- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03340818
Luuydintiiviste Intradiscal injektio krooniseen diskogeeniseen alaselkäkipuun
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: APM Spine and Sports Physicians
Luuydintiiviste Intradiskaalinen injektio krooniseen diskogeeniseen alaselkäkipuun: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa määritettiin luuytimen intradiskaalisen injektion tehokkuus diskogeeniseen alaselkäkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla määritettiin luuytimen intradiskaalisen injektion tehokkuus diskogeeniseen alaselkäkipuun.
Hoito on yksi autologisen luuydinkonsentraatin injektio epäiltyihin kipeisiin levyihin, joka perustuu joko aikaisempaan diskografiaan tai kuvantamisen ja muiden anatomisten rakenteellisten kivun lähteiden poissulkemisen yhdistelmään.
Plasebohoito on normaalin suolaliuoksen lihaksensisäinen injektio suoraan dorsaalisesti poikittaiseen prosessiin kullakin epäillyllä tasolla.
Tulokset mitataan VAS:n ja ODI:n avulla.
Ensisijainen tulos on potilaiden prosenttiosuus hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, ja se luokitellaan kliiniseksi menestykseksi, joka määritellään vähintään 50 %:n kivun lievityksenä.
Toissijaiset tulokset ovat onnistumisasteiden vertailu 3 ja 12 kuukauden kohdalla, niiden potilaiden prosenttiosuus kahdessa ryhmässä, joiden ODI on parantunut yli 30 % 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, globaali havaittu indeksi 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Lääkitysloki ja lisähoidot kirjataan ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Jordan Young Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen alaselkäkipu yli 6 kuukautta, ja alaselän komponentti on suurempi kuin jalkakipu.
- Keskimääräinen kipu vähintään 40/100 VAS-valmisteella ennen toimenpidettä.
- Riittämätön vaste vähintään 6 kuukauden konservatiiviseen hoitoon, mukaan lukien lääkitys, fysioterapia ja/tai selkäydinpistos
- Kehittynyt MRI- tai CT-kuvaus, joka osoittaa epänormaalin levypatologian
- Positiiviseen diskogrammiin tai potilaaseen perustuvalla oletettavalla lannelevykivulla on oltava joko korkean intensiteetin vyöhykkeen ja/tai tyypin 1 tai 2 modifikoituja päätylevymuutoksia tai muiden kivun lähteiden poissulkemista.
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen keskivaikea tai vaikea lannerangan radikulopatia
- Negatiivinen diskogrammi
- Erittäin voimakas levyn korkeuden lasku suunnitellulla ruiskutustasolla (oletettu levyn korkeus alle 1/3)
- Aktiivinen infektio
- Keskivaikea tai vaikea anemia, trombosytopenia tai leukopenia
- Selkärangan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava psyykkinen sairaus
- Kyvyttömyys suostua toimenpiteeseen kognitiivisten ongelmien vuoksi
- Aikaisempi leikkaus tasolla, jota pidetään kivun lähteenä
- Lanneleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aiempi intradiskaalinen terapeuttinen injektio tai toimenpide
- Vaikea hallitsematon munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan, metabolinen, endokriininen, keuhko-, sydän- tai neurologinen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka tekisi kohteen sopimattomaksi tähän tutkimukseen.
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Mikä tahansa syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Intradural välilevytyrä
- Koagulopatia, joka estää selkärangan injektion
- Kyvyttömyys lopettaa muita antikoagulantteja kuin aspiriinia muiden lääketieteellisten ongelmien vuoksi
- Ylittää 30 mg morfiiniekvivalenttia opioidien käyttöä kohti.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 5 vuoden aikana.
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Steroidi-injektio selkärankaan viimeisen 30 päivän aikana.
- Diskografia viimeisen 21 päivän aikana
- Tunnettu allergia tai herkkyys hepariinille tai sitraatille (käytetään BMC:n käsittelyyn)
- Vireillä oleva oikeudenkäynti, joka koskee kohteen selkäkipuja.
- Aktiivisen työntekijän korvausvaatimus
- Sentraalinen ahtauma injektoitavalla tasolla AP-halkaisijalla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 mm
- Vaikea anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio jollekin käytetystä lääkkeestä. (Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen allergia jollekin toimenpiteessä käytetylle lääkkeelle tai aiempi anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio johonkin ruokaan tai lääkkeeseen, hänelle annetaan prednisonia 50 mg PO 13, 7 ja 1 tunti ennen hoitoa. toimenpide ja difenhydramiini 50 mg PO 1 tunti ennen toimenpidettä.)
