Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

15. november 2017 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

En prospektiv, randomisert, kontrollert, enkeltsenterforsøk for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Denne studien tester hypotesen om at radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (rESWT) i kombinasjon med det ikke-steroide antiinflammatoriske stoffet Celecoxib og det krampeløsende stoffet Eperisone (heretter "C-E medikamentterapi") er statistisk signifikant mer effektiv enn enten rESWT eller C-E medikamentell behandling alene i behandlingen av kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-spesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, kjent spesifikk patologi (f.eks. infeksjon, svulst, osteoporose, brudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina-syndrom). Den er nest etter forkjølelse som den vanligste lidelsen for menneskeheten og er blant de ledende klagene som bringer pasienter til legekontorer. Den rapporterte punktprevalensen av uspesifikke korsryggsmerter er så høy som 33 prosent, dens ettårsprevalens så høy som 73 prosent og livstidsprevalensen overstiger 70 % i de fleste industrialiserte land, med en årlig forekomst på 15 % til 20 % i Amerikas forente stater. Hos fysisk aktive voksne som ikke søker legehjelp, er den årlige forekomsten av klinisk signifikante uspesifikke korsryggsmerter med funksjonssvikt omtrent 10 til 15 prosent. I Kina har uspesifikke korsryggsmerter blitt en av de viktigste årsakene til funksjonshemmingsjusterte leveår (DALY) i 2010. Noen forfattere rapporterte forekomsten av uspesifikke korsryggsmerter som 41 % hos kinesiske ungdommer.

Håndteringen av pasienter med uspesifikke korsryggsmerter utfordres av problemene at de fleste ryggsmerter ikke har noen gjenkjennelig årsak (>85 %), en underliggende systemisk sykdom er sjelden, og de fleste episoder med ryggsmerter kan ikke forebygges.

Akutte uspesifikke korsryggsmerter (som varer tre til seks uker) går vanligvis over i løpet av flere uker, selv om tilbakefall er vanlige og lavgradige symptomer ofte er tilstede år etter en første episode. Risikofaktorer for utvikling av invalidiserende kroniske eller vedvarende uspesifikke korsryggsmerter (definert som varighet i mer enn tre måneder eller mer enn seks måneder) inkluderer allerede eksisterende psykiske plager, omstridte kompensasjonsproblemer, andre typer kroniske smerter og misnøye med jobben.

Målene for behandling for pasienter med uspesifikke korsryggsmerter er å redusere smertene, gjenopprette mobilitet, fremskynde restitusjonen slik at pasienten kan gjenoppta normale daglige aktiviteter så snart som mulig, (iv) forhindre utvikling av en kronisk tilbakevendende tilstand og gjenopprette. og bevare fysisk og økonomisk uavhengighet og komfort.

Dessverre har få om noen behandlinger vist seg effektive for uspesifikke korsryggsmerter i metaanalyser, inkludert begrenset sengeleie, fysisk aktivitet og trening, ryggskoler, traksjon, massasje, kiropraktikk, radiofrekvens denervering, paracetamol, opioider og til slutt , kirurgi (i tilfeller av cauda equina syndrom, infeksjoner, svulster og brudd som komprimerer ryggmargen, mekanisk ustabilitet i ryggen, og kanskje vanskelige smerter med en positiv rettbein-hevende test og ingen respons på konservativ terapi). Tidligere studier har vist at muskelavslappende midler er effektive i behandlingen av uspesifikke korsryggsmerter, men de negative effektene krever at de brukes med forsiktighet. Følgelig er den nevnte retningslinjen fra American College of Physicians kun basert på bevis av lav og moderat kvalitet.

Nylig ble ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) introdusert i behandlingen av ikke-spesifikke korsryggsmerter. Bruken av ekstrakorporeale sjokkbølger (ESW) i medisin ble først rapportert for over 30 år siden som behandling for nyrestein, og blir ofte referert til som ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL). Ekstrakorporeale sjokkbølger brukes også som behandling for ulike muskel- og skjeletttilstander som forkalkende tendinopati i skulderen, epikondylitt, akilles tendinopati og plantar fasciitt, ​​og blir ofte referert til som "ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi" eller "ESWT" for å skille fra ESWL . ESWT er effektivt og trygt, og for de nevnte forholdene var randomiserte kontrollerte studier (RCT) på ESWT den dominerende typen RCT oppført i PEDro-databasen og/eller oppnådde de høyeste PEDro-skårene blant alle undersøkte behandlingsmodaliteter.

Det er tre forskjellige typer ESW-er som brukes i ESWT for muskel- og skjelettforhold, fokusert, defokusert og radiell, og flere driftsmoduser for fokuserte, defokuserte og radielle ekstrakorporeale sjokkbølgegeneratorer. Fokuserte, defokuserte og radielle ESW-er er enkle akustiske impulser med et innledende høyt positivt topptrykk mellom 10 og 100 megapascal (MPa) nådd på mindre enn ett mikrosekund (µs). Den positive trykkamplituden følges av en lav strekkamplitude på noen få mikrosekunders varighet som kan generere kavitasjon. De er videre preget av en kort livssyklus på omtrent 10-20 µs og et bredt frekvensspekter. Fokuserte ESW-er skiller seg fra radielle ESW-er i penetrasjonsdybden i vevet, noen fysiske egenskaper og teknikken for å generere dem. Men uten å gå i detalj, er det ingen vitenskapelig bevis for verken radiell ESWT (rESWT) eller fokusert ESWT (fESWT) med hensyn til behandlingsresultat, og ingen vitenskapelig bevis for at en viss fESWT-teknologi er overlegen de andre teknologiene.

Flere molekylære og cellulære mekanismer ble rapportert om hvordan ESW-er kan formidle deres smertelindrende virkning. Spesielt reduserte eksponering av det distale lårbenet til kaniner for fokuserte ESW-er mengden av Substans P (SP) i periosteum og reduserte antallet nevroner som var immunreaktive for substans P i dorsalrotganglia L5. Videre reduserte påføring av sjokkbølger på rottehud kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) immunreaktivitet i dorsalrotganglieneuroner. Substans P er konsentrert i umyeliniserte C-fibre (ansvarlig for bankende, kronisk smerte) og en underpopulasjon av sakte ledende, lett myeliniserte A-delta nervefibre, og frigjøres ved sentrale og perifere terminaler av sensoriske nociseptive nevroner etter stimulering. CGRP er en markør for sensoriske nevroner som vanligvis er involvert i smerteoppfatning og ble immunhistokjemisk samlokalisert med substans P i capsaicin-sensitive aksoner. Aktivering av perifere sensoriske nevroner med liten diameter ved lokal depolarisering, aksonale reflekser eller dorsalrotreflekser frigjør substans P og CGRP. Begge stoffene virker deretter på målceller i periferien som mastceller, immunceller og vaskulære glatte muskelceller, og produserer dermed betennelse. Dette fenomenet kalles nevrogen betennelse, og er et inflammatorisk symptom som skyldes frigjøring av stoffer fra primære sensoriske nerveterminaler. Det har dukket opp bevis på at kronisk betennelse bidrar til etiologien til smerte ved innsetting av tendinopatier som tennisalbue og kronisk plantar fasciitt. Videre ble det funnet at SP (så vel som interleukin 1 alfa og transformerende vekstfaktor beta-1) er involvert i patogenesen av tennisalbue, uten tilsynelatende infiltrasjon av inflammatoriske celler. Dessuten ble uttømming av substans P gjentatte ganger vist å redusere eksperimentelt indusert betennelse i poter og ledd hos laboratoriedyr. Det er derfor rimelig å anta at reduksjon av SP og CGRP i målvevet i forbindelse med redusert syntese av dette molekylet i dorsalrotgangliaceller spiller en viktig rolle i ESWT-mediert langtidsanalgesi i behandlingen av muskel- og skjelettlidelser.

Med hensyn til uspesifikke korsryggsmerter er det viktig å merke seg at hos rotter ble tilstedeværelsen av SP- og CGRP-immunreaktive nervefibre påvist i trelastfasettleddene. Videre ble SP-immunreaktive fibre funnet mer omfattende i lumbale mellomvirvelskiver fra pasienter med diskogene korsryggsmerter enn i normale kontrollskiver, sammen med dannelsen av en sone av vaskularisert granulasjonsvev fra nucleus pulposus til ytre del av annulus fibrosus langs kantene på sprekkene. Disse funnene antydet at sonen med granulasjonsvev med omfattende innervasjon langs riftene i den bakre delen av den smertefulle skiven kan være ansvarlig for å forårsake smerter ved diskografi og diskogene smerter i korsryggen. Følgelig kan ESWT være av stor betydning i behandlingen av vedvarende uspesifikke korsryggsmerter.

Studiene på ESWT for uspesifikke korsryggsmerter utført så langt har kun etablert svært begrensede bevis på effekt og sikkerhet av ESWT for uspesifikke korsryggsmerter. Dette skyldes lav utvalgsstørrelse, manglende effektanalyser, manglende rapportering av kritisk informasjon som oppfølgingsintervall, og at det så langt kun er utført én RCT på denne indikasjonen.

Følgelig er ytterligere forskning nødvendig for å støtte bruken av ESWT for ikke-spesifikke korsryggsmerter. Tatt i betraktning de velkjente molekylære og cellulære virkningsmekanismene til ESWT i smertelindring (skissert i detalj ovenfor), den påviste effekten og sikkerheten til rESWT for behandling av muskel- og skjelettlidelser, og det faktum at en ceratin rESWT-enhet levert av Electro Medical Systems (Nyon, Sveits) har blitt den desidert best undersøkte ESWT-teknologien innen evidensbasert medisin, det er rimelig å anta at behandling av uspesifikke korsryggsmerter med rESWT ikke bare er effektiv og trygg, men vil få bred aksept og klinisk bruk så snart effektivitet og sikkerhet vil bli demonstrert i en randomisert kontrollert studie. Dette er formålet med det foreslåtte prosjektet.

Standardbehandlingen av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter ved avdelingen for smertemedisin ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University består av det ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlet Celecoxib og det krampeløsende medikamentet Eperisone (heretter kalt "C-E medikamentterapi") . Tatt i betraktning de etablerte bevisene på overlegenhet av kombinasjonsterapier av rESWT og andre behandlingsmodaliteter (som kombinasjonen av rESWT og plantar fascia-spesifikk strekking i tilfelle kronisk plantar fasciitt og kombinasjonen av rESWT og eksentrisk belastning i tilfelle av kronisk midportion Achilles tendinopati) den foreslåtte studien vil spesifikt teste hypotesen om at rESWT i kombinasjon med C-E medikamentell behandling er statistisk signifikant mer effektivt enn enten rESWT eller C-E medikamentell behandling alene i behandlingen av kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (både menn og kvinner) med uspesifikke korsryggsmerter i mer enn tre måneder.
  • Aldersspenning: mellom 18 og 80 år.
  • Pasientens vilje til å delta i studien, og skriftlig informert samtykke signert og personlig datert av pasienten.
  • Kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter klinisk diagnostisert som gjentatt lumbal surhet og hevelse smerte eller en kronisk progressiv prosess, ledsaget av (i) røntgenundersøkelse for å utelukke lumbale vertebratfrakturer, spondylolyse, spondylolistese og alvorlig osteoporose, og/eller (ii) MR med normalt signal eller lavt nucleus pulposus signal.
  • Ingen kontraindikasjoner for rESWT.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og tenåringer under 18 år.
  • Eldre over 80 år
  • Ingen vilje hos pasienten til å delta i studien, og/eller skriftlig informert samtykke som ikke er signert og ikke personlig datert av pasienten.
  • Tidligere spinalfraktur eller spinalkirurgi.
  • Fremspring av en lumbal intervertebral disk, ankyloserende spondylitt, skoliose, lumbal spondylolistese og lumbal spondylolyse.
  • Systemiske lidelser og psykiatriske lidelser.
  • Kontraindikasjoner for C-E medikamentell behandling (behandling av pasienter med allergi mot celecoxib, eperison eller sulfonamider, pasienter med gastrointestinal blødning eller blødningshistorie, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter med alvorlig hjertesvikt og ammende kvinner).
  • Kontraindikasjoner for rESWT (gravide pasienter, pasienter med blodproppforstyrrelser [inkludert lokal trombose], pasienter behandlet med orale antikoagulantia, pasienter med lokale svulster, pasienter med lokale bakterielle og/eller virusinfeksjoner [inkludert lumbal vertebral tuberkulose], og pasienter behandlet med lokale kortikosteroidapplikasjoner i tidsperioden på seks uker før den første rESWT-økten [hvis aktuelt]).
  • Deltakelse i en hvilken som helst annen klinisk studie i tidsrommet på 12 uker før potensiell inkludering i den foreslåtte studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rESWT pluss C-E legemidler
Pasienter vil motta rESWT, Celecoxib og Eperison

rESWT vil bli utført som følger:

  • Fire rESWT-økter
  • Én rESWT-økt per uke
  • 4 × 1000 radielle ekstrakorporale sjokkbølger (rESWs) per økt (1000 rESWs hver påført til venstre og høyre paravertebrale muskler over L3 til S1 ved bruk av 36 mm applikatoren, pluss 1000 rESWs hver påført til venstre og høyre sakroiliakalledd ved hjelp av den 15 mm konvekse applikatoren, i pasientens frembøyde stilling.
  • rESWs brukt ved 15 Hz
  • Lufttrykket til rESWT-enheten økte gradvis i løpet av de første 200 rESWs hver til det maksimale ubehaget pasienten kan tolerere nås, etterfulgt av 800 rESWs ved denne lufttrykk-/energiflukstettheten.
  • Ingen påføring av lokalbedøvelse
1 x 200 mg per dag for moderat smerte (numerisk vurderingsskala score 4-6 på en 11-punkts skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte), eller 2 x 200 mg per dag (numerisk vurderingsskala 7-10 ), henholdsvis i fire uker
Andre navn:
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
3 x 50 mg per dag i fire uker
Andre navn:
  • krampestillende medikament
Aktiv komparator: rESWT alene
Pasienter vil motta rESWT

rESWT vil bli utført som følger:

  • Fire rESWT-økter
  • Én rESWT-økt per uke
  • 4 × 1000 radielle ekstrakorporale sjokkbølger (rESWs) per økt (1000 rESWs hver påført til venstre og høyre paravertebrale muskler over L3 til S1 ved bruk av 36 mm applikatoren, pluss 1000 rESWs hver påført til venstre og høyre sakroiliakalledd ved hjelp av den 15 mm konvekse applikatoren, i pasientens frembøyde stilling.
  • rESWs brukt ved 15 Hz
  • Lufttrykket til rESWT-enheten økte gradvis i løpet av de første 200 rESWs hver til det maksimale ubehaget pasienten kan tolerere nås, etterfulgt av 800 rESWs ved denne lufttrykk-/energiflukstettheten.
  • Ingen påføring av lokalbedøvelse
Aktiv komparator: C-E legemidler alene
Pasientene vil få Celecoxib og Eperisone
1 x 200 mg per dag for moderat smerte (numerisk vurderingsskala score 4-6 på en 11-punkts skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte), eller 2 x 200 mg per dag (numerisk vurderingsskala 7-10 ), henholdsvis i fire uker
Andre navn:
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
3 x 50 mg per dag i fire uker
Andre navn:
  • krampestillende medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) score (Nicholas, 1989; paper presentert på den årlige konferansen til British Psychological Society, St. Andrews, 1989)
Tidsramme: Endring fra baseline PSEQ-score ved 12 uker

Pasientene vil bli bedt om å vurdere hvor sikre de er på undersøkelsestidspunktet til tross for at de har smerte ved å utføre følgende aktiviteter:

  • Jeg kan nyte ting, til tross for smerten.
  • Jeg kan gjøre de fleste husarbeidene (f. opprydding, oppvask osv.), til tross for smertene.
  • Jeg kan sosialisere med vennene mine eller familiemedlemmer like ofte som jeg pleide å gjøre, til tross for smertene.
  • Jeg kan takle smertene mine i de fleste situasjoner.
  • Jeg kan gjøre en eller annen form for arbeid, til tross for smertene.
  • Jeg kan fortsatt gjøre mange av tingene jeg liker å gjøre, for eksempel hobbyer eller fritidsaktiviteter, til tross for smertene.
  • Jeg kan takle smertene mine uten ekstra medisiner (ved siden av henholdsvis rESWT pluss C-E medisiner, rESWT alene eller C-E medisiner alene).
  • Jeg kan fortsatt oppnå de fleste av mine mål i livet, til tross for smerten.
  • Jeg kan leve en normal livsstil, til tross for smertene.
  • Jeg kan gradvis bli mer aktiv, til tross for smertene.
Endring fra baseline PSEQ-score ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numerical Rating Scale (NRS) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline NRS-score ved 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker
NRS vil be pasientene vurdere smerteintensiteten på en 11-punkts skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte.
Endring fra baseline NRS-score ved 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker
Endring i Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLDPDQ) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline OLDPDQ-score etter 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker
OLDPDQ-poengsummen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Spørreskjemaet er sammensatt av ti seksjoner (som tar for seg smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser); for hver seksjon er den mulige poengsummen 5, og dermed er den totale mulige poengsummen 50. Den endelige poengsummen beregnes som [(sum av individuelle skårer) / 50] *100 (%), og tolkes som minimal funksjonshemming (0 % til 20 %), moderat funksjonshemming (21 % til 40 %), alvorlig funksjonshemming (41). % til 60 %), forkrøplede (61 % til 80 %) eller pasienter er enten sengeliggende eller overdriver symptomene sine (81 % til 100 %).
Endring fra baseline OLDPDQ-score etter 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker
Endring i pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline PHQ-9-score etter 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker
PHQ-9 vil bli brukt til å vurdere depresjon. Pasienter vil bli spurt om hvor ofte de i løpet av de siste to ukene har vært plaget av følgende problemer: (i) liten interesse eller glede ved å gjøre ting; (ii) føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs; (iii) problemer med å falle eller holde seg i søvn, eller å sove for mye; (iv) føler seg trøtt eller har lite energi; (v) dårlig appetitt eller overspising; (vi) føler seg dårlig om seg selv, eller at de er en fiasko eller har sviktet seg selv eller familien sin; (vii) problemer med å konsentrere seg om ting, som å lese avisen eller se på TV; (viii) bevege seg eller snakke så sakte at andre mennesker kunne ha lagt merke til det? Eller det motsatte - å være så urolige eller rastløse at de har beveget seg mye mer enn vanlig; og (ix) tanker om at det er bedre å dø eller skade seg selv på en eller annen måte.
Endring fra baseline PHQ-9-score etter 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker
Endring i lumbale krumningsmålinger utført på lateral lumbosakral ryggraden røntgenbilder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Det er en sterk sammenheng mellom uspesifikke korsryggsmerter og redusert lumbal lordotisk krumning. Laterale røntgenbilder av korsryggen vil bli tatt i stående stilling i henhold til standardprotokoller i litteraturen, og analysert ved bruk av Cobbs vinkel, vertebral kropp og intervertebral skivekiling og fasettleddsvinkel.
Endring fra baseline ved 12 uker
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) poengsum (Nicholas, 1989)
Tidsramme: Endring fra baseline PSEQ-score etter 2 uker, 4 uker og 24 uker

Pasientene vil bli bedt om å vurdere hvor sikre de er på undersøkelsestidspunktet til tross for at de har smerte ved å utføre følgende aktiviteter:

  • Jeg kan nyte ting, til tross for smerten.
  • Jeg kan gjøre de fleste husarbeidene (f. opprydding, oppvask osv.), til tross for smertene.
  • Jeg kan sosialisere med vennene mine eller familiemedlemmer like ofte som jeg pleide å gjøre, til tross for smertene.
  • Jeg kan takle smertene mine i de fleste situasjoner.
  • Jeg kan gjøre en eller annen form for arbeid, til tross for smertene.
  • Jeg kan fortsatt gjøre mange av tingene jeg liker å gjøre, for eksempel hobbyer eller fritidsaktiviteter, til tross for smertene.
  • Jeg kan takle smertene mine uten ekstra medisiner (ved siden av henholdsvis rESWT pluss C-E medisiner, rESWT alene eller C-E medisiner alene).
  • Jeg kan fortsatt oppnå de fleste av mine mål i livet, til tross for smerten.
  • Jeg kan leve en normal livsstil, til tross for smertene.
  • Jeg kan gradvis bli mer aktiv, til tross for smertene.
Endring fra baseline PSEQ-score etter 2 uker, 4 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zyiying Feng, MD, Department of Pain Medicine, First Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på rESWT

3
Abonnere