- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335787
Effektiviteten av Kinesio Taping på balanse hos pasienter med hjerneslag
De langsiktige effektene av Kinesio Taping på balansen hos pasienter med hjerneslag: En enkelt blindet randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er et vanlig nevrologisk problem og er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og død (1,2). Hos slagpasienter er dødeligheten omtrent 30 %, og det er en økning i sykelighetsraten etter hjerneslag. I tillegg er hjerneslag en av hovedfaktorene for økte helseutgifter i voksen alder (3).
Det er et konstant behov for spesifikke data om slagrehabiliteringsmetoder for å oppnå evidensbaserte rehabiliteringsretningslinjer. For å undersøke effekten av gjentatt korreksjonstaping på ankel og peroneus longus og peroneus brevis muskler på balanse og gang hos pasienter med hjerneslag. Derfor er målet med denne studien å vurdere den langsiktige effekten av KT brukt på ankel og peroneal muskel på både dynamisk og statisk balanse hos pasienter med hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta
- Diagnostisert med hjerneslag
- Mini-Mental State Test-poengsum lik eller over 25
- Modifisert Ashworth Scale Score-elsker da 3
- Kan gå 10 meter selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære nevrologiske sykdommer
- Kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Taping påføres tre ganger og påføres på nytt én og to uker senere før første påføring i to uker.
|
Kinesio Tape påføres peroneal muskler i ryggleie fra peroneal muskelopprinnelse med bruk av muskelaktiveringsteknikk av en sertifisert KT1- og KT2-utøver.
Deretter ligamentteknikk som vil gå gjennom rundt ankelen med start fra mediale og laterale metatarsophalangeale ledd for å forbedre ankelstabiliteten.
Taping påføres en uke senere og to uker senere før første påføring.
|
|
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen ville ikke motta noen taping for å forhindre sham taping sensorisk stimuleringseffekt.
|
Eventuell falsk taping ble ikke brukt på kontrollgruppen for å forhindre den sensorisk stimulerende effekten av taping.
For å oppnå blinding av pasientene vil begge gruppene deltakere signere det samme samtykket, men kontrollgruppen vil bli kalt til taping en måned senere etter at studiedatainnsamlingen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av balanseevalueringssystem (BESTest) - Endring fra baseline
Tidsramme: to uker
|
BESTest inneholder 27 spørsmål under 6 underseksjoner (biomekaniske, stabilitetsgrenser, posturale responser, forventningsfulle posturale justeringer, sanseorientering og dynamisk balanse under gang) hvorav rater mellom 0 (ikke i stand) - 3 (normal funksjon) poeng (22) ble brukt å vurdere den dynamiske og statiske balansen under aktivitetene.
TUG ble brukt til å vurdere balanse, mobilitet og gangevne til pasientene før og etter prosedyren som en del av BESTest.
Som en sterk indikator på funksjonell mobilitet bestemte vi oss imidlertid for å analysere TUG-resultater separat fra de generelle BESTest resultatene.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest (FRT) - Endring fra baseline
Tidsramme: to uker
|
FRT ble brukt til å vurdere grensene for stabilitet ved å måle avstanden som en pasient kan strekke seg fremover uten å miste balansen.
Testen ble utført mens pasienten sto på begge føttene ved siden av en vegg.
Et målebånd festet til veggen på nivå med pasientens akromion.
Skåringen ble tatt til 25 cm.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
|
to uker
|
|
Tetrax balansesystemer - Endre fra Baseline
Tidsramme: to uker
|
Tetrax balansesystem som fokuserer på å måle statisk balanse og posturale svai med integrerte 4 kraftplater for sporing av vektforskjell på forfot og bakfot.
Hovedprinsippet for denne enheten er å måle massesenteret og posturale svingninger ved å bruke 4 kraftplater.
Vurdering ble utført mens pasienter sto på kraftplatens øyne vendt fremover og uten å berøre noe med hendene.
Normale verdier ble tatt som 1,0 standardavvik under og 1,5 standardavvik over gjennomsnittsskårene.
Høyere resultat relatert til somato-sensorisk dysfunksjon.
For vektfordelingsindeks forventes det å være %25 av total kroppsvekt registrert på hver tallerken.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
|
to uker
|
|
Functional Independence Measure (FIM)-endring fra baseline
Tidsramme: to uker
|
Indeks for å måle både motorisk og kognitivt uavhengighetsnivå for pasienter under totalt 18 spørsmål.
Poengsummen varierer fra helt uavhengig til helt avhengig.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AbantIBU-Phys1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater