Um estudo randomizado controlado por cluster de FICare em 18 meses

A cada ano, cerca de 15 milhões de bebês no mundo nascem prematuros (<37 semanas de gestação), e esse número está aumentando. Em Alberta, a taxa de parto prematuro foi de 8,43% em 2015, representando 4.749 bebês. Alberta tem a maior taxa de parto prematuro entre as províncias canadenses, o que pode ser atribuído, em parte, ao atraso na gravidez e à reprodução assistida. Aproximadamente 20% de todos os bebês prematuros nascem com menos de 32 semanas de idade gestacional e requerem cuidados em uma UTIN nível III. Os 80% restantes são prematuros moderados e tardios, o que representa 6,6% de todos os nascidos vivos. À medida que a idade gestacional (IG) diminui, aumenta o risco de problemas crônicos de saúde e atrasos no desenvolvimento. Em comparação com seus equivalentes a termo, bebês prematuros moderados e tardios (nascidos com 32 semanas e zero dias [32 0/7] a 36 semanas e seis dias [36 6/7] IG) correm maior risco de problemas de saúde (por exemplo, aumento de hospitalizações, morbidades respiratórias e problemas de crescimento e alimentação) e resultados de desenvolvimento (por exemplo, deficiências de neurodesenvolvimento e atrasos cognitivos, deficiências de comunicação e linguagem e problemas relacionados à escola). Resultados de estudos recentes também indicam que bebês prematuros moderados e tardios correm maior risco de apresentar problemas socioemocionais. Em Alberta, os bebês prematuros representam a maior proporção de gastos de toda a utilização de cuidados de saúde pediátricos em 8,45%, com um custo de aproximadamente US$ 35 milhões por ano. Os custos associados com bebês prematuros são maiores do que com bebês nascidos a termo devido a internações hospitalares mais longas após o nascimento, maior utilização de recursos, reinternações hospitalares e necessidade de saúde, educação e serviços sociais adicionais. As consequências financeiras para as famílias de bebês prematuros estão associadas à redução da participação na força de trabalho e perda de ganhos, necessidades nutricionais especializadas e apoio ao aprendizado e desenvolvimento da criança. Além disso, existem custos não quantificáveis ​​associados ao sofrimento psicológico, sofrimento conjugal e familiar e isolamento social.

O objetivo desta nova proposta de pesquisa em serviços de saúde é avaliar os resultados e custos de longo prazo, até 18 meses de idade corrigida, do Cuidado Integrado à Família (FICare) para bebês prematuros moderados e tardios internados em uma unidade de terapia intensiva neonatal de nível II (UTIN ). FICare é uma intervenção psicoeducacional que capacita os pais (mães e pais) a construir sequencialmente seu conhecimento, habilidade e confiança para que a família esteja bem preparada para cuidar de seu bebê prematuro antes da alta. O FICare é dinâmico, pelo qual os pais e os profissionais de saúde negociam aberta e mutuamente papéis de cuidado igualitários durante a internação do bebê na UTIN. Os pais são educados e treinados para fornecer cuidados não médicos de rotina. Os prestadores de cuidados de saúde continuam a fornecer cuidados médicos e técnicos, como medicamentos e procedimentos intravenosos, documentação legal e apoio profissional às famílias. Usando um estudo randomizado controlado por cluster (cRCT) (clinicaltrials.gov ID: NCT02879799), os investigadores estão avaliando o FICare em todas as 10 UTINs de nível II em Alberta (5 intervenções, 5 locais de controle; estratificado por tamanho do hospital) com acompanhamento do desenvolvimento infantil e custos aos 2 meses de idade corrigida. Salvo indicação em contrário, as idades infantis são corrigidas para prematuridade. Para o cRCT, os investigadores levantaram a hipótese de que o FICare reduziria o tempo de permanência na UTIN em 10%, reduziria as morbidades infantis (por exemplo, infecções nosocomiais, suporte respiratório, problemas de alimentação), aumentaria a alimentação com leite materno, reduziria o sofrimento psicológico materno e reduziria os custos com os cuidados de saúde sistema e famílias. Atualmente, dados maternos e infantis estão sendo coletados (1) logo após a admissão na UTIN (linha de base), (2) pouco antes da alta da UTIN (resultado) e (3) aos 2 meses (acompanhamento). Com o financiamento atual, os investigadores podem avaliar os resultados relacionados ao desenvolvimento infantil global e sofrimento psicossocial materno aos 2 meses. Aos 2 meses, é difícil prever resultados de longo prazo para prematuros moderados e tardios. Um estudo de acompanhamento em 18 meses fornecerá evidências da sustentabilidade de quaisquer efeitos e economia de custos a longo prazo sobre a qual informar as decisões políticas sobre a implementação em larga escala do FICare em UTINs de nível II.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o tratamento padrão em uma UTIN de Nível II, o FICare irá: (1) melhorar o desenvolvimento global de bebês prematuros moderados e tardios aos 18 meses (resultado primário); (2) melhorar o desenvolvimento social e emocional infantil; (3) reduzir a frequência de visitas ao pronto-socorro infantil, taxas de reinternação hospitalar e visitas médicas além das visitas recomendadas pela vigilância sanitária; (4) melhorar as trajetórias de crescimento infantil; (5) diminuir o uso de prescrições de antibióticos; (6) aumentar a confiança materna em cuidar de seu filho; (7) diminuir o sofrimento psicossocial materno; (8) melhorar o sono da criança relatada pela mãe e (9) diminuir os custos do sistema público de saúde.

Atualmente, não há cronograma padronizado para acompanhamento de bebês nascidos prematuramente. Evidências sugerem que 18 meses é ideal para acompanhamento porque há diminuição da variabilidade interindividual no desenvolvimento da criança e os resultados socioemocionais podem ser avaliados com mais precisão. Após 18 meses, os fatores ambientais podem exercer uma influência mais forte no desenvolvimento infantil, potencialmente diluindo a capacidade de medir diretamente o efeito do FICare. Dezoito meses é a idade em que os dados da Canadian Neonatal Follow-Up Network são coletados para bebês internados em uma UTIN de nível III, o que permitirá comparações de alguns resultados com bebês no cRCT de nível II da UTIN FICare Alberta. Não há planos para acompanhamento adicional nos últimos 18 meses.