Un ensayo controlado aleatorizado por grupos de FICAre a los 18 meses

Cada año, alrededor de 15 millones de los bebés del mundo nacen prematuros (<37 semanas de gestación), y este número va en aumento. En Alberta, la tasa de nacimientos prematuros fue del 8,43 % en 2015, lo que representa 4749 bebés. Alberta tiene la tasa más alta de nacimientos prematuros entre las provincias canadienses, lo que se puede atribuir, en parte, al retraso en la maternidad y la reproducción asistida. Aproximadamente el 20 % de todos los bebés prematuros nacen con <32 semanas de EG y requieren atención en una UCIN de nivel III. El 80% restante son prematuros moderados y tardíos, que comprenden el 6,6% de todos los nacidos vivos. A medida que disminuye la edad gestacional (EG), aumenta el riesgo de problemas de salud crónicos y retrasos en el desarrollo. En comparación con sus contrapartes a término, los bebés prematuros moderados y tardíos (nacidos a las 32 semanas y cero días [32 0/7] a 36 semanas y seis días [36 6/7] EG) tienen un mayor riesgo de mala salud (p. ej., aumento de hospitalizaciones, morbilidades respiratorias y problemas de crecimiento y alimentación) y resultados del desarrollo (p. ej., discapacidades del neurodesarrollo y retrasos cognitivos, deficiencias en la comunicación y el lenguaje, y problemas relacionados con la escuela). Los resultados de estudios recientes también indican que los bebés prematuros moderados y tardíos tienen un mayor riesgo de experimentar problemas socioemocionales. En Alberta, los bebés prematuros representan la mayor proporción de gastos de toda la utilización de atención médica pediátrica con un 8,45 %, con un costo de aproximadamente $35 millones por año. Los costos asociados con los bebés prematuros son mayores que los de los bebés a término debido a las estancias hospitalarias más prolongadas después del nacimiento, la mayor utilización de recursos, las readmisiones hospitalarias y la necesidad de servicios sociales, educativos y de salud adicionales. Las consecuencias financieras para las familias de bebés prematuros están asociadas con una menor participación en la fuerza laboral y pérdida de ingresos, requisitos nutricionales especializados y apoyos para el aprendizaje y el desarrollo del niño. Además, existen costos no cuantificables asociados con la angustia psicológica, la angustia conyugal y familiar y el aislamiento social.

El objetivo de esta novedosa propuesta de investigación sobre servicios de salud es evaluar los resultados y costos a más largo plazo, hasta los 18 meses de edad corregida, del Cuidado integrado familiar (FICare) para bebés prematuros moderados y tardíos admitidos en una unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel II (UCIN). ). FICare es una intervención psicoeducativa que permite a los padres (madres y padres) desarrollar secuencialmente sus conocimientos, habilidades y confianza para que la familia esté bien preparada para cuidar a su bebé prematuro antes del alta. FICare es dinámico, mediante el cual los padres y los proveedores de atención médica negocian abierta y mutuamente roles de cuidado equitativos durante la estadía del bebé en la UCIN. Los padres son educados y entrenados para brindar atención no médica de rutina. Los proveedores de atención médica continúan brindando atención médica y técnica, como medicamentos y procedimientos intravenosos, documentación legal y apoyo profesional para las familias. Uso de un ensayo controlado aleatorio por conglomerados (cRCT) (clinicaltrials.gov ID: NCT02879799), los investigadores están evaluando FICare en las 10 UCIN de nivel II en Alberta (5 sitios de intervención, 5 de control; estratificados por tamaño del hospital) con seguimiento del desarrollo infantil y costos a la edad de 2 meses de edad corregida. A menos que se indique lo contrario, las edades de los bebés se corrigen por prematuridad. Para el cRCT, los investigadores plantearon la hipótesis de que FICare reduciría la duración de la estadía en la UCIN en un 10 %, reduciría las morbilidades infantiles (p. ej., infecciones nosocomiales, soporte respiratorio, problemas de alimentación), aumentaría la alimentación con leche materna, reduciría la angustia psicológica materna y reduciría los costos para el cuidado de la salud. sistema y familias. Actualmente, se recopilan datos maternos e infantiles (1) poco después de la admisión a la UCIN (línea de base), (2) poco antes del alta de la UCIN (resultado) y (3) a los 2 meses (seguimiento). Con la financiación actual, los investigadores pueden evaluar los resultados relacionados con el desarrollo global infantil y el sufrimiento psicosocial materno a los 2 meses. A los 2 meses, es difícil predecir los resultados a más largo plazo para los bebés prematuros moderados y tardíos. Un estudio de seguimiento a los 18 meses proporcionará evidencia de la sostenibilidad de cualquier efecto y ahorros de costos a largo plazo sobre los cuales informar las decisiones de política sobre la implementación a gran escala de FICare en las UCIN de nivel II.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con la atención estándar en una UCIN de nivel II, FICare: (1) mejorará el desarrollo global de los bebés prematuros moderados y tardíos a los 18 meses (resultado principal); (2) mejorar el desarrollo social y emocional infantil; (3) reducir la frecuencia de las visitas al departamento de emergencias de los niños, las tasas de reingreso al hospital y las visitas al médico además de las visitas recomendadas de vigilancia de la salud; (4) mejorar las trayectorias de crecimiento de los niños; (5) disminuir el uso de prescripciones de antibióticos; (6) aumentar la confianza materna en el cuidado de su hijo; (7) disminuir la angustia psicosocial materna; (8) mejorar el sueño de los niños pequeños informado por las madres y (9) disminuir los costos del pagador de atención médica pública.

Actualmente no existe un cronograma estandarizado para el seguimiento de los bebés nacidos prematuramente. La evidencia sugiere que 18 meses es ideal para el seguimiento porque hay una menor variabilidad interindividual en el desarrollo infantil y los resultados socioemocionales se pueden evaluar con mayor precisión. Después de los 18 meses, los factores ambientales pueden ejercer una influencia más fuerte en el desarrollo del bebé, diluyendo potencialmente la capacidad de medir directamente el efecto de FICare. Dieciocho meses es la edad a la que se recopilan los datos de la Red Canadiense de Seguimiento Neonatal para los bebés ingresados ​​en una UCIN de Nivel III, lo que permitirá comparar algunos resultados con los bebés en la UCIN de Nivel II FICare Alberta cRCT. No hay planes para un seguimiento posterior pasados ​​los 18 meses.