刺激效果。
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对照组不进行任何假贴扎，以防止贴扎的感觉刺激作用。
为了实现患者的盲法，两组参与者将签署相同的同意书，但对照组将在研究数据收集完成后一个月后被要求进行录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估系统测试（BESTest）-从基线的变化
大体时间：两周
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BESTest 包含 6 个小节下的 27 个问题（生物力学、稳定性限制、姿势反应、预期姿势调整、感觉定向和步态期间的动态平衡），所有这些都使用了 0（不能）- 3（正常功能）点 (22) 之间的比率评估活动过程中的动态和静态平衡。
作为 BESTest 的一部分，TUG 用于评估患者在手术前后的平衡、活动性和行走能力。
然而，作为功能流动性的有力指标，我们决定将 TUG 结果与整体 BESTest 结果分开分析。
评估将在基线、首次申请后、一周后和首次评估前 2 周进行。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能范围测试 (FRT) - 从基线的变化
大体时间：两周
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FRT 用于通过测量患者在不失去平衡的情况下向前伸展的距离来评估稳定性的极限。
测试是在患者双脚靠墙站立时进行的。
固定在患者肩峰水平墙上的测量带。
切分取为 25 厘米。
评估将在基线、首次申请后、一周后和首次评估前 2 周进行。
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两周
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Tetrax 平衡系统 - 基线变化
大体时间：两周
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Tetrax 平衡系统专注于测量静态平衡和姿势摇摆，带有集成的 4 个测力板，用于跟踪前脚和后脚的重量差异。
该设备的主要原理是使用 4 个测力板测量质心和姿势摇摆。
评估是在患者站在测力板上眼睛朝前且手不接触任何东西时进行的。
正常值被视为低于平均分数的 1.0 个标准差和高于平均分数的 1.5 个标准差。
较高的结果与躯体感觉功能障碍有关。
对于重量分布指数，预计每个板上记录的体重占总重量的 25%。
评估将在基线、首次申请后、一周后和首次评估前 2 周进行。
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两周
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功能独立性测量 (FIM) - 从基线的变化
大体时间：两周
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共 18 道题下测量患者运动和认知独立水平的指标。
分数从完全独立到完全依赖不等。
评估将在基线、首次申请后、一周后和首次评估前 2 周进行。
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tamer Çankaya, Ph.D、Abant Izzet Baysal University
- 首席研究员：Ramazan Kurul, Ms.C、Abant Izzet Baysal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月20日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2018年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在 Tetrax 平衡分数文章发表后，BESTest 结果和 Timed Up and Go 时间可以通过 Excel 数据表与其他研究共享。
研究人员可以通过联系方式与相应的研究人员取得联系，索取资料。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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干涉的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人