Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiale extracorporale schokgolftherapie voor chronische niet-specifieke lage rugpijn

6 januari 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in één centrum om de werkzaamheid en veiligheid van radiale extracorporale schokgolftherapie te beoordelen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn

Deze studie test de hypothese dat radiale extracorporale schokgolftherapie (rESWT) in combinatie met het niet-steroïde anti-inflammatoire medicijn Celecoxib en het krampstillend medicijn Eperisone (hierna "C-E-medicamenteuze therapie") statistisch significant effectiever is dan rESWT of C-E medicamenteuze therapie alleen bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als lage-rugpijn die niet kan worden toegeschreven aan een herkenbare, bekende specifieke pathologie (bijv. infectie, tumor, osteoporose, breuk, structurele misvorming, ontstekingsaandoening, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom). Het komt op de tweede plaats na verkoudheid als de meest voorkomende aandoening van de mensheid en is een van de belangrijkste klachten waarmee patiënten naar de dokterspraktijk komen. De gerapporteerde puntprevalentie van niet-specifieke lage-rugpijn is zo hoog als 33 procent, de eenjaarsprevalentie zo hoog als 73 procent en de levensduurprevalentie is meer dan 70% in de meeste geïndustrialiseerde landen, met een jaarlijkse incidentie van 15% tot 20% in de Verenigde Staten van Amerika. Bij fysiek actieve volwassenen die geen medische hulp zoeken, is de jaarlijkse incidentie van klinisch significante niet-specifieke lage-rugpijn met functionele beperkingen ongeveer 10 tot 15 procent. In China is aspecifieke lage-rugpijn in 2010 een van de belangrijkste oorzaken van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) geworden. Sommige auteurs rapporteerden de prevalentie van niet-specifieke lage-rugpijn als 41% bij Chinese adolescenten.

De behandeling van patiënten met aspecifieke lage-rugpijn wordt bemoeilijkt door de problemen dat de meeste rugpijn geen herkenbare oorzaak heeft (>85%), een onderliggende systemische ziekte zeldzaam is en de meeste episoden van rugpijn niet te voorkomen zijn.

Acute niet-specifieke lage-rugpijn (die drie tot zes weken aanhoudt) verdwijnt gewoonlijk binnen enkele weken, hoewel recidieven vaak voorkomen en lichte symptomen vaak jaren na een eerste episode aanwezig zijn. Risicofactoren voor de ontwikkeling van invaliderende chronische of aanhoudende aspecifieke lage-rugpijn (gedefinieerd als langer dan drie maanden of langer dan zes maanden aanhoudend) zijn onder meer reeds bestaande psychische problemen, betwiste compensatiekwesties, andere vormen van chronische pijn en ontevredenheid over het werk.

De doelstellingen van de behandeling van patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn zijn het verminderen van de pijn, het herstellen van de mobiliteit, het bespoedigen van het herstel zodat de patiënt de normale dagelijkse activiteiten zo snel mogelijk kan hervatten, (iv) het voorkomen van de ontwikkeling van een chronisch terugkerende aandoening en het herstel van en fysieke en financiële onafhankelijkheid en comfort behouden.

Helaas zijn in meta-analyses weinig of geen behandelingen bewezen effectief voor niet-specifieke lage-rugpijn, waaronder beperkte bedrust, lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging, rugtraining, tractie, massage, chiropractie, radiofrequente denervatie, paracetamol, opioïden en uiteindelijk , chirurgie (in geval van cauda-equinasyndroom, infecties, tumoren en breuken die het ruggenmerg samendrukken, mechanische instabiliteit van de rug en, misschien, hardnekkige pijn met een positieve test voor het optillen van de benen en geen reactie op conservatieve therapie). Eerdere studies hebben aangetoond dat spierverslappers effectief zijn bij het behandelen van niet-specifieke lage-rugpijn, maar vanwege de nadelige effecten is voorzichtigheid geboden bij het gebruik ervan. Dienovereenkomstig is de bovengenoemde richtlijn van het American College of Physicians alleen gebaseerd op bewijs van lage en matige kwaliteit.

Onlangs is extracorporale schokgolftherapie (ESWT) geïntroduceerd in de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn. Het gebruik van extracorporale schokgolven (ESW's) in de geneeskunde werd meer dan 30 jaar geleden voor het eerst gemeld als een behandeling voor nierstenen en wordt gewoonlijk extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) genoemd. Extracorporale schokgolven worden ook gebruikt als behandeling voor verschillende musculoskeletale aandoeningen, zoals verkalkende tendinopathie van de schouder, epicondylitis, achillespeesontsteking en plantaire fasciitis, en wordt gewoonlijk 'extracorporale schokgolftherapie' of 'ESWT' genoemd om te onderscheiden van ESWL . ESWT is effectief en veilig, en voor de bovengenoemde aandoeningen waren gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) op ESWT het overheersende type RCT dat is opgenomen in de PEDro-database en/of behaalde de hoogste PEDro-scores van alle onderzochte behandelingsmodaliteiten.

Er zijn drie verschillende soorten ESW's die worden gebruikt in ESWT voor musculoskeletale aandoeningen, gefocust, onscherp en radiaal, en verschillende werkingsmodi van gefocuste, onscherpe en radiale extracorporale schokgolfgeneratoren. Gefocuste, onscherpe en radiale ESW's zijn enkele akoestische impulsen met een initiële hoge positieve piekdruk tussen 10 en 100 megapascal (MPa) die wordt bereikt in minder dan één microseconde (µs). De positieve drukamplitude wordt gevolgd door een lage trekamplitude van enkele microseconden die cavitatie kan veroorzaken. Ze worden verder gekenmerkt door een korte levensduur van ongeveer 10-20 µs en een breed frequentiespectrum. Gefocuste ESW's verschillen van radiale ESW's in de penetratiediepte in het weefsel, enkele fysieke kenmerken en de techniek om ze te genereren. Zonder in detail te treden, is er echter geen wetenschappelijk bewijs ten gunste van ofwel radiale ESWT (rESWT) of gefocuste ESWT (fESWT) met betrekking tot het behandelresultaat, en geen wetenschappelijk bewijs dat een bepaalde fESWT-technologie superieur is aan de andere technologieën.

Er werden verschillende moleculaire en cellulaire mechanismen gerapporteerd over hoe ESW's hun pijnstillende werking zouden kunnen bemiddelen. In het bijzonder verminderde blootstelling van het distale dijbeen van konijnen aan gefocusseerde ESW's de hoeveelheid stof P (SP) in het periosteum en verminderde het aantal neuronen dat immuunreactief is voor stof P in dorsale wortelganglia L5. Bovendien verminderde de toepassing van schokgolven op de huid van ratten de immunoreactiviteit van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) in ganglionneuronen van de dorsale wortel. Substantie P is geconcentreerd in niet-gemyeliniseerde C-vezels (verantwoordelijk voor kloppende, chronische pijn) en een subpopulatie van langzaam geleidende, licht gemyeliniseerde A-delta zenuwvezels, en wordt na stimulatie afgegeven aan de centrale en perifere terminals van sensorische nociceptieve neuronen. CGRP is een marker van sensorische neuronen die doorgaans betrokken zijn bij pijnperceptie en was immunohistochemisch co-gelokaliseerd met substantie P in capsaïcine-gevoelige axonen. Activering van perifere sensorische neuronen met kleine diameter door lokale depolarisatie, axonale reflexen of dorsale wortelreflexen maakt substantie P en CGRP vrij. Beide stoffen werken vervolgens in op doelcellen in de periferie, zoals mestcellen, immuuncellen en vasculaire gladde spiercellen, en veroorzaken zo ontstekingen. Dit fenomeen wordt neurogene ontsteking genoemd en is een ontstekingssymptoom dat het gevolg is van het vrijkomen van stoffen uit primaire sensorische zenuwuiteinden. Er is bewijs naar voren gekomen dat chronische ontsteking bijdraagt ​​aan de etiologie van pijn bij insertie tendinopathieën zoals tenniselleboog en chronische fasciitis plantaris. Verder werd gevonden dat SP (evenals interleukine 1 alfa en transformerende groeifactor beta-1) betrokken zijn bij de pathogenese van tenniselleboog, zonder duidelijke infiltratie van ontstekingscellen. Bovendien is herhaaldelijk aangetoond dat uitputting van substantie P experimenteel geïnduceerde ontsteking van poten en gewrichten bij proefdieren vermindert. Het is daarom redelijk om te veronderstellen dat reductie van SP en CGRP in het doelweefsel in combinatie met verminderde synthese van dit molecuul in dorsale wortelgangliacellen een belangrijke rol speelt bij ESWT-gemedieerde langdurige analgesie bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen.

Met betrekking tot niet-specifieke lage-rugpijn is het belangrijk op te merken dat bij ratten de aanwezigheid van SP- en CGRP-immunoreactieve zenuwvezels werd aangetoond in de facetgewrichten van het hout. Bovendien werden immunoreactieve SP-vezels meer aangetroffen in lumbale tussenwervelschijven van patiënten met discogene lage-rugpijn dan in normale controleschijven, samen met de vorming van een zone van gevasculariseerd granulatieweefsel van de nucleus pulposus tot het buitenste deel van de annulus fibrosus langs de randen van de scheuren. Deze bevindingen suggereerden dat de zone van granulatieweefsel met uitgebreide innervatie langs de scheuren in het achterste deel van de pijnlijke tussenwervelschijf verantwoordelijk kan zijn voor het veroorzaken van de pijn van discografie en van discogene lage-rugpijn. ESWT zou daarom van grote betekenis kunnen zijn bij de behandeling van aanhoudende aspecifieke lage-rugpijn.

De onderzoeken naar ESWT voor niet-specifieke lage-rugpijn die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben slechts zeer beperkt bewijs geleverd voor de werkzaamheid en veiligheid van ESWT voor niet-specifieke lage-rugpijn. Dit is te wijten aan de kleine steekproefomvang, het ontbreken van poweranalyses, het ontbreken van rapportage van kritieke informatie zoals het follow-up-interval en het feit dat er tot nu toe slechts één RCT op deze indicatie is uitgevoerd.

Dienovereenkomstig is verder onderzoek nodig om het gebruik van ESWT voor niet-specifieke lage-rugpijn te ondersteunen. Rekening houdend met de bekende moleculaire en cellulaire werkingsmechanismen van ESWT bij pijnverlichting (hierboven in detail beschreven), de bewezen werkzaamheid en veiligheid van rESWT voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen, en het feit dat een keratine rESWT-apparaat van Electro Medical Systems (Nyon, Zwitserland) veruit de best onderzochte ESWT-technologie op het gebied van Evidence Based Medicine is geworden, is het redelijk om te veronderstellen dat de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn met rESWT niet alleen effectief en veilig is, maar ook wijdverbreide acceptatie zal krijgen en klinisch gebruik zodra effectiviteit en veiligheid zullen worden aangetoond in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Dit is het doel van het voorgestelde project.

De standaardtherapie van chronische niet-specifieke lage-rugpijn op de afdeling Pijngeneeskunde van het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University bestaat uit het niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel Celecoxib en het krampstillend geneesmiddel Eperison (hierna "C-E medicamenteuze therapie" genoemd). . Gezien het gevestigde bewijs van superioriteit van combinatietherapieën van rESWT en andere behandelingsmodaliteiten (zoals de combinatie van rESWT en plantair fascia-specifiek strekken in het geval van chronische plantaire fasciitis en de combinatie van rESWT en excentrische belasting in het geval van chronische achillespees tendinopathie) de voorgestelde studie zal specifiek de hypothese testen dat rESWT in combinatie met C-E-medicamenteuze therapie statistisch significant effectiever is dan rESWT of C-E-medicamenteuze therapie alleen bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (zowel mannen als vrouwen) met aspecifieke lage rugpijn gedurende meer dan drie maanden.
  • Leeftijdscategorie: tussen 18 en 80 jaar.
  • Bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend en persoonlijk gedateerd door de patiënt.
  • Chronische aspecifieke lage-rugpijn klinisch gediagnosticeerd als herhaalde lumbale zuurheid en zwellingspijn of een chronisch progressief proces, vergezeld van (i) röntgenonderzoek om lumbale gewervelde fracturen, spondylolyse, spondylolisthesis en ernstige osteoporose uit te sluiten, en/of (ii) MRI met normaal signaal of laag nucleus pulposus-signaal.
  • Geen contra-indicaties voor rESWT.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en tieners onder de 18 jaar.
  • Ouderen ouder dan 80 jaar
  • Geen bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, en/of schriftelijke geïnformeerde toestemming die niet is ondertekend en niet persoonlijk is gedateerd door de patiënt.
  • Vorige wervelfractuur of spinale operatie.
  • Uitsteeksel van een lumbale tussenwervelschijf, spondylitis ankylopoetica, scoliose, lumbale spondylolisthesis en lumbale spondylolyse.
  • Systeemstoornissen en psychiatrische stoornissen.
  • Contra-indicaties van C-E-medicamenteuze behandeling (behandeling van patiënten die allergisch zijn voor celecoxib, eperison of sulfonamiden, patiënten met gastro-intestinale bloedingen of voorgeschiedenis van bloedingen, patiënten met nierdisfunctie, patiënten met ernstig hartfalen en vrouwen die borstvoeding geven).
  • Contra-indicaties van rESWT (zwangere patiënten, patiënten met bloedstollingsstoornissen [waaronder lokale trombose], patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, patiënten met lokale tumoren, patiënten met lokale bacteriële en/of virale infecties [waaronder lumbale werveltuberculose] en patiënten die worden behandeld met lokale toediening van corticosteroïden in de periode van zes weken vóór de eerste rESWT-sessie [indien van toepassing]).
  • Deelname aan een andere klinische studie in de periode van 12 weken voorafgaand aan mogelijke opname in de voorgestelde studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: rESWT plus CE-medicijnen
Patiënten zullen rESWT, Celecoxib en Eperison krijgen

rESWT wordt als volgt uitgevoerd:

  • Vier rESWT-sessies
  • Eén rESWT-sessie per week
  • 4 × 1000 radiale extracorporale schokgolven (rESW's) per sessie (1000 rESW's elk aangebracht op de linker en rechter paravertebrale spieren boven L3 tot S1 met behulp van de applicator van 36 mm, plus 1000 rESW's elk aangebracht op het linker en rechter sacro-iliacale gewricht met behulp van de 15 mm convexe applicator, in buikligging van de patiënt.
  • rESW's toegepast bij 15 Hz
  • De luchtdruk van het rESWT-apparaat nam geleidelijk toe tijdens de eerste 200 rESW's elk totdat het maximale ongemak dat de patiënt kan verdragen wordt bereikt, gevolgd door 800 rESW's bij deze luchtdruk / energiefluxdichtheid.
  • Geen toepassing van plaatselijke verdoving
1 x 200 mg per dag voor matige pijn (Numerical Rating Scale score 4-6 op een 11-puntsschaal waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft), of 2 x 200 mg per dag (Numerical Rating Scale 7-10 ), respectievelijk gedurende vier weken
Andere namen:
  • niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel
3 x 50 mg per dag gedurende vier weken
Andere namen:
  • krampstillend middel
Actieve vergelijker: rESWT alleen
Patiënten zullen rESWT ontvangen

rESWT wordt als volgt uitgevoerd:

  • Vier rESWT-sessies
  • Eén rESWT-sessie per week
  • 4 × 1000 radiale extracorporale schokgolven (rESW's) per sessie (1000 rESW's elk aangebracht op de linker en rechter paravertebrale spieren boven L3 tot S1 met behulp van de applicator van 36 mm, plus 1000 rESW's elk aangebracht op het linker en rechter sacro-iliacale gewricht met behulp van de 15 mm convexe applicator, in buikligging van de patiënt.
  • rESW's toegepast bij 15 Hz
  • De luchtdruk van het rESWT-apparaat nam geleidelijk toe tijdens de eerste 200 rESW's elk totdat het maximale ongemak dat de patiënt kan verdragen wordt bereikt, gevolgd door 800 rESW's bij deze luchtdruk / energiefluxdichtheid.
  • Geen toepassing van plaatselijke verdoving
Actieve vergelijker: CE-medicijnen alleen
Patiënten zullen Celecoxib en Eperison krijgen
1 x 200 mg per dag voor matige pijn (Numerical Rating Scale score 4-6 op een 11-puntsschaal waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft), of 2 x 200 mg per dag (Numerical Rating Scale 7-10 ), respectievelijk gedurende vier weken
Andere namen:
  • niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel
3 x 50 mg per dag gedurende vier weken
Andere namen:
  • krampstillend middel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) score (Nicholas, 1989; paper gepresenteerd op de jaarlijkse conferentie van de British Psychological Society, St. Andrews, 1989)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSEQ-score na 12 weken

Patiënten zullen worden gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn op het moment van onderzoek, ondanks de aanwezigheid van hun pijn bij het uitvoeren van de volgende activiteiten:

  • Ik kan genieten van dingen, ondanks de pijn.
  • Ik kan de meeste huishoudelijke taken uitvoeren (bijv. opruimen, afwassen etc.), ondanks de pijn.
  • Ik kan net zo vaak met mijn vrienden of familieleden omgaan als vroeger, ondanks de pijn.
  • Ik kan mijn pijn in de meeste situaties aan.
  • Ik kan een vorm van werk doen, ondanks de pijn.
  • Ondanks de pijn kan ik nog steeds veel van de dingen doen die ik graag doe, zoals hobby's of vrijetijdsbesteding.
  • Ik kan mijn pijn aan zonder aanvullende medicatie (naast respectievelijk rESWT plus C-E-medicijnen, alleen rESWT of alleen C-E-medicijnen).
  • Ik kan nog steeds de meeste van mijn doelen in het leven bereiken, ondanks de pijn.
  • Ik kan een normaal leven leiden, ondanks de pijn.
  • Ik kan geleidelijk aan actiever worden, ondanks de pijn.
Verandering ten opzichte van baseline PSEQ-score na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Numerical Rating Scale (NRS)-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NRS-score na 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken
De NRS zal patiënten vragen om hun pijnintensiteit te beoordelen op een 11-puntsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
Verandering ten opzichte van baseline NRS-score na 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken
Verandering in de score van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLDPDQ).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline OLDPDQ-score na 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken
De OLDPDQ-score wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. De vragenlijst bestaat uit tien onderdelen (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen); voor elke sectie is de mogelijke score 5 en dus is de totale mogelijke score 50. De eindscore wordt berekend als [(som van individuele scores) / 50] *100 (%), en wordt geïnterpreteerd als minimale invaliditeit (0% tot 20%), matige invaliditeit (21% tot 40%), ernstige invaliditeit (41 % tot 60%), kreupel (61% tot 80%) of patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen (81% tot 100%).
Verandering ten opzichte van de baseline OLDPDQ-score na 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken
Verandering in Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PHQ-9-score na 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken
De PHQ-9 zal worden gebruikt om depressie te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van de volgende problemen: (i) weinig interesse of plezier in dingen doen; (ii) neerslachtig, depressief of hopeloos voelen; (iii) moeite met inslapen of doorslapen, of te veel slapen; (iv) zich moe voelen of weinig energie hebben; (v) slechte eetlust of te veel eten; (vi) zich slecht voelen over zichzelf, of dat ze een mislukkeling zijn of zichzelf of hun gezin in de steek hebben gelaten; (vii) moeite met concentreren op dingen, zoals het lezen van de krant of televisie kijken; (viii) zo langzaam bewegen of spreken dat andere mensen het zouden kunnen opmerken? Of het tegenovergestelde - zo zenuwachtig of rusteloos zijn dat ze veel meer bewegen dan normaal; en (ix) gedachten dat ze beter dood zouden zijn of zichzelf op de een of andere manier pijn zouden doen.
Verandering ten opzichte van baseline PHQ-9-score na 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken
Verandering in lumbale krommingsmetingen uitgevoerd op laterale lumbosacrale wervelkolomröntgenfoto's
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Er is een sterke relatie tussen aspecifieke lage-rugpijn en verminderde lumbale lordotische kromming. Laterale röntgenfoto's van de lumbale wervelkolom worden gemaakt in staande positie volgens standaardprotocollen in de literatuur en geanalyseerd met behulp van Cobb's hoek, wervellichaam en tussenwervelschijf wiggen, en facetgewrichtshoek.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Verandering in pijn Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) score (Nicholas, 1989)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSEQ-score na 2 weken, 4 weken en 24 weken

Patiënten zullen worden gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn op het moment van onderzoek, ondanks de aanwezigheid van hun pijn bij het uitvoeren van de volgende activiteiten:

  • Ik kan genieten van dingen, ondanks de pijn.
  • Ik kan de meeste huishoudelijke taken uitvoeren (bijv. opruimen, afwassen etc.), ondanks de pijn.
  • Ik kan net zo vaak met mijn vrienden of familieleden omgaan als vroeger, ondanks de pijn.
  • Ik kan mijn pijn in de meeste situaties aan.
  • Ik kan een vorm van werk doen, ondanks de pijn.
  • Ondanks de pijn kan ik nog steeds veel van de dingen doen die ik graag doe, zoals hobby's of vrijetijdsbesteding.
  • Ik kan mijn pijn aan zonder aanvullende medicatie (naast respectievelijk rESWT plus C-E-medicijnen, alleen rESWT of alleen C-E-medicijnen).
  • Ik kan nog steeds de meeste van mijn doelen in het leven bereiken, ondanks de pijn.
  • Ik kan een normaal leven leiden, ondanks de pijn.
  • Ik kan geleidelijk aan actiever worden, ondanks de pijn.
Verandering ten opzichte van baseline PSEQ-score na 2 weken, 4 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zyiying Feng, MD, Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op antwoord

Abonneren