Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou pro chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrová studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti radiální mimotělní terapie rázovou vlnou u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Tato studie testuje hypotézu, že terapie radiální mimotělní rázovou vlnou (rESWT) v kombinaci s nesteroidním protizánětlivým lékem Celecoxibem a antispasmodickým lékem Eperisonem (dále jen „léková terapie C-E“) je statisticky významně účinnější než buď rESWT, nebo C-E samotná farmakoterapie při léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelné, známé specifické patologii (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformita, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina). Je na druhém místě za nachlazením jako nejčastějším onemocněním lidstva a patří mezi hlavní stížnosti, které přivádějí pacienty do ordinací lékařů. Hlášená bodová prevalence nespecifické bolesti dolní části zad je až 33 procent, její jednoroční prevalence až 73 procent a její celoživotní prevalence přesahuje 70 % ve většině průmyslových zemí s roční incidencí 15 až 20 %. ve Spojených státech amerických. U fyzicky aktivních dospělých, kteří nevyhledají lékařskou pomoc, je roční výskyt klinicky významných nespecifických bolestí dolní části zad s funkčním postižením přibližně 10 až 15 procent. V Číně se nespecifická bolest dolní části zad stala v roce 2010 jednou z hlavních příčin počtu let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY). Někteří autoři uvádějí prevalenci nespecifických bolestí dolní části zad u čínských adolescentů až 41 %.

Léčba pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad je zpochybněna problémy, že většina bolestí zad nemá rozpoznatelnou příčinu (> 85 %), základní systémové onemocnění je vzácné a většině epizod bolestí zad se nedá předejít.

Akutní nespecifická bolest dolní části zad (trvající tři až šest týdnů) obvykle odezní během několika týdnů, ačkoli recidivy jsou běžné a symptomy nízkého stupně jsou často přítomny roky po počáteční epizodě. Rizikové faktory pro rozvoj invalidizující chronické nebo přetrvávající nespecifické bolesti dolní části zad (různě definované jako trvající déle než tři měsíce nebo déle než šest měsíců) zahrnují již existující psychické potíže, sporné problémy s kompenzací, jiné typy chronické bolesti a nespokojenost s prací.

Cílem léčby pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad je snížit bolest, obnovit pohyblivost, urychlit zotavení, aby se pacient mohl co nejdříve vrátit k běžným denním aktivitám, (iv) zabránit rozvoji chronického recidivujícího stavu a obnovit a zachovat fyzickou a finanční nezávislost a pohodlí.

Bohužel jen málo, pokud vůbec nějaké, se ukázalo jako účinné pro nespecifickou bolest dolní části zad v metaanalýzách, včetně omezeného odpočinku na lůžku, fyzické aktivity a cvičení, škol zad, trakce, masáží, chiropraxe, radiofrekvenční denervace, paracetamolu, opioidů a nakonec , chirurgický zákrok (v případech syndromu cauda equina, infekcí, nádorů a zlomenin stlačujících míchu, mechanické nestability zad a případně nezvládnutelné bolesti s pozitivním testem zvedajícím rovné nohy a bez odpovědi na konzervativní terapii). Dřívější studie prokázaly, že myorelaxancia jsou účinná při zvládání nespecifické bolesti dolní části zad, ale nežádoucí účinky vyžadují, aby byla používána s opatrností. V souladu s tím je výše uvedená směrnice American College of Physicians založena pouze na důkazech nízké a střední kvality.

Nedávno byla do léčby nespecifické bolesti dolní části zad zavedena mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT). Použití mimotělních rázových vln (ESW) v medicíně bylo poprvé popsáno před více než 30 lety jako léčba ledvinových kamenů a běžně se označuje jako mimotělní litotrypse rázovými vlnami (ESWL). Mimotělní rázové vlny se také používají k léčbě různých muskuloskeletálních stavů, jako je kalcifikující tendinopatie ramene, epikondylitida, Achillova tendinopatie a plantární fasciitida, a běžně se nazývají „mimotělní terapie rázovými vlnami“ nebo „ESWT“ pro odlišení od ESWL. . ESWT je účinný a bezpečný a pro výše uvedené stavy byly randomizované kontrolované studie (RCT) na ESWT převládajícím typem RCT uvedeným v databázi PEDro a/nebo získaly nejvyšší skóre PEDro ze všech zkoumaných léčebných modalit.

