Két különböző szénhidrát-összetételű alkoholmentes sör hatása a lipidekre és a glükóz anyagcserére

A vizsgálat táplálkozási beavatkozást foglal magában, kontrollált, kettős vak, randomizált, keresztezett tervezéssel. 44 egészséges alanyból áll, összesen 20 hétig, a randomizáció előtt 2-4 hétig tartó „kimosási/stabilizációs” időszakkal. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: (1) azok, akik 10 hét alatt elkezdenek 2 alkoholmentes sört (egyenként 33 cl), amelyek rezisztens maltodextrinben és izomaltulózban vannak dúsítva, és folytatják 2 alkoholmentes sör fogyasztását (egyenként 33 cl). ) rendszeres összetétellel a következő 10 hétben; (2) azok, akik ugyanazt az előző beavatkozást követik, de fordítva, kezdve a standard alkoholmentes sörrel 10 hétig, majd a rezisztens maltodextrinnel és izomaltulózzal dúsított sörrel a fennmaradó 10 hétben. A két fázis között van egy kimosódási időszak a táplálkozási beavatkozás betartásának elősegítése érdekében, mivel úgy gondoljuk, hogy egy 20 egymást követő hetes időszak nehezen feltételezhető a résztvevők számára. A résztvevők és a kutatócsoport „vakok” az egyes fázisokban fogyasztott sörfajtára. A sört szállító cégnek csak egy olyan személye ismeri ezt az információt, aki közvetlenül nem vesz részt a klinikai látogatásokban vagy az adatok elemzésében. A klinikai személyzet számítógépes módszerrel végezte a randomizálást.

A vizsgálatba bevont alanyok közül a mikrobióta alvizsgálatot javasolják, amelyhez külön engedély szükséges a tájékozott beleegyezésen belül. Az ebbe az alvizsgálatba bevont és a teljes táplálkozási beavatkozást elvégző alanyok közül 10 alanyt (minden randomizált csoportból 5-öt) választanak ki a mikrobiota meghatározására.

• Tanulmányi látogatások:

  1. Előszűrő látogatás: Bevételi és kizárási kritériumok felmérése és vérvétel, ha az előző 3 hónapban nem állt rendelkezésre glükóz vagy glikált hemoglobin. Az egészséges táplálkozással és a testmozgással kapcsolatos tanácsadást táplálkozási szakértő biztosítja; minden vizsgálat során fenn kell tartani. A kiindulási vizit az életmód stabilizálása után 2-4 hét múlva esedékes.
  2. Kiindulási fázis 1. vizit: Klinikai, biokémiai, étrendi, fizikai aktivitási és antropometriai adatokat értékelnek. Számítógép alapú randomizálás történik. A következő 10 hétben az alkoholmentes sört (a véletlen besorolási eljárás szerint A vagy B) szállítjuk ki annak a résztvevőnek, akinek napi kettőt kell elfogyasztania. A táplálkozási szakértő az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsadást hangsúlyozza a résztvevőnek. Székletmintát vesznek, ha az alanyok elfogadják, hogy részt vegyenek a mikrobiota alvizsgálatban.
  3. Köztes fázis 1. vizit: Klinikai, biokémiai, étrendi, fizikai aktivitási és antropometriai adatokat értékelnek. Az alkoholmentes sörfogyasztás utáni jóllakottságot validált kérdőívvel mérjük. A táplálkozási szakértő az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsadást hangsúlyozza a résztvevőnek.
  4. Az 1. fázisú vizit vége: A klinikai, biokémiai, étrendi, fizikai aktivitási és antropometriai adatokat értékelik. Az alkoholmentes sörfogyasztás utáni jóllakottságot validált kérdőívvel mérjük. A táplálkozási szakértő az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsadást hangsúlyozza a résztvevőnek. A következő fázis kezdete előtt 4-8 hetes kimosási időszakot terveznek. Székletmintát vesznek, ha az alanyok elfogadják, hogy részt vegyenek a mikrobiota alvizsgálatban.
  5. Kiindulási fázis 2. vizit: Klinikai, biokémiai, étrendi, fizikai aktivitási és antropometriai adatokat értékelnek. Alkoholmentes sört (A vagy B: ha az alany alkoholmentes A sört fogyasztott, akkor alkoholmentes B-re vált, és fordítva) a következő 10 hétben annak a résztvevőnek szállítják, akinek napi kettőt el kell fogyasztania. A táplálkozási szakértő az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsadást hangsúlyozza a résztvevőnek. Székletmintát vesznek, ha az alanyok elfogadják, hogy részt vegyenek a mikrobiota alvizsgálatban.
  6. 2. köztes fázisú látogatás: Klinikai, biokémiai, étrendi, fizikai aktivitási és antropometriai adatokat értékelnek. Az alkoholmentes sörfogyasztás utáni jóllakottságot validált kérdőívvel mérjük. A táplálkozási szakértő az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsadást hangsúlyozza a résztvevőnek.
  7. A 2. fázisú vizit vége: A klinikai, biokémiai, étrendi, fizikai aktivitási és antropometriai adatokat értékelik. Az alkoholmentes sörfogyasztás utáni jóllakottságot validált kérdőívvel mérjük. A táplálkozási szakértő az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsadást hangsúlyozza a résztvevőnek. Székletmintát vesznek, ha az alanyok elfogadják, hogy részt vegyenek a mikrobiota alvizsgálatban.

• Tanulmányi változók:

  • Klinikai változók: Nem, életkor, egészségügyi adatok, beleértve a betegségeket és a gyógyszereket, a dohányzás és a vérnyomás.
  • Antropometriai változók: Súly, magasság, testtömeg-index, derékbőség, testösszetétel elemzés.
  • Biokémiai változók: A glükóz, lipid és vas anyagcserét értékelik. A gyulladásos biomarkereket, köztük a C-reaktív fehérjét is meghatározzák.
  • Mikrobióta: Az ürülékmintákat mikrobiota-elemzés céljából gyűjtik, beleértve többek között a Bacteroides-t, a Lactobacillust, az Enterococcust, a Prevotellát vagy a Roseburiát.
  • Az étrend és a fizikai aktivitás értékelése: Az étrendet és a fizikai aktivitást validált kérdőívek értékelik.