- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03335787
Effektiviteten af Kinesio Taping på balance hos patienter med slagtilfælde
De langsigtede virkninger af Kinesio Taping på balancen hos patienter med slagtilfælde: Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er et almindeligt neurologisk problem og er en af de vigtigste årsager til invaliditet og død (1,2). Hos apopleksipatienter er dødeligheden cirka 30 %, og der er en stigning i sygeligheden efter apopleksi. Derudover er slagtilfælde en af hovedfaktorerne i stigninger i byrden af sundhedsudgifter i voksenalderen (3).
Der er konstant behov for specifikke data om slagtilfælde-rehabiliteringsmetoder for at opnå evidensbaserede rehabiliteringsretningslinjer. At undersøge virkningerne af gentagne korrektionstaping på ankel- og peroneus longus- og peroneus brevis-musklerne på balance og gang hos patienter med slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere den langsigtede effekt af KT anvendt på ankel- og peronealmuskel på både dynamisk og statisk balance hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager gerne
- Diagnosticeret med slagtilfælde
- Mini-Mental State Test score lig med eller over 25
- Modificeret Ashworth Scale Score elsker dengang 3
- Kan gå 10 meter selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære neurologiske sygdomme
- Kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Taping påføres tre gange og genpåføres en og to uger senere før første påføring i to uger.
|
Kinesio Tape påføres peroneale muskler i rygliggende stilling, startende fra peroneal muskeloprindelsen med brug af muskelaktiveringsteknik af en certificeret KT1 og KT2 praktiserende læge.
Derefter ligamentteknik, som vil gå igennem omkring ankelen startende fra mediale og laterale metatarsophalangeale led for at forbedre ankelstabiliteten.
Taping påføres en uge senere og to uger senere før første påføring.
|
|
Andet: Styring
Kontrolgruppen ville ikke modtage nogen taping for at forhindre sham taping sensorisk stimulationseffekt.
|
Eventuel falsk taping blev ikke påført kontrolgruppen for at forhindre den sensorisk stimulerende effekt af taping.
For at opnå patienternes blinding vil deltagerne i begge grupper underskrive det samme samtykke, men kontrolgruppen vil blive indkaldt til optagelse en måned senere efter, at undersøgelsesdataindsamlingen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af balanceevalueringssystemer (BESTest) - Ændring fra baseline
Tidsramme: to uger
|
BESTest indeholder 27 spørgsmål under 6 underafsnit (biomekaniske, stabilitetsgrænser, posturale reaktioner, foregribende posturale justeringer, sanseorientering og dynamisk balance under gang), som alle blev brugt med rater mellem 0 (ikke i stand) - 3 (normal funktion) point (22) at vurdere den dynamiske og statiske balance under aktiviteterne.
TUG blev brugt til at vurdere balance, mobilitet og gangevne hos patienterne før og efter proceduren som en del af BESTest.
Men som en stærk indikator for funktionel mobilitet besluttede vi at analysere TUG-resultater adskilt fra de overordnede BESTest resultater.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter første ansøgning, en uge senere og 2 uger senere før første vurdering.
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel rækkevidde test (FRT) - Ændring fra baseline
Tidsramme: to uger
|
FRT blev brugt til at vurdere grænserne for stabilitet ved at måle den afstand, som en patient kan nå fremad uden at miste balancen.
Testen blev udført, mens patienten stod på begge fødder ved siden af en væg.
Et målebånd fastgjort til væggen på niveau med patientens acromion.
Skæring af noten blev taget til 25 cm.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter første ansøgning, en uge senere og 2 uger senere før første vurdering.
|
to uger
|
|
Tetrax balancesystemer - Skift fra Baseline
Tidsramme: to uger
|
Tetrax balancesystem som fokuserer på måling af statisk balance og posturale svaj med integrerede 4 kraftplader til sporing af vægtforskel på forfod og bagfod.
Det primære princip for denne enhed er at måle massecentret og posturale svingninger ved at bruge 4 kraftplader.
Vurdering blev udført, mens patienterne stod på kraftpladernes øjne vendt fremad og uden at røre ved noget med hænderne.
Normale værdier blev taget som 1,0 standardafvigelse under og 1,5 standardafvigelse over gennemsnitsscorerne.
Højere resultat relateret til somato-sensorisk dysfunktion.
For vægtfordelingsindeks forventes det at være %25 af den samlede kropsvægt registreret på hver plade.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter første ansøgning, en uge senere og 2 uger senere før første vurdering.
|
to uger
|
|
Functional Independence Measure (FIM) - Ændring fra baseline
Tidsramme: to uger
|
Indeks til måling af både motorisk og kognitiv uafhængighedsniveau for patienter under i alt 18 spørgsmål.
Scoren varierer fra helt uafhængig til fuldstændig afhængig.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter første ansøgning, en uge senere og 2 uger senere før første vurdering.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tamer Çankaya, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
- Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ms.C, Abant Izzet Baysal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Cortesi M, Cattaneo D, Jonsdottir J. Effect of kinesio taping on standing balance in subjects with multiple sclerosis: A pilot study\m1. NeuroRehabilitation. 2011;28(4):365-72. doi: 10.3233/NRE-2011-0665.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Kilbreath SL, Perkins S, Crosbie J, McConnell J. Gluteal taping improves hip extension during stance phase of walking following stroke. Aust J Physiother. 2006;52(1):53-6. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70062-9.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Wardlaw JM, Murray V, Berge E, del Zoppo GJ. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.pub3.
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub2.
- Wade DT. Impact commentaries. Functional abilities after stroke: measurement, natural history and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Aug;83(8):770. doi: 10.1136/jnnp-2011-301689. Epub 2012 Jan 6. No abstract available.
- Hillier S, Dunsford A. A pilot study of sensory retraining for the hemiparetic foot post-stroke. Int J Rehabil Res. 2006 Sep;29(3):237-42. doi: 10.1097/01.mrr.0000210052.32539.22.
- Mauritz KH. Gait training in hemiparetic stroke patients. Eura Medicophys. 2004 Sep;40(3):165-78.
- Robbins S, Waked E, Rappel R. Ankle taping improves proprioception before and after exercise in young men. Br J Sports Med. 1995 Dec;29(4):242-7. doi: 10.1136/bjsm.29.4.242.
- Fayson SD, Needle AR, Kaminski TW. The effects of ankle Kinesio taping on ankle stiffness and dynamic balance. Res Sports Med. 2013;21(3):204-16. doi: 10.1080/15438627.2013.792083.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Palluel E, Nougier V, Olivier I. Do spike insoles enhance postural stability and plantar-surface cutaneous sensitivity in the elderly? Age (Dordr). 2008 Mar;30(1):53-61. doi: 10.1007/s11357-008-9047-2. Epub 2008 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbantIBU-Phys1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende