Cluster Randomized Controlled Trial FICare po 18 měsících

Každý rok se asi 15 milionů dětí na světě narodí předčasně (<37 týdnů těhotenství) a toto číslo se zvyšuje. V Albertě byla míra předčasného porodu v roce 2015 8,43 %, což představuje 4 749 kojenců. Alberta má nejvyšší míru předčasných porodů mezi kanadskými provinciemi, což lze částečně přičíst opožděnému porodu a asistované reprodukci. Přibližně 20 % všech předčasně narozených dětí se rodí v <32 týdnech GA a vyžadují péči na JIP III. úrovně. Zbývajících 80 % jsou středně a pozdě předčasně narozené děti, což představuje 6,6 % všech živě narozených dětí. Se snižujícím se gestačním věkem (GA) se zvyšuje riziko chronických zdravotních problémů a opoždění vývoje. Ve srovnání se svými protějšky v termínu porodu jsou středně a pozdě předčasně narozené děti (narozené ve 32 týdnech a nula dnech [32 0/7] až 36 týdnech a šesti dnech [36 6/7] GA) vystaveny vyššímu riziku špatného zdraví (např. zvýšený počet hospitalizací, respirační nemocnost a problémy s růstem a krmením) a vývojové výsledky (např. neurovývojové poruchy a kognitivní opoždění, poruchy komunikace a jazyka a problémy související se školou). Výsledky nedávných studií také naznačují, že středně a pozdě předčasně narozené děti jsou vystaveny většímu riziku sociálně-emocionálních problémů. V Albertě představují předčasně narozené děti největší podíl na výdajích veškerého využití pediatrické zdravotní péče ve výši 8,45 %, s náklady přibližně 35 milionů USD ročně. Náklady spojené s předčasně narozenými dětmi jsou vyšší než u předčasně narozených dětí kvůli delším pobytům v nemocnici po narození, zvýšenému využití zdrojů, opětovnému přijímání do nemocnice a potřebě dalších zdravotních, vzdělávacích a sociálních služeb. Finanční důsledky pro rodiny předčasně narozených dětí jsou spojeny se sníženou pracovní silou a ušlým výdělkem, speciálními nutričními požadavky a podporou učení a rozvoje dítěte. Kromě toho existují nevyčíslitelné náklady spojené s psychickým strádáním, manželským a rodinným strádáním a sociální izolací.

Cílem tohoto nového návrhu výzkumu zdravotnických služeb je zhodnotit dlouhodobé výsledky a náklady, do 18 měsíců upraveného věku, rodinné integrované péče (FICare) pro středně a pozdě předčasně narozené děti přijaté na jednotku neonatální intenzivní péče (NICU) úrovně II. ). FICare je psycho-výchovná intervence, která umožňuje rodičům (matkám a otcům) postupně budovat své znalosti, dovednosti a sebevědomí, aby byla rodina dobře připravena na péči o předčasně narozené dítě před propuštěním. FICare je dynamický, díky němuž rodiče a poskytovatelé zdravotní péče otevřeně a vzájemně vyjednávají o spravedlivých pečovatelských rolích během pobytu dítěte na JIP. Rodiče jsou vzděláváni a vedeni k poskytování běžné nelékařské péče. Poskytovatelé zdravotní péče nadále poskytují lékařskou a technickou péči, jako jsou nitrožilní léky a postupy, právní dokumentace a odborná podpora rodinám. Pomocí klastrové randomizované kontrolované studie (cRCT) (clinicaltrials.gov ID: NCT02879799), vyšetřovatelé hodnotí FICare na všech 10 NICU úrovně II v Albertě (5 intervencí, 5 kontrolních míst; stratifikováno podle velikosti nemocnice) s následným sledováním vývoje dítěte a nákladů ve věku 2 měsíců v korigovaném věku. Pokud není uvedeno jinak, kojenecký věk je korigován na nedonošenost. U cRCT vyšetřovatelé předpokládali, že FICare zkrátí délku pobytu na JIP o 10 %, sníží nemocnost kojenců (např. systém a rodiny. Údaje o matkách a kojencích se v současné době shromažďují (1) krátce po přijetí na JIP (základní stav), (2) krátce před propuštěním z JIP (výsledek) a (3) po 2 měsících (sledování). Se současným financováním mohou vyšetřovatelé hodnotit výsledky související s globálním vývojem kojence a psychosociální tísní matek po 2 měsících. Po 2 měsících je obtížné předpovědět dlouhodobější výsledky u středně a pozdě předčasně narozených dětí. Následná studie po 18 měsících poskytne důkazy o udržitelnosti jakýchkoli účinků a dlouhodobějších úsporách nákladů, na jejichž základě budou informovaná politická rozhodnutí o implementaci FICare v plném rozsahu na NICU úrovně II.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání se standardní péčí na JIP II. úrovně FICare: (1) zlepší globální vývoj středně a pozdních předčasně narozených dětí ve věku 18 měsíců (primární výsledek); (2) zlepšit sociální a emocionální vývoj dítěte; (3) snížit frekvenci návštěv dětské pohotovostní služby, četnost opětovného přijetí do nemocnice a návštěvy lékaře navíc k doporučeným návštěvám zdravotního dozoru; (4) zlepšit trajektorie růstu dítěte; (5) snížit používání antibiotik na předpis; (6) zvýšit důvěru matek v péči o jejich dítě; (7) snížení psychosociálního stresu matek; (8) zlepšit spánek batolat hlášený matkami a (9) snížit náklady plátců veřejné zdravotní péče.

V současné době neexistuje žádný standardizovaný časový plán pro sledování předčasně narozených dětí. Důkazy naznačují, že 18 měsíců je ideální pro sledování, protože existuje snížená interindividuální variabilita ve vývoji dítěte a sociálně-emocionální výsledky mohou být přesněji hodnoceny. Po 18 měsících mohou faktory prostředí silněji ovlivňovat vývoj kojence, což potenciálně oslabuje schopnost přímo měřit účinek FICare. Osmnáct měsíců je věk, ve kterém se shromažďují údaje kanadské sítě sledování novorozenců pro kojence přijaté na JIP III. úrovně, což umožní srovnání některých výsledků s kojenci na JIP úrovně II FICare Alberta cRCT. Za posledních 18 měsíců nejsou žádné plány na další sledování.