A FICare fürt randomizált, kontrollált próbaverziója 18 hónapos korban

Évente a világ csecsemői közül körülbelül 15 millió koraszülött (<37 hetes terhesség) születik, és ez a szám növekszik. Albertában a koraszülési arány 8,43% volt 2015-ben, ami 4749 csecsemőt jelent. A kanadai tartományok közül Albertában a legmagasabb a koraszülések aránya, ami részben a késleltetett gyermekvállalásnak és az asszisztált reprodukciónak tudható be. Az összes koraszülött hozzávetőlegesen 20%-a 32 hetesnél fiatalabb koraszülött korban születik, és III. szintű NICU-ban igényelnek ellátást. A fennmaradó 80% középsúlyos és késői koraszülött, ami az összes élveszületés 6,6%-át teszi ki. A terhességi kor (GA) csökkenésével nő a krónikus egészségügyi problémák és a fejlődési késések kockázata. Teljes korú társaikhoz képest a középsúlyos és késői koraszülöttek (32. hét és nulla nap [32 0/7] és 36. hét és hat nap [36 6/7] GA között születtek) nagyobb kockázatnak vannak kitéve a rossz egészségi állapot miatt (pl. megnövekedett kórházi kezelések, légúti megbetegedések, növekedési és táplálkozási problémák) és a fejlődési eredmények (pl. idegrendszeri fejlődési fogyatékosságok és kognitív késések, kommunikációs és nyelvi károsodások, valamint iskolával kapcsolatos problémák). A közelmúltban végzett vizsgálatok eredményei azt is jelzik, hogy a mérsékelt és késői koraszülötteknél nagyobb a kockázata annak, hogy szociális-érzelmi problémákat tapasztaljanak. Alberta államban a koraszülöttek adják a gyermekgyógyászati ​​ellátás összes kiadásának legnagyobb hányadát, 8,45%-ot, amelynek költsége körülbelül évi 35 millió dollár. A koraszülöttekkel kapcsolatos költségek magasabbak, mint a koraszülöttek esetében a születést követő hosszabb kórházi tartózkodás, a megnövekedett erőforrás-kihasználás, a kórházi visszafogadás, valamint a további egészségügyi, oktatási és szociális szolgáltatások szükségessége miatt. A koraszülött családok pénzügyi következményei a munkaerő-piaci részvétel csökkenésével és a bevételkieséssel, a speciális táplálkozási követelményekkel, valamint a gyermek tanulási és fejlődési támogatásával járnak. Ezenkívül számszerűsíthetetlen költségekkel jár a pszichológiai szorongás, a házassági és családi szorongás, valamint a társadalmi elszigeteltség.

Ennek az új egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos kutatási javaslatnak az a célja, hogy felmérje a Family Integrated Care (FICare) hosszabb távú eredményeit és költségeit a 18 hónapos korrigált életkorig a II. szintű újszülött intenzív osztályra (NICU) felvett középsúlyos és késői koraszülötteknél. ). A FICare egy pszicho-oktatási beavatkozás, amely felhatalmazza a szülőket (anyákat és apákat), hogy egymás után építsék tudásukat, készségeiket és önbizalmukat, így a család jól felkészült a koraszülött gondozására a hazabocsátás előtt. A FICare dinamikus, ahol a szülők és az egészségügyi szolgáltatók nyíltan és kölcsönösen tárgyalnak a méltányos gondozási szerepekről a csecsemő NICU-ben való tartózkodása alatt. A szülőket a rutinszerű, nem orvosi ellátásra oktatják és tanítják. Az egészségügyi szolgáltatók továbbra is biztosítanak orvosi és műszaki ellátást, például intravénás gyógyszereket és eljárásokat, jogi dokumentációt és szakmai támogatást a családok számára. Cluster randomizált kontrollált vizsgálat (cRCT) (clinicaltrials.gov ID: NCT02879799), a vizsgálók értékelik a FICare-t mind a 10 II. szintű NICU-ban Albertában (5 beavatkozás, 5 kontrollhely; a kórház mérete szerint rétegezve), a csecsemő fejlődésének és költségeinek nyomon követésével 2 hónapos korban korrigált életkorban. Eltérő jelzés hiányában a csecsemők életkorát a koraszülöttségre korrigálják. A cRCT esetében a kutatók azt feltételezték, hogy a FICare 10%-kal csökkenti a NICU-ben való tartózkodás időtartamát, csökkenti a csecsemők megbetegedését (pl. nozokomiális fertőzések, légzéstámogatás, etetési problémák), növeli az anyatejjel való táplálást, csökkenti az anyai pszichés szorongást, és csökkenti az egészségügyi ellátás költségeit. rendszer és a családok. Az anyai és csecsemői adatok gyűjtése jelenleg zajlik (1) röviddel a NICU-ba való felvétel után (alapállapot), (2) röviddel a NICU-ból való kibocsátás előtt (eredmény), és (3) 2 hónapos korban (utókövetés). A jelenlegi finanszírozás mellett a nyomozók értékelhetik a csecsemő globális fejlődésével és az anyai pszichoszociális szorongással kapcsolatos eredményeket 2 hónapos korban. 2 hónapos korban nehéz megjósolni a hosszabb távú kimeneteleket közepesen és késői koraszülötteknél. Egy 18 hónapos követési tanulmány bizonyítékot fog szolgáltatni a hatások fenntarthatóságára és a hosszabb távú költségmegtakarításokra, amelyek alapján a FICare II. szintű NICU-kban történő teljes körű bevezetésével kapcsolatos szakpolitikai döntések meghozatalához szükséges.

A kutatók azt feltételezik, hogy a II. szintű NICU standard ellátásához képest a FICare: (1) javítja a középsúlyos és késői koraszülöttek globális fejlődését 18 hónapos korban (elsődleges eredmény); (2) javítja a csecsemő szociális és érzelmi fejlődését; (3) csökkentse a gyermek sürgősségi osztályon történő látogatások gyakoriságát, a kórházi visszafogadási arányokat és az orvoslátogatásokat az ajánlott egészségügyi felügyeleti látogatásokon felül; (4) a gyermekek növekedési pályáinak javítása; (5) csökkentse az antibiotikum-felírások használatát; (6) növeljék az anyai bizalmat a gyermekükről való gondoskodásban; (7) csökkenti az anyai pszichoszociális szorongást; (8) javítja az anyák által bejelentett kisgyermek alvását, és (9) csökkenti az állami egészségügyi ellátás költségeit.

Jelenleg nincs szabványos időrend a koraszülött csecsemők nyomon követésére. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a 18 hónap ideális a nyomon követésre, mivel a gyermekek fejlődésében csökken az egyének közötti variabilitás, és a szociális-érzelmi eredmények pontosabban értékelhetők. 18 hónap elteltével a környezeti tényezők erősebben befolyásolhatják a csecsemő fejlődését, potenciálisan gyengítve a FICare hatásának közvetlen mérésének képességét. Tizennyolc hónap az az életkor, amikor a Kanadai Neonatális Nyomon követési Hálózat adatait gyűjtik a III. szintű NICU-ba felvett csecsemőkről, ami lehetővé teszi bizonyos kimenetelek összehasonlítását a II. szintű NICU FICare Alberta cRCT csecsemőivel. Nem terveznek további nyomon követést az elmúlt 18 hónapban.