- Taloudellisen riskin vähentämiseksi potilas, jolla ei ole riittävää sairausvakuutusta myöhempiä kliinisesti tarpeellisina pidettyjä testejä tai toimenpiteitä varten, suljetaan pois. BMC on autologinen verituote, jolla on useita kliinisiä käyttötarkoituksia. Intradiskaalinen annostelu ei saisi estää vakuutusturvaa myöhempien lääketieteellisten ongelmien varalta, joita saattaa kehittyä intradiskaalisen injektion tai BMC:n yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luuydinkonsentraatti
Tämän ryhmän potilaat saavat autologisen luuydinkonsentraattiruiskeen epäiltyihin kivuliaita nikamavälilevyihin.
|
Luuydinkonsentraatti on luuydintä, joka on kerätty suoliluun harjasta ja käsitelty minimaalisesti sentrifugissa.
Sen jälkeen se ruiskutetaan epäiltyihin kivuliaita levyihin fluoroskopiaa käyttäen
|
|
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ruiskeena normaalia suolaliuosta dorsaalisesti poikittaisprosessiin.
Luuytimen aspiraatiota simuloidaan näille potilaille.
|
Normaalin suolaliuoksen injektio dorsaalisesti poikittaisprosessiin valeluuytimen aspiraation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievityshoito vs. lumeryhmä 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun väheneminen vähintään 50 % 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) kivun lievityksen indikaattorina.
VAS:n alentaminen vähintään 50 % lähtötasosta katsotaan onnistuneeksi.
VAS 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja VAS 0 ei ole kipua ollenkaan.
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen parannus vs. lumeryhmä 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallinen parannus vähintään 50 % 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä.
Oswestry Disability Indexin vähintään 50 prosentin lasku katsotaan onnistuneeksi.
Mitä pienempi ODI-pistemäärä, sitä vähemmän kipu vaikuttaa potilaan päivittäiseen toimintaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievityshoito vs. lumeryhmä 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vähintään 50 %:n kivun väheneminen arvioidaan 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS).
VAS-pisteiden alentaminen 3 ja 12 kuukauden kohdalla vähintään 50 % lähtötasosta katsotaan onnistuneeksi.
Pistemäärä 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja pistemäärä 0 ei ole kipua ollenkaan.
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kipuhoito vs lumelääke 30 %
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Kivun väheneminen vähintään 30 % 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS).
Vähintään 30 %:n pistemäärän lasku katsotaan onnistuneeksi.
Pistemäärä 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja pistemäärä 0 ei ole kipua ollenkaan.
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Toiminnan parantava hoito vs. lumelääke 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Päivittäisen toiminnan parantuminen vähintään 50 % lähtötasosta käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä.
ODI-pistemäärän lasku vähintään 50 % katsotaan onnistuneeksi.
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Toiminnan parantava hoito vs. lumelääke 30 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Päivittäisen toiminnan parannus vähintään 30 % lähtötasosta käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä.
Pistemäärän alentaminen 30 % katsotaan onnistuneeksi
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkitysloki kipulääkkeiden käytöstä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen arvioidaan sen selvittämiseksi, onko toimenpiteen jälkeen otettu vähemmän lääkkeitä verrattuna ennen toimenpidettä.
|
12 kuukautta
|
|
Täydentävä hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kirjaa loki kaikista lisähoidoista toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David S Levi, MD, Jordan Young Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Scott I Horn, DO, Jordan Young Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Josh Levin, MD, Stanford University
- Opintojen puheenjohtaja: Sara A Tyszko, PA-C, Jordan Young Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shapiro SA, Kazmerchak SE, Heckman MG, Zubair AC, O'Connor MI. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):82-90. doi: 10.1177/0363546516662455. Epub 2016 Sep 30.
- Centeno C, Pitts J, Al-Sayegh H, Freeman M. Efficacy of autologous bone marrow concentrate for knee osteoarthritis with and without adipose graft. Biomed Res Int. 2014;2014:370621. doi: 10.1155/2014/370621. Epub 2014 Sep 7.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Chahla J, Dean CS, Moatshe G, Pascual-Garrido C, Serra Cruz R, LaPrade RF. Concentrated Bone Marrow Aspirate for the Treatment of Chondral Injuries and Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of Outcomes. Orthop J Sports Med. 2016 Jan 13;4(1):2325967115625481. doi: 10.1177/2325967115625481. eCollection 2016 Jan.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- DePalma MJ, Ketchum JM, Saullo T. What is the source of chronic low back pain and does age play a role? Pain Med. 2011 Feb;12(2):224-33. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01045.x. Epub 2011 Jan 25.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Kennedy DJ, Levin J, Rosenquist R, Singh V, Smith C, Stojanovic MP, Vorobeychik Y. Epidural Steroid Injections are Safe and Effective: Multisociety Letter in Support of the Safety and Effectiveness of Epidural Steroid Injections. Pain Med. 2015 May;16(5):833-8. doi: 10.1111/pme.12667. Epub 2015 Jan 13.
- Centeno CJ, Al-Sayegh H, Bashir J, Goodyear S, Freeman MD. A prospective multi-site registry study of a specific protocol of autologous bone marrow concentrate for the treatment of shoulder rotator cuff tears and osteoarthritis. J Pain Res. 2015 Jun 5;8:269-76. doi: 10.2147/JPR.S80872. eCollection 2015.
- Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. Percutaneous injection of autologous bone marrow concentrate cells significantly reduces lumbar discogenic pain through 12 months. Stem Cells. 2015 Jan;33(1):146-56. doi: 10.1002/stem.1845.
- Tuakli-Wosornu YA, Terry A, Boachie-Adjei K, Harrison JR, Gribbin CK, LaSalle EE, Nguyen JT, Solomon JL, Lutz GE. Lumbar Intradiskal Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. PM R. 2016 Jan;8(1):1-10; quiz 10. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 24.
- Levi D, Horn S, Tyszko S, Levin J, Hecht-Leavitt C, Walko E. Intradiscal Platelet-Rich Plasma Injection for Chronic Discogenic Low Back Pain: Preliminary Results from a Prospective Trial. Pain Med. 2016 Jun;17(6):1010-22. doi: 10.1093/pm/pnv053. Epub 2015 Dec 26.
- Golish SR, Hanna LS, Bowser RP, Montesano PX, Carragee EJ, Scuderi GJ. Outcome of lumbar epidural steroid injection is predicted by assay of a complex of fibronectin and aggrecan from epidural lavage. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):1464-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f40e88.
- Freeman BJ, Fraser RD, Cain CM, Hall DJ, Chapple DC. A randomized, double-blind, controlled trial: intradiscal electrothermal therapy versus placebo for the treatment of chronic discogenic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Nov 1;30(21):2369-77; discussion 2378. doi: 10.1097/01.brs.0000186587.43373.f2.
- Kamper SJ, Ostelo RW, Knol DL, Maher CG, de Vet HC, Hancock MJ. Global Perceived Effect scales provided reliable assessments of health transition in people with musculoskeletal disorders, but ratings are strongly influenced by current status. J Clin Epidemiol. 2010 Jul;63(7):760-766.e1. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.09.009. Epub 2010 Jan 8.
- Schwarzer AC, Aprill CN, Derby R, Fortin J, Kine G, Bogduk N. The prevalence and clinical features of internal disc disruption in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Sep 1;20(17):1878-83. doi: 10.1097/00007632-199509000-00007.
- Hanley EN Jr, David SM. Lumbar arthrodesis for the treatment of back pain. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):716-30. doi: 10.2106/00004623-199905000-00015. No abstract available.
- Peng B, Wu W, Hou S, Li P, Zhang C, Yang Y. The pathogenesis of discogenic low back pain. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):62-7.
- Coppes MH, Marani E, Thomeer RT, Groen GJ. Innervation of "painful" lumbar discs. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Oct 15;22(20):2342-9; discussion 2349-50. doi: 10.1097/00007632-199710150-00005.
- Barendse GA, van Den Berg SG, Kessels AH, Weber WE, van Kleef M. Randomized controlled trial of percutaneous intradiscal radiofrequency thermocoagulation for chronic discogenic back pain: lack of effect from a 90-second 70 C lesion. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):287-92. doi: 10.1097/00007632-200102010-00014.
- Peng B, Zhang Y, Hou S, Wu W, Fu X. Intradiscal methylene blue injection for the treatment of chronic discogenic low back pain. Eur Spine J. 2007 Jan;16(1):33-8. doi: 10.1007/s00586-006-0076-1. Epub 2006 Feb 22.
- Peng B, Pang X, Wu Y, Zhao C, Song X. A randomized placebo-controlled trial of intradiscal methylene blue injection for the treatment of chronic discogenic low back pain. Pain. 2010 Apr;149(1):124-129. doi: 10.1016/j.pain.2010.01.021. Epub 2010 Feb 18.
- Levi DS, Horn S, Walko E. Intradiskal methylene blue treatment for diskogenic low back pain. PM R. 2014 Nov;6(11):1030-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.04.008. Epub 2014 Apr 26.
- Connolly JF, Guse R, Tiedeman J, Dehne R. Autologous marrow injection as a substitute for operative grafting of tibial nonunions. Clin Orthop Relat Res. 1991 May;(266):259-70.
- Muschler GF, Nitto H, Matsukura Y, Boehm C, Valdevit A, Kambic H, Davros W, Powell K, Easley K. Spine fusion using cell matrix composites enriched in bone marrow-derived cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):102-18. doi: 10.1097/00003086-200302000-00018.
- Holton J, Imam M, Ward J, Snow M. The Basic Science of Bone Marrow Aspirate Concentrate in Chondral Injuries. Orthop Rev (Pavia). 2016 Sep 30;8(3):6659. doi: 10.4081/or.2016.6659. eCollection 2016 Sep 19.
- Pettine K, Suzuki R, Sand T, Murphy M. Treatment of discogenic back pain with autologous bone marrow concentrate injection with minimum two year follow-up. Int Orthop. 2016 Jan;40(1):135-40. doi: 10.1007/s00264-015-2886-4. Epub 2015 Jul 10.
- Weishaupt D, Zanetti M, Hodler J, Min K, Fuchs B, Pfirrmann CW, Boos N. Painful Lumbar Disk Derangement: Relevance of Endplate Abnormalities at MR Imaging. Radiology. 2001 Feb;218(2):420-7. doi: 10.1148/radiology.218.2.r01fe15420.
- O'Neill C, Kurgansky M, Kaiser J, Lau W. Accuracy of MRI for diagnosis of discogenic pain. Pain Physician. 2008 May-Jun;11(3):311-26.
- Kang CH, Kim YH, Lee SH, Derby R, Kim JH, Chung KB, Sung DJ. Can magnetic resonance imaging accurately predict concordant pain provocation during provocative disc injection? Skeletal Radiol. 2009 Sep;38(9):877-85. doi: 10.1007/s00256-009-0709-7. Epub 2009 May 9. Erratum In: Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):207.
- Carragee EJ, Don AS, Hurwitz EL, Cuellar JM, Carrino JA, Herzog R. 2009 ISSLS Prize Winner: Does discography cause accelerated progression of degeneration changes in the lumbar disc: a ten-year matched cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Oct 1;34(21):2338-45. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ab5432. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jun 15;35(14):1414. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Depalma MJ, Ketchum JM, Trussell BS, Saullo TR, Slipman CW. Does the location of low back pain predict its source? PM R. 2011 Jan;3(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.09.006.
- Levi D, Carnahan D, Horn S, Levin J. Is a History of Severe Episodic Low Back Pain an Indicator of a Discogenic Etiology? Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1334-1339. doi: 10.1093/pm/pnx147.
- Dreyfuss P, Michaelsen M, Pauza K, McLarty J, Bogduk N. The value of medical history and physical examination in diagnosing sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2594-602. doi: 10.1097/00007632-199611150-00009.
- Ghahreman A, Ferch R, Bogduk N. The efficacy of transforaminal injection of steroids for the treatment of lumbar radicular pain. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1149-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00908.x.
- Kolahi J, Bang H, Park J. Towards a proposal for assessment of blinding success in clinical trials: up-to-date review. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):477-84. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00494.x. Epub 2009 Sep 15.
- Levi D, Horn S, Corcoran S. The Incidence of Intradiscal, Intrathecal, and Intravascular Flow During the Performance of Retrodiscal (Infraneural) Approach for Lumbar Transforaminal Epidural Steroid Injections. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1416-22. doi: 10.1093/pm/pnv067. Epub 2015 Dec 24.
- Sharma SK, Jones JO, Zeballos PP, Irwin SA, Martin TW. The prevention of discitis during discography. Spine J. 2009 Nov;9(11):936-43. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.001. Epub 2009 Jul 29.
- Gruber HE, Rhyne AL 3rd, Hansen KJ, Phillips RC, Hoelscher GL, Ingram JA, Norton HJ, Hanley EN Jr. Deleterious effects of discography radiocontrast solution on human annulus cell in vitro: changes in cell viability, proliferation, and apoptosis in exposed cells. Spine J. 2012 Apr;12(4):329-35. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.003. Epub 2012 Mar 16.
- Naqvi SM, Buckley CT. Bone Marrow Stem Cells in Response to Intervertebral Disc-Like Matrix Acidity and Oxygen Concentration: Implications for Cell-based Regenerative Therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 May;41(9):743-50. doi: 10.1097/BRS.0000000000001314.
- Centeno CJ, Al-Sayegh H, Freeman MD, Smith J, Murrell WD, Bubnov R. A multi-center analysis of adverse events among two thousand, three hundred and seventy two adult patients undergoing adult autologous stem cell therapy for orthopaedic conditions. Int Orthop. 2016 Aug;40(8):1755-1765. doi: 10.1007/s00264-016-3162-y. Epub 2016 Mar 30. Erratum In: Int Orthop. 2018 Jan;42(1):223. doi: 10.1007/s00264-017-3680-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMC-1788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diskogeeninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Luuydinkonsentraatti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
NYU Langone HealthValmisLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaTaluksen osteokondraalinen vaurio
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Thaimaa, Kiina, Tšekki, Intia, Puola
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Locate Bio Pty LtdRekrytointiRappeuttava levysairaus | Lannelevyn sairaus | Selkärangan sairaus | Lannerangan rappeumaAustralia, Yhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä