Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia krónikus, nem specifikus derékfájás kezelésére

Prospektív, randomizált, ellenőrzött, egyközpontos vizsgálat a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia (rESWT) a nem szteroid gyulladáscsökkentő celecoxibbal és az Eperisone görcsoldó gyógyszerrel (a továbbiakban: "C-E gyógyszeres terápia") kombinálva statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb, mint az rESWT vagy a C-E önmagában a gyógyszeres terápia a krónikus, nem specifikus derékfájás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nem specifikus deréktáji fájdalom olyan derékfájás, amely nem tulajdonítható felismerhető, ismert specifikus patológiának (például fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, radikuláris szindróma vagy cauda equina szindróma). Az emberiség leggyakoribb betegségeként a megfázás után a második helyen áll, és az egyik vezető panasz, amely miatt a betegek orvosi rendelőkbe kerülnek. A nem specifikus derékfájás jelentett pontprevalenciája eléri a 33 százalékot, egyéves prevalenciája 73 százalék, életprevalenciája pedig meghaladja a 70 százalékot a legtöbb iparosodott országban, éves előfordulási gyakorisága 15-20 százalék az Amerikai Egyesült Államokban. Fizikailag aktív felnőtteknél, akik nem fordulnak orvoshoz, a funkcionális károsodással járó, klinikailag jelentős, nem specifikus derékfájás éves előfordulási gyakorisága körülbelül 10-15 százalék. Kínában a nem specifikus deréktáji fájdalom 2010-ben a rokkantsághoz igazított életévek (DALY) egyik vezető oka lett. Egyes szerzők arról számoltak be, hogy a nem specifikus deréktáji fájdalom prevalenciája a kínai serdülők körében 41%.

A nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek kezelését az a probléma jelenti, hogy a legtöbb hátfájásnak nincs felismerhető oka (>85%), ritka a mögöttes szisztémás betegség, és a hátfájás legtöbb epizódja megelőzhetetlen.

Az akut, nem specifikus deréktáji fájdalom (3-6 hétig tartó) általában néhány hét alatt megszűnik, bár gyakoriak a kiújulások, és a kezdeti epizód után évekkel gyakran jelentkeznek gyenge tünetek. A fogyatékosságot okozó krónikus vagy tartós, nem specifikus deréktáji fájdalom kialakulásának kockázati tényezői (különböző definíció szerint több mint három hónapig vagy hat hónapnál tovább tart) a már meglévő pszichés szorongás, a vitatott kompenzációs problémák, a krónikus fájdalom egyéb típusai és a munkával való elégedetlenség.

A nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésének célja a fájdalom csökkentése, a mobilitás helyreállítása, a gyógyulás felgyorsítása, hogy a beteg a lehető leghamarabb folytathassa a szokásos napi tevékenységet, (iv) a krónikus visszatérő állapot kialakulásának megelőzése és helyreállítása. és megőrzi a fizikai és anyagi függetlenséget és kényelmet.

Sajnos a metaanalízisek során kevés kezelés bizonyult hatásosnak a nem specifikus derékfájás kezelésére, beleértve a korlátozott ágynyugalmat, a fizikai aktivitást és a testmozgást, a hátiskolát, a vontatást, a masszázst, a kiropraktikát, a rádiófrekvenciás denervációt, a paracetamolt, az opioidokat és végső soron. , műtét (cauda equina szindróma, fertőzések, gerincvelőt összenyomó daganatok és törések, hát mechanikai instabilitása, esetleg kezelhetetlen fájdalom esetén, pozitív egyenes lábemelési teszttel, és nem reagál a konzervatív terápiára). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az izomrelaxánsok hatékonyak a nem specifikus derékfájás kezelésében, de a káros hatások miatt óvatosan kell alkalmazni őket. Ennek megfelelően az American College of Physicians fent említett iránymutatása csak alacsony és közepes minőségű bizonyítékokon alapul.

A közelmúltban az extracorporalis lökéshullám terápiát (ESWT) vezették be a nem specifikus derékfájás kezelésébe. Az extrakorporális lökéshullámok (ESW) gyógyászatban történő alkalmazását több mint 30 évvel ezelőtt jelentették először vesekő kezelésére, és általában extracorporális lökéshullám litotripsziának (ESWL) nevezik. Az extrakorporális lökéshullámokat különféle mozgásszervi betegségek kezelésére is használják, mint például a váll meszesedő tendinopátiája, epicondylitis, Achilles-íngyulladás és plantáris fasciitis, és általában „testen kívüli lökéshullám-terápiaként” vagy „ESWT-ként” nevezik az ESWL-től való megkülönböztetés céljából. . Az ESWT hatékony és biztonságos, és a fent említett körülmények között az ESWT-n végzett randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) voltak a PEDro adatbázisban felsorolt ​​RCT-típusok domináns típusai, és/vagy a legmagasabb PEDro pontszámot kapták az összes vizsgált kezelési mód közül.

Az ESWT-ben három különböző típusú ESW-t használnak izom-csontrendszeri állapotok esetén, fókuszált, defókuszált és radiális, valamint több üzemmódban is használhatók a fókuszált, defókuszált és radiális extrakorporális lökéshullám-generátorok. A fókuszált, defókuszált és radiális ESW-k egyedi akusztikus impulzusok, amelyek kezdeti magas pozitív csúcsnyomása 10 és 100 megapascal (MPa) között kevesebb, mint egy mikroszekundum (µs). A pozitív nyomás amplitúdóját egy kis, néhány mikromásodperces időtartamú szakító amplitúdó követi, amely kavitációt generálhat. Jellemzőjük továbbá a rövid, körülbelül 10-20 µs-os életciklus és a széles frekvenciaspektrum. A fókuszált ESW-k különböznek a radiális ESW-ktől a szövetbe való behatolási mélységben, néhány fizikai jellemzőben és a létrehozásuk technikájában. A részletezés nélkül azonban nincs tudományos bizonyíték sem a radiális ESWT (rESWT), sem a fókuszált ESWT (fESWT) mellett a kezelési eredmények tekintetében, és nincs tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy egy bizonyos fESWT technológia jobb lenne a többi technológiánál.

Számos molekuláris és sejtes mechanizmusról számoltak be arról, hogy az ESW-k hogyan közvetíthetik fájdalomcsillapító hatásukat. Pontosabban, a nyulak disztális combcsontjának fókuszált ESW-nek való kitettsége csökkentette a P-anyag (SP) mennyiségét a csonthártyában, és csökkentette a P-anyagra immunreaktív neuronok számát az L5 hátsó gyökér ganglionokban. Továbbá a lökéshullámok patkánybőrön történő alkalmazása csökkentette a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) immunreaktivitását a hátsó gyökér ganglion neuronjaiban. A P anyag a nem myelinizált C-rostokban (amelyek a lüktető, krónikus fájdalomért felelősek) és a lassan vezető, enyhén mielinizált A-delta idegrostok egy alpopulációjában koncentrálódik, és stimuláció után a szenzoros nociceptív neuronok központi és perifériás terminálisain szabadul fel. A CGRP a fájdalomérzékelésben jellemzően érintett szenzoros neuronok markere, és immunhisztokémiailag együtt lokalizálódott a P anyaggal a kapszaicin-érzékeny axonokban. A perifériás kis átmérőjű szenzoros neuronok lokális depolarizációval, axonális reflexekkel vagy dorsalis gyökérreflexekkel történő aktiválása P-anyagot és CGRP-t szabadít fel. Mindkét anyag a perifériás célsejtekre, például hízósejtekre, immunsejtekre és vaszkuláris simaizomsejtekre hat, így gyulladást okoz. Ezt a jelenséget neurogén gyulladásnak nevezik, és egy gyulladásos tünet, amely az elsődleges érzőidegvégződésekből származó anyagok felszabadulásának eredménye. Bizonyítékok merültek fel arra vonatkozóan, hogy a krónikus gyulladás hozzájárul a fájdalom etiológiájához olyan behelyezési tendinopátiák esetén, mint a teniszkönyök és a krónikus talpi fasciitis. Továbbá azt találták, hogy az SP (valamint az interleukin 1 alfa és a transzformáló növekedési faktor béta-1) részt vesz a teniszkönyök patogenezisében, anélkül, hogy a gyulladásos sejtek nyilvánvaló infiltrációja lenne. Sőt, a P anyag kimerülése ismételten kimutatták, hogy csökkenti a kísérletileg kiváltott mancs- és ízületi gyulladást laboratóriumi állatokban. Ezért ésszerű feltételezni, hogy az SP és a CGRP csökkentése a célszövetben, ennek a molekulának a csökkent szintézisével együtt a hátsó gyökér ganglionsejtekben, fontos szerepet játszik az ESWT által közvetített hosszú távú fájdalomcsillapításban a mozgásszervi állapotok kezelésében.

A nem specifikus derékfájdalmakkal kapcsolatban fontos megjegyezni, hogy patkányoknál SP és CGRP immunreaktív idegrostok jelenlétét mutatták ki a fűrészáru fazettás ízületekben. Ezenkívül az SP immunreaktív rostokat nagyobb mértékben találták diszkogén derékfájásban szenvedő betegek lumbális csigolyaközi porckorongjaiban, mint a normál kontroll porckorongokban, valamint egy vaszkularizált granulációs szövet zóna kialakulása a nucleus pulposustól az annulus fibrosus külső részéig. a repedések szélei. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fájdalmas porckorong hátsó részének szakadásai mentén kiterjedt beidegzésű granulációs szövet zóna felelős lehet a diszkográfia és a diszkogén derékfájás okozta fájdalmakért. Ennek megfelelően az ESWT-nek nagy jelentősége lehet a tartós, nem specifikus derékfájás kezelésében.

Az ESWT-vel a nem specifikus deréktáji fájdalomra vonatkozóan eddig elvégzett vizsgálatok csak nagyon korlátozott bizonyítékot állítottak fel az ESWT hatékonyságára és biztonságosságára a nem specifikus derékfájás kezelésére. Ennek oka az alacsony mintaméret, a teljesítményelemzések hiánya, a kritikus információk, például a követési intervallum jelentésének hiánya, valamint az a tény, hogy eddig csak egy RCT-t végeztek ezen a javallaton.

Ennek megfelelően további kutatásokra van szükség az ESWT nem specifikus deréktáji fájdalom esetén történő alkalmazásának alátámasztására. Figyelembe véve az ESWT jól ismert molekuláris és sejtes hatásmechanizmusait a fájdalomcsillapításban (a fentiekben részletesen vázoltuk), az rESWT bizonyított hatékonyságát és biztonságosságát mozgásszervi betegségek kezelésében, valamint azt a tényt, hogy az Electro Medical Systems által biztosított ceratin rESWT eszköz (Nyon, Svájc) messze a legjobban vizsgált ESWT technológiává vált a bizonyítékokon alapuló orvoslás területén, ésszerű a feltételezés, hogy a nem specifikus derékfájás rESWT-vel történő kezelése nemcsak hatékony és biztonságos, hanem széles körben elfogadott és klinikai felhasználásra, amint a hatékonyság és a biztonságosság bizonyításra kerül egy randomizált, kontrollos vizsgálatban. Ez a tervezett projekt célja.

A krónikus, nem specifikus derékfájás standard terápiája a Zhejiang University First Affiliated Hospital Fájdalomgyógyászati ​​Tanszékén a nem szteroid gyulladáscsökkentő celecoxibból és az Eperisone görcsoldó gyógyszerből áll (a továbbiakban: C-E gyógyszeres terápia). . Figyelembe véve az rESWT és más kezelési módok (például rESWT és plantáris fascia-specifikus nyújtás kombinációja krónikus plantar fasciitis esetén, valamint rESWT és excentrikus terhelés kombinációja krónikus középső Achilles tendinopathia esetén) kombinációs terápiáinak jobb érvényesülését. a javasolt tanulmány kifejezetten azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az rESWT C-E gyógyszeres terápiával kombinálva statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb a krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom kezelésében, mint az rESWT vagy a C-E gyógyszeres terápia önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (férfiak és nők egyaránt), akik több mint három hónapja nem specifikus derékfájásban szenvednek.
  • Korhatár: 18 és 80 év között.
  • A páciens hajlandósága a vizsgálatban való részvételre, valamint a beteg által aláírt és személyesen keltezett írásos beleegyezése.
  • Krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom, amelyet klinikailag ismétlődő deréktáji savanyú és duzzanat fájdalomként vagy krónikus progresszív folyamatként diagnosztizáltak (i) röntgenvizsgálattal az ágyéki gerinces törések, spondylolysis, spondylolisthesis és súlyos csontritkulás kizárására, és/vagy (ii) MRI normál jellel vagy alacsony nucleus pulposus jellel.
  • Az rESWT-nek nincs ellenjavallata.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek és 18 év alatti serdülők.
  • 80 év feletti idősek
  • A páciens nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, és/vagy írásos beleegyezése nincs aláírva és nem személyesen keltezett.
  • Korábbi gerinctörés vagy gerincműtét.
  • Az ágyéki csigolyaközi lemez kiemelkedése, spondylitis ankylopoetica, scoliosis, lumbális spondylolisthesis és lumbális spondylolysis.
  • Szisztémás rendellenességek és pszichiátriai rendellenességek.
  • A C-E gyógyszeres kezelés ellenjavallatai (celekoxibra, eperizonra vagy szulfonamidokra allergiás betegek, gyomor-bélrendszeri vérzéses vagy vérzéses kórtörténetben szenvedő betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegek, súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek és szoptató nők kezelése).
  • Az rESWT ellenjavallatai (terhes betegek, véralvadási zavarban (beleértve a helyi trombózist is) szenvedő betegek, orális antikoagulánsokkal kezelt betegek, lokális daganatos betegek, lokális bakteriális és/vagy vírusfertőzésben [beleértve az ágyéki csigolya tuberkulózist] szenvedő betegek és helyi kortikoszteroidok alkalmazása az első rESWT ülés előtt hat héttel [adott esetben]).
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a javasolt vizsgálatba való esetleges felvétel előtti 12 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rESWT plusz C-E gyógyszerek
A betegek rESWT-t, celecoxibot és eperizont kapnak

Az rESWT a következőképpen történik:

  • Négy rESWT munkamenet
  • Egy rESWT munkamenet hetente
  • 4 × 1000 radiális extrakorporális lökéshullám (rESW) munkamenetenként (1000 rESW a bal és a jobb oldali paravertebralis izomra L3-tól S1-ig a 36 mm-es applikátor segítségével, plusz 1000 rESW egyenként a bal és a jobb keresztcsonti izületre a 15 mm-es domború applikátort a beteg hason fekvő helyzetében.
  • rESW-k 15 Hz-en alkalmazva
  • Az rESWT készülék légnyomása fokozatosan emelkedett az első 200 rESW során, amíg el nem éri a páciens által elviselhető maximális kényelmetlenséget, majd 800 rESW következett ezen a légnyomás/energiaáram sűrűség mellett.
  • Helyi érzéstelenítőt nem alkalmaznak
Napi 1 x 200 mg mérsékelt fájdalom esetén (a numerikus értékelési skála pontszáma 4-6 egy 11 pontos skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat), vagy 2 x 200 mg naponta (Numerical Rating Scale 7-10 ), illetve négy hétig
Más nevek:
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
3 x 50 mg naponta négy héten keresztül
Más nevek:
  • görcsoldó gyógyszer
Aktív összehasonlító: rESWT egyedül
A betegek rESWT-t kapnak

Az rESWT a következőképpen történik:

  • Négy rESWT munkamenet
  • Egy rESWT munkamenet hetente
  • 4 × 1000 radiális extrakorporális lökéshullám (rESW) munkamenetenként (1000 rESW a bal és a jobb oldali paravertebralis izomra L3-tól S1-ig a 36 mm-es applikátor segítségével, plusz 1000 rESW egyenként a bal és a jobb keresztcsonti izületre a 15 mm-es domború applikátort a beteg hason fekvő helyzetében.
  • rESW-k 15 Hz-en alkalmazva
  • Az rESWT készülék légnyomása fokozatosan emelkedett az első 200 rESW során, amíg el nem éri a páciens által elviselhető maximális kényelmetlenséget, majd 800 rESW következett ezen a légnyomás/energiaáram sűrűség mellett.
  • Helyi érzéstelenítőt nem alkalmaznak
Aktív összehasonlító: C-E gyógyszerek egyedül
A betegek Celecoxibot és Eperisone-t kapnak
Napi 1 x 200 mg mérsékelt fájdalom esetén (a numerikus értékelési skála pontszáma 4-6 egy 11 pontos skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat), vagy 2 x 200 mg naponta (Numerical Rating Scale 7-10 ), illetve négy hétig
Más nevek:
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
3 x 50 mg naponta négy héten keresztül
Más nevek:
  • görcsoldó gyógyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ) pontszámában (Nicholas, 1989; a British Psychological Society éves konferenciáján, St. Andrews-ban, 1989-ben bemutatott cikk)
Időkeret: Változás a kiindulási PSEQ pontszámhoz képest 12 héten

A betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire magabiztosak a vizsgálat idején, annak ellenére, hogy a következő tevékenységek végzése során fájdalmat éreznek:

  • A fájdalom ellenére is tudok élvezni dolgokat.
  • A legtöbb házimunkát meg tudom csinálni (pl. rendrakás, mosogatás stb.), a fájdalom ellenére.
  • A fájdalom ellenére is olyan gyakran tudok szocializálódni a barátaimmal vagy a családtagjaimmal, mint korábban.
  • A legtöbb helyzetben megbirkózom a fájdalmaimmal.
  • A fájdalom ellenére is tudok valamilyen munkát végezni.
  • A fájdalom ellenére is sok olyan dolgot tudok csinálni, amit szívesen csinálok, például hobbit vagy szabadidős tevékenységet.
  • Kiegészítő gyógyszeres kezelés nélkül is megbirkózom a fájdalmaimmal (az rESWT plusz C-E gyógyszerek mellett, egyedül az rESWT vagy egyedül a C-E gyógyszerek mellett).
  • Életcéljaim nagy részét a fájdalom ellenére is elérhetem.
  • A fájdalom ellenére normális életmódot tudok élni.
  • A fájdalom ellenére fokozatosan aktívabbá tudok válni.
Változás a kiindulási PSEQ pontszámhoz képest 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Numerical Rating Scale (NRS) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási NRS pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét után
Az NRS arra kéri a betegeket, hogy értékeljék fájdalom intenzitását egy 11 pontos skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
Változás a kiindulási NRS pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét után
Változás az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív (OLDPDQ) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási OLDPDQ pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét után
Az OLDPDQ pontszámot tekintik a hátulsó funkcionális eredményeszközök „arany standardjának”. A kérdőív tíz részből áll (fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás); minden szakaszra a lehetséges pontszám 5, így az összes lehetséges pontszám 50. A végső pontszámot a következőképpen számítják ki: [(egyéni pontszámok összege) / 50] *100 (%), és úgy értelmezik, mint minimális rokkantság (0% - 20%), közepes rokkantság (21% - 40%), súlyos fogyatékosság (41 %-ról 60%-ra, nyomorékra (61%-ról 80%-ra), vagy a betegek ágyhoz kötődnek, vagy eltúlozzák a tüneteiket (81%-ról 100%-ra).
Változás a kiindulási OLDPDQ pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét után
Változás a 9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási PHQ-9 pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét után
A PHQ-9-et a depresszió értékelésére fogják használni. A betegeket megkérdezik, hogy az elmúlt két hét során milyen gyakran zavarták őket a következő problémák: (i) csekély érdeklődés vagy öröm a dolgok iránt; (ii) levert, depressziós vagy reménytelen érzés; (iii) elalvás vagy elalvási nehézség, vagy túl sok alvás; (iv) fáradtság vagy kevés energia; (v) rossz étvágy vagy túlevés; (vi) rosszul érzi magát, vagy kudarcot szenved, vagy cserbenhagyta magát vagy családját; (vii) a dolgokra való összpontosítás nehézségei, például az újságolvasás vagy a televíziózás; (viii) olyan lassan mozog vagy beszél, hogy mások észrevették volna? Vagy az ellenkezője – annyira izgatottak vagy nyugtalanok, hogy a szokásosnál sokkal többet mozogtak; és (ix) olyan gondolatok, hogy jobban járnak, ha meghalnak, vagy ha valamilyen módon megsértik magukat.
Változás a kiindulási PHQ-9 pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét után
A laterális lumbosacralis gerinc röntgenfelvételeken végzett ágyéki görbületi mérések változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Erős kapcsolat van a nem specifikus deréktáji fájdalom és a csökkent ágyéki lordotikus görbület között. Az ágyéki gerinc oldalirányú röntgenfelvételeit álló helyzetben, az irodalomban található szabványos protokollok szerint készítik, és a Cobb-féle szög, a csigolyatest és a csigolyaközi porckorong beékelődése, valamint a fazetta ízületi szög alapján elemzik.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
A fájdalom önhatékonysági kérdőívének (PSEQ) pontszámának változása (Nicholas, 1989)
Időkeret: Változás a kiindulási PSEQ pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét és 24 hét után

A betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire magabiztosak a vizsgálat idején, annak ellenére, hogy a következő tevékenységek végzése során fájdalmat éreznek:

  • A fájdalom ellenére is tudok élvezni dolgokat.
  • A legtöbb házimunkát meg tudom csinálni (pl. rendrakás, mosogatás stb.), a fájdalom ellenére.
  • A fájdalom ellenére is olyan gyakran tudok szocializálódni a barátaimmal vagy a családtagjaimmal, mint korábban.
  • A legtöbb helyzetben megbirkózom a fájdalmaimmal.
  • A fájdalom ellenére is tudok valamilyen munkát végezni.
  • A fájdalom ellenére is sok olyan dolgot tudok csinálni, amit szívesen csinálok, például hobbit vagy szabadidős tevékenységet.
  • Kiegészítő gyógyszeres kezelés nélkül is megbirkózom a fájdalmaimmal (az rESWT plusz C-E gyógyszerek mellett, egyedül az rESWT vagy egyedül a C-E gyógyszerek mellett).
  • Életcéljaim nagy részét a fájdalom ellenére is elérhetem.
  • A fájdalom ellenére normális életmódot tudok élni.
  • A fájdalom ellenére fokozatosan aktívabbá tudok válni.
Változás a kiindulási PSEQ pontszámhoz képest 2 hét, 4 hét és 24 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zyiying Feng, MD, Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel