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Wirksamkeit von Kinesio-Taping auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall

27. Februar 2024 aktualisiert von: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Die langfristigen Auswirkungen von Kinesio-Taping auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen von Kinesio-Taping auf Knöchel und Peroneusmuskulatur bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein häufiges neurologisches Problem und eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod (1,2). Bei Schlaganfallpatienten liegt die Sterblichkeitsrate bei etwa 30 % und es kommt zu einem Anstieg der Morbiditätsrate nach dem Auftreten eines Schlaganfalls. Darüber hinaus ist der Schlaganfall einer der Hauptfaktoren für die steigende Belastung durch Gesundheitsausgaben im Erwachsenenalter (3).

Es besteht ein ständiger Bedarf an spezifischen Daten zu Schlaganfall-Rehabilitationsmethoden, um evidenzbasierte Rehabilitationsrichtlinien zu erreichen. Es sollen die Auswirkungen wiederholter Korrektur-Tapings am Knöchel sowie an den Muskeln Peroneus longus und Peroneus brevis auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Schlaganfall untersucht werden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Langzeitwirkung der KT-Anwendung auf die Knöchel- und Peroneusmuskulatur sowohl auf das dynamische als auch auf das statische Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gerne mitmachen
  • Diagnose: Schlaganfall
  • Das Ergebnis des Mini-Mental-State-Tests beträgt mindestens 25
  • Modifizierter Ashworth-Scale-Score-Liebhaber, dann 3
  • Kann selbstständig 10 Meter weit gehen

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre neurologische Erkrankungen
  • Kognitive Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Das Taping wird dreimal angebracht und ein und zwei Wochen später vor der ersten zweiwöchigen Anwendung erneut angebracht.
Sonstiges: Intervention
Kinesio-Tape wird von einem zertifizierten KT1- und KT2-Praktiker auf die Peroneusmuskulatur in Rückenlage aufgetragen, beginnend am Peroneusmuskelursprung mit Muskelaktivierungstechnik. Anschließend wird eine Bandtechnik durchgeführt, die ausgehend von den medialen und lateralen Metatarsophalangealgelenken um den Knöchel verläuft, um die Stabilität des Knöchels zu verbessern. Das Taping erfolgt eine Woche später und zwei Wochen später vor der ersten Anwendung.
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt kein Taping, um den sensorischen Stimulationseffekt des Schein-Tapings zu verhindern.
Sonstiges: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe wurde kein Schein-Taping angewendet, um die sensorisch stimulierende Wirkung des Tapings zu verhindern. Um eine Verblindung der Patienten beider Gruppen zu erreichen, unterzeichnen die Teilnehmer dieselbe Einwilligung, die Kontrollgruppe wird jedoch einen Monat später nach Abschluss der Studiendatenerfassung zum Aufzeichnen aufgefordert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test des Gleichgewichtsbewertungssystems (BESTest) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zwei Wochen
BESTest enthält 27 Fragen in 6 Unterabschnitten (Biomechanik, Stabilitätsgrenzen, Haltungsreaktionen, antizipatorische Haltungsanpassungen, sensorische Orientierung und dynamisches Gleichgewicht während des Gangs), für die jeweils Bewertungen zwischen 0 (nicht möglich) und 3 (normale Funktion) Punkten (22) verwendet wurden zur Beurteilung des dynamischen und statischen Gleichgewichts während der Aktivitäten. TUG wurde im Rahmen des BESTest zur Beurteilung des Gleichgewichts, der Mobilität und der Gehfähigkeit der Patienten vor und nach dem Eingriff eingesetzt. Als starker Indikator für die funktionelle Mobilität haben wir uns jedoch entschieden, die TUG-Ergebnisse getrennt von den gesamten BESTest-Ergebnissen zu analysieren. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der ersten Bewerbung, eine Woche später und zwei Wochen später vor der ersten Bewertung durchgeführt.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Reach Test (FRT) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zwei Wochen
Mithilfe der FRT wurden die Stabilitätsgrenzen ermittelt, indem die Distanz gemessen wurde, die ein Patient nach vorne strecken kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Der Test wurde durchgeführt, während der Patient auf beiden Füßen neben einer Wand stand. Ein Maßband, das auf Höhe des Schulterdachs des Patienten an der Wand befestigt wird. Der Partiturschnitt wurde mit 25 cm angenommen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der ersten Bewerbung, eine Woche später und zwei Wochen später vor der ersten Bewertung durchgeführt.
zwei Wochen
Tetrax-Balancesysteme – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zwei Wochen
Das Tetrax-Balancesystem konzentriert sich auf die Messung des statischen Gleichgewichts und der Haltungsschwankungen mit integrierten 4 Kraftmessplatten zur Verfolgung des Gewichtsunterschieds am Vor- und Rückfuß. Das Hauptprinzip dieses Geräts besteht darin, den Schwerpunkt und die Haltungsschwankungen mithilfe von 4 Kraftmessplatten zu messen. Die Beurteilung wurde durchgeführt, während die Patienten auf den Kraftmessplatten standen und mit den Augen nach vorne blickten und ohne etwas mit ihren Händen zu berühren. Als Normalwerte wurden eine Standardabweichung von 1,0 unter und eine Standardabweichung von 1,5 über den Mittelwerten angenommen. Höheres Ergebnis im Zusammenhang mit somatosensorischer Dysfunktion. Für den Gewichtsverteilungsindex wird erwartet, dass auf jeder Platte 25 % des gesamten Körpergewichts erfasst werden. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der ersten Bewerbung, eine Woche später und zwei Wochen später vor der ersten Bewertung durchgeführt.
zwei Wochen
Functional Independence Measure (FIM) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zwei Wochen
Index zur Messung des Grads der motorischen und kognitiven Unabhängigkeit von Patienten anhand von insgesamt 18 Fragen. Die Werte variieren von völlig unabhängig bis völlig abhängig. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der ersten Bewerbung, eine Woche später und zwei Wochen später vor der ersten Bewertung durchgeführt.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Studienleiter: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Hauptermittler: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AbantIBU-Phys1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung des Artikels können Tetrax-Balance-Scores, BESTest-Ergebnisse und Timed Up and Go-Zeiten über ein Excel-Datenblatt mit anderen Forschern geteilt werden. Forscher können den entsprechenden Forscher über seine Kontaktmail kontaktieren und Daten anfordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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