Csontvelő koncentrátum intradiszkális injekció krónikus diszkogén derékfájás kezelésére
2024. augusztus 6. frissítette: APM Spine and Sports Physicians
Csontvelő-koncentrátum intradiszkális injekció krónikus diszkogén derékfájdalmakra: kettős vak, placebo-kontrollált próba
Kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a csontvelő-koncentrátum intradiscalis injekciójának hatásosságának meghatározására diszkogén derékfájás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a csontvelő-koncentrátum intradiscalis injekciójának hatékonyságának meghatározására diszkogén derékfájás esetén.
A kezelés egyetlen autológ csontvelő-koncentrátum injekcióból áll a feltételezett fájdalmas porckorong(ok)ba, akár korábbi diszkográfia, akár a képalkotás és a fájdalom más anatómiai szerkezeti források kizárásának kombinációja alapján.
A placebo-kezelés normál sóoldat intramuszkuláris injekciója lesz, közvetlenül a dorsálisan a keresztirányú folyamathoz minden feltételezett szinten.
Az eredményeket VAS és ODI segítségével mérik.
Az elsődleges eredmény a kezelési csoportban a betegek százalékos aránya a kontrollcsoporthoz viszonyítva a beavatkozás után 6 hónappal, a klinikai siker kategóriába sorolva, amelyet a fájdalom legalább 50%-os enyhülése határoz meg.
A másodlagos eredmények a 3 és 12 hónapos sikerarányok összehasonlítása, azon betegek százalékos aránya a két csoportban, akiknél több mint 30%-os javulás tapasztalható az ODI-ban a 3, 6 és 12 hónapban, valamint a globális észlelt index 3, 6 és 12 hónapos korban.
A gyógyszeres naplót és a kiegészítő kezeléseket rögzítik és elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23462
- Jordan Young Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus deréktáji fájdalom több mint 6 hónapig, a deréktáji komponens nagyobb, mint a lábfájdalom.
- Átlagos fájdalom legalább 40/100 a VAS-eljárás előtt.
- Nem megfelelő válasz legalább 6 hónapos konzervatív kezelésre, beleértve a gyógyszeres kezelést, a fizikoterápiát és/vagy a gerinc injekciót
- Az MRI vagy CT fejlett képalkotása, amely kóros porckorongpatológiát mutat
- A feltételezett ágyéki porckorongfájdalom pozitív diszkogramon vagy a betegnél nagy intenzitású zóna és/vagy 1. vagy 2. típusú módos véglemez-elváltozások, vagy egyéb fájdalomforrások kizárása szükséges.
- Tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok:
- Aktív közepesen súlyos vagy súlyos ágyéki radiculopathia
- Negatív discogram
- A tárcsa magasságának nagyon súlyos csökkenése a tervezett befecskendezési szinten (a tárcsa magassága kevesebb, mint 1/3 várható)
- Aktív fertőzés
- Közepes vagy súlyos vérszegénység, thrombocytopenia vagy leukopenia
- Gerinctörés az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos pszichés betegség
- Képtelenség hozzájárulni az eljáráshoz kognitív problémák miatt
- Korábbi műtét a fájdalom forrásának tekintett szinten
- Ágyéki műtét az elmúlt 6 hónapban
- Terhes vagy szoptató nők
- Előzetes intradiszkális terápiás injekció vagy eljárás
- Súlyos, kontrollálatlan vese-, máj-, hematológiai, gasztrointesztinális, anyagcsere-, endokrin-, tüdő-, szív- vagy neurológiai betegség, vagy bármely olyan egészségügyi állapot, amely alkalmatlanná tenné az alanyt ebben a vizsgálatban.
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Bármilyen rák az elmúlt 5 évben, kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot
- Intradurális porckorongsérv
- Coagulopathia megakadályozza a gerinc injekciót
- Más egészségügyi problémák miatt képtelenség abbahagyni az aszpirintől eltérő antikoagulánsokat
- Meghaladja a 30 mg morfium egyenértéket naponta opioidhasználat esetén.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 5 évben.
- Bármely vizsgálati gyógyszer használata az elmúlt 30 napban.
- Szteroid injekció a gerincbe az elmúlt 30 napban.
- Diskográfia az elmúlt 21 napban
- Heparinra vagy citrátra (a BMC feldolgozására használt) ismert allergia vagy érzékenység
- Függőben lévő peres eljárás az alany hátfájdalmaival kapcsolatban.
- Aktív munkavállaló kártérítési igénye
- Központi szűkület a beadandó szinten, legfeljebb 5 mm-es AP átmérővel
- Súlyos anafilaxiás/anafilaktoid reakció bármely alkalmazott gyógyszerre. (Ha a beteg enyhe vagy közepesen allergiás az eljárás során használt gyógyszerek bármelyikére, vagy anafilaxiás/anafilaktoid reakciója van bármely élelmiszerre vagy gyógyszerre, akkor 50 mg prednizont kap PO 13, 7 és 1 órával az eljárás előtt. eljárást és 50 mg difenhidramint PO 1 órával az eljárás előtt.)
- A gazdasági kockázatok mérséklése érdekében kizárásra kerül az a beteg, aki nem rendelkezik megfelelő egészségügyi biztosítási fedezettel bármely későbbi, klinikailag szükségesnek ítélt vizsgálathoz vagy eljáráshoz. A BMC egy autológ vérkészítmény, többféle klinikai felhasználással. Az intradiscalis beadás nem zárhatja ki a biztosítást olyan későbbi egészségügyi problémákra, amelyek magával az intradiscalis injekcióval vagy a BMC-vel kapcsolatban alakulhatnak ki.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csontvelő koncentrátum
Az ebbe a csoportba tartozó betegek autológ csontvelő-koncentrátum injekciót kapnak a feltételezett fájdalmas csigolyaközi lemezekbe.
|
A csontvelő-koncentrátum a csípőtarajból kinyert és centrifugában minimálisan feldolgozott csontvelő.
Ezt követően fluoroszkópos vezérléssel a feltételezett fájdalmas porckorongba fecskendezik be
|
|
Sham Comparator: Placebo csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál sóoldat-injekciót kapnak hátul a keresztirányú folyamatba.
Ezeknél a betegeknél a csontvelő-aspirációt szimulálják.
|
Normál sóoldat dorsalis injekciója a keresztirányú folyamatba álcsontvelő-aspiráció után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító kezelés vs placebo csoport 50%
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalomcsillapítás legalább 50%-os csökkenése a beavatkozás után 6 hónappal a vizuális analóg skála (VAS) használatával a fájdalomcsillapítás indikátoraként.
A VAS legalább 50%-os csökkentése az alapértékhez képest sikeresnek tekinthető.
A 10-es VAS az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”, a 0-s VAS pedig egyáltalán nem fájdalom.
|
6 hónap
|
|
Funkcionális javulás a placebo csoporthoz képest 50%
Időkeret: 6 hónap
|
Legalább 50%-os funkcionális javulás a beavatkozás után 6 hónappal az Oswestry rokkantsági index (ODI) segítségével.
Az Oswestry Fogyatékossági Index legalább 50%-os csökkentése sikeresnek tekinthető.
Minél alacsonyabb az ODI pontszám, annál kisebb hatással van a fájdalom a beteg napi működésére.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító kezelés vs placebo csoport 50%
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap
|
A fájdalom legalább 50%-os csökkenését a beavatkozás után 3 és 12 hónappal a Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelik.
A VAS-pontszám 3 és 12 hónap utáni, a kiindulási érték legalább 50%-os csökkentését sikeresnek tekintik.
A 10-es pontszám az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”, a 0-s pedig egyáltalán nem fájdalom.
|
3 hónap, 12 hónap
|
|
Fájdalomcsillapító kezelés vs placebo 30%
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
A fájdalom legalább 30%-os csökkenése a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal a Visual Analog Scale (VAS) segítségével.
A pontszám legalább 30%-os csökkenése sikeresnek minősül.
A 10-es pontszám „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”, a 0-s pedig egyáltalán nem fájdalom.
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Funkciójavító kezelés vs placebo 50%
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap
|
A napi működés legalább 50%-os javulása az alapvonalhoz képest az Oswestry fogyatékossági index (ODI) segítségével.
Az ODI pontszámának legalább 50%-os csökkenése sikeresnek minősül.
|
3 hónap, 12 hónap
|
|
Funkciójavító kezelés vs placebo 30%
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap
|
A napi működés legalább 30%-os javulása az alapértékhez képest az Oswestry fogyatékossági index (ODI) segítségével.
A pontszám 30%-os csökkentése sikeresnek tekinthető
|
3 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 12 hónap
|
Felmérik a fájdalomcsillapítók kezelés előtti és utáni használatának gyógyszeres naplóját annak megállapítására, hogy kevesebb gyógyszert vettek-e be az eljárás óta az eljárás előttihez képest.
|
12 hónap
|
|
Kiegészítő terápia
Időkeret: 12 hónap
|
Az eljárás utáni kiegészítő terápiák naplózása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Levi, MD, Jordan Young Institute
- Tanulmányi szék: Scott I Horn, DO, Jordan Young Institute
- Tanulmányi szék: Josh Levin, MD, Stanford University
- Tanulmányi szék: Sara A Tyszko, PA-C, Jordan Young Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shapiro SA, Kazmerchak SE, Heckman MG, Zubair AC, O'Connor MI. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):82-90. doi: 10.1177/0363546516662455. Epub 2016 Sep 30.
- Centeno C, Pitts J, Al-Sayegh H, Freeman M. Efficacy of autologous bone marrow concentrate for knee osteoarthritis with and without adipose graft. Biomed Res Int. 2014;2014:370621. doi: 10.1155/2014/370621. Epub 2014 Sep 7.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Chahla J, Dean CS, Moatshe G, Pascual-Garrido C, Serra Cruz R, LaPrade RF. Concentrated Bone Marrow Aspirate for the Treatment of Chondral Injuries and Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of Outcomes. Orthop J Sports Med. 2016 Jan 13;4(1):2325967115625481. doi: 10.1177/2325967115625481. eCollection 2016 Jan.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- DePalma MJ, Ketchum JM, Saullo T. What is the source of chronic low back pain and does age play a role? Pain Med. 2011 Feb;12(2):224-33. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01045.x. Epub 2011 Jan 25.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Kennedy DJ, Levin J, Rosenquist R, Singh V, Smith C, Stojanovic MP, Vorobeychik Y. Epidural Steroid Injections are Safe and Effective: Multisociety Letter in Support of the Safety and Effectiveness of Epidural Steroid Injections. Pain Med. 2015 May;16(5):833-8. doi: 10.1111/pme.12667. Epub 2015 Jan 13.
- Centeno CJ, Al-Sayegh H, Bashir J, Goodyear S, Freeman MD. A prospective multi-site registry study of a specific protocol of autologous bone marrow concentrate for the treatment of shoulder rotator cuff tears and osteoarthritis. J Pain Res. 2015 Jun 5;8:269-76. doi: 10.2147/JPR.S80872. eCollection 2015.
- Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. Percutaneous injection of autologous bone marrow concentrate cells significantly reduces lumbar discogenic pain through 12 months. Stem Cells. 2015 Jan;33(1):146-56. doi: 10.1002/stem.1845.
- Tuakli-Wosornu YA, Terry A, Boachie-Adjei K, Harrison JR, Gribbin CK, LaSalle EE, Nguyen JT, Solomon JL, Lutz GE. Lumbar Intradiskal Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. PM R. 2016 Jan;8(1):1-10; quiz 10. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 24.
- Levi D, Horn S, Tyszko S, Levin J, Hecht-Leavitt C, Walko E. Intradiscal Platelet-Rich Plasma Injection for Chronic Discogenic Low Back Pain: Preliminary Results from a Prospective Trial. Pain Med. 2016 Jun;17(6):1010-22. doi: 10.1093/pm/pnv053. Epub 2015 Dec 26.
- Golish SR, Hanna LS, Bowser RP, Montesano PX, Carragee EJ, Scuderi GJ. Outcome of lumbar epidural steroid injection is predicted by assay of a complex of fibronectin and aggrecan from epidural lavage. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):1464-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f40e88.
- Freeman BJ, Fraser RD, Cain CM, Hall DJ, Chapple DC. A randomized, double-blind, controlled trial: intradiscal electrothermal therapy versus placebo for the treatment of chronic discogenic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Nov 1;30(21):2369-77; discussion 2378. doi: 10.1097/01.brs.0000186587.43373.f2.
- Kamper SJ, Ostelo RW, Knol DL, Maher CG, de Vet HC, Hancock MJ. Global Perceived Effect scales provided reliable assessments of health transition in people with musculoskeletal disorders, but ratings are strongly influenced by current status. J Clin Epidemiol. 2010 Jul;63(7):760-766.e1. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.09.009. Epub 2010 Jan 8.
- Schwarzer AC, Aprill CN, Derby R, Fortin J, Kine G, Bogduk N. The prevalence and clinical features of internal disc disruption in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Sep 1;20(17):1878-83. doi: 10.1097/00007632-199509000-00007.
- Hanley EN Jr, David SM. Lumbar arthrodesis for the treatment of back pain. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):716-30. doi: 10.2106/00004623-199905000-00015. No abstract available.
- Peng B, Wu W, Hou S, Li P, Zhang C, Yang Y. The pathogenesis of discogenic low back pain. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):62-7.
- Coppes MH, Marani E, Thomeer RT, Groen GJ. Innervation of "painful" lumbar discs. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Oct 15;22(20):2342-9; discussion 2349-50. doi: 10.1097/00007632-199710150-00005.
- Barendse GA, van Den Berg SG, Kessels AH, Weber WE, van Kleef M. Randomized controlled trial of percutaneous intradiscal radiofrequency thermocoagulation for chronic discogenic back pain: lack of effect from a 90-second 70 C lesion. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):287-92. doi: 10.1097/00007632-200102010-00014.
- Peng B, Zhang Y, Hou S, Wu W, Fu X. Intradiscal methylene blue injection for the treatment of chronic discogenic low back pain. Eur Spine J. 2007 Jan;16(1):33-8. doi: 10.1007/s00586-006-0076-1. Epub 2006 Feb 22.
- Peng B, Pang X, Wu Y, Zhao C, Song X. A randomized placebo-controlled trial of intradiscal methylene blue injection for the treatment of chronic discogenic low back pain. Pain. 2010 Apr;149(1):124-129. doi: 10.1016/j.pain.2010.01.021. Epub 2010 Feb 18.
- Levi DS, Horn S, Walko E. Intradiskal methylene blue treatment for diskogenic low back pain. PM R. 2014 Nov;6(11):1030-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.04.008. Epub 2014 Apr 26.
- Connolly JF, Guse R, Tiedeman J, Dehne R. Autologous marrow injection as a substitute for operative grafting of tibial nonunions. Clin Orthop Relat Res. 1991 May;(266):259-70.
- Muschler GF, Nitto H, Matsukura Y, Boehm C, Valdevit A, Kambic H, Davros W, Powell K, Easley K. Spine fusion using cell matrix composites enriched in bone marrow-derived cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):102-18. doi: 10.1097/00003086-200302000-00018.
- Holton J, Imam M, Ward J, Snow M. The Basic Science of Bone Marrow Aspirate Concentrate in Chondral Injuries. Orthop Rev (Pavia). 2016 Sep 30;8(3):6659. doi: 10.4081/or.2016.6659. eCollection 2016 Sep 19.
- Pettine K, Suzuki R, Sand T, Murphy M. Treatment of discogenic back pain with autologous bone marrow concentrate injection with minimum two year follow-up. Int Orthop. 2016 Jan;40(1):135-40. doi: 10.1007/s00264-015-2886-4. Epub 2015 Jul 10.
- Weishaupt D, Zanetti M, Hodler J, Min K, Fuchs B, Pfirrmann CW, Boos N. Painful Lumbar Disk Derangement: Relevance of Endplate Abnormalities at MR Imaging. Radiology. 2001 Feb;218(2):420-7. doi: 10.1148/radiology.218.2.r01fe15420.
- O'Neill C, Kurgansky M, Kaiser J, Lau W. Accuracy of MRI for diagnosis of discogenic pain. Pain Physician. 2008 May-Jun;11(3):311-26.
- Kang CH, Kim YH, Lee SH, Derby R, Kim JH, Chung KB, Sung DJ. Can magnetic resonance imaging accurately predict concordant pain provocation during provocative disc injection? Skeletal Radiol. 2009 Sep;38(9):877-85. doi: 10.1007/s00256-009-0709-7. Epub 2009 May 9. Erratum In: Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):207.
- Carragee EJ, Don AS, Hurwitz EL, Cuellar JM, Carrino JA, Herzog R. 2009 ISSLS Prize Winner: Does discography cause accelerated progression of degeneration changes in the lumbar disc: a ten-year matched cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Oct 1;34(21):2338-45. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ab5432. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jun 15;35(14):1414. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Depalma MJ, Ketchum JM, Trussell BS, Saullo TR, Slipman CW. Does the location of low back pain predict its source? PM R. 2011 Jan;3(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.09.006.
- Levi D, Carnahan D, Horn S, Levin J. Is a History of Severe Episodic Low Back Pain an Indicator of a Discogenic Etiology? Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1334-1339. doi: 10.1093/pm/pnx147.
- Dreyfuss P, Michaelsen M, Pauza K, McLarty J, Bogduk N. The value of medical history and physical examination in diagnosing sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2594-602. doi: 10.1097/00007632-199611150-00009.
- Ghahreman A, Ferch R, Bogduk N. The efficacy of transforaminal injection of steroids for the treatment of lumbar radicular pain. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1149-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00908.x.
- Kolahi J, Bang H, Park J. Towards a proposal for assessment of blinding success in clinical trials: up-to-date review. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):477-84. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00494.x. Epub 2009 Sep 15.
- Levi D, Horn S, Corcoran S. The Incidence of Intradiscal, Intrathecal, and Intravascular Flow During the Performance of Retrodiscal (Infraneural) Approach for Lumbar Transforaminal Epidural Steroid Injections. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1416-22. doi: 10.1093/pm/pnv067. Epub 2015 Dec 24.
- Sharma SK, Jones JO, Zeballos PP, Irwin SA, Martin TW. The prevention of discitis during discography. Spine J. 2009 Nov;9(11):936-43. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.001. Epub 2009 Jul 29.
- Gruber HE, Rhyne AL 3rd, Hansen KJ, Phillips RC, Hoelscher GL, Ingram JA, Norton HJ, Hanley EN Jr. Deleterious effects of discography radiocontrast solution on human annulus cell in vitro: changes in cell viability, proliferation, and apoptosis in exposed cells. Spine J. 2012 Apr;12(4):329-35. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.003. Epub 2012 Mar 16.
- Naqvi SM, Buckley CT. Bone Marrow Stem Cells in Response to Intervertebral Disc-Like Matrix Acidity and Oxygen Concentration: Implications for Cell-based Regenerative Therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 May;41(9):743-50. doi: 10.1097/BRS.0000000000001314.
- Centeno CJ, Al-Sayegh H, Freeman MD, Smith J, Murrell WD, Bubnov R. A multi-center analysis of adverse events among two thousand, three hundred and seventy two adult patients undergoing adult autologous stem cell therapy for orthopaedic conditions. Int Orthop. 2016 Aug;40(8):1755-1765. doi: 10.1007/s00264-016-3162-y. Epub 2016 Mar 30. Erratum In: Int Orthop. 2018 Jan;42(1):223. doi: 10.1007/s00264-017-3680-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMC-1788
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .