Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kinesio Tapingu na zachowanie równowagi u pacjentów po udarze mózgu

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Długoterminowy wpływ kinesiotapingu na równowagę u pacjentów z udarem mózgu: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wpływu kinesiotapingu stosowanego na kostkę i mięsień strzałkowy u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar jest częstym problemem neurologicznym i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci (1,2). U pacjentów po udarze mózgu śmiertelność wynosi około 30%, a po wystąpieniu udaru następuje wzrost zachorowalności. Ponadto udar jest jednym z głównych czynników zwiększających obciążenie wydatkami na opiekę zdrowotną w wieku dorosłym (3).

Istnieje ciągłe zapotrzebowanie na konkretne dane na temat metod rehabilitacji po udarze w celu osiągnięcia wytycznych rehabilitacji opartych na dowodach. Zbadanie wpływu powtarzanego plasowania plastrami korekcyjnymi nakładanymi na kostkę i mięsień strzałkowy długi i strzałkowy krótki na równowagę i chód u pacjentów z udarem mózgu. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena długoterminowego wpływu KT stosowanego na mięsień skokowy i strzałkowy na równowagę dynamiczną i statyczną u pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Indyk, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętni do udziału
  • Zdiagnozowano Udar
  • Wynik Mini-Mental State Test wynosi co najmniej 25
  • Zmodyfikowany miłośnik wyniku skali Ashwortha, a następnie 3
  • Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne choroby neurologiczne
  • Problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Taśma zostanie nałożona trzykrotnie i ponownie nałożona tydzień i dwa tygodnie później przed pierwszą aplikacją przez dwa tygodnie.
Taśma Kinesio nakładana jest na mięśnie strzałkowe w pozycji leżącej zaczynając od miejsca pochodzenia mięśnia strzałkowego techniką aktywacji mięśni przez certyfikowanego praktyka KT1 i KT2. Następnie technika więzadeł, która przejdzie wokół kostki, zaczynając od przyśrodkowych i bocznych stawów śródstopno-paliczkowych w celu poprawy stabilności kostki. Taping zostanie nałożony tydzień później i dwa tygodnie później przed pierwszym zastosowaniem.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymywała żadnego tapingu, aby zapobiec efektowi stymulacji sensorycznej pozorowanego tapingu.
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnego pozorowanego oklejania, aby zapobiec efektowi stymulacji sensorycznej przyklejania. W celu uzyskania zaślepienia pacjentów obie grupy podpiszą taką samą zgodę, ale grupa kontrolna zostanie wezwana na nagranie miesiąc później po zakończeniu zbierania danych do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny wagi (BESTest) — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
BESTest zawiera 27 pytań podzielonych na 6 podsekcji (biomechanika, granice stabilności, reakcje posturalne, przewidywane przystosowanie postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczna równowaga podczas chodu), z których wszystkie zostały ocenione w przedziale od 0 (niezdolność) do 3 (normalne funkcjonowanie) punktów (22) do oceny dynamicznej i statycznej równowagi podczas czynności. TUG wykorzystano do oceny równowagi, mobilności i zdolności chodu pacjentów przed i po zabiegu w ramach testu BESTest. Jednak jako silny wskaźnik mobilności funkcjonalnej zdecydowaliśmy się przeanalizować wyniki TUG oddzielnie od ogólnych wyników BESTest. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
FRT wykorzystano do oceny granic stabilności poprzez pomiar odległości, na jaką pacjent może sięgnąć do przodu bez utraty równowagi. Badanie wykonano, gdy pacjent stał na obu nogach przy ścianie. Taśma pomiarowa mocowana do ściany na wysokości barku pacjenta. Cięcie nacięcia przyjęto jako 25 cm. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
dwa tygodnie
Systemy równoważenia Tetrax — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
System równowagi Tetrax, który koncentruje się na pomiarze równowagi statycznej i kołysania posturalnego ze zintegrowanymi 4 płytkami siłowymi do śledzenia różnicy ciężaru w przedniej i tylnej części stopy. Podstawową zasadą tego urządzenia jest pomiar środka masy i przechyłów posturalnych za pomocą 4 płytek siłowych. Oceny dokonywano, gdy pacjenci stojąc na płytkach siłowych mieli oczy skierowane do przodu i nie dotykali niczego rękoma. Normalne wartości przyjęto jako 1,0 odchylenie standardowe poniżej i 1,5 odchylenia standardowego powyżej średnich wyników. Wyższy wynik dotyczył dysfunkcji somatyczno-sensorycznych. Dla wskaźnika rozkładu masy oczekuje się, że na każdej płytce zostanie zapisane 25% całkowitej masy ciała. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
dwa tygodnie
Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM) — Zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Indeks do pomiaru poziomu niezależności ruchowej i poznawczej pacjentów w sumie 18 pytań. Wyniki wahają się od całkowicie niezależnych do całkowicie zależnych. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po pierwszym zastosowaniu, tydzień później i 2 tygodnie później przed pierwszą oceną.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po opublikowaniu artykułu wyniki bilansu Tetrax, wyniki BESTest i czasy Timed Up and Go mogą być udostępniane innym badaczom za pomocą arkusza danych programu Excel. Badacze mogą skontaktować się z odpowiednim badaczem za pomocą jego adresu e-mail i poprosić o dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Interwencja

3
Subskrybuj