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Eficacia del Kinesio Taping sobre el equilibrio en pacientes con ictus

27 de febrero de 2024 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Los efectos a largo plazo de Kinesio Taping sobre el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio ciego único

El objetivo de este estudio es investigar los efectos a largo plazo del Kinesiotaping aplicado en el tobillo y el músculo peroneo en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es un problema neurológico común y es una de las principales causas de discapacidad y muerte (1,2). En los pacientes con accidente cerebrovascular, la tasa de mortalidad es de aproximadamente el 30 % y hay un aumento en la tasa de morbilidad después de la aparición del accidente cerebrovascular. Además, el ictus es uno de los principales factores del aumento de la carga de los gastos sanitarios durante la edad adulta (3).

Existe una necesidad constante de datos específicos sobre los métodos de rehabilitación del accidente cerebrovascular para lograr pautas de rehabilitación basadas en la evidencia. Investigar los efectos de la aplicación repetida de vendajes correctores en el tobillo y los músculos peroneo largo y peroneo corto sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto a largo plazo de KT aplicado en el tobillo y el músculo peroneo en el equilibrio dinámico y estático en pacientes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bolu, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a participar
  • Diagnosticado con accidente cerebrovascular
  • Puntaje de prueba de estado mental mini igual o superior a 25
  • Amante de Ashworth Scale Score modificado, luego 3
  • Capaz de caminar 10 metros de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas secundarias
  • Problemas cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El encintado se aplicará tres veces y se volverá a aplicar una y dos semanas más tarde antes de la primera aplicación durante dos semanas.
Otro: Intervención
Kinesio Tape se aplica a los músculos peroneos en posición supina comenzando desde el origen del músculo peroneo con el uso de la técnica de activación muscular por un profesional certificado de KT1 y KT2. A continuación, la técnica de ligamentos que atravesará el tobillo a partir de las articulaciones metatarsofalángicas medial y lateral para mejorar la estabilidad del tobillo. El encintado se aplicará una semana más tarde y dos semanas más tarde antes de la primera aplicación.
Otro: Control
El grupo de control no recibiría ninguna grabación para evitar el efecto de estimulación sensorial de la grabación falsa.
Otro: Control
No se aplicó ninguna grabación falsa al grupo de control para evitar el efecto estimulante sensorial de la grabación. Para lograr el cegamiento de los pacientes, los participantes de ambos grupos firmarán un mismo consentimiento, pero se llamará al grupo de control para grabar un mes después de que se complete la recopilación de datos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio (BESTest)-Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: dos semanas
BESTest contiene 27 preguntas en 6 subsecciones (biomecánica, límites de estabilidad, respuestas posturales, ajustes posturales anticipatorios, orientación sensorial y equilibrio dinámico durante la marcha), todas las cuales califican entre 0 (incapaz) - 3 (función normal) puntos (22) se utilizó evaluar el equilibrio dinámico y estático durante las actividades. TUG se utilizó para evaluar el equilibrio, la movilidad y la capacidad de caminar de los pacientes antes y después del procedimiento como parte del BESTest. Sin embargo, como un fuerte indicador de la movilidad funcional, decidimos analizar los resultados de TUG por separado de los resultados generales de BESTest. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de la primera aplicación, una semana después y 2 semanas después de la primera evaluación.
dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance funcional (FRT): cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: dos semanas
FRT se utilizó para evaluar los límites de estabilidad midiendo la distancia que un paciente puede alcanzar hacia adelante sin perder el equilibrio. La prueba se realizó con el paciente de pie sobre ambos pies junto a una pared. Una cinta métrica fijada a la pared al nivel del acromion de los pacientes. El corte de puntuación se tomó como 25 cm. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de la primera aplicación, una semana después y 2 semanas después de la primera evaluación.
dos semanas
Sistemas de equilibrio Tetrax-Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: dos semanas
Sistema de equilibrio Tetrax que se enfoca en medir el equilibrio estático y los balanceos posturales con 4 placas de fuerza integradas para rastrear la diferencia de peso en el antepié y el retropié. El principio principal de este dispositivo es medir el centro de masa y las oscilaciones posturales mediante el uso de 4 placas de fuerza. La evaluación se realizó mientras los pacientes estaban de pie sobre las placas de fuerza con los ojos mirando hacia adelante y sin tocar nada con las manos. Los valores normales se tomaron como 1,0 desviación estándar por debajo y 1,5 desviación estándar por encima de las puntuaciones medias. Resultado superior relacionado con disfunción somatosensorial. Para el índice de distribución del peso se espera un 25% del peso corporal total registrado en cada placa. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de la primera aplicación, una semana después y 2 semanas después de la primera evaluación.
dos semanas
Medida de Independencia Funcional (FIM)-Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: dos semanas
Índice para medir el nivel de independencia motora y cognitiva de los pacientes con un total de 18 preguntas. Las puntuaciones varían de completamente independiente a completamente dependiente. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de la primera aplicación, una semana después y 2 semanas después de la primera evaluación.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Director de estudio: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AbantIBU-Phys1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de la publicación del artículo Tetrax Balance Scores, los resultados BESTest y los tiempos Timed Up and Go se pueden compartir con otras investigaciones con una hoja de datos de Excel. Los investigadores pueden contactar al investigador correspondiente con su correo de contacto y solicitar datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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