Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Kinesio Taping On Balance bij patiënten met een beroerte

27 februari 2024 bijgewerkt door: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

De langetermijneffecten van kinesiotaping op balans bij patiënten met een beroerte: een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de langetermijneffecten van kinesiotaping op de enkel en de peroneusspier bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een veel voorkomend neurologisch probleem en is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en overlijden (1,2). Bij patiënten met een beroerte is het sterftecijfer ongeveer 30% en er is een toename van het morbiditeitscijfer na het optreden van een beroerte. Daarnaast is beroerte een van de belangrijkste factoren in de stijging van de zorgkosten tijdens de volwassenheid (3).

Er is een constante behoefte aan specifieke gegevens over methoden voor revalidatie na een beroerte om te komen tot evidence-based richtlijnen voor revalidatie. Het onderzoeken van de effecten van herhaalde correctietaping op de enkel en de peroneus longus en peroneus brevis-spieren op het evenwicht en het lopen bij patiënten met een beroerte. Daarom is het doel van deze studie om het langetermijneffect te beoordelen van KT toegepast op de enkel- en peroneusspier op zowel de dynamische als de statische balans bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om mee te doen
  • Gediagnosticeerd met een beroerte
  • Mini-Mental State Testscore gelijk aan of hoger dan 25
  • Gemodificeerde Ashworth Scale Score liefhebber dan 3
  • Zelfstandig 10 meter kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire neurologische aandoeningen
  • Cognitieve problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Taping wordt drie keer aangebracht en één en twee weken later opnieuw aangebracht voorafgaand aan de eerste toepassing gedurende twee weken.
Ander: Interventie
Kinesio-tape wordt aangebracht op de peroneale spieren in rugligging, beginnend bij de oorsprong van de peroneale spier met behulp van spieractiveringstechniek door een gecertificeerde KT1- en KT2-beoefenaar. Dan de ligamenttechniek die rond de enkel zal gaan, beginnend bij mediale en laterale metatarsofalangeale gewrichten om de stabiliteit van de enkel te verbeteren. Taping wordt een week later aangebracht en twee weken later voorafgaand aan de eerste toepassing.
Ander: Controle
De controlegroep zou geen taping krijgen om het effect van sham taping sensorische stimulatie te voorkomen.
Ander: Controle
Bij de controlegroep werd geen sham-taping toegepast om het sensorisch stimulerende effect van taping te voorkomen. Om verblinding van de patiënten te bereiken, zullen beide groepen deelnemers dezelfde toestemming ondertekenen, maar de controlegroep zal een maand later, nadat het verzamelen van onderzoeksgegevens is voltooid, worden opgeroepen voor opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansevaluatiesysteemtest (BESTest) - Wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: twee weken
BESTest bevat 27 vragen onder 6 subsecties (biomechanisch, stabiliteitslimieten, houdingsreacties, anticiperende houdingsaanpassingen, sensorische oriëntatie en dynamische balans tijdens het lopen), waarbij alle scores tussen 0 (niet in staat) - 3 (normale functie) punten (22) werden gebruikt om de dynamische en statische balans tijdens de activiteiten te beoordelen. TUG werd gebruikt om het evenwicht, de mobiliteit en het loopvermogen van de patiënten voor en na de procedure te beoordelen als onderdeel van de BESTest. Als sterke indicator van functionele mobiliteit hebben we echter besloten om de TUG-resultaten afzonderlijk van de algemene BESTest-resultaten te analyseren. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na de eerste toepassing, een week later en 2 weken later voorafgaand aan de eerste beoordeling.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele reikwijdtetest (FRT) - Verandering van basislijn
Tijdsspanne: twee weken
FRT werd gebruikt om de grenzen van stabiliteit te bepalen door de afstand te meten die een patiënt naar voren kan reiken zonder het evenwicht te verliezen. De test werd uitgevoerd terwijl de patiënt op beide voeten naast een muur stond. Een meetlint dat aan de muur is bevestigd ter hoogte van het acromion van de patiënt. De snede van de score werd genomen als 25 cm. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na de eerste toepassing, een week later en 2 weken later voorafgaand aan de eerste beoordeling.
twee weken
Tetrax-balanssystemen - Verandering van Baseline
Tijdsspanne: twee weken
Tetrax-balanssysteem dat zich richt op het meten van de statische balans en houdingszwaaien met geïntegreerde 4 krachtplaten voor het volgen van het gewichtsverschil op de voor- en achtervoet. Het primaire principe van dit apparaat is het meten van het zwaartepunt en de houdingszwaaien door gebruik te maken van 4 krachtplaten. De beoordeling werd uitgevoerd terwijl patiënten op de krachtplaten stonden met de ogen naar voren gericht en zonder iets met hun handen aan te raken. Normale waarden werden genomen als 1,0 standaarddeviatie onder en 1,5 standaarddeviatie boven de gemiddelde scores. Hoger resultaat gerelateerd aan somato-sensorische disfunctie. Voor de gewichtsverdelingsindex wordt verwacht dat 25% van het totale lichaamsgewicht op elke plaat wordt geregistreerd. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na de eerste toepassing, een week later en 2 weken later voorafgaand aan de eerste beoordeling.
twee weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel (FIM) - Wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: twee weken
Index voor het meten van zowel motorische als cognitieve onafhankelijkheid van patiënten onder in totaal 18 vragen. Scores variëren van volledig onafhankelijk tot volledig afhankelijk. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na de eerste toepassing, een week later en 2 weken later voorafgaand aan de eerste beoordeling.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AbantIBU-Phys1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van het artikel kunnen Tetrax-balansscores, BESTest-resultaten en Timed Up and Go-tijden worden gedeeld met andere onderzoeken met een Excel-gegevensblad. Onderzoekers kunnen met hun contactmail contact opnemen met de corresponderende onderzoeker en gegevens opvragen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren