Влияние двух безалкогольных сортов пива с разным углеводным составом на метаболизм липидов и глюкозы

Исследование включает пищевое вмешательство с контролируемым, двойным слепым, рандомизированным, перекрестным дизайном. В нее вошли 44 здоровых человека общей продолжительностью 20 недель с периодом «вымывания/стабилизации» в течение 2-4 недель перед рандомизацией. Субъекты рандомизируются в две группы: (1) те, кто начинает пить 2 безалкогольных пива (по 33 кл каждое), обогащенных устойчивым мальтодекстрином и изомальтулозой, в течение 10 недель и продолжает пить 2 безалкогольных пива (по 33 кл каждое). ) с регулярным составом в течение следующих 10 недель; (2) те, кто будет следовать тому же предыдущему вмешательству, но в обратном порядке, начиная со стандартного безалкогольного пива в течение 10 недель, а затем переходя к устойчивому мальтодекстрину и пиву, обогащенному изомальтулозой, в течение оставшихся 10 недель. Между обеими фазами существует период вымывания, чтобы облегчить соблюдение режима питания, поскольку мы считаем, что участникам будет трудно предположить период в 20 недель подряд. Участники и исследовательская группа «слепы» к типу пива, которое испытуемые пьют на каждом этапе. Эту информацию знает только один человек из компании, поставляющей пиво, который не принимает непосредственного участия в посещении клиники или в анализе данных. Клинический персонал провел рандомизацию на основе компьютеризированного метода.

Среди субъектов, включенных в исследование, предлагается дополнительное исследование микробиоты, для которого требуется специальное разрешение в рамках информированного согласия. Среди всех субъектов, включенных в это подисследование и завершивших полное вмешательство в области питания, 10 субъектов (по 5 из каждой рандомизированной группы) будут отобраны для определения микробиоты.

• Учебные визиты:

  1. Предварительный скрининг: оценка критериев включения и исключения и забор крови, если глюкоза или гликированный гемоглобин недоступны в течение предыдущих 3 месяцев. Консультации по здоровому питанию и физической активности дает диетолог; его следует поддерживать в течение всего исследования. Базовый визит назначают через 2-4 недели после стабилизации образа жизни.
  2. Посещение исходной фазы 1: оцениваются клинические, биохимические, диетические, физическая активность и антропометрические данные. Выполняется компьютерная рандомизация. Безалкогольное пиво (A или B в соответствии с процедурами рандомизации) в течение следующих 10 недель доставляется участнику, который должен потреблять два пива в день. Диетолог уделяет особое внимание консультированию участников по здоровому образу жизни. Образец кала собирается, если субъекты соглашаются быть включенными в субисследование микробиоты.
  3. Визит промежуточной фазы 1: оцениваются клинические, биохимические, диетические, физическая активность и антропометрические данные. Сытость после употребления безалкогольного пива измеряется с помощью валидированного опросника. Диетолог уделяет особое внимание консультированию участников по здоровому образу жизни.
  4. Визит в конце фазы 1: оцениваются клинические, биохимические, диетические, физическая активность и антропометрические данные. Сытость после употребления безалкогольного пива измеряется с помощью валидированного опросника. Диетолог уделяет особое внимание консультированию участников по здоровому образу жизни. Перед началом следующей фазы запланирован период вымывания продолжительностью 4-8 недель. Образец кала собирается, если субъекты соглашаются быть включенными в субисследование микробиоты.
  5. Базовый этап 2 визита: оцениваются клинические, биохимические, диетические, физическая активность и антропометрические данные. Безалкогольное пиво (A или B: если испытуемый употреблял безалкогольное пиво A, он/она переходит на безалкогольное B и наоборот) в течение следующих 10 недель доставляется участнику, который должен потреблять два пива в день. Диетолог уделяет особое внимание консультированию участников по здоровому образу жизни. Образец кала собирается, если субъекты соглашаются быть включенными в субисследование микробиоты.
  6. Визит промежуточной фазы 2: оцениваются клинические, биохимические, диетические, физическая активность и антропометрические данные. Сытость после употребления безалкогольного пива измеряется с помощью валидированного опросника. Диетолог уделяет особое внимание консультированию участников по здоровому образу жизни.
  7. Визит в конце фазы 2: оцениваются клинические, биохимические, диетические, физические данные и антропометрические данные. Сытость после употребления безалкогольного пива измеряется с помощью валидированного опросника. Диетолог уделяет особое внимание консультированию участников по здоровому образу жизни. Образец кала собирается, если субъекты соглашаются быть включенными в субисследование микробиоты.

• Переменные исследования:

  • Клинические переменные: пол, возраст, медицинские записи, включая болезни и лекарства, потребление табака и артериальное давление.
  • Антропометрические переменные: вес, рост, индекс массы тела, окружность талии, анализ состава тела.
  • Биохимические переменные: оценивают метаболизм глюкозы, липидов и железа. Также определяются биомаркеры воспаления, в том числе С-реактивный белок.
  • Микробиота: образцы фекалий собираются для анализа микробиоты, включая Bacteroides, Lactobacillus, Enterococcus, Prevotella или Roseburia, среди прочих.
  • Оценка диеты и физической активности: диета и физическая активность оцениваются с помощью утвержденных вопросников.