Un essai contrôlé randomisé en grappes de FICare à 18 mois

Chaque année, environ 15 millions de nourrissons dans le monde naissent prématurés (<37 semaines de gestation), et ce nombre ne cesse d'augmenter. En Alberta, le taux de naissances prématurées était de 8,43 % en 2015, représentant 4 749 nourrissons. L'Alberta a le taux le plus élevé de naissances prématurées parmi les provinces canadiennes, ce qui peut être attribué, en partie, au retard de procréation et à la procréation assistée. Environ 20 % de tous les prématurés naissent à moins de 32 semaines d'AG et nécessitent des soins dans une USIN de niveau III. Les 80 % restants sont des nourrissons modérément et peu prématurés, ce qui représente 6,6 % de toutes les naissances vivantes. À mesure que l'âge gestationnel (AG) diminue, le risque de problèmes de santé chroniques et de retards de développement augmente. Comparativement à leurs homologues nés à terme, les nourrissons modérément et peu prématurés (nés entre 32 semaines et zéro jour [32 0/7] et 36 semaines et six jours [36 6/7] AG) sont plus à risque de mauvaise santé (p. augmentation des hospitalisations, des morbidités respiratoires et des problèmes de croissance et d'alimentation) et des résultats développementaux (p. ex. troubles neurodéveloppementaux et retards cognitifs, troubles de la communication et du langage et problèmes liés à l'école). Les résultats d'études récentes indiquent également que les nourrissons modérément et peu prématurés sont plus à risque d'éprouver des problèmes socio-émotionnels. En Alberta, les nourrissons prématurés représentent la plus grande proportion des dépenses de toute l'utilisation des soins de santé pédiatriques à 8,45 %, avec un coût d'environ 35 millions de dollars par année. Les coûts associés aux nourrissons prématurés sont plus élevés que pour les nourrissons nés à terme en raison des séjours hospitaliers plus longs après la naissance, de l'utilisation accrue des ressources, des réadmissions à l'hôpital et du besoin de services de santé, d'éducation et sociaux supplémentaires. Les conséquences financières pour les familles d'enfants prématurés sont associées à une participation réduite au marché du travail et à une perte de revenus, à des besoins nutritionnels spécialisés et à des soutiens à l'apprentissage et au développement de l'enfant. De plus, des coûts non quantifiables sont associés à la détresse psychologique, à la détresse conjugale et familiale et à l'isolement social.

L'objectif de cette nouvelle proposition de recherche sur les services de santé est d'évaluer les résultats et les coûts à plus long terme, jusqu'à l'âge corrigé de 18 mois, des soins familiaux intégrés (FICare) pour les nourrissons modérément et peu prématurés admis dans une unité de soins intensifs néonatals de niveau II (USIN ). FICare est une intervention psycho-éducative qui permet aux parents (mères et pères) de développer séquentiellement leurs connaissances, leurs compétences et leur confiance afin que la famille soit bien préparée à prendre soin de leur enfant prématuré avant sa sortie. FICare est dynamique, où les parents et les prestataires de soins de santé négocient ouvertement et mutuellement des rôles de soins équitables pendant le séjour du nourrisson à l'USIN. Les parents sont éduqués et formés pour fournir des soins non médicaux de routine. Les prestataires de soins de santé continuent de fournir des soins médicaux et techniques, tels que des médicaments et des procédures intraveineuses, des documents juridiques et un soutien professionnel aux familles. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) (clinicaltrials.gov ID : NCT02879799), les enquêteurs évaluent FICare dans les 10 USIN de niveau II en Alberta (5 sites d'intervention, 5 sites témoins ; stratifiés selon la taille de l'hôpital) avec un suivi du développement du nourrisson et des coûts à l'âge de 2 mois corrigés. Sauf indication contraire, les âges des nourrissons sont corrigés de la prématurité. Pour le cRCT, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que FICare réduirait la durée du séjour à l'USIN de 10 %, réduirait les morbidités infantiles (par exemple, les infections nosocomiales, l'assistance respiratoire, les problèmes d'alimentation), augmenterait l'alimentation au lait maternel, réduirait la détresse psychologique maternelle et réduirait les coûts pour les soins de santé système et les familles. Les données maternelles et infantiles sont actuellement collectées (1) peu après l'admission à l'USIN (baseline), (2) peu avant la sortie de l'USIN (résultat) et (3) à 2 mois (suivi). Avec le financement actuel, les chercheurs peuvent évaluer les résultats liés au développement global du nourrisson et à la détresse psychosociale maternelle à 2 mois. À 2 mois, il est difficile de prédire les résultats à plus long terme pour les nourrissons modérément et peu prématurés. Une étude de suivi à 18 mois fournira des preuves de la durabilité de tous les effets et des économies de coûts à plus long terme sur lesquelles éclairer les décisions politiques concernant la mise en œuvre à grande échelle de FICare dans les USIN de niveau II.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux soins standard dans une USIN de niveau II, FICare : (1) améliorera le développement global des nourrissons modérément et tardivement prématurés à 18 mois (résultat principal) ; (2) améliorer le développement social et émotionnel du nourrisson; (3) réduire la fréquence des visites aux urgences pour enfants, les taux de réadmission à l'hôpital et les visites chez le médecin en plus des visites recommandées pour la surveillance de la santé ; (4) améliorer les trajectoires de croissance des enfants ; (5) diminuer l'utilisation des prescriptions d'antibiotiques ; (6) accroître la confiance des mères dans la prise en charge de leur enfant ; (7) diminuer la détresse psychosociale maternelle ; (8) améliorer le sommeil des tout-petits déclaré par la mère et (9) réduire les coûts des soins de santé publics.

Il n'existe actuellement aucun calendrier normalisé pour le suivi des nourrissons nés prématurément. Les preuves suggèrent que 18 mois est idéal pour le suivi car il y a une diminution de la variabilité interindividuelle dans le développement de l'enfant, et les résultats socio-émotionnels peuvent être évalués avec plus de précision. Après 18 mois, les facteurs environnementaux peuvent exercer une influence plus forte sur le développement du nourrisson, diluant potentiellement la capacité de mesurer directement l'effet de FICare. Dix-huit mois est l'âge auquel les données du Réseau canadien de suivi néonatal sont recueillies pour les nourrissons admis dans une USIN de niveau III, ce qui permettra de comparer certains résultats avec les nourrissons de l'ECRC de niveau II de l'USIN FICare Alberta. Il n'y a pas de plans pour un suivi supplémentaire au-delà de 18 mois.