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Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales para el dolor lumbar crónico inespecífico

15 de noviembre de 2017 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y de un solo centro para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

Este estudio prueba la hipótesis de que la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (ESWT) en combinación con el fármaco antiinflamatorio no esteroideo Celecoxib y el fármaco antiespasmódico Eperisone (en adelante, "terapia con fármacos C-E") es significativamente más eficaz desde el punto de vista estadístico que la rESWT o la C-E. terapia farmacológica sola en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El dolor lumbar inespecífico se define como dolor lumbar no atribuible a una patología específica conocida y reconocible (p. ej., infección, tumor, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cola de caballo). Solo es superado por el resfriado común como la afección más común de la humanidad y se encuentra entre las principales quejas que llevan a los pacientes a los consultorios médicos. La prevalencia puntual informada del dolor lumbar inespecífico llega al 33 %, su prevalencia de un año llega al 73 % y su prevalencia de por vida supera el 70 % en la mayoría de los países industrializados, con una incidencia anual del 15 % al 20 %. en los Estados Unidos de América. En adultos físicamente activos que no buscan atención médica, la incidencia anual de dolor lumbar inespecífico clínicamente significativo con deterioro funcional es de aproximadamente 10 a 15 por ciento. En China, el dolor lumbar inespecífico se ha convertido en una de las principales causas de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) en 2010. Algunos autores informaron una prevalencia de dolor lumbar inespecífico del 41 % en adolescentes chinos.

El manejo de los pacientes con dolor lumbar inespecífico se ve desafiado por los problemas de que la mayoría de los dolores de espalda no tienen una causa reconocible (>85 %), una enfermedad sistémica subyacente es rara y la mayoría de los episodios de dolor de espalda no se pueden prevenir.

El dolor lumbar agudo inespecífico (que dura de tres a seis semanas) generalmente se resuelve en varias semanas, aunque las recurrencias son comunes y los síntomas de bajo grado a menudo están presentes años después de un episodio inicial. Los factores de riesgo para el desarrollo de dolor lumbar crónico incapacitante o persistente no específico (definido de diversas formas como que dura más de tres meses o más de seis meses) incluyen angustia psicológica preexistente, problemas de compensación en disputa, otros tipos de dolor crónico e insatisfacción laboral.

Los objetivos del tratamiento de pacientes con dolor lumbar inespecífico son disminuir el dolor, restaurar la movilidad, acelerar la recuperación para que el paciente pueda reanudar sus actividades diarias normales lo antes posible, (iv) prevenir el desarrollo de una afección crónica recurrente y restaurar y preservar la independencia física y financiera y la comodidad.

Desafortunadamente, pocos o ningún tratamiento ha demostrado ser efectivo para el dolor lumbar inespecífico en los metanálisis, incluido el reposo en cama limitado, la actividad física y el ejercicio, las escuelas de espalda, la tracción, el masaje, la quiropráctica, la denervación por radiofrecuencia, el paracetamol, los opioides y, en última instancia, , cirugía (en casos de síndrome de cauda equina, infecciones, tumores y fracturas que comprimen la médula espinal, inestabilidad mecánica de la espalda y, quizás, dolor intratable con una prueba de elevación de la pierna recta positiva y sin respuesta a la terapia conservadora). Estudios anteriores demostraron que los relajantes musculares son efectivos en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico, pero los efectos adversos requieren que se usen con precaución. En consecuencia, la guía antes mencionada del American College of Physicians solo se basa en evidencia de calidad baja y moderada.

Recientemente se introdujo la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico. El uso de ondas de choque extracorpóreas (ESW) en medicina se informó por primera vez hace más de 30 años como un tratamiento para los cálculos renales, y se conoce comúnmente como litotricia por ondas de choque extracorpóreas (ESWL). Las ondas de choque extracorpóreas también se utilizan como tratamiento para diversas afecciones musculoesqueléticas, como la tendinopatía calcificante del hombro, la epicondilitis, la tendinopatía de Aquiles y la fascitis plantar, y se las conoce comúnmente como "terapia de ondas de choque extracorpóreas" o "ESWT" para diferenciarlas de la ESWL. . TOCH es eficaz y segura, y para las condiciones antes mencionadas, los ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre ESWT fueron el tipo predominante de ECA enumerados en la base de datos PEDro y/o obtuvieron las puntuaciones PEDro más altas entre todas las modalidades de tratamiento investigadas.

Hay tres tipos diferentes de ESW utilizados en ESWT para condiciones musculoesqueléticas, enfocadas, desenfocadas y radiales, y varios modos de operación de generadores de ondas de choque extracorpóreas enfocadas, desenfocadas y radiales. Los ESW enfocados, desenfocados y radiales son impulsos acústicos únicos con una presión máxima positiva inicial de entre 10 y 100 megapascales (MPa) alcanzada en menos de un microsegundo (µs). La amplitud de presión positiva es seguida por una amplitud de tensión baja de unos pocos microsegundos de duración que puede generar cavitación. Se caracterizan además por un ciclo de vida corto de aproximadamente 10-20 µs y un amplio espectro de frecuencia. Los ESW enfocados difieren de los ESW radiales en la profundidad de penetración en el tejido, algunas características físicas y la técnica para generarlos. Sin embargo, sin entrar en detalles, no hay evidencia científica a favor de la ESWT radial (ESWT) o la ESWT enfocada (fESWT) con respecto al resultado del tratamiento, y no hay evidencia científica de que cierta tecnología de ESWT sea superior a las otras tecnologías.

Se informaron varios mecanismos moleculares y celulares sobre cómo los ESW podrían mediar en su acción analgésica. Específicamente, la exposición del fémur distal de conejos a ESW enfocadas disminuyó la cantidad de Sustancia P (SP) en el periostio y disminuyó el número de neuronas inmunorreactivas para la sustancia P en los ganglios de la raíz dorsal L5. Además, la aplicación de ondas de choque en la piel de rata disminuyó la inmunorreactividad del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) en las neuronas del ganglio de la raíz dorsal. La sustancia P se concentra en las fibras C amielínicas (responsables del dolor crónico pulsátil) y en una subpoblación de fibras nerviosas A-delta de conducción lenta y ligeramente mielinizadas, y se libera en las terminales centrales y periféricas de las neuronas nociceptivas sensoriales después de la estimulación. El CGRP es un marcador de las neuronas sensoriales típicamente involucradas con la percepción del dolor y fue co-localizado inmunohistoquímicamente con la sustancia P en los axones sensibles a la capsaicina. La activación de neuronas sensoriales periféricas de pequeño diámetro por despolarización local, reflejos axónicos o reflejos de la raíz dorsal libera sustancia P y CGRP. Ambas sustancias actúan entonces sobre las células diana de la periferia, como los mastocitos, las células inmunitarias y las células del músculo liso vascular, produciendo así inflamación. Este fenómeno se denomina inflamación neurogénica y es un síntoma inflamatorio que resulta de la liberación de sustancias de las terminales nerviosas sensoriales primarias. Ha surgido evidencia de que la inflamación crónica contribuye a la etiología del dolor en las tendinopatías de inserción como el codo de tenista y la fascitis plantar crónica. Además, se encontró que SP (así como la interleucina 1 alfa y el factor de crecimiento transformante beta-1) están involucrados en la patogenia del codo de tenista, sin infiltración aparente de células inflamatorias. Además, se demostró repetidamente que el agotamiento de la sustancia P reduce la inflamación inducida experimentalmente de las patas y las articulaciones en animales de laboratorio. Por lo tanto, es razonable suponer que la reducción de SP y CGRP en el tejido diana junto con la síntesis reducida de esta molécula en las células de los ganglios de la raíz dorsal juega un papel importante en la analgesia a largo plazo mediada por ESWT en el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas.

Con respecto al dolor lumbar inespecífico, es importante señalar que en ratas se demostró la presencia de fibras nerviosas inmunorreactivas SP y CGRP en las articulaciones facetarias lumbares. Además, las fibras inmunorreactivas SP se encontraron más extensamente en los discos intervertebrales lumbares de pacientes con dolor lumbar discogénico que en los discos de control normales, junto con la formación de una zona de tejido de granulación vascularizado desde el núcleo pulposo hasta la parte externa del anillo fibroso a lo largo de los bordes de las fisuras. Estos hallazgos sugirieron que la zona de tejido de granulación con inervación extensa a lo largo de los desgarros en la parte posterior del disco doloroso puede ser responsable de causar el dolor discográfico y la lumbalgia discogénica. En consecuencia, la ESWT podría ser de gran importancia en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico persistente.