Existují tři různé typy ESW používané v ESWT pro muskuloskeletální stavy, zaostřené, rozostřené a radiální, a několik režimů činnosti generátorů zaostřených, rozostřených a radiálních mimotělních rázových vln. Fokusované, rozostřené a radiální ESW jsou jednotlivé akustické impulsy s počátečním vysokým kladným špičkovým tlakem mezi 10 a 100 megapascaly (MPa) dosaženým za méně než jednu mikrosekundu (µs). Amplituda pozitivního tlaku je následována nízkou amplitudou v tahu trvající několik mikrosekund, která může generovat kavitaci. Dále se vyznačují krátkým životním cyklem přibližně 10-20 µs a širokým frekvenčním spektrem. Fokusované ESW se od radiálních ESW liší hloubkou průniku do tkáně, některými fyzikálními charakteristikami a technikou jejich generování. Nicméně, aniž bychom zacházeli do podrobností, neexistují žádné vědecké důkazy ve prospěch radiálního ESWT (rESWT) nebo cíleného ESWT (fESWT) s ohledem na výsledek léčby a žádný vědecký důkaz, že určitá technologie fESWT je lepší než ostatní technologie.

Bylo popsáno několik molekulárních a buněčných mechanismů o tom, jak by ESW mohly zprostředkovat jejich účinek na zmírnění bolesti. Konkrétně vystavení distálního femuru králíků soustředěným ESWs snížilo množství Substance P (SP) v periostu a snížilo počet neuronů imunoreaktivních pro substanci P v dorzálních kořenových gangliích L5. Kromě toho aplikace rázových vln na kůži potkana snížila imunoreaktivitu peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) v neuronech ganglií dorzálních kořenů. Substance P se koncentruje v nemyelinizovaných C-vláknech (zodpovědných za pulzování, chronickou bolest) a subpopulaci pomalu vodivých, lehce myelinizovaných nervových vláken A-delta a po stimulaci se uvolňuje na centrálních a periferních zakončeních senzorických nociceptivních neuronů. CGRP je marker senzorických neuronů typicky zapojených do vnímání bolesti a byl imunohistochemicky lokalizován společně s látkou P v axonech citlivých na kapsaicin. Aktivace periferních senzorických neuronů malého průměru lokální depolarizací, axonálními reflexy nebo reflexy dorzálních kořenů uvolňuje látku P a CGRP. Obě látky pak působí na cílové buňky na periferii, jako jsou žírné buňky, imunitní buňky a buňky hladkého svalstva cév, a tím vyvolávají zánět. Tento jev se nazývá neurogenní zánět a je zánětlivým příznakem, který vzniká uvolňováním látek z primárních zakončení senzorických nervů. Objevily se důkazy, že chronický zánět přispívá k etiologii bolesti u inzerčních tendinopatií, jako je tenisový loket a chronická plantární fasciitida. Dále bylo zjištěno, že SP (stejně jako interleukin 1 alfa a transformující růstový faktor beta-1) se podílejí na patogenezi tenisového lokte bez zjevné infiltrace zánětlivých buněk. Navíc bylo opakovaně prokázáno, že vyčerpání látky P snižuje experimentálně vyvolaný zánět tlapek a kloubů u laboratorních zvířat. Je proto rozumné předpokládat, že snížení SP a CGRP v cílové tkáni ve spojení se sníženou syntézou této molekuly v buňkách ganglií dorzálních kořenů hraje důležitou roli v dlouhodobé analgezii zprostředkované ESWT při léčbě muskuloskeletálních stavů.

S ohledem na nespecifickou bolest dolní části zad je důležité poznamenat, že u potkanů ​​byla v bederních fasetových kloubech prokázána přítomnost SP a CGRP imunoreaktivních nervových vláken. Dále byla SP imunoreaktivní vlákna nalezena ve větší míře v bederních meziobratlových ploténkách od pacientů s diskogenní bolestí dolní části zad než u normálních kontrolních plotének, spolu s tvorbou zóny vaskularizované granulační tkáně od nucleus pulposus k vnější části anulus fibrosus podél okraje štěrbin. Tyto nálezy naznačují, že zóna granulační tkáně s rozsáhlou inervací podél trhlin v zadní části bolestivé ploténky může být zodpovědná za bolest diskografie a diskogenní bolesti v kříži. ESWT by tedy mohla mít velký význam při léčbě přetrvávající nespecifické bolesti dolní části zad.

Dosud provedené studie ESWT pro nespecifickou bolest dolní části zad prokázaly pouze velmi omezené důkazy o účinnosti a bezpečnosti ESWT pro nespecifickou bolest dolní části zad. To je způsobeno malou velikostí vzorku, nedostatkem výkonových analýz, nedostatkem hlášení kritických informací, jako je interval sledování, a skutečností, že dosud byla provedena pouze jedna RCT u této indikace.

V souladu s tím je zapotřebí další výzkum na podporu použití ESWT pro nespecifické bolesti dolní části zad. Vezmeme-li v úvahu dobře známé molekulární a buněčné mechanismy účinku ESWT při úlevě od bolesti (podrobně popsané výše), prokázanou účinnost a bezpečnost rESWT pro léčbu muskuloskeletálních onemocnění a skutečnost, že keratinový přístroj rESWT poskytovaný společností Electro Medical Systems (Nyon, Švýcarsko) se stala zdaleka nejlépe prozkoumanou technologií ESWT v oblasti medicíny založené na důkazech, je rozumné předpokládat, že léčba nespecifické bolesti dolní části zad pomocí rESWT je nejen účinná a bezpečná, ale získá široké přijetí a klinické použití, jakmile bude účinnost a bezpečnost prokázána v randomizované kontrolované studii. To je účelem navrhovaného projektu.

Standardní léčba chronické nespecifické bolesti dolní části zad na Klinice bolesti v první přidružené nemocnici univerzity Zhejiang se skládá z nesteroidního protizánětlivého léku Celecoxib a antispasmodického léku Eperisone (dále jen "léková terapie C-E") . S ohledem na zjištěné důkazy nadřazenosti kombinovaných terapií rESWT a dalších léčebných modalit (jako je kombinace rESWT a protahování specifické pro plantární fascii v případě chronické plantární fasciitidy a kombinace rESWT a excentrického zatížení v případě chronické střední části Achillovy tendinopatie) navrhovaná studie bude konkrétně testovat hypotézu, že rESWT v kombinaci s C-E medikamentózní terapií je statisticky významně účinnější než buď rESWT nebo C-E medikamentózní terapie samotná v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (muži i ženy) s nespecifickými bolestmi zad po dobu delší než tři měsíce.
  • Věkové rozmezí: mezi 18 a 80 lety.
  • Ochota pacienta zúčastnit se studie a písemný informovaný souhlas podepsaný a osobně datovaný pacientem.
  • Chronická nespecifická bolest dolní části zad klinicky diagnostikovaná jako opakovaná bolest v bederní oblasti a otoky nebo chronický progresivní proces, doprovázená (i) rentgenovým vyšetřením k vyloučení zlomenin bederních obratlů, spondylolýzy, spondylolistézy a těžké osteoporózy a/nebo (ii) MRI s normálním signálem nebo nízkým signálem pulposního jádra.
  • Žádné kontraindikace pro rESWT.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a mladiství do 18 let.
  • Starší lidé ve věku > 80 let
  • Žádná ochota pacienta účastnit se studie a/nebo písemný informovaný souhlas nepodepsaný a bez osobního data pacienta.
  • Předchozí zlomenina páteře nebo operace páteře.
  • Protruze bederní meziobratlové ploténky, ankylozující spondylitida, skolióza, bederní spondylolistéza a bederní spondylolýza.
  • Systémové poruchy a psychiatrické poruchy.
  • Kontraindikace medikamentózní léčby C-E (léčba pacientů s alergií na celekoxib, eperison nebo sulfonamidy, pacientů s gastrointestinálním krvácením nebo anamnézou krvácení, pacientů s renální dysfunkcí, pacientů se závažným srdečním selháním a kojících žen).
  • Kontraindikace rESWT (těhotné pacientky, pacienti s poruchami srážlivosti krve [včetně lokální trombózy], pacienti léčení perorálními antikoagulancii, pacienti s lokálními nádory, pacienti s lokálními bakteriálními a/nebo virovými infekcemi [včetně bederní vertebrální tuberkulózy] a pacienti léčení lokální aplikace kortikosteroidů v časovém období šesti týdnů před první relací rESWT [pokud je to relevantní]).
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii v časovém období 12 týdnů před potenciálním zařazením do navrhované studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rESWT plus C-E léky
Pacienti dostanou rESWT, celekoxib a eperison

rESWT bude probíhat následovně:

  • Čtyři relace rESWT
  • Jedna relace rESWT týdně
  • 4 × 1000 radiálních mimotělních rázových vln (rESW) na relaci (1000 rESW každá aplikovaná na levý a pravý paravertebrální sval nad L3 až S1 pomocí 36mm aplikátoru, plus 1000 rESW každá aplikovaná na levý a pravý sakroiliakální kloub pomocí 15mm konvexní aplikátor v poloze na břiše pacienta.
  • rESWs aplikované při 15 Hz
  • Tlak vzduchu zařízení rESWT se postupně zvyšoval během prvních 200 rESW každého, dokud nebude dosaženo maximálního nepohodlí, které pacient může tolerovat, a následně 800 rESW při tomto tlaku vzduchu / hustotě toku energie.
  • Žádná aplikace lokálních anestetik
1 x 200 mg denně pro středně silnou bolest (skóre numerické hodnotící stupnice 4-6 na 11bodové stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší představitelnou bolest), nebo 2 x 200 mg denně (numerická hodnotící stupnice 7-10 ), respektive po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • nesteroidní protizánětlivé léčivo
3 x 50 mg denně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • antispasmodický lék
Aktivní komparátor: samotný rESWT
Pacienti dostanou rESWT

rESWT bude probíhat následovně:

  • Čtyři relace rESWT
  • Jedna relace rESWT týdně
  • 4 × 1000 radiálních mimotělních rázových vln (rESW) na relaci (1000 rESW každá aplikovaná na levý a pravý paravertebrální sval nad L3 až S1 pomocí 36mm aplikátoru, plus 1000 rESW každá aplikovaná na levý a pravý sakroiliakální kloub pomocí 15mm konvexní aplikátor v poloze na břiše pacienta.
  • rESWs aplikované při 15 Hz
  • Tlak vzduchu zařízení rESWT se postupně zvyšoval během prvních 200 rESW každého, dokud nebude dosaženo maximálního nepohodlí, které pacient může tolerovat, a následně 800 rESW při tomto tlaku vzduchu / hustotě toku energie.
  • Žádná aplikace lokálních anestetik
Aktivní komparátor: C-E léky samotné
Pacienti budou dostávat celekoxib a eperison
1 x 200 mg denně pro středně silnou bolest (skóre numerické hodnotící stupnice 4-6 na 11bodové stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší představitelnou bolest), nebo 2 x 200 mg denně (numerická hodnotící stupnice 7-10 ), respektive po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • nesteroidní protizánětlivé léčivo
3 x 50 mg denně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • antispasmodický lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) skóre (Nicholas, 1989; příspěvek prezentovaný na výroční konferenci Britské psychologické společnosti, St. Andrews, 1989)
Časové okno: Změna od výchozího skóre PSEQ ve 12. týdnu

Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jsou si jisti v době vyšetření, navzdory přítomnosti bolesti při provádění následujících činností:

  • I přes bolest si dokážu věci užívat.
  • Zvládnu většinu domácích prací (např. úklid, mytí nádobí atd.), navzdory bolesti.
  • I přes bolest se mohu stýkat se svými přáteli nebo členy rodiny stejně často jako dříve.
  • Ve většině situací se dokážu vyrovnat se svou bolestí.
  • I přes bolest dokážu nějakou formu práce.
  • I přes bolest stále mohu dělat mnoho věcí, které mě baví, jako jsou koníčky nebo volnočasové aktivity.
  • Mohu se vyrovnat se svou bolestí bez dalších léků (vedle rESWT plus C-E léků, rESWT samotných nebo C-E léků samotných, v tomto pořadí).
  • Stále mohu dosáhnout většiny svých životních cílů, navzdory bolesti.
  • I přes bolest mohu žít normálním životním stylem.
  • Mohu být postupně aktivnější, navzdory bolesti.
Změna od výchozího skóre PSEQ ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Změna od výchozího skóre NRS po 2 týdnech, 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech
NRS požádá pacienty, aby ohodnotili intenzitu bolesti na 11bodové škále, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Změna od výchozího skóre NRS po 2 týdnech, 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech
Změna skóre Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLDPDQ).
Časové okno: Změna od výchozího skóre OLDPDQ po 2 týdnech, 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech
Skóre OLDPDQ je považováno za „zlatý standard“ funkčních nástrojů dolních zad. Dotazník se skládá z deseti částí (řešení intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování); pro každou sekci je možné skóre 5, a tedy celkové možné skóre je 50. Konečné skóre se vypočítá jako [(součet jednotlivých skóre) / 50] *100 (%) a je interpretováno jako minimální postižení (0 % až 20 %), střední postižení (21 % až 40 %), těžké postižení (41 % až 60 %), zmrzačení (61 % až 80 %) nebo pacienti jsou upoutáni na lůžko nebo své symptomy zveličují (81 % až 100 %).
Změna od výchozího skóre OLDPDQ po 2 týdnech, 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9).
Časové okno: Změna od výchozího skóre PHQ-9 po 2 týdnech, 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech
PHQ-9 bude použit k posouzení deprese. Pacienti budou dotázáni, jak často je během posledních dvou týdnů obtěžovaly následující problémy: (i) malý zájem nebo potěšení z dělání věcí; (ii) pocit sklíčenosti, deprese nebo beznaděje; (iii) potíže s usínáním nebo setrváním ve spánku nebo příliš mnoho spánku; (iv) pocit únavy nebo nedostatku energie; (v) špatná chuť k jídlu nebo přejídání; (vi) špatný pocit ze sebe sama nebo že selhali nebo zklamali sebe nebo svou rodinu; (vii) potíže se soustředěním na věci, jako je čtení novin nebo sledování televize; (viii) pohybovat se nebo mluvit tak pomalu, že si toho ostatní lidé mohli všimnout? Nebo naopak - být tak neklidní nebo neklidní, že se pohybovali mnohem více než obvykle; a (ix) myšlenky, že by bylo lepší, kdyby byli mrtví nebo kdyby si nějakým způsobem ublížili.
Změna od výchozího skóre PHQ-9 po 2 týdnech, 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech
Změna měření bederního zakřivení provedená na laterálních rentgenových snímcích lumbosakrální páteře
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Existuje silný vztah mezi nespecifickou bolestí dolní části zad a sníženým bederním lordotickým zakřivením. Boční rentgenové snímky bederní páteře budou pořízeny ve stoji podle standardních protokolů v literatuře a analyzovány pomocí Cobbova úhlu, zaklínění těla obratle a meziobratlové ploténky a úhlu fasetového kloubu.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Změna skóre v dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (Nicholas, 1989)
Časové okno: Změna od výchozího skóre PSEQ po 2 týdnech, 4 týdnech a 24 týdnech

Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jsou si jisti v době vyšetření, navzdory přítomnosti bolesti při provádění následujících činností:

  • I přes bolest si dokážu věci užívat.
  • Zvládnu většinu domácích prací (např. úklid, mytí nádobí atd.), navzdory bolesti.
  • I přes bolest se mohu stýkat se svými přáteli nebo členy rodiny stejně často jako dříve.
  • Ve většině situací se dokážu vyrovnat se svou bolestí.
  • I přes bolest dokážu nějakou formu práce.
  • I přes bolest stále mohu dělat mnoho věcí, které mě baví, jako jsou koníčky nebo volnočasové aktivity.
  • Mohu se vyrovnat se svou bolestí bez dalších léků (vedle rESWT plus C-E léků, rESWT samotných nebo C-E léků samotných, v tomto pořadí).
  • Stále mohu dosáhnout většiny svých životních cílů, navzdory bolesti.
  • I přes bolest mohu žít normálním životním stylem.
  • Mohu být postupně aktivnější, navzdory bolesti.
Změna od výchozího skóre PSEQ po 2 týdnech, 4 týdnech a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zyiying Feng, MD, Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na rESWT

Předplatit