- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03335787
Účinnost kinesio tapingu na rovnováhu u pacientů s mrtvicí
Dlouhodobé účinky kinesio tapingu na rovnováhu u pacientů s mrtvicí: jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je častým neurologickým problémem a je jednou z hlavních příčin invalidity a smrti (1,2). U pacientů s cévní mozkovou příhodou je úmrtnost přibližně 30 % a po výskytu cévní mozkové příhody se zvyšuje morbidita. Cévní mozková příhoda je navíc jedním z hlavních faktorů nárůstu nákladů na zdravotní péči v dospělosti (3).
Existuje neustálý požadavek na konkrétní údaje o metodách rehabilitace po cévní mozkové příhodě pro dosažení rehabilitačních doporučení založených na důkazech. Zkoumat účinky opakovaného korekčního tejpování aplikovaného na kotník a svaly peroneus longus a peroneus brevis na rovnováhu a chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Cílem této studie je proto posoudit dlouhodobý účinek KT aplikované na hlezenní a peroneální sval na dynamickou i statickou rovnováhu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný se zúčastnit
- Diagnostikována mrtvice
- Skóre testu Mini-Mental State 25 nebo vyšší
- Milovník upravených skóre Ashworthovy stupnice pak 3
- Dokáže samostatně ujít 10 metrů
Kritéria vyloučení:
- Sekundární neurologická onemocnění
- Kognitivní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Tejpování bude aplikováno třikrát a bude znovu aplikováno jeden a dva týdny později před první aplikací po dobu dvou týdnů.
|
Kinesio Tape se aplikuje na peroneální svaly v poloze na zádech počínaje peroneálním svalovým původem pomocí techniky svalové aktivace certifikovaným praktikem KT1 a KT2.
Dále technika vazů, která bude procházet kolem kotníku počínaje mediálními a laterálními metatarzofalangeálními klouby, aby se zlepšila stabilita kotníku.
Tejpování bude aplikováno o týden později ao dva týdny později před první aplikací.
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina by nedostala žádné tejpování, aby se zabránilo efektu stimulace falešným tejpováním.
|
Kontrolní skupině nebylo aplikováno žádné falešné tejpování, aby se zabránilo senzoricky stimulačnímu efektu tejpování.
Aby bylo dosaženo zaslepení pacientů, účastníci obou skupin podepíší stejný souhlas, ale kontrolní skupina bude vyzvána k nahrání o měsíc později po dokončení sběru dat studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ) – změna od základního stavu
Časové okno: dva týdny
|
BESTest obsahuje 27 otázek v 6 podsekcích (biomechanické, limity stability, posturální odezvy, anticipační posturální úpravy, smyslová orientace a dynamická rovnováha během chůze), přičemž všechny byly použity s mírou mezi 0 (není možné) - 3 (normální funkce) body (22) posoudit dynamickou a statickou rovnováhu během aktivit.
TUG byl použit k hodnocení rovnováhy, pohyblivosti a schopnosti chůze pacientů před a po výkonu jako součást BESTest.
Jako silný indikátor funkční mobility jsme se však rozhodli analyzovat výsledky TUG odděleně od celkových výsledků BESTest.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po první aplikaci, o týden později a o 2 týdny později před prvním hodnocením.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční test dosahu (FRT) – změna od základní linie
Časové okno: dva týdny
|
FRT byla použita k posouzení limitů stability měřením vzdálenosti, na kterou může pacient dosáhnout dopředu, aniž by ztratil rovnováhu.
Test byl proveden, když pacient stál na obou nohách vedle zdi.
Měřicí páska připevněná ke stěně na úrovni akromia pacientů.
Řez skóre byl vzat jako 25 cm.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po první aplikaci, o týden později a o 2 týdny později před prvním hodnocením.
|
dva týdny
|
Balanční systémy Tetrax – změna od základní linie
Časové okno: dva týdny
|
Balanční systém Tetrax, který se zaměřuje na měření statické rovnováhy a posturálních výkyvů s integrovanými 4 silovými destičkami pro sledování rozdílu hmotnosti na přední a zadní noze.
Primárním principem tohoto zařízení je měření těžiště a posturálních výkyvů pomocí 4 silových desek.
Hodnocení bylo prováděno, když pacienti stáli na silových plátech očima směřujícímu dopředu a aniž by se ničeho dotýkali rukama.
Normální hodnoty byly brány jako 1,0 standardní odchylka pod a 1,5 standardní odchylka nad průměrem skóre.
Vyšší výsledek související se somato-smyslovou dysfunkcí.
U indexu rozložení hmotnosti se očekává % 25 z celkové tělesné hmotnosti zaznamenané na každé destičce.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po první aplikaci, o týden později a o 2 týdny později před prvním hodnocením.
|
dva týdny
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) – změna od základní linie
Časové okno: dva týdny
|
Index pro měření úrovně motorické i kognitivní nezávislosti pacientů pod celkem 18 otázkami.
Skóre se liší od zcela nezávislých po zcela závislé.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po první aplikaci, o týden později a o 2 týdny později před prvním hodnocením.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AbantIBU-Phys1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida