- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03335787
Skuteczność Kinesio Tapingu na zachowanie równowagi u pacjentów po udarze mózgu
Długoterminowy wpływ kinesiotapingu na równowagę u pacjentów z udarem mózgu: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar jest częstym problemem neurologicznym i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci (1,2). U pacjentów po udarze mózgu śmiertelność wynosi około 30%, a po wystąpieniu udaru następuje wzrost zachorowalności. Ponadto udar jest jednym z głównych czynników zwiększających obciążenie wydatkami na opiekę zdrowotną w wieku dorosłym (3).
Istnieje ciągłe zapotrzebowanie na konkretne dane na temat metod rehabilitacji po udarze w celu osiągnięcia wytycznych rehabilitacji opartych na dowodach. Zbadanie wpływu powtarzanego plasowania plastrami korekcyjnymi nakładanymi na kostkę i mięsień strzałkowy długi i strzałkowy krótki na równowagę i chód u pacjentów z udarem mózgu. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena długoterminowego wpływu KT stosowanego na mięsień skokowy i strzałkowy na równowagę dynamiczną i statyczną u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- Zdiagnozowano Udar
- Wynik Mini-Mental State Test wynosi co najmniej 25
- Zmodyfikowany miłośnik wyniku skali Ashwortha, a następnie 3
- Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne choroby neurologiczne
- Problemy poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Taśma zostanie nałożona trzykrotnie i ponownie nałożona tydzień i dwa tygodnie później przed pierwszą aplikacją przez dwa tygodnie.
|
Taśma Kinesio nakładana jest na mięśnie strzałkowe w pozycji leżącej zaczynając od miejsca pochodzenia mięśnia strzałkowego techniką aktywacji mięśni przez certyfikowanego praktyka KT1 i KT2.
Następnie technika więzadeł, która przejdzie wokół kostki, zaczynając od przyśrodkowych i bocznych stawów śródstopno-paliczkowych w celu poprawy stabilności kostki.
Taping zostanie nałożony tydzień później i dwa tygodnie później przed pierwszym zastosowaniem.
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymywała żadnego tapingu, aby zapobiec efektowi stymulacji sensorycznej pozorowanego tapingu.
|
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnego pozorowanego oklejania, aby zapobiec efektowi stymulacji sensorycznej przyklejania.
W celu uzyskania zaślepienia pacjentów obie grupy podpiszą taką samą zgodę, ale grupa kontrolna zostanie wezwana na nagranie miesiąc później po zakończeniu zbierania danych do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test systemów oceny wagi (BESTest) — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
BESTest zawiera 27 pytań podzielonych na 6 podsekcji (biomechanika, granice stabilności, reakcje posturalne, przewidywane przystosowanie postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczna równowaga podczas chodu), z których wszystkie zostały ocenione w przedziale od 0 (niezdolność) do 3 (normalne funkcjonowanie) punktów (22) do oceny dynamicznej i statycznej równowagi podczas czynności.
TUG wykorzystano do oceny równowagi, mobilności i zdolności chodu pacjentów przed i po zabiegu w ramach testu BESTest.
Jednak jako silny wskaźnik mobilności funkcjonalnej zdecydowaliśmy się przeanalizować wyniki TUG oddzielnie od ogólnych wyników BESTest.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
FRT wykorzystano do oceny granic stabilności poprzez pomiar odległości, na jaką pacjent może sięgnąć do przodu bez utraty równowagi.
Badanie wykonano, gdy pacjent stał na obu nogach przy ścianie.
Taśma pomiarowa mocowana do ściany na wysokości barku pacjenta.
Cięcie nacięcia przyjęto jako 25 cm.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
|
dwa tygodnie
|
Systemy równoważenia Tetrax — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
System równowagi Tetrax, który koncentruje się na pomiarze równowagi statycznej i kołysania posturalnego ze zintegrowanymi 4 płytkami siłowymi do śledzenia różnicy ciężaru w przedniej i tylnej części stopy.
Podstawową zasadą tego urządzenia jest pomiar środka masy i przechyłów posturalnych za pomocą 4 płytek siłowych.
Oceny dokonywano, gdy pacjenci stojąc na płytkach siłowych mieli oczy skierowane do przodu i nie dotykali niczego rękoma.
Normalne wartości przyjęto jako 1,0 odchylenie standardowe poniżej i 1,5 odchylenia standardowego powyżej średnich wyników.
Wyższy wynik dotyczył dysfunkcji somatyczno-sensorycznych.
Dla wskaźnika rozkładu masy oczekuje się, że na każdej płytce zostanie zapisane 25% całkowitej masy ciała.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
|
dwa tygodnie
|
Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM) — Zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Indeks do pomiaru poziomu niezależności ruchowej i poznawczej pacjentów w sumie 18 pytań.
Wyniki wahają się od całkowicie niezależnych do całkowicie zależnych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbantIBU-Phys1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone