Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Kinesio Taping på balanse hos pasienter med hjerneslag

27. februar 2024 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

De langsiktige effektene av Kinesio Taping på balansen hos pasienter med hjerneslag: En enkelt blindet randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke langtidseffektene av Kinesio-taping på ankel- og peronealmuskel hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er et vanlig nevrologisk problem og er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og død (1,2). Hos slagpasienter er dødeligheten omtrent 30 %, og det er en økning i sykelighetsraten etter hjerneslag. I tillegg er hjerneslag en av hovedfaktorene for økte helseutgifter i voksen alder (3).

Det er et konstant behov for spesifikke data om slagrehabiliteringsmetoder for å oppnå evidensbaserte rehabiliteringsretningslinjer. For å undersøke effekten av gjentatt korreksjonstaping på ankel og peroneus longus og peroneus brevis muskler på balanse og gang hos pasienter med hjerneslag. Derfor er målet med denne studien å vurdere den langsiktige effekten av KT brukt på ankel og peroneal muskel på både dynamisk og statisk balanse hos pasienter med hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta
  • Diagnostisert med hjerneslag
  • Mini-Mental State Test-poengsum lik eller over 25
  • Modifisert Ashworth Scale Score-elsker da 3
  • Kan gå 10 meter selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære nevrologiske sykdommer
  • Kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Taping påføres tre ganger og påføres på nytt én og to uker senere før første påføring i to uker.
Kinesio Tape påføres peroneal muskler i ryggleie fra peroneal muskelopprinnelse med bruk av muskelaktiveringsteknikk av en sertifisert KT1- og KT2-utøver. Deretter ligamentteknikk som vil gå gjennom rundt ankelen med start fra mediale og laterale metatarsophalangeale ledd for å forbedre ankelstabiliteten. Taping påføres en uke senere og to uker senere før første påføring.
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen ville ikke motta noen taping for å forhindre sham taping sensorisk stimuleringseffekt.
Eventuell falsk taping ble ikke brukt på kontrollgruppen for å forhindre den sensorisk stimulerende effekten av taping. For å oppnå blinding av pasientene vil begge gruppene deltakere signere det samme samtykket, men kontrollgruppen vil bli kalt til taping en måned senere etter at studiedatainnsamlingen er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av balanseevalueringssystem (BESTest) - Endring fra baseline
Tidsramme: to uker
BESTest inneholder 27 spørsmål under 6 underseksjoner (biomekaniske, stabilitetsgrenser, posturale responser, forventningsfulle posturale justeringer, sanseorientering og dynamisk balanse under gang) hvorav rater mellom 0 (ikke i stand) - 3 (normal funksjon) poeng (22) ble brukt å vurdere den dynamiske og statiske balansen under aktivitetene. TUG ble brukt til å vurdere balanse, mobilitet og gangevne til pasientene før og etter prosedyren som en del av BESTest. Som en sterk indikator på funksjonell mobilitet bestemte vi oss imidlertid for å analysere TUG-resultater separat fra de generelle BESTest resultatene. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest (FRT) - Endring fra baseline
Tidsramme: to uker
FRT ble brukt til å vurdere grensene for stabilitet ved å måle avstanden som en pasient kan strekke seg fremover uten å miste balansen. Testen ble utført mens pasienten sto på begge føttene ved siden av en vegg. Et målebånd festet til veggen på nivå med pasientens akromion. Skåringen ble tatt til 25 cm. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
to uker
Tetrax balansesystemer - Endre fra Baseline
Tidsramme: to uker
Tetrax balansesystem som fokuserer på å måle statisk balanse og posturale svai med integrerte 4 kraftplater for sporing av vektforskjell på forfot og bakfot. Hovedprinsippet for denne enheten er å måle massesenteret og posturale svingninger ved å bruke 4 kraftplater. Vurdering ble utført mens pasienter sto på kraftplatens øyne vendt fremover og uten å berøre noe med hendene. Normale verdier ble tatt som 1,0 standardavvik under og 1,5 standardavvik over gjennomsnittsskårene. Høyere resultat relatert til somato-sensorisk dysfunksjon. For vektfordelingsindeks forventes det å være %25 av total kroppsvekt registrert på hver tallerken. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
to uker
Functional Independence Measure (FIM)-endring fra baseline
Tidsramme: to uker
Indeks for å måle både motorisk og kognitivt uavhengighetsnivå for pasienter under totalt 18 spørsmål. Poengsummen varierer fra helt uavhengig til helt avhengig. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter første søknad, en uke senere og 2 uker senere før første vurdering.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
  • Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av artikkelen kan Tetrax-balansepoeng, BESTest resultater og Timed Up and Go-tider deles med andre undersøkelser med et Excel-datablad. Forskere kan kontakte tilsvarende forsker med sin kontaktpost og be om data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innblanding

Abonnere