Efeito de duas cervejas sem álcool com diferentes composições de carboidratos no metabolismo de lipídios e glicose

O estudo envolve uma intervenção nutricional com desenho controlado, duplo-cego, randomizado e cruzado. Inclui 44 indivíduos saudáveis ​​com uma duração total de 20 semanas com um período de "lavagem/estabilização" de 2 a 4 semanas antes da randomização. Os indivíduos são randomizados em dois grupos: (1) aqueles que começam a beber 2 cervejas sem álcool (33 cl cada uma) enriquecidas com maltodextrina resistente e isomaltulose durante 10 semanas e continuam bebendo 2 cervejas sem álcool (33 cl cada uma ) com composição regular durante as próximas 10 semanas seguintes; (2) aqueles que seguirão a mesma intervenção anterior, mas ao contrário, começando com cerveja padrão sem álcool por 10 semanas, seguida por maltodextrina resistente e cerveja enriquecida com isomaltulose pelas 10 semanas restantes. Há um período de washout entre as duas fases para facilitar a adesão à intervenção nutricional, pois consideramos que um período de 20 semanas consecutivas poderia ser difícil de assumir pelos participantes. Os participantes e a equipe de pesquisa são "cegos" para o tipo de cerveja que os sujeitos estão tomando em cada fase. Apenas uma pessoa da empresa fornecedora de cervejas, que não participa diretamente das visitas clínicas ou da análise dos dados, tem conhecimento dessas informações. A equipe clínica realizou a randomização com base em um método computadorizado.

Entre os sujeitos incluídos no estudo, é proposto o subestudo da microbiota que requer uma autorização específica dentro do consentimento informado. Dentre todos os sujeitos incluídos neste subestudo e que completaram toda a intervenção nutricional, 10 sujeitos (5 de cada grupo randomizado) serão selecionados para determinação da microbiota.

• Visitas de estudo:

  1. Visita de pré-triagem: avaliação dos critérios de inclusão e exclusão e coleta de sangue se glicose ou hemoglobina glicada não estiver disponível nos últimos 3 meses. Orientação sobre alimentação saudável e atividade física por nutricionista; deve ser mantido durante todo o estudo. A visita inicial é agendada em 2-4 semanas após a estabilização do estilo de vida.
  2. Visita inicial de fase 1: Dados clínicos, bioquímicos, dietéticos, de atividade física e antropométricos são avaliados. A randomização baseada em computador é realizada. A cerveja sem álcool (A ou B de acordo com os procedimentos de randomização) nas próximas 10 semanas é entregue ao participante que deve consumir duas por dia. Um nutricionista enfatiza o aconselhamento de estilo de vida saudável ao participante. Uma amostra de fezes é coletada se os indivíduos aceitarem ser incluídos no subestudo da microbiota.
  3. Visita de fase intermediária 1: Dados clínicos, bioquímicos, dietéticos, de atividade física e antropométricos são avaliados. A saciedade após o consumo de cerveja sem álcool é medida por um questionário validado. Um nutricionista enfatiza o aconselhamento de estilo de vida saudável ao participante.
  4. Fim da visita de fase 1: Dados clínicos, bioquímicos, dietéticos, de atividade física e antropométricos são avaliados. A saciedade após o consumo de cerveja sem álcool é medida por um questionário validado. Um nutricionista enfatiza o aconselhamento de estilo de vida saudável ao participante. Um período de wash-out de 4-8 semanas é programado antes do início da próxima fase. Uma amostra de fezes é coletada se os indivíduos aceitarem ser incluídos no subestudo da microbiota.
  5. Visita inicial de fase 2: Dados clínicos, bioquímicos, dietéticos, de atividade física e antropométricos são avaliados. A cerveja sem álcool (A ou B: se o sujeito consumiu a cerveja sem álcool A, muda para a sem álcool B e vice-versa) nas 10 semanas seguintes é entregue ao participante que tem que consumir duas por dia. Um nutricionista enfatiza o aconselhamento de estilo de vida saudável ao participante. Uma amostra de fezes é coletada se os indivíduos aceitarem ser incluídos no subestudo da microbiota.
  6. Visita de fase intermediária 2: Dados clínicos, bioquímicos, dietéticos, de atividade física e antropométricos são avaliados. A saciedade após o consumo de cerveja sem álcool é medida por um questionário validado. Um nutricionista enfatiza o aconselhamento de estilo de vida saudável ao participante.
  7. Visita final da fase 2: Dados clínicos, bioquímicos, dietéticos, de atividade física e antropométricos são avaliados. A saciedade após o consumo de cerveja sem álcool é medida por um questionário validado. Um nutricionista enfatiza o aconselhamento de estilo de vida saudável ao participante. Uma amostra de fezes é coletada se os indivíduos aceitarem ser incluídos no subestudo da microbiota.

• Variáveis ​​de estudo:

  • Variáveis ​​clínicas: sexo, idade, registros médicos incluindo doenças e medicamentos, consumo de tabaco e pressão arterial.
  • Variáveis ​​antropométricas: Peso, altura, índice de massa corporal, circunferência da cintura, análise da composição corporal.
  • Variáveis ​​bioquímicas: São avaliados o metabolismo da glicose, lipídios e ferro. Biomarcadores inflamatórios, incluindo proteína C reativa, também são determinados.
  • Microbiota: São coletadas amostras de fezes para análise da microbiota, incluindo Bacteroides, Lactobacillus, Enterococcus, Prevotella ou Roseburia, entre outros.
  • Avaliação da dieta e da atividade física: A dieta e a atividade física são avaliadas por meio de questionários validados.