Los estudios sobre ESWT para el dolor lumbar inespecífico realizados hasta ahora solo han establecido evidencia muy limitada de eficacia y seguridad de TOCH para el dolor lumbar inespecífico. Esto se debe al bajo tamaño de la muestra, la falta de análisis de potencia, la falta de información crítica como el intervalo de seguimiento y el hecho de que hasta ahora solo se realizó un ECA sobre esta indicación.

En consecuencia, se necesita más investigación para respaldar el uso de TOCH para el dolor lumbar inespecífico. Teniendo en cuenta los mecanismos de acción moleculares y celulares bien conocidos de ESWT en el alivio del dolor (descritos en detalle anteriormente), la eficacia y seguridad comprobadas de rESWT para tratar afecciones musculoesqueléticas y el hecho de que un dispositivo de ceratin rESWT proporcionado por Electro Medical Systems (Nyon, Suiza) se ha convertido, con diferencia, en la tecnología ESWT mejor investigada en el campo de la medicina basada en la evidencia, es razonable suponer que el tratamiento del dolor lumbar no específico con rESWT no solo es eficaz y seguro, sino que obtendrá una amplia aceptación y aceptación. uso clínico tan pronto como se demuestre la eficacia y la seguridad en un ensayo controlado aleatorizado. Este es el propósito del proyecto propuesto.

La terapia estándar del dolor lumbar crónico no específico en el Departamento de Medicina del Dolor del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang consiste en el fármaco antiinflamatorio no esteroideo Celecoxib y el fármaco antiespasmódico Eperisona (en adelante, "terapia con fármacos C-E"). . Teniendo en cuenta la evidencia establecida de superioridad de las terapias combinadas de rESWT y otras modalidades de tratamiento (como la combinación de rESWT y estiramiento específico de la fascia plantar en caso de fascitis plantar crónica y la combinación de rESWT y carga excéntrica en caso de tendinopatía de Aquiles crónica de la porción media) el estudio propuesto probará específicamente la hipótesis de que la rESWT en combinación con la terapia con medicamentos C-E es significativamente más efectiva desde el punto de vista estadístico que la rESWT o la terapia con medicamentos C-E solas en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zyiying Feng, MD
  • Número de teléfono: +86-13989881666
  • Correo electrónico: 13989881666@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contacto:
          • Zyiying Feng, MD
          • Número de teléfono: +86-13989881666
          • Correo electrónico: 13989881666@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (tanto hombres como mujeres) con dolor lumbar inespecífico durante más de tres meses.
  • Rango de edad: entre 18 y 80 años.
  • Voluntad del paciente de participar en el estudio, y consentimiento informado por escrito firmado y fechado personalmente por el paciente.
  • Lumbalgia crónica inespecífica diagnosticada clínicamente como acidez lumbar repetida y dolor hinchado o un proceso progresivo crónico, acompañada de (i) examen de rayos X para excluir fracturas vertebrales lumbares, espondilólisis, espondilolistesis y osteoporosis severa, y/o (ii) RM con señal normal o señal de núcleo pulposo baja.
  • Sin contraindicaciones para rESWT.

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes menores de 18 años.
  • Ancianos mayores de 80 años
  • Ausencia de voluntad del paciente para participar en el estudio y/o consentimiento informado por escrito no firmado y no fechado personalmente por el paciente.
  • Fractura espinal previa o cirugía espinal.
  • Protrusión de un disco intervertebral lumbar, espondilitis anquilosante, escoliosis, espondilolistesis lumbar y espondilolisis lumbar.
  • Trastornos sistémicos y trastornos psiquiátricos.
  • Contraindicaciones del tratamiento farmacológico C-E (tratamiento de pacientes alérgicos a celecoxib, eperisona o sulfonamidas, pacientes con hemorragia gastrointestinal o antecedentes de hemorragia, pacientes con disfunción renal, pacientes con insuficiencia cardiaca grave y mujeres lactantes).
  • Contraindicaciones de rESWT (pacientes embarazadas, pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea [incluida la trombosis local], pacientes tratados con anticoagulantes orales, pacientes con tumores locales, pacientes con infecciones bacterianas y/o virales locales [incluida la tuberculosis vertebral lumbar] y pacientes tratados con aplicaciones locales de corticosteroides en el período de tiempo de seis semanas antes de la primera sesión de rESWT [si corresponde]).
  • Participación en cualquier otro ensayo clínico en el período de tiempo de 12 semanas antes de la posible inclusión en el estudio propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rESWT más medicamentos C-E
Los pacientes recibirán rESWT, Celecoxib y Eperisone

rESWT se realizará de la siguiente manera:

  • Cuatro sesiones de rESWT
  • Una sesión de rESWT por semana
  • 4 × 1000 ondas de choque extracorpóreas radiales (rESW) por sesión (1000 rESW cada una aplicada a los músculos paravertebrales izquierdo y derecho por encima de L3 a S1 usando el aplicador de 36 mm, más 1000 rESW cada una aplicada a la articulación sacroilíaca izquierda y derecha usando el aplicador convexo de 15 mm, en decúbito prono del paciente.
  • rESW aplicados a 15 Hz
  • La presión de aire del dispositivo rESW aumentó gradualmente durante las primeras 200 rESW cada una hasta alcanzar la máxima incomodidad que el paciente puede tolerar, seguido de 800 rESW a esta presión de aire/densidad de flujo de energía.
  • Sin aplicación de anestésicos locales
1 x 200 mg al día para el dolor moderado (puntuación de 4 a 6 en la escala de valoración numérica en una escala de 11 puntos donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable), o 2 x 200 mg al día (puntuación de 7 a 10 en la escala de valoración numérica) ), respectivamente, durante cuatro semanas
Otros nombres:
  • Droga anti-inflamatoria libre de esteroides
3 x 50 mg por día durante cuatro semanas
Otros nombres:
  • fármaco antiespasmódico
Comparador activo: rESWT solo
Los pacientes recibirán rESWT

rESWT se realizará de la siguiente manera:

  • Cuatro sesiones de rESWT
  • Una sesión de rESWT por semana
  • 4 × 1000 ondas de choque extracorpóreas radiales (rESW) por sesión (1000 rESW cada una aplicada a los músculos paravertebrales izquierdo y derecho por encima de L3 a S1 usando el aplicador de 36 mm, más 1000 rESW cada una aplicada a la articulación sacroilíaca izquierda y derecha usando el aplicador convexo de 15 mm, en decúbito prono del paciente.
  • rESW aplicados a 15 Hz
  • La presión de aire del dispositivo rESW aumentó gradualmente durante las primeras 200 rESW cada una hasta alcanzar la máxima incomodidad que el paciente puede tolerar, seguido de 800 rESW a esta presión de aire/densidad de flujo de energía.
  • Sin aplicación de anestésicos locales
Comparador activo: Fármacos C-E solos
Los pacientes recibirán Celecoxib y Eperisone
1 x 200 mg al día para el dolor moderado (puntuación de 4 a 6 en la escala de valoración numérica en una escala de 11 puntos donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable), o 2 x 200 mg al día (puntuación de 7 a 10 en la escala de valoración numérica) ), respectivamente, durante cuatro semanas
Otros nombres:
  • Droga anti-inflamatoria libre de esteroides
3 x 50 mg por día durante cuatro semanas
Otros nombres:
  • fármaco antiespasmódico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) (Nicholas, 1989; artículo presentado en la conferencia anual de la Sociedad Británica de Psicología, St. Andrews, 1989)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación PSEQ inicial a las 12 semanas

Se les pedirá a los pacientes que califiquen qué tan seguros están en el momento del examen a pesar de la presencia de su dolor al realizar las siguientes actividades:

  • Puedo disfrutar las cosas, a pesar del dolor.
  • Puedo hacer la mayoría de las tareas del hogar (p. ordenar, lavar los platos, etc.), a pesar del dolor.
  • Puedo socializar con mis amigos o familiares con tanta frecuencia como solía hacerlo, a pesar del dolor.
  • Puedo hacer frente a mi dolor en la mayoría de las situaciones.
  • Puedo hacer algún tipo de trabajo, a pesar del dolor.
  • Todavía puedo hacer muchas de las cosas que disfruto hacer, como pasatiempos o actividades de ocio, a pesar del dolor.
  • Puedo hacer frente a mi dolor sin medicación adicional (además de rESWT más medicamentos C-E, rESWT solo o medicamentos C-E solos, respectivamente).
  • Todavía puedo lograr la mayoría de mis metas en la vida, a pesar del dolor.
  • Puedo vivir un estilo de vida normal, a pesar del dolor.
  • Puedo volverme más activo gradualmente, a pesar del dolor.
Cambio desde la puntuación PSEQ inicial a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación NRS inicial a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas
El NRS les pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor en una escala de 11 puntos donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Cambio desde la puntuación NRS inicial a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en la puntuación del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (OLDPDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del OLDPDQ a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas
La puntuación OLDPDQ se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. El cuestionario se compone de diez secciones (que abordan la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar); para cada sección la puntuación posible es 5 y, por tanto, la puntuación total posible es 50. El puntaje final se calcula como [(suma de puntajes individuales) / 50] * 100 (%), y se interpreta como discapacidad mínima (0% a 20%), discapacidad moderada (21% a 40%), discapacidad severa (41 % a 60 %), lisiados (61 % a 80 %) o los pacientes están postrados en cama o exagerando sus síntomas (81 % a 100 %).
Cambio desde la puntuación inicial del OLDPDQ a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de PHQ-9 a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas
El PHQ-9 se utilizará para evaluar la depresión. Se preguntará a los pacientes con qué frecuencia, en las últimas dos semanas, se han sentido molestos por los siguientes problemas: (i) poco interés o placer por hacer las cosas; (ii) sentirse abatido, deprimido o sin esperanza; (iii) problemas para conciliar el sueño o permanecer dormido, o dormir demasiado; (iv) sentirse cansado o tener poca energía; (v) falta de apetito o comer en exceso; (vi) sentirse mal consigo mismos, o que son un fracaso o se han defraudado a sí mismos oa su familia; (vii) dificultad para concentrarse en cosas, como leer el periódico o mirar televisión; (viii) moverse o hablar tan lentamente que otras personas podrían haberlo notado? O lo contrario: estar tan inquieto o inquieto que se ha estado moviendo mucho más de lo habitual; y (ix) pensamientos de que sería mejor morir o hacerse daño de alguna manera.
Cambio desde la puntuación inicial de PHQ-9 a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en las mediciones de la curvatura lumbar realizadas en radiografías de la columna lumbosacra lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Existe una fuerte relación entre el dolor lumbar inespecífico y la disminución de la curvatura lordótica lumbar. Se tomarán radiografías laterales de la columna lumbar en posición de pie de acuerdo con los protocolos estándar en la literatura, y se analizarán utilizando el ángulo de Cobb, el acuñamiento del cuerpo vertebral y del disco intervertebral, y el ángulo de la articulación facetaria.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Cambio en la puntuación del Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) (Nicholas, 1989)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación PSEQ inicial a las 2 semanas, 4 semanas y 24 semanas

Se les pedirá a los pacientes que califiquen qué tan seguros están en el momento del examen a pesar de la presencia de su dolor al realizar las siguientes actividades:

  • Puedo disfrutar las cosas, a pesar del dolor.
  • Puedo hacer la mayoría de las tareas del hogar (p. ordenar, lavar los platos, etc.), a pesar del dolor.
  • Puedo socializar con mis amigos o familiares con tanta frecuencia como solía hacerlo, a pesar del dolor.
  • Puedo hacer frente a mi dolor en la mayoría de las situaciones.
  • Puedo hacer algún tipo de trabajo, a pesar del dolor.
  • Todavía puedo hacer muchas de las cosas que disfruto hacer, como pasatiempos o actividades de ocio, a pesar del dolor.
  • Puedo hacer frente a mi dolor sin medicación adicional (además de rESWT más medicamentos C-E, rESWT solo o medicamentos C-E solos, respectivamente).
  • Todavía puedo lograr la mayoría de mis metas en la vida, a pesar del dolor.
  • Puedo vivir un estilo de vida normal, a pesar del dolor.
  • Puedo volverme más activo gradualmente, a pesar del dolor.
Cambio desde la puntuación PSEQ inicial a las 2 semanas, 4 semanas y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zyiying Feng, MD, Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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